莱博雷生是一种双食欲素受体拮抗剂,最早于2019年12月20日由FDA获批上市,并于2025年5月20日在中国获批,用于治疗以入睡困难和(或)睡眠维持困难为特征的成人失眠。临床研究表明,莱博雷生在成人失眠患者的短期和长期治疗中均具有良好的疗效,且在困扰传统催眠药的次日残留效应、失眠反跳、戒断反应、药物依赖和药物滥用等潜在安全性问题方面,表现出更好的安全性。本文就莱博雷生的药学特点、关键临床研究及特殊安全性研究等进展进行综述。
利非司特是一种新型小分子整合素抑制剂,通过抑制淋巴细胞功能相关抗原1(LAF-1)与细胞间黏附分子1(ICAM-1)结合,抑制炎症级联反应,降低由T淋巴细胞介导的干眼炎性反应水平。该药2016年在美国上市,并于2018年纳入美国眼科协会(AAO)干眼治疗实践指南中。2023年12月被列入国家卫生健康委等6部门发布的《第三批鼓励仿制药品目录》名单中,2025年6月利非司特滴眼液获批在国内上市。本文对利非司特滴眼液的国内外研究资料进行系统梳理,从药效学、药动学、临床疗效以及安全性等不同的角度进行概述,旨在为临床安全合理用药提供参考。
香雷糖足膏是我国自主研发的1.1类天然药物,于2023年获得国家药品监督管理局附条件批准上市,用于治疗糖尿病足部伤口溃疡疗效明确,安全性和耐受性良好,给该类患者提供了药物治疗的新选择。香雷糖足膏是根据现代药物理论研发而成,可通过调节巨噬细胞表型,促进糖尿病足部伤口溃疡愈合。由于该药物上市时间短,相关临床研究和文献报道有限,尚缺少使用证据。本文就香雷糖足膏的基本信息、作用机制、药动学、临床疗效、安全性等进行综述,以期为临床合理用药提供参考。
目的 基于真实世界数据评价注射用阿昔洛韦治疗儿童EB病毒感染所致的传染性单核细胞增多症的有效性、安全性和经济性,为临床合理用药提供参考。 方法 回顾性选取某三甲医院2021年1月至2024年6月住院期间收治的儿童传染性单核细胞增多症患者,以使用阿昔洛韦为观察组,未使用阿昔洛韦为对照组,采用倾向性评分匹配方法减少数据偏倚,比较两组在临床疗效、安全性和经济性的差异。 结果 所有观察指标在经过分析后,排除了不符合试验标准的患儿187例,观察组与对照组各纳入患者189例。分析数据显示: 观察组和对照组在异淋巴细胞下降至10%的时间分别是(6.80±1.94) d和(7.31±1.78) d,扁桃体渗出消退时间分别是4.25 d和4.95 d,发热持续时间分别是(6.50±2.87) d和(7.13±3.69) d,疾病发生后(15、30、90、180 d)肝大、脾大、淋巴结肿大未消退人数等指标的两组比较,差异无统计学意义(P>0.05),而观察组和对照组住院时间分别是9.60 d和7.15 d,不良反应发生率6.34%和0.53%,住院总费用分别是5899.92元和1862.59元、其他总费用分别是4225.13元和3510.60元,两组差异有统计学意义(P<0.05)。 结论 对于EB病毒感染所致的传染性单核细胞增多症的患儿,使用阿昔洛韦治疗在疗效方面没有显著的临床优势,反而增加住院天数、药品不良反应发生率和住院患儿总费用。
目的 基于问药师线上用药咨询平台,调查孟鲁司特钠致儿童精神系统不良反应/事件(PAE)及相关处方合理性情况。 方法 随访2021年1月至2024年6月于问药师线上用药咨询平台咨询使用孟鲁司特钠的儿童病例,统计PAE的发生时间、持续时间及临床表现,并对孟鲁司特钠的合理使用进行分析。 结果 纳入的1546例病例中,共有86例(5.56%)儿童于服药(6.03±3.82)d发生PAE,其中男童(6.13%)PAE发生率高于女童(4.90%),但差异无统计学意义(P>0.05)。幼儿组PAE总发生率高于少儿组(6.75%比4.02%),且情绪异常发生率高于少儿组(52.54%比29.63%),记忆力下降发生率低于少儿组(8.47%比25.93%),差异均有统计学意义(P<0.05)。幼儿组PAE发生时间早于少儿组[(5.46±3.11)d比(7.30±4.88)d,P<0.05],两组PAE持续时间差异无统计学意义(P>0.05)。所有处方中,合理处方占10.16%,超常处方及不适宜处方分别为53.43%和36.42%。 结论 儿童使用孟鲁司特钠常发生PAE,临床存在不合理用药现象,使用过程中需加强监管和不良反应随访。
糖尿病周围神经病变(DPN)是严重影响患者生活质量的糖尿病常见并发症。本文综述了DPN的流行病学、发病机制、诊断分型及治疗策略的研究进展。研究表明,DPN除经典的发病机制外,与细胞Na+‐K+‐ATP酶表达下调、线粒体功能障碍、DNA损伤及炎症因子水平升高有关,还与肠道菌群失调、氨基酸代谢紊乱及施万细胞(SC)功能障碍等相关。皮肤内膜神经纤维密度测量和新兴高分辨率神经成像技术可作为新型的诊断工具。一些新型降糖药物显示了神经保护作用,美洛加巴林、克利加巴林等第3代新型钙离子通道调节剂在糖尿病周围神经病变性疼痛疗效与安全性方面展现了良好前景。未来可通过早期诊断、精准治疗、新型药物的研发进一步改善患者预后。
本文报道1例踝关节扭伤患者接受痹祺胶囊与通滞苏润江胶囊联合用药后,出现严重皮疹伴发热的严重不良反应,对症治疗后,患者痊愈。经诺氏评估量表评价,不良反应可能是由痹祺胶囊所含药物马钱子和通滞苏润江胶囊所含药物秋水仙导致。提示临床应用痹祺胶囊和通滞苏润江胶囊时,注意患者个体情况,确保临床用药安全。
阿曲生坦是诺华集团研发的一种内皮素受体拮抗剂。2025年4月2日,该药物基于一项Ⅲ期临床试验的中期结果,获美国FDA加速审批批准,用于降低病情有快速进展风险、通常尿蛋白-肌酐比值≥1.5 g/g的原发性免疫球蛋白A肾病成人患者的蛋白尿。本文旨在对阿曲生坦的基本信息、作用机制、药动学、临床疗效、安全性等进行综述,以期为临床合理用药提供依据与参考。
罗特西普已被批准用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS)相关贫血,但是并非对所有MDS贫血都能起到良好疗效。真实世界使用罗特西普治疗低中风险MDS的疗效以及罗特西普在高风险MDS中的应用仍有待研究。本文对罗特西普在中低风险MDS和高风险MDS中的临床应用,特别是在SF3B1基因突变患者和TP53突变患者中的疗效及安全性进行综述,并进一步阐述了基因检测指导下的罗特西普精准治疗和联合治疗的可行性。
目的 系统梳理克拉霉素干混悬剂对比大环内酯类其他药物治疗儿童呼吸道感染的多维度证据,以期为临床合理用药提供证据。 方法 参考《药品临床综合评价管理指南》推荐的评价维度及指标,应用文献研究法和问卷调查法,对克拉霉素干混悬剂对比其他大环内酯类抗菌药物治疗儿童呼吸道感染的安全性、有效性、经济性、适宜性和可及性证据进行定性定量分析。 结果 以克拉霉素为代表的大环内酯类抗菌药物推荐为儿童上呼吸道感染青霉素或阿莫西林过敏/不耐受的备选药物、支原体/衣原体/非典型性肺炎治疗的首选药物,部分临床诊疗指南已推荐克拉霉素作为大环内酯类药物的首选。克拉霉素干混悬剂治疗儿童呼吸道感染的安全性与其他大环内酯类药物相当,有效率与阿奇霉素干混悬剂、红霉素混悬液相当,劣于阿奇霉素片(78.0%比94.0%,P=0.021),治疗支原体引起的呼吸道感染治愈率优于罗红霉素(95.3%比87.0%,P<0.05)。在日均费用方面,克拉霉素干混悬剂高于克拉霉素片剂、克拉霉素颗粒和阿奇霉素干混悬剂,低于环酯红霉素干混悬剂。干混悬剂是被广泛认可的儿童适宜剂型,可以与食物一同服用,提高了用药依从性。克拉霉素干混悬剂的市场覆盖率仅次于片剂,调研医疗机构配备率高于克拉霉素片剂和克拉霉素颗粒剂,但低于阿奇霉素干混悬剂和环酯红霉素干混悬剂。 结论 克拉霉素干混悬剂为临床常用的大环内酯类抗菌药物,在儿童呼吸道感染治疗中显示出与绝大部分抗菌药物相当的安全性、有效性、经济性,且适宜性和可及性较好。
炎症反应在心血管疾病(CVD)进展中发挥重要作用,秋水仙碱作为常用的抗炎药物,是治疗痛风的一线临床用药。在国外,有较充分的证据表明小剂量秋水仙碱(0.5 mg,每日1次,口服)在心包炎、冠心病、心房颤动、心力衰竭等领域表现出良好的效果,能降低心血管不良事件发生率,改善患者预后。因此,秋水仙碱在心血管疾病的应用逐渐受到关注。然而,有关秋水仙碱治疗心血管疾病在中国的临床研究较少,应用也十分有限。本文通过检索秋水仙碱治疗心血管疾病在国内外的相关研究,阐述秋水仙碱的药理学特性、药物不良反应、治疗心血管疾病的机制和最新研究进展,以期为心血管疾病的大规模应用提供参考依据。
目的 评估ChatGPT(GPT-3.5)、通义千问(2.5)和文心一言(3.5)3种人工智能(AI)大语言模型(LLM)在用药咨询与用药教育领域的应用能力,并与药师服务进行比较。 方法 收集2022年1月至2024年12月合肥市第一人民医院的用药咨询案例和用药教育案例,从准确性、完整性、相关性、实用性/可操作性、清晰性/逻辑性和时效性6个维度对3种LLM进行多维度评价。 结果 共收集药师处理的用药咨询案例48例,由高级职称临床药师为住院患者进行的用药教育资料30例。在用药咨询的比较中,3种LLM在6个维度的回答得分率平均值都超过了70%,其中得分率最高为相关性(97.92%),最低为完整性(75.63%)。两两比较中,通义千问在完整性、时效性和实用性/可操作性方面优于ChatGPT。与专业人员相比,ChatGPT在准确性和时效性方面得分低于专业人员,文心一言在清晰性/逻辑性维度上显著低于专业人员,而通义千问6个维度评分均与专业人员比较无显著差异。在用药教育的比较中,通义千问与专业人员相比,在强化疾病的常规监测指标和疾病的健康教育方面具有优势,但在准确性、完整性、清晰性及复杂场景的细节处理方面仍存在不足。 结论 LLM可以作为药师的重要辅助工具,但提供的信息需专业人员复核以确保可靠性。未来通过算法优化与模型创新等方法,LLM在药学服务中的应用价值可进一步提升。
目的 探讨前列舒通联合非那雄胺及盐酸坦索罗辛治疗良性前列腺增生(BPH)患者的疗效变化。 方法 选取2022年2月至2024年1月如皋市人民医院接诊的BPH患者104例,采用随机数字表法分为观察组和对照组。对照组采用非那雄胺与盐酸坦索罗辛治疗,观察组在对照组治疗基础上联合前列舒通治疗,治疗28 d后比较两组患者的前列腺症状[国际前列腺症状评分(IPSS)、慢性前列腺炎症状指数(NIH-CPSI)]、最大尿流率(Qmax)、性激素、炎症因子[巨噬细胞趋化蛋白-1(MCP-1)、IL-8、TNF-α]、总有效率及不良反应发生情况。 结果 所有入选患者均完成28 d治疗,中途无退出或脱落病例,最终纳入104例患者,观察组和对照组各52例。治疗后,观察组IPSS和NIH-CPSI均低于对照组,Qmax高于对照组,残余尿量少于对照组,前列腺体积小于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组睾酮和雌二醇水平高于对照组,MCP-1、IL-8、TNF-α水平低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组治疗总有效率为94.23%,高于对照组的80.77%(P<0.05),两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。 结论 前列舒通联合非那雄胺与盐酸坦索罗辛治疗BPH,有助于减轻患者的临床症状,缩小前列腺体积,抑制炎症反应,改善尿动力学指标,提高治疗效果,且安全性较好。
氘代芦可替尼是由印度太阳药业研发的一种可口服的Janus激酶(JAK)抑制剂,可用于治疗成人重度斑秃。2024年7月25日,FDA批准氘代芦可替尼上市。本文针对氘代芦可替尼的基本信息、作用机制、药动学、临床疗效、安全性、用法与用量以及药物相互作用等研发动态进行概述,以期为临床合理用药提供一定参考。
拉泽替尼是由美国杨森生物技术公司研发的一种口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),与埃万妥单抗联合使用,适用于表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。2024年8月19日,FDA批准拉泽替尼上市。本文旨在对其基本信息、作用机制、药动学、临床疗效、安全性等研发动态进行综述,以期为临床合理用药提供科学依据与参考。
苍术为中医临床常用中药,炮制方法多样,主要炮制方法为麸炒法和米泔水制。米泔水制作为苍术炮制的特色之一,在临床使用中发挥着重要作用,多部古代医药典籍及地方炮规中均有记载,且2023版《北京市中药饮片炮制规范》中新增米泔水制苍术。然而,2020版《中国药典》中仅收录了生品苍术和麸炒苍术两种规格,近年来关于米泔水制苍术的文献也很少,各省现行炮规对米泔水制苍术的炮制方法不一,炮制标准不同。本文对古今文献、各省市炮制规范和现代研究文献进行全面的总结和梳理,进一步阐述米泔水制苍术的历史沿革、炮制工艺、炮制机制、药效差异,以期为日后米泔水制苍术的炮制提供理论基础及研究方向。
目的 从中医临床视角,审视、挖掘真实世界中使用左氧氟沙星治疗社区获得性肺炎(CAP)患者的中医证候特点与中西药联用规律。 方法 利用信息采集系统和数据仓库技术,构建临床应用科研数据仓库。选取2014年1月1日至2018年12月31日河南省3家三级甲等中医医疗机构使用左氧氟沙星治疗CAP的电子医疗信息,挖掘分析患者的中医证候特点和用药规律。 结果 共纳入1574例左氧氟沙星治疗CAP的患者,主要临床表现为咳嗽(98.03%)、咳痰(93.52%)等,证候以热证为主(74.40%),主要为痰热壅肺证;治法以清热、清肺、辛凉解表类为主(71.28%),主要功能为清肺化痰、降逆平喘。联用中药汤剂的713例(45.23%)患者中,使用频次较多的饮片品种为川贝母、黄芩、桔梗,共现频次较多的药物配伍组合为川贝母-桔梗、川贝母-黄芩、炒苦杏仁-川贝母。聚类分析结果显示,化痰止咳平喘药为基础用药。依据寒热证候对患者进行分组,结果显示寒证组联用中药饮片四气以温热药为主(50.26%),热证组以寒凉药为主(43.89%)。 结论 真实世界中,使用左氧氟沙星治疗CAP患者中医证候以热证为主,临床表现以咳嗽、咳痰为主,中医治法以清热为主,用药符合疗寒以热药、疗热以寒药的中医诊疗规律。
输液生产技术、包装材料与形式是影响基础输液质量与临床安全的核心要素。本共识从安全性、物理性能、药物与包装材料的相容性、输液残液量、临床使用的便捷性及经济性等多个维度,对不同生产技术及包装的基础输液产品的临床价值进行了综合评估。在此基础上,围绕行业、医疗机构、医保及监管等层面提出具体建议,旨在为临床合理选用输液包装、加强风险防控、优化策略制订提供参考,推动输液质量的整体提升。
儿童肺炎是呼吸系统疾病中常见的感染性疾病,是导致5岁以下儿童死亡的主要病因之一。大环内酯类抗菌药物是治疗儿童社区获得性肺炎,尤其是肺炎支原体肺炎的常用药物。国内外的肺炎诊疗指南都强调了大环内酯类抗菌药物在儿童肺炎中的临床应用,但不同指南在药物选择方面侧重点和推荐可能有所不同。鉴于国内大环内酯类药物耐药形势严峻,本文对新发布的指南中关于大环内酯类药物在儿童肺炎中合理应用的内容进行解读,为我国儿童肺炎的合理用药提供参考。
目的 分析住院患者美罗培南血清药物谷浓度和达标率的影响因素,为临床制定初始治疗剂量提供参考。 方法 采用回顾性研究,纳入2023年5月至2024年8月使用美罗培南且进行治疗药物监测(TDM)的患者,收集基本信息、疾病情况、用药情况、实验室检查等,分析血药浓度和达标率的影响因素。 结果 共纳入患者116例,男性75例,女性41例。116例患者血药谷浓度为2.31(1.41,7.65)μg/mL,以血药谷浓度高于4倍的美罗培南最低抑菌浓度(MIC)或4 mg/L为标准,血药浓度达标患者34例,达标率为29.31%,达标组患者年龄高于未达标组,同时CCI、血清肌酐较未达标组更高,肌酐清除率低于未达标组。对达标率进行logistic回归分析发现,肺部感染(OR=3.466,95%CI:1.289~9.317,P=0.014)、颅内感染(OR=0.250,95%CI:0.063~0.992,P=0.049)、肌酐清除率(OR=0.988,95%CI:0.978~0.998,P=0.023)有显著影响(P<0.05),对血药谷浓度进行多重线性回归分析发现血清肌酐每增加1 μmol/L,血药谷浓度增加0.080 μg/mL(B=0.080,95%CI:0.018~0.143,P=0.012)。 结论 临床上当住院患者出现肺部感染、颅内感染、肌酐水平异常时建议进行TDM监测并且结合临床症状等及时调整给药方案。
目的 探索原发性肾小球疾病患者首次输注利妥昔单抗发生输液相关反应(IRR)的危险因素,并探究危险因素和IRR发生风险的剂量反应关系。 方法 回顾性分析于2018年5月至2024年6月在北京市某三级甲等综合医院肾内科首次输注利妥昔单抗的原发性肾小球疾病患者,收集及比较发生IRR组和未发生IRR组的人口学资料、疾病及用药相关资料、实验室检查结果等。采用logistic回归分析,探索原发性肾小球疾病患者首次输注利妥昔单发生IRR的独立危险因素;采用限制性立方样条,探索连续性的独立危险因素与IRR发生风险的剂量反应关系,并绘制剂量反应关系图。 结果 共纳入患者350例,利妥昔单抗IRR发生率为39.43%(138/350)。年龄越小(OR=0.962,95%CI:0.946~0.978,P<0.001)、用药前CD19越高(OR=1.001,95%CI:1.000~1.002,P=0.034)、用药前未使用糖皮质激素治疗(OR=3.496,95%CI:2.122~5.761,P<0.001)是原发性肾小球疾病患者首次输注利妥昔单抗发生IRR的独立危险因素。在校正混杂因素后,年龄与利妥昔单抗IRR的发生风险呈线性下降的剂量反应关系(Poverall<0.001,Pnon-linear=0.151),用药前CD19与利妥昔单抗IRR的发生风险间无剂量反应关系(Poverall=0.057,Pnon-linear=0.255)。 结论 原发性肾小球疾病患者首次输注利妥昔单抗IRR的发生率较高。临床上应对年龄较小、用药前CD19较高、用药前未使用糖皮质激素治疗的高风险人群加强使用利妥昔单抗前的评估。
血脂异常是动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的核心危险因素。随着生物技术创新,降脂治疗从传统药物(他汀、胆固醇吸收抑制剂)逐步转向靶向疗法[如前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)抑制剂、血管生成素样蛋白3(ANGPTL3)抑制剂及基因编辑]等前沿技术。本文系统综述降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、降低甘油三酯(TG)、升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)及降低脂蛋白(a)[Lp(a)]药物的最新研究进展,解析其作用机制、临床证据及未满足的需求,为中国人群血脂管理提供优化依据。
目的 观察胃镜检查中联合使用西甲硅油乳剂、碳酸氢钠与乙酰半胱氨酸对上消化道黏膜的清洁效果。 方法 以2023年11月至2024年1月洛阳市第一人民医院消化内镜中心收治的行胃镜检查的患者为研究对象,按照随机数字表法分为4组,胃镜检查前10~30 min 1组口服西甲硅油乳剂80 mg+灭菌水40 mL;2组口服西甲硅油乳剂80 mg+乙酰半胱氨酸600 mg+灭菌水40 mL;3组为口服西甲硅油乳剂80 mg+2.5%碳酸氢钠溶液40 mL;4组为口服西甲硅油乳剂80 mg+2.5%碳酸氢钠溶液40 mL+乙酰半胱氨酸600 mg。比较各组患者胃镜下胃底、胃体、胃窦的视野清晰度综合评分及絮状沉淀发生情况。 结果 共纳入342例患者,1组(77例)、2组(80例)患者胃黏膜可见絮状沉淀,胃镜视野清晰度综合评分分别为(5.52±1.54)分、(5.56±1.51)分;3组(90例)、4组(95例)患者胃黏膜絮状沉淀明显减少,低于1组、2组患者,胃镜视野清晰度综合评分分别为(7.53±1.34)分、(7.82±1.15)分。3组、4组的胃镜视野清晰度综合评分与1组、2组相比差异有统计学意义(P<0.001);第4组患者胃镜视野清晰度综合评分最高,但与第3组相比差异无统计学意义(P=0.157)。 结论 西甲硅油联合碳酸氢钠在胃镜检查前口服祛泡效果良好,能预防絮状沉淀,改善胃黏膜清洁度;进一步联合祛黏液剂乙酰半胱氨酸并未产生更好的效果。
目的 挖掘尼塞韦单抗上市后的不良反应信号探讨安全性,为该药物在临床治疗中的安全应用提供参考。 方法 从美国FDA不良事件报告系统(FAERS)中获取2004年第一季度至2024年第二季度尼塞韦单抗相关的不良事件报告。对数据进行清洗,剔除重复、缺失和不完整的记录,确保数据的完整性和准确性。采用OpenVigil 2.1软件进行信号挖掘,使用报告比值比(ROR)及95%置信区间(CI)评估尼塞韦单抗与不良事件的关联性。 结果 共纳入以尼塞韦单抗为首要怀疑药物的非重复不良事件报告720例,涉及10个系统器官分类,以感染及侵染类疾病(38.88%)、全身性疾病及给药部位各种反应(27.86%)和呼吸系统、胸及纵隔疾病(12.22%)为主。共挖掘出32个达到预设统计学阈值的风险信号,其中细支气管炎(ROR=1105.02)、吸氧疗法依赖(ROR=883.66)和呼吸道合胞病毒性肺炎(ROR=853.69)信号强度较高,未在药品说明书中记载的首选术语为吸氧疗法依赖、婴儿猝死综合征等14个信号。用药错误相关信号提示临床需加强用药规范。 结论 建议医师在使用尼塞韦单抗时,严格遵循适应证和给药指南,对高风险患者进行密切监测,尤其注意呼吸系统的变化,制订预防和应急处理方案,以降低严重不良事件发生风险。
目的 探讨右美托咪定滴鼻在小儿脑电图(EEG)检查中的镇静效果及安全性。 方法 选取2024年1—12月温州市中西医结合医院需镇静进行EEG检查的92例住院患儿,按随机数字表法分为对照组(水合氯醛镇静)和试验组(右美托咪定滴鼻镇静),每组46例。比较两组患儿的镇静效果、血流动力学、脑电功率及安全性。 结果 试验组一次镇静成功率高于对照组,起效时间、检查时间和苏醒时间均短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。T1时,两组HR和MAP均较T0升高,对照组明显升高(P<0.05),试验组升高不明显(P>0.05),但低于对照组(P<0.05);T2时,两组HR和MAP均较T1有降低趋势(P<0.05),但试验组仍高于对照组(P<0.05);T3时,两组HR和MAP均较T2时出现回升,试验组高于对照组(P<0.05),且接近于T0时,组内比较差异无统计学意义(P>0.05),而对照组仍低于T0时,回升相对较慢(P<0.05)。试验组α波、β1波、β2波的脑电功率低于对照组,δ波的脑电功率高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);两组θ波的脑电功率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。两组患儿用药不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。 结论 在小儿EEG检查中应用右美托咪定滴鼻镇静效果明确,能够维持患儿良好的血流动力学稳定与脑电功率,且不会增加不良反应发生,安全可靠。
随着我国药品临床综合评价工作的深入推进,建立科学规范的主题遴选机制已成为当前工作的迫切需求。针对评价资源有限、数据共享机制尚不完善等现实挑战,该共识基于必要性、可行性、转化应用潜力三大核心原则,系统构建了药品临床综合评价主题遴选的工作框架,对主题遴选工作流程、拟评价主题基本信息调研及工作质量控制3个方面进行规范。该共识旨在通过完善主题遴选方法,实现评价资源的优化配置,确保评价工作高效、精准地推进。
目的 探讨利奈唑胺长期治疗肺结核时相关血小板减少的发生率、时序特征及独立影响因素,为临床决策提供依据。 方法 采用单中心回顾性队列研究,纳入2019—2023年首都医科大学附属北京胸科医院接受含利奈唑胺抗结核治疗的肺结核患者。以血小板计数<100×109/L(绝对计数)及较基线下降≥30%(动态变化)判定血小板减少,运用多因素logistic回归分析影响因素。 结果 共纳入患者120例,41例发生血小板减少,发生率为34.2%,发生时间为(28.5±12.7)d,累积发生率随治疗时间延长显著升高:首月17.5%,第2个月37.5%,第3个月末达67.5%。基线血小板计数<150×10⁹/L(OR=3.86,95%CI:1.42~10.44)、年龄≥60 岁(OR=1.82,95%CI:1.05~3.16)及估算肾小球滤过率(eGFR)<60 mL/(min·1.73 m²)(OR=3.16,95%CI:1.61~6.20)为发生血小板减少的独立危险因素。 结论 利奈唑胺治疗耐药肺结核时血小板减少风险呈时间依赖性升高,基线血小板低、老龄及肾功能不全者为高危人群。临床需针对此类人群加强血小板监测并优化剂量,平衡疗效与安全性。
目的 探讨静脉输注利多卡因联合胸椎旁神经阻滞对胸腔镜手术患者术后早期恢复的影响。 方法 选取2023年7—12月择期行胸腔镜手术患者,随机分为两组:利多卡因联合胸椎旁神经阻滞组(观察组)和胸椎旁神经阻滞组(对照组)。观察组麻醉诱导前10 min内静脉给予利多卡因1 mg/kg,后以每小时2 mg/kg持续泵注至手术结束;对照组接受相同体积和速度的生理盐水。麻醉诱导后,均行超声引导胸椎旁神经阻滞,术后自愿接受自控静脉镇痛(PCIA)。主要指标:术后24 h的15项恢复质量评估量表(QoR-15)评分;次要指标:术后6、12、24、48 h静息和运动时数字等级评定量表(NRS)评分,Ramsay镇静评分,术后24、48 h血中TNF-α、IL-1β、IL-6水平,麻醉诱导前(T0)、诱导后1 min(T1)、气管插管即刻(T2)、切皮即刻(T3)、气管插管拔除即刻(T4)的血流动力学指标(MAP、HR)、苏醒时间、拔管时间、麻醉恢复室(PACU)停留时间,术后恶心呕吐(PONV)发生率,术后不良反应发生情况。 结果 共纳入患者90例,观察组与对照组各45例。观察组术后24、48 h的QoR-15评分分别是(119.4±3.23)分和(137.20±3.05)分,较对照组(112.5±5.15)分和(129.00±3.74)分升高(P<0.05);观察组苏醒时间、拔管时间、PACU停留时间分别为:(7.31±2.53)min、(8.87±2.89)min、(30.89±4.80)min,较对照组的(9.81±2.43)min、(10.95±4.06)min、(33.95±6.32)min缩短(P<0.05);观察组术后24、48 h的运动NRS评分为(2.42±0.72)分、(2.20±0.73)分,较对照组的(2.79±0.60)分、(2.58±0.82)分降低(P<0.05);术后24、48 h的TNF-α、IL-1β、IL-6均降低(P<0.01);MAP在T2、T3、T4较低(P<0.01);HR在T1、T2、T3及T4较低(P<0.05);术后48 h内PONV发生率观察组(6.7%)明显低于对照组(23.2%)(P<0.05)。 结论 胸腔镜手术患者围术期静脉输注利多卡因联合胸椎旁神经阻滞可获得更稳定术中血流动力学状态,提高术后QoR-15评分,降低PONV发生率,改善术后早期恢复质量。
目的 总结应用胺碘酮引发急性肺毒性的情况,为临床安全合理使用胺碘酮及避免急性肺毒性发生提供参考。 方法 检索国内外数据库发表的胺碘酮致急性肺毒性相关的个案报道和研究性文献,检索时间自数据库建库至2024年11月,对符合要求的病例进行统计和分析。 结果 共收集12篇文献,涉及18例患者。其中,>65岁的患者11例,占61.11%,从开始使用胺碘酮到诊断为急性肺毒性的平均时间为8 d,最早于用药9 h后出现,平均累积剂量为4673 mg。不良反应表现主要为呼吸困难、低氧血症、弥漫性肺损伤等。11例患者立即停用胺碘酮并给予类固醇或糖皮质激素治疗。10例患者死亡,死亡率为55.56%。 结论 胺碘酮致急性肺毒性可能与患者年龄、用药时间、用药剂量等有关,其发生速度快、致死率高且容易忽视,应引起广大医务工作者的关注,加强临床监测,以便及时发现和处理。
分娩障碍是围产期重要的疾病,也是引起产科顺产转剖宫产的重要因素。对于子宫颈情况不理想的产妇,促宫颈成熟药物为重要的干预手段。目前临床主要使用米索前列醇、地诺前列酮或子宫颈球囊促宫颈成熟。tafoxiparin是肝素的解聚形式,无抗凝作用。分娩前或分娩时tafoxiparin与缩宫素联合使用,可促进子宫颈成熟,缩短产程。同时,与其他促宫颈成熟药物相比,由于其自身作用机制不同,不良反应少,具有一定的安全性优势。
瑞维美尼(revumenib)是一种高选择性menin抑制剂。2024年11月15日,瑞维美尼获FDA批准上市,用于治疗成人及年龄≥1岁儿童、携带KMT2A基因易位的急性白血病患者,成为首个获批用于该特定人群的靶向治疗药物。本文将从瑞维美尼作用机制、药动学特征、临床疗效评价及安全性评价等方面对瑞维美尼进行综述,旨在为该药物在临床中的合理应用提供参考。
本文报道临床药师参与1例儿童骨延长术后镇痛治疗的过程。临床药师基于循证证据,根据患儿病理生理学特点、疼痛评分等,在患儿拒绝使用阿片类药物治疗重度疼痛时,联合非药物镇痛措施及不同作用机制的镇痛药物,采用不同的给药途径(口服、经皮)进行多模式镇痛;在疼痛加重合并感染时,结合药学监护给予个体化抗感染治疗。上述方案均可将疼痛评分稳定控制在3分内,且未发生任何药物不良反应。本例患儿精准的镇痛治疗及药学监护策略为该类疾病的治疗提供参考。
目的 评价纳布啡与丙泊酚及咪达唑仑联用在无痛胃肠镜检查中的麻醉效能。 方法 纳入2023年3—6月间呼和浩特市第一医院行无痛胃肠镜检查的患者,依据随机数字表法将其分至观察组和对照组。观察组接受纳布啡、咪达唑仑和丙泊酚的联合用药方案,对照组使用舒芬太尼、咪达唑仑和丙泊酚的组合。比较2组麻醉诱导前(T0)、睫毛反射消失时(T1)、麻醉诱导后5 min(T2)和唤醒时(T3)的生理指标,包括心率(HR)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、呼吸频率(RR)、平均动脉压(MAP)。同时记录患者接受胃肠镜检查的时间、丙泊酚的使用剂量、苏醒所需的时间、离开苏醒室的时间以及不良事件发生率。 结果 共纳入患者148例,观察组与对照组各74例。两组患者T2和T3时间点HR分别为(72±5)、(72±5)、(73±5)、(74±6)次/min,均显著低于各自组T0时间点的(80±6)次/min和(80±5)次/min;T2时间点MAP分别为(73±6)、(72±5) mmHg,均显著低于T0时间点(87±4) mmHg和(87±5) mmHg;对照组患者T2和T3时间点RR和SpO2分别为(12.1±1.7)次/min、(13.2±1.7)次/min、(96.5%±1.3%)和(96.9%±0.9%),显著低于T0时间点的(16.7±1.7)次/min和(99.0%±0.2%);观察组患者T2和T3时点的RR和SpO2水平分别为(14.8±1.7)次/min、(15.8±1.7)次/min、(98.0%±1.0%)和(98.6%±0.6%),高于对照组(P<0.05)。观察组苏醒时间[(2.1±0.5)min]短于对照组[(3.8±0.6)min],不良反应发生率低于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05)。 结论 纳布啡复合丙泊酚和咪达唑仑麻醉效果稳定,麻醉恢复较快,不良反应较少,值得临床推广。
目的 分析阿托西班和硝苯地平对妊娠期糖尿病(GDM)早产孕妇妊娠结局及母儿血糖水平的影响。 方法 选取2022年1月至2024年4月的GDM孕妇,分为阿托西班组和硝苯地平组。收集孕妇基线特征、住院期间孕妇和新生儿血糖水平,比较两组妊娠结局、分娩时高血糖和新生儿低血糖发生率,分析母体高血糖和新生儿低血糖的影响因素。 结果 共纳入患者80例,阿托西班组和硝苯地平组各40例。分娩时两组空腹血糖[阿托西班组:(5.74±1.42) mmol/L;硝苯地平组:(4.97±0.60) mmol/L,P=0.002]、餐后2 h血糖[阿托西班组:(8.08±1.80) mmol/L;硝苯地平组:(6.47±1.23) mmol/L,P<0.001)均较治疗前降低,硝苯地平组降幅更大。硝苯地平组剖宫产率、糖皮质激素使用率、分娩时高血糖发生率及新生儿低血糖发生率显著低于阿托西班组,分别为(40.0%比75.0%、32.5%比77.5%、57.5%比80.0%、7.5%比30.0%,均P<0.05)。多元线性回归显示,阿托西班治疗使孕妇分娩时空腹血糖升高0.261 mmol/L(β=0.261,P=0.001),孕前BMI每增加1 kg/m²则血糖升高0.151 mmol/L(P<0.001)。Logistic回归显示阿托西班显著增加母体空腹高血糖(OR=2.568,95%CI:1.345~4.903)、餐后高血糖(OR=9.152,95%CI:1.444~17.993)及新生儿低血糖风险(OR=2.077,95%CI:1.313~3.286)。 结论 与使用硝苯地平相比,使用阿托西班保胎治疗GDM早产孕妇发生母体高血糖和新生儿低血糖的风险增加。
目的 对四环素类药物进行多维度评价,为临床用药及医疗机构药品遴选提供参考数据。 方法 基于《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》评价体系,参考药品说明书、中国知网、万方数据知识服务平台、维普资讯、PubMed、Embase、the Cochrane Library等数据库相关文献,从药学特性、有效性、安全性、经济性和其他属性(医保药品、基本药物、生产厂家等)5个维度对我国已上市5类不同厂家四环素类药物进行量化评分,并依据评分结果划分推荐级别。 结果 共纳入米诺环素、多西环素、奥马环素、依拉环素和替加环素5类不同厂家的四环素类药物20种,量化评分结果综合得分最高的是100 mg×100片/盒的盐酸多西环素片(83.9分),其次为企业A生产的100 mg盐酸米诺环素胶囊(82.7分),注射剂中综合得分最高的是注射用替加环素(82.4分),所有药品综合得分均高于70分,依据《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》没有不推荐的药品。 结论 本研究为医疗机构四环素类药物的遴选提供参考,也为临床合理用药提供依据。
lebrikizumab-lbkz是一种IL-13拮抗剂,由礼来公司研发,于2024年9月13日获美国FDA批准,用于体质量至少40 kg的成人和12岁及以上患有中重度特应性皮炎的患者,特别是对局部治疗未能充分控制或不适宜使用局部治疗的患者;可配合或不配合局部皮质类固醇使用。研究显示,lebrikizumab-lbkz对度普利尤单抗疗效不佳或不耐受的中重度特应性皮炎患者均表现出较好的疗效。本文对该药物的作用机制、药动学、临床疗效、安全性等进行阐述,以期为中重度特应性皮炎患者提供一种高效、长效的治疗手段。
Blau综合征是一种由NOD2基因突变驱动的自身炎症性肉芽肿性疾病,典型的临床表现为皮疹、对称性肉芽肿性关节炎和复发性葡萄膜炎组成的三联征,好发于4岁以下儿童。尽管皮肤病变可能自行消退,但关节和眼部表现多呈进行性发展,可导致关节挛缩、失明等严重并发症。早期通过多学科联合诊断并实施及时干预,能有效降低严重症状发生风险或延缓疾病进展。本文系统综述Blau综合征的药物治疗研究进展与未来研究方向,以期为临床精准用药提供科学依据。
目的 探讨在ICU中,布托啡诺与瑞芬太尼对老年髋部骨折术后患者的镇痛效果及安全性的差异。 方法 收集2022年12月至2023年4月北京积水潭医院ICU收治的老年髋部骨折术后静息数字等级评定量表(NRS)评分≥4分的患者。根据镇痛药物的使用情况分为布托啡诺组与瑞芬太尼组。记录两组患者用药前(T0)及用药后1 h(T1)、4 h(T4)、8 h(T8)、12 h(T12)的NRS评分、呼吸及血流动力学指标,比较两种药物的镇痛效果及不良事件发生情况。 结果 共纳入144例患者(布托啡诺组74例,瑞芬太尼组70例)均采用持续微量泵泵入方式输注药物。T0、T1、T4时布托啡诺组较瑞芬太尼组NRS评分差异无统计学意义[(3.66±0.69)分比(3.76±1.17)分,(0.58±0.92)分比(0.54±0.88)分,(0.09±0.30)分比(0.10±0.46)分,P=0.678,P=0.862,P=0.434]。T8及T12时两组患者评分均为0。应用重复测量资料分析方法,两组患者NRS评分随时间延长呈下降趋势(Ptime<0.001),但组间差异(Pgroup=0.818)及时间×组别交互作用(Ptime×group=0.909)差异均无统计学意义。与瑞芬太尼组相比,布托啡诺组患者动脉血二氧化碳分压、收缩压和平均动脉压在所有时间点的总体均数(Pgroup=0.032,0.024,0.028)更高。 结论 对于老年髋部骨折术后ICU患者,持续静脉输注布托啡诺或瑞芬太尼均可获得良好镇痛效果,布托啡诺可能对呼吸系统影响稍大,对血流动力学的影响更小。
目的 评价药学服务收费政策对呼吸专科住院患者药学监护实践、药师临床参与度及药事管理指标的影响。 方法 回顾性分析北京朝阳医院呼吸与危重症医学科普通病房在药学服务收费政策实施后(2024年9月至2025年2月)接受收费药学监护患者的监护资料,包括监护内容、主要监护药品、监护建议类型及采纳情况。并以政策实施前(2023年9月至2024年2月)为对照期,分析药师临床参与度(月均监护例次、干预性建议采纳率)及药事管理指标(抗菌药物使用强度、次均住院药费)的变化。 结果 共纳入100例患者,采集药学监护记录111例次,月均进行药学监护18.5例次。实施药学服务收费后,药学监护服务量显著增长(实施后月均18.5例次,实施前10.5例次,P<0.01),干预性建议采纳率从实施前的61.90%(52/84)提升至实施后的93.68%(163/174)(P<0.001)。进一分析提示政策实施后,抗菌药物使用强度及次均住院药费均显著降低(P<0.05)。 结论 实施药学服务收费政策可显著提升呼吸专科药学监护服务质量,增强药师临床决策参与度以及管理成效。
本文报道1例维持性血液透析患者,第1次应用甲磺酸萘莫司他于血液透析治疗中抗凝3个月出现血小板减少(PLT 34×109/L),停药后PLT恢复正常;但再次应用甲磺酸萘莫司他抗凝40 d后,PLT迅速减少至25×109/L,停药后PLT恢复正常。该病例可能的机制为患者第1次接触甲磺酸萘莫司他产生药物依赖性抗血小板抗体,再次药物暴露,该抗体通过免疫反应破坏PLT,出现复发性PLT减少。提示血液透析患者应用甲磺酸萘莫司他抗凝时需要定期监测血常规,若出现PLT减少,应尽快明确诊断,积极对症治疗,避免严重后果。