临床药物治疗杂志

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尤国皎, 都丽萍, 陈跃鑫, 梅丹

临床药物治疗杂志. 2017, 15(1): 1-7. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2017.01.001

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目的：为临床规范化使用新型抗凝药物提供借鉴。方法：复习有关新型抗凝药的药物特点，结合临床试验结果，解读抗凝、抗栓治疗指南的更新要点。结果：传统抗凝药肝素、低分子肝素、华法林抗栓效果明确、可靠，但这些药物仍存在各自的不足。相比之下，新型抗凝药物具有药代动力学稳定、可固定剂量使用、与药物及食物等相互作用少、药物安全性良好等突出优点。结论：新型抗凝药可较大程度上弥补传统药物的缺陷，为血栓栓塞性疾病、房颤及房颤合并冠心病患者带来了新的希望。

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抗抑郁药物的研究进展

李玥,贺敏,张磊阳,裘福荣,陈文文,吴雨,杨蒋伟,蒋健

临床药物治疗杂志. 2017, 15(1): 8-13. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2017.01.002

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目的：对临床上使用的及临床试验中的抗抑郁药物进行分析和总结，拟为今后新型抗抑郁药物的研发提供参考。方法：通过查阅近年的文献，将抗抑郁药物按照机制进行归纳和整理。结果：从第一代的三环类、单胺氧化酶抑制剂类抗抑郁药物，到第二代的基于单胺类神经递质及相应受体所研发的药物，之前的研发集中在调节单胺类神经递质的摄取和释放方面。而随着氯酮等快速起效的抗抑郁药物的发现，新的靶点，比如谷氨酸神经递质及相关通路成为研究的热点。结论：抗抑郁药物的发展仍会遵循着单胺类的策略，但是靶向谷氨酸神经递质系统的药物及联合用药是新的发展趋势。

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基因导向的个体化治疗

刘志艳,杨兵,赵荣生

临床药物治疗杂志. 2017, 15(1): 14-20. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2017.01.003

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目的：概述基因检测对于个体化治疗的影响，通过国内外基因检测现状、基因检测主要方法及推荐进行检测的药物等方面阐述基因导向的个体化治疗的前景。方法：回顾1990 年至2016 年11 月中国知网、维普、万方、PubMed、SCI、FDA 官网等数据库中有关基因检测方法、个体化治疗的文献，总结了基因检测对于个体化治疗的影响、国内外目前进展情况、基因检测方法及推荐进行检测的药物、目前存在的问题等方面的内容。结果：自精准医疗概念提出以来，国内外的基因检测都有了一定的进展；基因检测方法由最初的链终止法到现在的纳米孔单分子技术不仅增加荧光的信号强度及提高了仪器的灵敏度，更实现了高通量测序。结论：基因检测技术不仅增强了医疗工作者在基因组层面对疾病的认识，也使临床药学在传统服务模式的基础上，能够进一步分析遗传因素对药效的影响，使临床药学工作更加完整和可靠，实现针对性地药物选择和个体化治疗。

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民族药在北京中医药大学第三附属医院临床使用中合理性分析

鲁姝,韩飞,孔祥文,李博,于静远,王宇光,曹俊岭

临床药物治疗杂志. 2017, 15(1): 21-24. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2017.01.004

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目的：了解本院2013―2015 年民族药的临床应用情况，归纳总结出本院常用民族药品种，并结合本院临床特色，分析常用民族药使用合理性，指导未来民族药的科学使用。方法：以北京中医药大学第三附属医院2013― 2015 年民族药的品种、限定日剂量（DDD）、用药频度（DDDs）、限定日费用（DDC）作为评价指标，对用药金额排名前20 的民族药进行分析。结果：北京中医药大学第三附属医院用药金额排名前20 的多为外用骨伤药、醒神开窍药和理气消食药；用药金额3 年保持稳定，用药金额和人数同步性较好。结论：民族药在本院骨伤科、脑病科和脾胃病科应用广泛, 临床应用基本合理。

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来那度胺治疗难治复发慢性淋巴细胞白血病疗效及不良反应的meta分析

梁良, 赵明, 朱愿超, 胡欣, 杨莉萍

临床药物治疗杂志. 2017, 15(1): 25-32. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2017.01.005

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目的：评价来那度胺（L）±CD20 单抗治疗难治复发慢性淋巴细胞白血病（CLL）的疗效和不良反应。方法：计算机检索PubMed/Medline，Embase，中国期刊网数据库（CNKI）、万方数据库（VIP）、维普网，中国生物医学文献数据库（CBM），以及ClinicalTrials.gov、美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）网站，对纳入的文献进行治疗评价并提取相关数据。采用R 软件对提取数据进行Meta 分析，计算有效率、不良反应发生率、相对风险率（RRR）和95% 置信区间（95% CI）。结果：共纳入17 个队列研究进行后续分析。结果显示，来那度胺治疗的总有效率（完全缓解+ 部分缓解）为42.10%（95%CI ：32.41%~52.43%，I 2=79.1%），采用L+CD20 单抗治疗方案的有效率为60.01%（95% CI ：53.88%~65.86%），而采用L 单药治疗方案的有效率为24.31% （95% CI ：16.34%~34.67%）。3~4 级中性粒细胞减少为来那度胺最常见的不良反应，发生率为61.98%（95% CI ： 54.01%~69.35%）。3~4 级血小板减少和血红蛋白降低的发生率分别为21.33%（95% CI：14.15%~30.84%）和11.32%（95% CI：8.46%~14.98%）。3~4 级感染事件的发生率为33.52% (95% CI：28.99%~38.38%)。其他报道较多的不良反应包括“燃瘤作用”，静脉血栓和疲劳等。结论：在难治复发CLL 的治疗中，对于欧美外无法获得新药国家的患者及对此类新药耐药的患者，含有来那度胺的方案也许是有效的治疗手段。

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索利那新与托特罗定疗效和不良反应的相关文献汇总分析

邹羽真,姜微哲,赵蕾蕾,梅丹

临床药物治疗杂志. 2017, 15(1): 33-37. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2017.01.006

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目的：探索索利那新和托特罗定对于膀胱过度活动症（OAB）患者排尿次数、尿急次数、尿失禁次数、夜尿及排尿量等主要疗效指标的改善程度差异，以及两药导致口干、便秘、视觉模糊等常见不良反应的发生率差异。方法：PubMed 和万方数据库上检索比较索利那新和托特罗定单药治疗OAB 的临床研究、pooled 分析和meta 分析，将结果进行汇总分析。结果与结论：多项试验结果中索利那新的各疗效指标数值略优于托特罗定，特别是尿急次数的减少和排尿量的增加，但差异无统计学意义。因不良反应而停药的总体发生率，托特罗定略低于索利那新；便秘的发生率托特罗定低于索利那新；而口干和视觉模糊的发生率托特罗定和索利那新5 mg 基本相当。

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替加环素联合头孢哌酮舒巴坦钠治疗多重/泛耐药鲍曼不动杆菌致肺炎的meta分析

王佳,骆霞,王林海,柯尊琼,胡晓,余绪明

临床药物治疗杂志. 2017, 15(1): 38-42. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2017.01.007

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目的：系统评价替加环素联合头孢哌酮舒巴坦钠治疗多重/ 泛耐药鲍曼不动杆菌所致肺炎的疗效。方法：根据相关主题词、自由词从Cochrane Library、PubMed、Scholar.google、中国知网、维普、万方等数据库检索替加环素联合头孢哌酮舒巴坦钠治疗多重/ 泛耐药鲍曼不动杆菌所致肺炎的随机对照实验（RCT）的文献。经过Jadad 评分标准对所选文献进行筛查并用Excel 表对数据进行提取整合。提取的数据用RevMan 5.3 统计软件进行meta 分析。结果：最终纳入10 篇RCTs，在临床有效率方面，替加环素联合头孢哌酮舒巴坦钠组明显高于单用头孢哌酮舒巴坦钠组[OR =3.86，95%CI （2.81-5.28），P <0.000 01]。在细菌清除率方面，替加环素联合头孢哌酮舒巴坦钠组也显著高于单用头孢哌酮舒巴坦钠组[OR =2.44，95%CI （1.84-3.24），P <0.000 01]。不良反应发生二者差异比较无统计学意义[OR =0.87，95%CI （0.58-1.31），P =0.51]。结论：替加环素联合头孢哌酮舒巴坦钠优于单用头孢哌酮舒巴坦钠治疗多重/ 泛耐药鲍曼不动杆菌所致的肺炎，且安全性较好。

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恩替卡韦联用阿德福韦酯治疗拉米夫定耐药的慢性乙型肝炎的系统评价

刘秀荣,邓丽宁,侯宏波

临床药物治疗杂志. 2017, 15(1): 43-47. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2017.01.008

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目的：系统评价恩替卡韦联用阿德福韦酯治疗拉米夫定耐药慢性乙型肝炎的疗效和安全性。方法：计算机检索PubMed、Medline、CNKI、CBM、VIP 和万方数据库，同时手工检索相关文献，收集恩替卡韦联用阿德福韦酯与拉米夫定联用阿德福韦酯的随机对照研究，检索年限均为建库至2016 年3 月。由2 名研究者独立按照纳入与排除标准筛选文献、提取资料和纳入研究进行文献质量评价，应用RevMan5.2 软件进行统计分析。结果：共纳入8 项研究，合计840 例患者。Meta 分析结果显示，对于拉米夫定耐药的CHB 者，恩替卡韦联用阿德福韦酯与拉米夫定联用阿德福韦酯的血清HBV-DNA 转阴率(RR =1.23，95% CI ：1.14~1.32），P <0.01)、ALT 复常率(RR =1.30，95% CI ： 1.16~1.45，P <0.01）和耐药基因变异率(RR =0.11，95% CI ：0.03~0.48，P <0.01）差异均存在统计学意义，HBeAg 阳性转阴率(RR =1.09，95% CI ：0.92~1.30，P >0.05）和ADR 发生率(RR =0.81，95% CI ：0.39~1.68，P >0.05）差异性均无统计学意义。结论：现有证据表明，恩替卡韦联用阿德福韦酯治疗拉米夫定耐药慢性乙型肝炎优于拉米夫定联用阿德福韦酯。受纳入研究质量限制，上述结论尚需进一步大样本量、高质量随机对照研究验证。

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儿童视神经脊髓炎谱系疾病的药学监护路径

孟瑶,周颖,王晓玲,吴晔,崔一民

临床药物治疗杂志. 2017, 15(1): 48-50. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2017.01.009

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目的：以视神经脊髓炎谱系疾病为例，讨论儿童神经内科疾病的药学监护点，以提高药学服务的水平和针对性。方法：针对视神经脊髓炎谱系疾病的急性期治疗以及缓解期的药物治疗，分析相应的药学监护点。建立药学监护的流程管理以及其根据治疗策略的调整，建立标准化的临床药师药学监护模式。结果与结论：临床药师应通过提高药学服务的水平，力图提高患者用药的安全性与依从性，从而获得更好的治疗结局。

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小儿麻醉维持中使用七氟醚与丙泊酚的效果观察及对脑氧代谢影响

张敏,谢艾伶

临床药物治疗杂志. 2017, 15(1): 51-53. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2017.01.010

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目的：观察七氟醚与丙泊酚在小儿麻醉维持中的临床疗效，并分析两者对脑氧代谢的影响。方法：选取遂宁市中心医院2014 年1 月至2016 年1 月收治的542 例需接受手术治疗的患儿，按随机数字表法分为对照组和观察组，观察并比较患儿麻醉维持不同时间段的血流动力学情况、脑氧代谢指标以及镇痛效果。结果：两组t1 时刻的平均动脉压（MAP）、血流变学（HR）指标均明显高于t2、t3、t4 时刻，差异有统计学意义（P <0.05），但组间比较则差异无统计学意义（P >0.05）；观察组t1 时刻的脑动脉血氧含量差（Da-jvo2）、脑氧代谢率（CERO2）较对照组高，但t2、t3、t4 时刻较对照组低，差异有统计学意义（P <0.05）；观察组的镇痛有效率为90.4%，对照组为65.2%，观察组明显高于对照组，差异有统计学意义（P <0.05）。结论：在小儿麻醉维持中应用七氟醚与丙泊酚均有较好疗效，但七氟醚的麻醉效果较丙泊酚强，且具有更好镇痛效果，可更大程度降低患儿脑氧代谢。

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临床药师参与会诊19例华法林抗凝合并出血的分析

谢秋芬,向倩,王梓凝,胡琨,赵侠,周颖,崔一民

临床药物治疗杂志. 2017, 15(1): 54-58. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2017.01.011

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目的：了解临床药师参与会诊华法林抗凝合并出血的病例要点，为药师开展抗凝药学服务提供参考。方法：选择自2013 年6 月至2015 年12 月北京大学第一医院抗凝药师参与的华法林基因检测会诊中19 例华法林抗凝合并出血的病例，对一般临床特点、合并出血情况、药师会诊建议及会诊后续跟踪等主要指标进行统计分析。结果：在会诊病例中患者平均年龄为(57±21.2) 岁，分布于肾内科、心内科等5 个科室，合并高血压、肾功能不全、急性肾损伤等基础疾病，HAS-BLED 出血平均得分为（2.79±1.81）分，出血高危者共9 例；发生轻微出血者8 例，严重出血者11 例，出血时使用华法林时长最少为2 d，INR 平均值为(3.23±2.35)，INR ＞ 3.0 者7 例，15 例采取减量、停药、维生素K 拮抗、输注新鲜冰冻血浆等治疗措施；药师会诊建议包括基因型建议、合并用药和疾病影响等，会诊建议采纳率为94.74%；出院时17 例患者出血情况好转，其中15 例患者继续使用华法林抗凝，INR 为(1.93±0.54)。结论：药师在参与抗凝治疗药学服务时，需要鉴别出血风险高危患者，通过借助基因多态性检测、审核药物相互作用、关注合并疾病状态，并开展患者用药教育，提高患者自我管理水平，制定精准的抗凝治疗方案，提高华法林的安全性和有效性。

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抗血管生成药物致高血压的降压治疗的合理用药

宇文利霞,时绘绘,孙鑫晔,袁耀辉

临床药物治疗杂志. 2017, 15(1): 59-61. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2017.01.012

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高血压是抗血管生成药物常见不良反应之一，多为轻、中度。一般通过标准降压治疗即可控制，而严重者可影响患者的抗肿瘤疗效果甚至中断靶向药物治疗。因此，合理选择降压药物对于患者的抗肿瘤治疗具有重要意义。笔者主要探讨抗血管生成药物致高血压的降压药物选择，以期为临床用药提供参考。

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4例紫杉醇过敏性休克患者抢救体会

桑蝶,张育荣,丁美旋,李岩,欧开萍,马飞

临床药物治疗杂志. 2017, 15(1): 62-64. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2017.01.013

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目的：探讨紫杉醇导致过敏性休克的防治措施。方法：选取2012—2016 年1 月本科收治310 例用紫杉醇患者的病案资料，总结紫杉醇引起过敏反应的特征。结果：4 例患者出现过敏性休克，患者在用紫杉醇2~10 min 内以胸闷、呼吸困难、低血压、腹痛为不良反应的主要表现，给予抗组胺药物、激素、扩充血容量等治疗，均抢救成功。结论：用紫杉醇前给予预防过敏处理，以减少过敏反应，严重过敏反应绝大多数发生在第一次用药10 min 内，如准确及时处理多不会造成严重后果。

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硫唑嘌呤致TPMT基因杂合突变型患者全血细胞减少1例

陈頔,侯世芳,金毅,国红,杨莉萍

临床药物治疗杂志. 2017, 15(1): 65-67. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2017.01.014

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患者中年女性，因间断眼睑下垂、咀嚼及吞咽困难、四肢无力18 年，加重4 月入北京医院，诊断为重症肌无力。入院后予溴吡斯的明、硫唑嘌呤治疗。硫唑嘌呤采用逐渐加量至足量的方式给药。在使用第5 天后开始出现白细胞下降，低至2.8×109/L。硫唑嘌呤甲基转移酶基因检测结果显示，为TPMT *1*3C 杂合突变型，属易发生骨髓抑制的人群。临床药师建议，该患者在硫唑嘌呤逐渐加量期间出现全血细胞减少，且基因检测结果提示存在突变，易发生骨髓抑制，应停用硫唑嘌呤，换用其他治疗方案。临床接受建议，停用硫唑嘌呤，使用糖皮质激素进行免疫抑制治疗。

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临床药师参与1例PICCO监测下急性心肌梗死治疗的病例分析

张涤菲,邹明,付婷,徐明亮,毛敏

临床药物治疗杂志. 2017, 15(1): 68-70. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2017.01.015

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目的：探讨脉搏指数连续心输出量监测(pulse indicator continuous cardiac output, PICCO) 技术在急性心肌梗死(acute myocardial infarction,AMI) 患者中的应用。方法：分析1 例临床药师参与的PICCO 监护的心梗患者药物治疗过程。结果：临床药师根据PICCO 监测数据分析心梗患者的心脏功能，提供个体化药物治疗方案，快速达到满意的临床效果。结论：利用PICCO 监测血流动力学指标可以直接并有效地指导AMI 的诊断和治疗。

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治疗溶酶体酸性脂肪酶缺乏症新药——Sebelipase alfa

宋岐,马威,李沁园,刘敏

临床药物治疗杂志. 2017, 15(1): 71-74. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2017.01.016

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Sebelipase alfa 是治疗罕见病溶酶体酸性脂肪酶缺乏症（LAL-d）的药物，该病是由基因突变导致的慢性渐进性代谢疾病，能导致患者生长障碍、肝脂异常堆积，肝脏纤维化和肝硬化等。Sebelipase alfa 作为首个对症治疗溶酶体酸性脂肪酶缺乏的生物制剂，被FDA 授予孤儿药资格。

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第18版WHO基本药物目录对我国基本药物及社保药物目录的借鉴意义

倪倩,裴艺芳,封宇飞, 杨莉萍,胡欣

临床药物治疗杂志. 2017, 15(1): 75-78. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2017.01.017

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目的：参照《世界卫生组织（WHO）基本药物标准清单》第18 版（WHO-EML），比较我国《国家基本药物目录》2012 年版(C-EML) 与我国《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》2009 年版(EI-ML) 的与其异同，结合目前临床使用情况，为调整我国新的C-EML 和EI-ML 提供借鉴基础。方法：比较分析WHO-EML、C-EML 及EI-ML 在药物分类、药品品种及药物剂型等方面的异同。结果：与WHO-EML 比较，C-EML 和EI-ML 药品类别和口服液体剂型有缺失；C-EML、EI-ML 与WHO-EML 药品品种的重合率分别为28.6%、42.6%；3 个目录中，构成比位居前三的药品类别相同。结论：WHO-EML 药品种类及品种较我国目录丰富，应结合我国的实际情况，科学合理地补充并修订我国基本药物和社保药物目录。

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黑色素瘤治疗新组合——Nivolumab和Ipilimumab

张珉，钟武

临床药物治疗杂志. 2017, 15(1): 79-84. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2017.01.018

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Nivolumab（商品名Opdivo），一种由百时美施贵宝公司研制的单克隆抗体，是程序性死亡受体（PD-1）阻断剂。至2015 年10 月，FDA 已批准其单用或联用ipilimumab（商品名Yervoy）用于黑色素瘤的治疗。Nivolumab作为目前最受关注的新一类抗肿瘤药物，可治疗多种类型的肿瘤，能够实质性提高客观响应率，其通过结合PD-1 并阻断肿瘤细胞内部PD-1 通路对T 细胞的抑制作用，同时联用ipilimumab 抑制CTLA-4 对T 细胞的负调控作用，共同增强活化T 细胞，攻击肿瘤，这种治疗手段是免疫治疗的研究热点。笔者就nivolumab 及ipilimumab 的研发历程、基本性质、作用机制、药动学、药效学、临床试验及不良反应等信息作一概述，希望能对医院临床用药提供帮助和指导。

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2型糖尿病患者使用降糖药物相关不良事件和临床结局的比较：meta分析

石伟龙综译

临床药物治疗杂志. 2017, 15(1): 84-86.

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研究背景及临床问题： #br# 2 型糖尿病的治疗药物众多，包括二甲双胍、胰岛素、磺脲类药物、噻唑烷二酮类药物、DPP-4 抑制剂、SGLT-2 抑制剂、GLP-1 受体激动剂、非磺酰脲类胰岛素促分泌剂以及α-糖苷酶抑制剂。尽管上述药物在世界范围内广泛应用，但各种降糖药物治疗方案的临床结局对比结果尚不明确，尤其是死亡率和心血管事件。而头对头试验和标准meta 分析均不能同时比较所有治疗方案？

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叶酸治疗可降低患高胆固醇血症的高血压患者首次卒中风险

石伟龙综译

临床药物治疗杂志. 2017, 15(1): 85-85.

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研究背景及临床问题： #br#高胆固醇血症是公认的卒中危险因素。叶酸可改善内皮功能紊乱和硝酸盐耐受性，并且能改善动脉粥样硬化的病理学特征；同时具有潜在的降低同型半胱氨酸作用，以及直接抗氧化剂和抗血栓形成作用。HOPE-2 (HeartOutcomes Prevention Evaluation 2) 研究结果显示，相比于较低高胆固醇（TC）水平的患者，叶酸治疗有降低高TC水平患者卒中风险的趋势。但既往研究结果缺少随机对照试验的验证。

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2型糖尿病患者：DPP-4抑制剂是否导致心衰风险增加

李潇潇综译

临床药物治疗杂志. 2017, 15(1): 86-86.

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研究背景： #br#近日美国食品药品管理局（FDA）根据SAVOR-TIMI 53 和EXAMINE 两项大型临床研究的安全审查结果，就沙格列汀、阿格列汀以及含上述成分降糖药物的心衰风险进行了警告，尤其是对于伴有心血管疾病或肾脏疾病的患者。尽管SAVOR-TIMI 53 研究中显示沙格列汀可使因心衰住院的风险增加（HR =1.27，95% CI 1.07~1.51），然而EXAMINE 与TECOS 两项研究中并未得出类似结论。DPP-4抑制剂是否增加心衰风险呢？

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2016年美国FDA批准的新药

樊士勇，周辛波综译

临床药物治疗杂志. 2017, 15(1): 87-88.

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截止到2016 年12 月17 日，美国FDA 共批准20 种新药，包括新分子实体13 种、新生物制品7 种，其中有7 种新药进入快速审评通道、7 种获得孤儿药资格认定、6 种获得突破疗法认定。按治疗领域，针对肿瘤的治疗药物及其伴随诊断试剂获批5 种，如艾伯维治疗慢性淋巴细胞白血病的Venclexta、基因泰克治疗膀胱癌的Tecentriq、礼来治疗软组织肉瘤的Lartruvo 等；针对感染性疾病的治疗药物有4 种，其中有2 种为治疗丙肝的固定剂量复方制剂；针对中枢神经系统疾病如多发性硬化症、癫痫等的治疗药物有3 种；另外，针对其他疾病如糖尿病、多发性硬化症等也各有1 个药物首次获得FDA 批准。

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2017年, 第15卷, 第1期　
刊出日期：2017-01-15

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