Clinical Medication Journal

Olopatadine adverse reaction signal mining based on FDA adverse event reporting system database

Weiguang ZHANG, Xiaoyu ZHU, Yuezhen ZHU, Zhuoling AN

Clinical Medication Journal, 2025, 23(4): 66-72. DOI: 10.3969/j.issn.1672-3384.2025.04.012

排名	首选术语	系统器官分类	报告数（例）
1	治疗失败	全身性疾病及给药部位各种反应	2736
2	药物无效	全身性疾病及给药部位各种反应	459
3	眼刺激	眼器官疾病	170
4	眼睛瘙痒	眼器官疾病	118
5	眼充血	眼器官疾病	81
6	视物模糊	眼器官疾病	68
7	眼痛	眼器官疾病	63
8	超敏反应	免疫系统疾病	60
9	眼肿	眼器官疾病	32
10	流泪增加	眼器官疾病	32
11	病情恶化	全身性疾病及给药部位各种反应	28
12	干眼	眼器官疾病	27
13	眼分泌物	眼器官疾病	23
14	产品质量问题	产品问题	21
15	眼睛不适	眼器官疾病	19
16	眼异物感	眼器官疾病	19
17	产品容器问题	产品问题	17
18	产品漏用问题	各类损伤、中毒及操作并发症	17
19	外用药部位红斑	全身性疾病及给药部位各种反应	16
20	外用药部位瘙痒	全身性疾病及给药部位各种反应	14

表5 3688例奥洛他定不良事件异常增多报告排名前20位的首选术语

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