临床药物治疗杂志

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唐惠林，门鹏，翟所迪

临床药物治疗杂志. 2016, 14(2): 1-4. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2016.02.001

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快速评估作为一种快速决策工具，通过简化卫生技术评估/ 系统评价方法和流程，快速评估药物的有效性、安全性和经济性，为决策者提供证据支持。由于该方法具有快速的特点，日益被重视并用于决策制定（如新药遴选）。本研究介绍快速评估、系统评价和卫生技术评估的联系和区别，并介绍快速评估的方法和流程：①明确待评估的问题及目的；②制定计划书；③文献检索及筛选；④数据提取及方法学质量评价；⑤证据的合成和分析；⑥证据质量的评价和结论；⑦形成评估报告；⑧结论的推广及后效评价。最后，以沙格列汀为例，快速评估其治疗2 型糖尿病的有效性、安全性和经济性。

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肠促胰素治疗类固醇糖尿病的进展

张妲，杨彩哲，关小宏

临床药物治疗杂志. 2016, 14(2): 5-8. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2016.02.002

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类固醇糖尿病是一种特殊类型糖尿病，其发病机制可能与肠促胰素作用受损有关。基于肠促胰素的治疗能提高类固醇糖尿病患者的肠促胰素效应，可能对其治疗有益。笔者对基于肠促胰素治疗类固醇糖尿病的个案报道及临床研究进行了总结。

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北京朝阳医院门诊药房5 714 例处方干预情况分析

苏晔, 马卓, 杨梅, 赵志霞, 刘丽宏

临床药物治疗杂志. 2016, 14(2): 9-12. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2016.02.003

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目的：分析北京朝阳医院门诊药房处方干预情况。方法：对2014 年1 月—2015 年6 北京朝阳医院门诊药师干预的5 714 例处方进行回顾性汇总分析，对典型不合理处方进行讨论。结果：2014 年1 月—2015 年6 月门诊药师成功实时干预处方的不合理处方3 554 例，其中不规范处方419 例（占11.79%），用药不适宜处方1 478 例（占41.59%），超常处方1 657 例（占46.62%）。2 160 例处方实时干预未成功但记录并由合理用药专家小组评定药师干预合理。处方干预例数呈下降趋势。结论：门诊药师进行处方审核工作，对不合理处方进行干预，为保障患者用药安全做出了很大贡献。

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艾塞那肽改善2 型糖尿病患者血脂谱及血脂达标率的临床研究

胡延晋, 徐援, 刘佳, 董雪洁, 王广

临床药物治疗杂志. 2016, 14(2): 13-16. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2016.02.004

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目的：艾塞那肽是胰高糖素样肽-1 受体激动剂, 在降糖作用的同时, 对血脂等代谢指标也具有潜在的疗效。本试验观察艾塞那肽对初发2 型糖尿病患者血糖、体重及血脂谱的治疗效果及血脂的达标率改善情况。方法：对48例初发糖尿病, 且体重指数≥ 24 kg/m2 的患者，给予艾塞那肽治疗12 周，观察对患者血糖、非高密度脂蛋白胆固醇（non-HDLC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白B、胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）及胰岛β 细胞功能（HOMA-B）的治疗效果。结果：艾塞那肽治疗12 周后，患者血浆糖化血红蛋白水平与基线相比显著降低[（9.81 ± 2.13）vs（6.44±0.83），P <0.01]。此外, 与治疗前相比, non-HDLC 水平[（4.13±1.31） vs （3.44±0.98），P <0.01] 显著下降, 低密度脂蛋白胆固醇水平[（3.13±0.92） vs（ 2.84±0.87），P <0.05] 显著下降，载脂蛋白B 水平 [（0.92±0.26 vs （0.86±0.29），P <0.05] 显著下降。经艾塞那肽治疗，患者的LDL-C, non-HDLC 及TG 达标率均有提高，其中non-HDLC（29.2% vs 54.2%，P <0.05）及甘油三酯（33.3% vs 58.3%，P <0.05）在治疗前后达标率存在显著差异。结论：艾塞那肽治疗2 型糖尿病除有效控制血糖外, 对患者血脂水平也可以发挥一定的调节作用，具有潜在的降低2 型糖尿病患者的心血管事件风险。

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非那雄胺治疗经尿道前列腺切除术出血疗效的meta 分析

夏蕾, 王丽霞

临床药物治疗杂志. 2016, 14(2): 17-22. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2016.02.005

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目的：系统评价非那雄胺治疗经尿道前列腺切除术（TURP）出血的疗效。方法：计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、Embase、CNKI 数据库、维普数据库和万方数字化期刊全文数据库中关于非那雄胺治疗TURP 术出血疗效的随机对照试验（RCT），按纳入和排除标准选择试验，提取资料后采用RevMan 5.2 统计学软件进行meta分析。结果：共纳入24 项RCT，合计1 984 例患者。Meta 分析结果显示，试验组在减少术中失血量[MD=-76.85，95%CI （-95.78，-57.92），P <0.01]、减少术中冲洗液吸收量[MD=-4.20，95%CI （-6.02，-2.37），P <0.01]、减少切除每克组织的失血量[MD=-2.58，95%CI（-3.79，-1.38），P <0.01]、缩短手术时间[MD=-11.27，95%CI（-15.13，-7.40），P <0.01] 以及减少腺体微血管密度[MD=-18.33，95%CI （-27.34，-9.32），P <0.01] 等方面均优于对照组，两组比较差异有统计学意义（P <0.01）。结论：TURP 术前常规使用非那雄胺治疗，可以减少术中失血量和术中冲洗液吸收量，降低术后并发症的发生。但由于多数研究样本量较小，文献质量不高，上述结论还需多中心、大样本、随机双盲对照的RCT 加以证实。

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高效液相色谱法测定人乳汁中羟氯喹浓度

刘容吉，张乐嘉，付强，梅丹，杜小莉

临床药物治疗杂志. 2016, 14(2): 23-26. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2016.02.006

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目的：建立人乳汁中羟氯喹浓度的HPLC 测定方法。方法：取乳汁样本200 μL，以氯喹为内标，在0.45mmol?L-1 NaOH 碱性条件下以甲基叔丁基醚液液提取，氮气吹干后用50 μL 流动相复溶，取20 μL 进样。Shimadzu Shim-pack CLC-ODS 柱（150×6 mm，5 μm）色谱柱分离，流动相为45 mmol?mL-1 磷酸二氢钾水溶液: 乙腈=87:13（H3P04 调节流动相pH 至3.0），流速为1.0 mL?min-1，柱温40℃，荧光检测激发波长和发射波长分别为337 nm和371 nm。结果：标准曲线在200~2000 ng?mL-1 范围内线性良好（r =0.999 9），低、中、高浓度质控样本（400、800、1 500 ng?mL-1）的批内、批间变异（RSD）分别为1.07％ ~2.93％（n =5）和1.82％ ~3.91％（n =5），方法学和提取回收率分别为90.84％ ~91.90％（n =10）和67.04％ ~69.61％（n =3），内标的提取回收率为67.70％ ±3.94％（n =3）。结论：本方法灵敏度高，准确性好，简便快捷，适用于人乳汁中羟氯喹浓度的测定。

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婴幼儿肝移植术后免疫抑制剂的有效性及安全性观察

廖音, 程晟, 罗晓, 温爱萍, 张杨, 史丽敏

临床药物治疗杂志. 2016, 14(2): 27-31. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2016.02.007

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目的：评价婴幼儿在肝移植术后使用免疫抑制剂的有效性和安全性。方法：回顾性查阅北京友谊医院2013 年6 月—2015 年6 月住院的婴幼儿肝移植84 例，对免疫抑制剂使用情况及不良反应等进行统计分析。结果：肝移植术后初始他克莫司（FK506）给药剂量为（0.18±0.08）mg?kg-1?d-1，经调整出院时有70 例患儿延用二联方案，其中FK506 给药剂量为（0.24±0.17）mg?kg-1?d-1，FK506 血药浓度范围控制在6~11μg?L-1。住院期间术后患儿生存率89.3%，感染发生率71.43%，急性排斥反应发生率14.29%，发生急性排斥反应时FK506 平均血药浓度为（5.69±2.38）μg?L-1，12 例次中10 例次（83.3%）< 8μg?L-1。FK506 相关不良反应39 例次，涉及患儿31 人，发生率36.9%（31/84），其中胃肠道不良反应发生率15.48%，7.14% 有中枢神经系统不良反应，8.3% 出现转移酶升高，3.57% 出现肾功能损害；发生不良反应时FK506 平均血药浓度为（12.77±4.98）μg?L-1，39 例次中有31 例次（79.5%）> 8.5?L-1。结论：本研究中婴幼儿肝移植术后的免疫抑制剂使用较为安全有效，FK506 初始给药剂量及血药浓度范围与成人有较大差异。

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更昔洛韦联合丙种免疫球蛋白治疗婴儿巨细胞病毒感染的系统评价

吴晓波，吕贞燕，何勇

临床药物治疗杂志. 2016, 14(2): 31-36. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2016.02.008

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目的：查系统评价更昔洛韦联用丙种免疫球蛋白治疗婴儿巨细胞病毒感染的临床疗效和安全性。方法：计算机检索PubMed、Medline、CNKI、CBM、VIP 和万方数据库，同时辅助手工检索相关文献，检索主题为以常规治疗的空白治疗和以在常规治疗基础上加用更昔洛韦为对照组，以更昔洛韦联用丙种人免疫球蛋白为试验组的治疗婴儿CMV 感染的随机对照研究，检索年限均为建库开始至2015 年5 月，对纳入研究进行文献质量评价，采用Rev Man5.2 统计软件对同质性结果进行合并分析。结果：共纳入11 项研究，合计617 例患者。Meta 分析显示，与对照组相比，试验组能显著提高临床疗效( RR =1.50,95%CI ：1.34~1.68, P <0.01) 和CMV 转阴率( RR =1.81,95%CI ：1.59~2.05,P <0.01)。ADR 发生率大于以常规治疗的空白治疗( RR =9.25，95%CI ：3.19~26.83, P <0.01)，但显著小于在常规治疗基础上加用更昔洛韦( RR =0.40,95%CI ：0.22~0.72 ，P <0.01)。倒漏斗图提示本研究偏倚性较小。结论：更昔洛韦联用丙种球蛋白治疗婴儿CMV 感染疗效显著，安全性较好。鉴于纳入研究文献质量偏低，准确结果尚需大样本、高质量随机对照研究进一步验证。

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中药肿节风联合金因肽治疗放射性口腔黏膜炎的临床效果观察

蔡锐，柳正春，唐巍

临床药物治疗杂志. 2016, 14(2): 37-39. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2016.02.009

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目的：探讨中药肿节风联合金因肽在放射性口腔黏膜炎患者中的临床治疗效果。方法：选取2015 年1月—2015 年10 月广西壮族自治区桂林医学院附属医院诊治的80 例放射性口腔黏膜患者，随机将患者分为对照组和试验组，对照组采用金因肽治疗，试验组在对照组基础上联合中药肿节风颗粒治疗，比较两组临床疗效。结果：试验组总有效率为95%，显著高于对照组（85%）（P <0.05）；试验组放射性口腔黏膜炎愈合时间、疼痛评分，显著低于对照组（P <0.05）。治疗后，两组患者血清指标均下降，试验组的TNF-α、IL-6、IL-8 低于对照组，差异有统计学意义（P <0.05）。结论：放射性口腔黏膜炎治疗时在金因肽治疗基础上联合中药肿节风治疗效果显著，值得推广应用。

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抗凝门诊模式的建立和展望

丁征，王莹，潘文斐，莎兰，郑英丽

临床药物治疗杂志. 2016, 14(2): 40-43. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2016.02.010

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目的：探索抗凝门诊模式的建立和优化。方法：结合阜外医院特点构建抗凝门诊运行模式，汇总分析中国医学科学院阜外心血管病医院建立抗凝门诊的就诊量、抗凝达标率、过度抗凝率。结果：从2014 年12 月初至2015年7 月底，阜外医院抗凝门诊月就诊量逐月递增，总就诊量为1 259 人次，总体INR 达标率为57.8%，INR ＞ 3 比率为6.6%。结论：抗凝门诊模式的建立缓解了临床医师负担，为抗凝药物管理开辟了一条更加方便、安全的道路。

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缺血性脑卒中住院患者用药分析及其临床路径用药推荐

王娜，赵荣生，孙路路

临床药物治疗杂志. 2016, 14(2): 44-47. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2016.02.011

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目的：对缺血性脑卒中住院患者的用药进行分析与推荐。方法：采用回顾性研究方法，对缺血性脑卒中住院患者病历进行用药分析，并基于缺血性脑卒中治疗指南等，对临床路径用药进行合理推荐。结果：缺血性脑卒中约89% 的患者合并两种以上疾病。治疗药物使用比例排在前5 位的依次为阿司匹林、阿托伐他汀钙、丹红、依达拉奉和桂哌齐特。不合理用药比例为9.93%，排在前3 位的依次为用法用量不适宜、无特殊理由未按指南推荐用药和无适应证用药。患者平均用药费用1.11 万元/ 人，占住院费用的49.33%。结论：缺血性脑卒中患者用药复杂，一些治疗药物使用的合理性缺少循证医学证据支持，临床路径用药方案需要完善，以提高其治疗的经济性。

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连续性肾脏替代治疗对危重症患者药物体内清除的影响

王心慧，刘皈阳，周亮，李翔，冯春景，高磊，王明媚，张鑫，卫晋菲

临床药物治疗杂志. 2016, 14(2): 48-52. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2016.02.012

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目的：调研连续性肾脏替代治疗（CRRT）对危重症患者体内药量的影响，为个体化给药提供依据。方法：通过院内信息系统收集2012 年1 月至2015 年3 月ICU 行CRRT 患者性别、年龄、次数，CRRT 前后血常规、生化指标资料，分析CRRT 对患者基本情况影响；收集2014 年7 月至2015 年3 月ICU 行CRRT 患者超滤液，根据患者用药情况，选择奥美拉唑、奥硝唑、氟康唑、莫西沙星、利奈唑胺为目标药物，利用高效液相色谱（HPLC）测定含量，了解CRRT 对患者体内药量的影响。结果： 2012 年1 月至2015 年3 月共有150 名患者在ICU 接受CRRT 治疗，其中男性 94 名，女性56 名，平均年龄（65±19 岁），行CRRT 次数1 ～ 28 次，涉及多系统疾病。CRRT 前后患者肌酐、ALT、白细胞、血红蛋白呈下降趋势，Na+、K+、白蛋白变化不明显。2014 年7 月开始所收集的超滤液经HPLC 测定，奥美拉唑、奥硝唑、利奈唑胺3 种药物原型收集较少，有较低的超滤率；氟康唑及莫西沙星在所有患者中均显示高的超滤率，均超过50%。结论：接受CRRT 治疗危重症患者肝肾功能及炎症状态均有不同程度改善。超滤液测定结果提示CRRT 可能会增加氟康唑和莫西沙星药物清除率，有必要调整有关药物剂量；对奥美拉唑、奥硝唑、利奈唑胺影响较小。

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特殊诊疗操作预防应用抗菌药物情况调查

曾晓敏, 严鹏科 , 梅峥嵘 , 王颖, 许俊, 刘少志

临床药物治疗杂志. 2016, 14(2): 53-56. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2016.02.013

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目的：了解某院特殊诊疗操作预防应用抗菌药物情况，为临床合理用药提供参考。方法：采用回顾性调查方法，对某院2014 年1 月至2015 年8 月部分特殊诊疗操作预防使用抗菌药物的用药比例、用药品种及用药时间进行调查分析。结果：血管造影术未见预防使用抗菌药物；肾、肺或其他（除肝外）肿瘤化疗栓塞和下腔静脉滤器植入术预防用药的比例分别是12.5% 和25%，存在预防用药选药不当，部分诊疗操作预防用药疗程不合理的现象。结论：该院特殊诊疗操作预防使用抗菌药物仍然存在不合理现象，医院应加强特殊诊疗操作应用抗菌药物管理。

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北京中医医院中成药、西药联用禁忌数据库建设探讨

王宏蕾，范峥，时琳，李璐瑒，肖薇，郭桂明

临床药物治疗杂志. 2016, 14(2): 57-58. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2016.02.014

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目的：探讨中西药联用禁忌，开展相关数据库的建设，完善北京中医医院合理用药监测系统, 保障中西药联用用药安全。方法：检索中成药与西药联用禁忌、不良反应相关文献检索，参考相关书籍，对文献梳理后，通过建立单独表格并进行关联，建立该院中成药、西药联用禁忌查询系统。结果：填补中西药联用禁忌监测的空白，完善合理用药监测系统，避免或减少患者因中西药联用导致的不良事件，促进中西药物合理使用。结论：中西药联用存在复杂的相互作用问题，中西药合用问题应引起临床足够重视，该数据库的建设十分必要。

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中日友好医院胃食管反流病患者药品使用调查分析

秦耿，崔媛 , 刘畅

临床药物治疗杂志. 2016, 14(2): 59-61. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2016.02.015

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目的：探究影响胃食管反流病治疗效果不佳的因素。方法：通过调取中日友好医院2013 年1 月至2014年1 月期间，门诊持续使用质子泵抑制剂（PPI）抗反流治疗＞ 8 周初治患者用药情况，以发放调查问卷形式进行资料收集并整理。结果：体重指数超标、间断不规律服药、饮食习惯未调整、生活方式未调整、合并便秘患者均为胃食管反流病。结论：治疗效果差、停药困难患者，除了要考虑药物因素，还要加强服药依从性监管、加强饮食生活方式教育、控制肥胖、治疗便秘。

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依托咪酯对机械通气患者相对肾上腺皮质功能不全和死亡率的影响

钟丹锋，宋于康，董平

临床药物治疗杂志. 2016, 14(2): 62-64. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2016.02.016

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目的：研究依托咪酯对机械通气患者相对肾上腺皮质功能不全（RAI）和死亡率的影响。方法：将机械通气患者随机分成依托咪酯组和丙泊酚组，2 组均在治疗原发病基础上给予机械通气和镇静治疗，依托咪酯组给予依托咪酯镇静，丙泊酚组给予丙泊酚镇静。比较两组RAI 和死亡率的差异。结果：依托咪酯组RAI 发生率（62.99%）和死亡率(38.98%) 均显著高于丙泊酚组（分别为46.85% 和27.95%），差异均有统计学意义（P <0.05）；依托咪酯组RAI 和死亡率的相对危险度分别为丙泊酚组的1.34 倍和1.39 倍；在调整年龄、性别和急性生理学及慢性健康状况评分后，依托咪酯组RAI 和死亡率的相对危险度分别为丙泊酚组的1.26 倍和1.30 倍。结论：依托咪酯可增加机械通气患者RAI 发生率和死亡率。

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度洛西汀联合硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变性疼痛的疗效观察

沈柿芬, 郭道骝

临床药物治疗杂志. 2016, 14(2): 65-68. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2016.02.017

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目的：探讨度洛西汀联合硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变性疼痛的有效性及安全性。方法：将78 例糖尿病周围神经病变性疼痛患者随机分为两组，西汀组口服度洛西汀，联合组口服度洛西汀和静脉滴注硫辛酸，比较两组疗效。结果：两组治疗后正中神经感觉传导速度（median nerve conduction velocity，MNCV）、腓总神经感觉传导速度（phil nerve conduction velocity，PNCV）、尺神经感觉传导速度（ulnar nerve conduction velocity，UNCV）均显著提高（P <0.05）；联合组治疗4 周、8 周后MNCV、PNCV、UNCV 均显著高于治疗前及同期西汀组（P <0.05）；两组治疗后疼痛强度简易评述量表（VRS）、数字疼痛强度量表（NRS）评分显著下降（P <0.05）；联合组治疗4 周、8 周后VRS、NRS 评分显著低于治疗前及同期西汀组（P <0.05）；两组不良反应发生率（30.77% 和23.08%）差异无统计学意义（P >0.05）；两组治疗前、治疗8 周后胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、门冬氨酸氨基转移酶（AST）、血肌酐（SCr）指标水平均无显著性变化（P >0.05）。结论：度洛西汀联合硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变性疼痛，能有效改善患者神经功能，减轻疼痛症状，且安全可靠。

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等离子电切联合灌注透明质酸钠治疗腺性膀胱炎疗效观察

杨玉成, 陈群

临床药物治疗杂志. 2016, 14(2): 69-71. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2016.02.018

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目的：探讨膀胱等离子电切联合灌注透明质酸钠治疗腺性膀胱炎的临床效果。方法：26 例腺性膀胱炎患者，随机分A、B 两组，每组13 人，均采用经尿道等离子电切膀胱炎性黏膜；A 组术后不做任何治疗，B 组13 例术后两周予透明质酸钠溶液40mg 膀胱灌注治疗：每周1 次，连续4 周，再每月1 次，连续4 月。评估患者治疗前，治疗第6 周及第6 月的血尿症状，疼痛评分，排尿次数，夜尿次数，残余尿和最大尿流率各项评价指标。结果：患者治疗后均获6~12 个月随访。观察组（B 组）患者术后症状缓解显著优于对照组（A 组），治疗第6 周及第6 月，B 组术后灌注透明质酸钠溶液患者的血尿症状、疼痛评分、残余尿和最大尿流率各项评价指标分别与对照组A 组相比较差异有统计学意义（均P <0.05）。所有随访患者未见复发。结论：膀胱内灌注透明质酸钠液结合等离子电切治疗腺性膀胱炎显著改善膀胱刺激症状及排尿功能，未见明显并发症。

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根除幽门螺杆菌治疗诱发伪膜性肠炎1 例报道

司要然，刘揆亮，王亚丹，吴静

临床药物治疗杂志. 2016, 14(2): 72-73. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2016.02.019

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目的：查找1 例患者伪膜性肠炎的原因。方法：分析患者所用药物和病情，同时检索、查阅相关文献，探讨伪膜性肠炎发生的原因。结果：该患者伪膜性肠炎主要和阿莫西林克拉维酸钾、克拉霉素有关。结论：在根除幽门螺杆菌的患者中出现腹泻，尤其是高龄、免疫力低下，合并有肿瘤及抗生素使用者，需警惕伪膜性肠炎的发生。

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头孢他啶致中枢神经系统不良反应1 例病例分析

钱霞，谭昀杜熙

临床药物治疗杂志. 2016, 14(2): 74-75. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2016.02.020

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目的：探讨头孢他啶在口腔手术术后抗感染不良反应发生的原因、机理和处置办法。方法：对1 例口腔疾患患者术后输注头孢他啶后发生中枢神经系统不良反应进行分析。结果：头孢他啶不良反应发生后需及时处理，首先停药后给予对症治疗，临床药师对医师及患者进行药物不良反应的指导、教育可以起到举足轻重的作用。结论：头孢他啶致中枢神经系统不良反应较少发生，临床药师在进行临床查房过程中需注意观察，及时发现头孢他啶及其他药物不良反应发生并积极采取对症治疗。

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北京市临床试验用药品生产质量管理现状调查研究

丛骆骆, 毕元, 王颖

临床药物治疗杂志. 2016, 14(2): 76-79. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2016.02.021

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目的：全面调查北京市医药生产企业临床试验用药品生产质量管理的现状，为今后国家加强和完善临床试验用药品生产质量监管政策提供参考依据。方法：面向北京市医药生产企业进行问卷调查，对回收的有效问卷进行统计分析。结果：临床试验用药品的生产在机构与人员、厂房与设施设备、物料管理情况、生产过程管理、质量控制和质量保证等各个方面与上市药品的生产管理都存在不同。结论：临床试验用药品生产质量的监管政策应当充分考虑到临床试验用药品的生产特点。

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丙型肝炎病毒NS5A 抑制剂—— 达卡他韦

张晓，钟武

临床药物治疗杂志. 2016, 14(2): 80-83. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2016.02.022

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达卡他韦(Daklinza) 是由美国百时美- 施贵宝公司(BMS) 研制的口服丙型肝炎病毒(HCV)NS5A 抑制剂。继2014 年欧盟批准其与联合其他抗病毒药用于基因型1-4 慢性丙型肝炎成人患者的治疗后，2015 年7 月美国FDA 批准其与索非布韦[sofosbuvir] 联合用于慢性HCV 基因型3 感染的治疗。达卡他韦是第一个无需同时给予干扰素或利巴韦林即可有效治疗基因型3 HCV 感染的药物，为该类患者提供了一个新选择，包括那些不能耐受利巴韦林患者。笔者就达卡他韦的基本信息、作用机制、药代动力学、药物相互作用、临床试验及应用等研发动态作一概述，以期能为医院临床用药及药物研究开发提供参考。

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口服治疗肥胖药物——纳曲酮/ 安非他酮缓释片

李宁, 牛军平, 陈彬彬, 樊士勇

临床药物治疗杂志. 2016, 14(2): 84-88. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2016.02.023

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纳曲酮/ 安非他酮缓释片（naltrexone-bupropion, Contrave）缓释片是由Orexigen Therapeutic 公司研发的肥胖治疗药物，它由纳曲酮与安非他酮组成，在2014 年9 月10 日经FDA 批准上市。纳曲酮/ 安非他酮缓释片用于治疗体质指数为 30 或更大（肥胖）的成人患者，以及体质指数为 27 或更大（超重）并且患有至少一种体重相关疾病的成人患者，如高血压、2 型糖尿病或血脂异常。同时纳曲酮/ 安非他酮缓释片作为一种结合低热量饮食及体育锻炼治疗肥胖的辅助药物。笔者就纳曲酮/ 安非他酮缓释片的基本信息、作用机理、药代动力学、药物相互作用、临床研究、药物不良反应以及药物过量、安全警告和警示等研发动态作一概述，以期为医院临床用药起到指导作用。

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来那度胺联合利妥昔单抗作为套细胞淋巴瘤初始治疗方案

刘维

临床药物治疗杂志. 2016, 14(2): 89-89.

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研究背景及临床问题
套细胞淋巴瘤（mantle-cell lymphoma,MCL）一般被认为是一种不可治愈的惰性淋巴瘤，中位生存期4～5年。MCL中位发病年龄60岁，目前仍没有标准化的初始治疗方案，但大多方案均为含有细胞毒药物的化疗方案，而许多老年患者无法耐受高强度的化疗方案。来那度胺和利妥昔单抗分别是免疫调节剂及CD20单克隆抗体，一般用于复发MCL。Ruan等人的课题组考察了来那度胺联合利妥昔单抗方案用于MCL一线治疗是否可以在改善患者生活质量的同时获得理想的疗效。

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脑卒中后中枢性疼痛的治疗方法

易湛苗

临床药物治疗杂志. 2016, 14(2): 89-90.

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研究背景及临床问题：
脑卒中后中枢性疼痛（central poststroke pain, CPSP）是卒中后的一种慢性的（3个月以上）神经性疾病。目前最大的一项前瞻性研究显示，约2.7%的患者在卒中发生1年后发生CPSP。目前对CPSP治疗方案的研究存在一定的局限性，现有的综述在检索策略、研究质量方面存在不足。

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增加膳食钙或应用钙补充剂，均不能预防老年人群的骨折发生

李潇潇

临床药物治疗杂志. 2016, 14(2): 90-91.

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研究背景及临床问题
对于老年人来说，每天摄入1 000~1 200 mg 的钙可治疗或预防骨质疏松。当下，服用钙补充剂已成为多数老年人增加钙摄入的主要方式。然而，钙补充剂会增加心血管事件、肾结石或急性胃肠道症状等的发生风险，因此有专家建议老年人应首选增加膳食来源的钙摄入。那么，通过钙补充剂或膳食钙增加钙摄入是否能够预防老年人群的骨折发生呢？

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抑郁的复发预防：正念认知疗法vs 抗抑郁药维持疗法

任振宇

临床药物治疗杂志. 2016, 14(2): 91-91.

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研究背景及临床问题
既往有复发性抑郁病史的患者具有反复发作或复发的高风险。服用维持性抗抑郁药至少2 年是目前推荐的治疗方法，但很多人都对药物的替代品感兴趣。与常规治疗相比，正念认知疗法（mindfulness-based cognitive therapy, MBCT）已被证明能减少反复发作或复发的风险，但尚未有与抗抑郁药物维持治疗进行比较的研究。
2015年7月发表在《Lancet》的一项研究(Willem K et al. Effectiveness and cost-effectiveness of mindfulnessbased cognitive therapy compared with maintenance antidepressant treatment in the prevention of depressive relapse or recurrence抑郁的复发预防：正念认知疗法vs 抗抑郁药维持疗法(PREVENT): arandomized controlled trial. Lancet. 2015 Jul 4;386(9988):63-73.) 对MBCT 联合减少或停止抗抑郁药物（MBCT with support to taper or discontinue antidepressant treatment, MBCT-TS）与维持治疗就预防抑郁反复发作或复发的风险进行了比较。

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基于siRNA 全身给药的治疗肿瘤的临床研究

周辛波

临床药物治疗杂志. 2016, 14(2): 92-92.

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2016年, 第14卷, 第2期　
刊出日期：2016-03-25

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