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2017年, 第15卷, 第12期 
刊出日期:2017-12-29
  

  • 全选
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    综述
  • 李建涛,胡扬,张化冰
    临床药物治疗杂志. 2017, 15(12): 1-3. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2017.12.001
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    老年患者较年轻人有更高的血脂异常发生率,更加需要积极治疗。与欧美人群相比,我国老年人血脂水平升高的幅度较低,以轻到中度为主。RCT 研究发现,他汀类药物患者的明确获益从治疗后1 ~ 2 年即开始获得,其不良反应较年轻患者并未明显增加。充分使用他汀类药物后,血脂不能达标或仍出现心血管疾病事件时,可以加用一些新的降脂药物,研究显示LDL-C 水平降得越低,患者越能从中获益。
  • 新药述评
  • 毛凡,谢菲,张志伟
    临床药物治疗杂志. 2017, 15(12): 4-8. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2017.12.002
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    MYDAYIS 是由Shire 公司研制的由单一实体苯丙胺混合盐组成的中枢神经系统兴奋剂,2017 年6 月,FDA 批准其用于治疗13 岁及以上患者的注意缺陷多动障碍。MYDAYIS 采用的创新长效缓释剂型包含有3 种类型的药物释放珠粒,可持续释放有效成分,药效可维持16 h,每日只需口服1 次,为患者提供了极大的便利。经5 项临床试验证实了其临床疗效。本文就MYDAYIS 的基本信息、作用机制、药动学、临床试验及应用等研发动态作一概述,以期为临床用药起到指导作用。
  • 论著
  • 张楠,闫阔,陆红柳,鲁秀玲,尤秀梅,杨慧鹃,薛兵,夏文斌
    临床药物治疗杂志. 2017, 15(12): 9-14. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2017.12.003
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    目的 探讨医改新形势下医联体药师团队参与支气管哮喘(简称哮喘)患者长期用药安全评估管理工作模式,为药师参与慢病管理提供参考。方法 选取在北京市垂杨柳医院及医联体所辖5 家社区卫生服务中心就诊且符合入选标准的133 例哮喘患者,由北京市垂杨柳医院临床药师带动指导社区药师共同参与,对患者进行为期1 年的安全用药干预管理,包括:用药安全综合评估与分级管理、追踪随访与用药指导,全程化处方审核、建立共享数据库等。结果 该工作模式干预1 年后,患者安全用药认知能力及用药依从性较干预前明显提高(P < 0.05),患者哮喘疾病控制情况(ACT 评分)较干预前显著改善(P < 0.01),药师有效辨识及干预不合理处方能力较干预前显著提升(P < 0.01)。结论 医联体药师团队参与哮喘患者长期用药安全评估管理工作模式对于保障哮喘患者安全用药,提高药物治疗效果,提高药师团队整体专业服务水平具有显著作用。
  • 赵紫楠,纪立伟,胡欣
    临床药物治疗杂志. 2017, 15(12): 15-18. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2017.12.004
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    目的 探索北京医院内分泌科临床药师参与临床药学服务的效果。方法 利用北京医院的医院信息管理系统,分别抽取临床药师进入内分泌科前、实时干预后及针对主管医师和护士进行强化宣教后的医嘱数据,并对临床药师干预前后的医嘱合理性、科室平均住院时间、药占比进行对比分析。结果 通过实时干预联合定期强化宣教的工作方法,本院内分泌科不合理医嘱比例由31.84% 下降到12.27%;平均住院时间由18 d 下降到11 d;药占比由26.37% 下降到18.58%。结论 在既往实时干预的基础上增加定期强化宣教的药师工作方法,能够有效提高我院内分泌科的医嘱合理性、降低患者平均住院时间、减少患者的药品费用比例。
  • 闫雪莲,韩爽,梅丹,刘晓红
    临床药物治疗杂志. 2017, 15(12): 19-22. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2017.12.005
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    目的 总结分析临床药师对老年医学科病房的医嘱干预内容,提高药学服务质量,促进老年患者用药合理性。方法 收集并统计分析2014 年1 月至2015 年12 月两年间北京协和医院老年医学科临床药师医嘱干预记录。结果 临床药师共干预老年医学科医嘱993 例,涉及问题类型较多的是不良反应(ADR)相关问题(22.2%)、药物选择(20.5%)及用法用量(19.4%)等,涉及药物种类以心血管系统用药(25.8%)、内分泌系统用药(17.6%)、神经精神系统用药(12.3%)及抗感染药物(11.8%)居多。结论 本文突出了临床药师对老年人医嘱审核干预及药物重整,避免用药相关问题的重要角色,强调医生与药师合作的重要性。
  • 朱林忠,张鑫,朱旭,杨仁杰,张晓峰
    临床药物治疗杂志. 2017, 15(12): 23-26. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2017.12.006
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    目的 通过检测雷替曲塞经猪肝动脉持续灌注化疗期间给药动脉下游及外周血内血药浓度,分析雷替曲塞在猪体内的局部及全身的药代动力学特征。方法 24 头猪随机分为1 mg 组和4 mg 组,采用30、60 及120 min 持续给药方案,经肝总动脉近端给药,于肝动脉下游、外周静脉分别采集血液标本,采用固相萃取法提取血浆样品中的雷替曲塞,高效液相色谱仪测定血药浓度。结果 各剂量组及时间组中,给药动脉下游内的血药浓度都迅速达到最高值,并且维持在相对稳定状态,1 mg 剂量下30、60 及120 min 靶动脉内Cmax 分别为(405.4 ± 83.8)、(212.0 ± 25.4)和(128.3 ± 32.2)μg?L-1;4 mg 剂量下30、60 及120 min 靶动脉内Cmax 分别为:(1 601.9 ± 259.6)、(902.1 ± 104.2)和(587.3 ± 160.4)μg?L-1。外周静脉内,1 mg 剂量组30 min 组Cmax 为(104.8 ± 18.3)μg?L-1;4 mg 剂量组30、60 min 组Cmax 分别为(271.1± 52.7)和(157.7 ± 34.6)μg?L-1。结论 雷替曲塞动脉持续灌注化疗可以在足够的时间内保持局部组织内较高的药物浓度和较低的外周血药浓度,延长给药时间可以保证局部血药浓度并降低外周血药浓度,减少毒性。
  • 闫加庆,张元,周海燕,刘敏,杨珺,张远远,杨谨成,李国辉
    临床药物治疗杂志. 2017, 15(12): 27-30. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2017.12.007
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    目的 研究艾迪注射液对大鼠体内紫杉醇药代动力学参数的影响。方法 12 只SD 大鼠,雌雄各半,体重180 ~ 220 g,随机分为对照组和实验组,实验组连续5 d 给予艾迪注射液1 mL?kg-1,每天1 次,对照组给予等量生理盐水代替。最后一次给药后30 min 两组均给予紫杉醇注射液12 mL?kg-1,并于给药后0、0.5、1、2、4、8、12、24和48 h 分别自眼眶取血0.2 mL。分离血浆后采用液质联用的方法测定血浆中紫杉醇的含量,采用DAS2.0 软件分析药代动力学参数,采用SPSS 软件进行统计学分析。结果 对照组和实验组的Cmax 分别为(39 555.69 ± 1 728.70)和(79 957.62 ± 18 067.58)μg?L-1(P < 0.05);AUC0 → t 分别为(28 616.24 ± 7 059.78)和(76 066.42 ± 32 518.88)μg?L-1?h (P < 0.05);t1/2 分别为(3.49 ± 1.17)和(5.99 ± 0.75)h(P < 0.05);其他参数差异无显著性。结论 艾迪注射液可显著增加大鼠体内紫杉醇的Cmax 和AUC0 → t 并降低t1/2。
  • 郇强,蒋伟坚,赵志宏,罗俊
    临床药物治疗杂志. 2017, 15(12): 31-34. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2017.12.008
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    目的 探讨曲美他嗪治疗急性心肌梗死的临床疗效及其对心肌酶与肝肾功能的影响。方法 选取2016年1 月至2017 年1 月上海市浦东新区周浦医院心内科住院部急性心肌梗死患者113 例,采用随机数字表法将患者分为研究组与对照组。对照组采用急诊经皮冠脉介入术(percutaneous coronary intervention,PCI)联合常规药物治疗,研究组在对照组基础上采用曲美他嗪治疗。结果 研究组治疗总有效率明显高于对照组(P < 0.05)。治疗前,两组血清肌酸激酶( creatine kinase,CK) 、肌酸激酶同工酶(creatine kinase-MB,CK-MB)、乳酸脱氢酶(lactic dehydrogenase,LDH)、丙氨酸氨基转移酶(alanine transaminase,ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(aspartate transaminase,AST)、肌酐( creatinine,Cr)、尿素氮(blood urea nitrogen,BUN)水平比较差异无统计学意义(P > 0.05),治疗后,全部患者上述指标明显低于治疗前,P < 0.05,其中研究组上述指标明显低于对照组(P < 0.05)。研究组药物不良反应发生率明显低于对照组,P < 0.05,两组MACE 发生率差异无统计学意义(P > 0.05)。结论 曲美他嗪治疗急性心肌梗死患者的临床疗效满意,有助于改善心肌酶与肝肾功能指标,且药物安全性较高,值得临床推广应用。
  • 陈頔,黄建权,赵明,徐蕾,梁良,张亚同
    临床药物治疗杂志. 2017, 15(12): 35-40. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2017.12.009
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    目的 系统评价万古霉素鞘内或脑室内给药治疗颅内感染的安全性和有效性。方法 计算机检索(截至2016 年6 月)Pubmed、The Corchrane Library、Embase、CNKI、维普、万方等中外数据库中关于万古霉素鞘内或脑室内给药治疗颅内感染的随机对照文献,对符合纳入标准的文献进行质量评价及筛选,采用RevMan5.2 软件对最终纳入文献的研究结果进行meta 分析。结果 纳入10 项随机对照试验,共计622 例患者。Meta 分析结果显示,鞘内或脑室内给药治疗颅内感染的有效率高于静脉给药组(RR = 1.18,95%CI:1.07 ~ 1.31,P = 0.001),不良反应发生率无显著性差异(RR = 0.96,95%CI:0.44 ~ 2.11,P = 0.92)。结论 万古霉素鞘内或脑室内给药治疗颅内感染的疗效优于单纯静脉滴注,安全性差异无显著性。
  • 计紫超,王昕,王家伟
    临床药物治疗杂志. 2017, 15(12): 41-44. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2017.12.010
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    目的 通过抗菌药物监测,了解北京同仁医院2015 年抗菌药物使用的变化趋势,进一步规范抗菌药物的临床使用。方法 收集北京同仁医院2014 和2015 年使用量前20 位抗菌药物品规,对抗菌药物全年使用量及排名加以统计分析。对使用量显著增高的特殊使用级抗菌药物进行重点监测,调查分析引起该药用量异常增长的科室,抽查该科病历,对其使用合理性进行分析。结果 2015 年用量排名前20 位抗菌药物与2014 年相比,各抗菌药物位次基本稳定。2015 年注射用美罗培南(国产)用量比2014 年增长25.47%,急诊科和神经外科该药增长量占2015 年全院该药总增长量的81.36%。抽查急诊科和神经外科病历,存在越级使用抗菌药物、抗菌药物初始选择级别过高及抗感染方案调整不及时等问题。2014 和2015 年注射用头孢西丁钠用量均位居首位,存在I 类切口选择头孢西丁预防用药级别偏高、头孢西丁与奥硝唑联用不合理、头孢西丁疗程过长的问题。结论 2015 年北京同仁医院抗菌药物的使用基本合理,但仍存在一些不合理现象,建立抗菌药物动态监测机制,对使用量显著增加的抗菌药物进行合理性分析,对不合理应用进行监管,加强门急诊药师、临床药师对处方及医嘱的事前审核干预,可以进一步规范抗菌药物的合理使用。
  • 张东肃, 赵曼曼, 杨梅, 苏晔, 史红, 康怡, 蔡乐, 李盟, 司徒伟, 包江霞, 朱莹
    临床药物治疗杂志. 2017, 15(12): 45-48. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2017.12.011
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    目的 对首都医科大学附属北京朝阳医院门诊处方前置干预工作模式进行描述,总结前置干预成功案例的分布特点,分析该院处方前置干预工作模式的利弊,为准备实施门诊处方前置干预实践的同行提供参考。方法 以2016 年11 月至2017 年6 月北京朝阳医院门诊前置干预的处方为研究对象,汇总分析问题处方分布特点、错误类型、实施处方前置干预与窗口实时干预患者满意度及门诊药费的变化。结果 共审核门诊处方85 630 张,日均审核443.2 张,干预成功处方1 514 张,日均7.9 张。泌尿外科、心内科、消化内科、神经内科、呼吸科和生殖中心处方干预量占比高于50%,不合理处方中以“用法用量不适宜”问题最为突出,占问题总数的63.7%。实施前置干预工作后,门诊缴费后干预的处方数平均为每月(135.3 ± 28.6)张,较2016 年同比下降45.7%,干预成功所产生的退费金额平均为每月77 691.1 元,处方不合格率下降至0.02%,患者满意度提高至95.98%。结论 实施门诊处方前置干预,提高了处方合格率,保障了合理化用药,提高了患者满意度,值得在业内推广实施。
  • 药物与临床
  • 杨婧,刘丽宏,杨辉
    临床药物治疗杂志. 2017, 15(12): 49-50. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2017.12.012
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    目的 探讨头孢哌酮钠/ 舒巴坦钠在肾移植术后抗感染中发生不良反应的原因、机制和处理方法。方法 临床药师对 2 例肾功能不全患者在住院期间进行药学监护,密切关注药物疗效与不良反应,发现不良反应后及时停药并采取措施,为患者提供较为完善的药学服务。结果 在医师与临床药师共同协作下,2 位患者的药物不良反应消失,好转出院。结论 临床药师积极参与药物治疗方案制定,密切关注药物不良反应是促进临床合理用药的有效途径。
  • 任文静,鞠蕾,付桂英
    临床药物治疗杂志. 2017, 15(12): 51-54. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2017.12.013
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    目的探讨兰索拉唑致过敏性休克的临床特征、发病机制及后续治疗方案。方法对1 例兰索拉唑致过敏性休克的病例进行分析,并在全球范围内对类似文献报道进行复习。结果本例患者为61 岁男性,过敏症状出现在静脉输注30 mg 兰索拉唑约5 min 后,经及时抢救,约1 h 后患者好转。文献复习查阅到的其他5 例兰索拉唑致过敏性休克的报道,患者年龄在43 ~ 74 岁,用药后20 min 内出现潮红、血压下降等表现,4 例在2 h 内好转,1 例死亡。结论兰索拉唑用药1 h 内,应严密观察患者,一旦出现过敏表现,及时停药并立即抢救。
  • 张媛,王冰
    临床药物治疗杂志. 2017, 15(12): 55-57. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2017.12.014
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    目的 探讨临床药师在B 型胰岛素抵抗综合征(type B insulin resistance syndrom,TBIRS) 患者治疗过程中的作用。方法 临床药师参与1 例TBIRS 患者的全部治疗过程,临床药师运用药学知识为医生提供建议,对患者进行药学监护,提供用药教育。结果 医生采纳药师建议,经过治疗后,患者血糖控制良好,病情好转出院。结论 临床药师可以协助医生完善个体化治疗方案,促进患者合理用药。
  • 王法琴,梁莉
    临床药物治疗杂志. 2017, 15(12): 58-60. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2017.12.015
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    目的 探讨吗替麦考酚酯(MMF)用于治疗儿童激素敏感型频复发肾病综合征(FR-SSNS)的合理性以及MMF 的活性代谢物霉酚酸(MPA)的药代动力学与儿童FR-SSNS 复发率的相关性,旨在为临床合理用药提供参考。方法 从PubMed、Web of Science、Cochrane Library 临床试验资料库及 CNKI 期刊全文数据库检索相关文献。结果 通过调整MMF 的剂量,维持MPA 的C0 > 3 μg?mL-1,AUC ≥ 30 μg?h?mL-1,可有效减少儿童FR-SSNS 的复发。结论 作为一种非糖皮质激素类免疫抑制剂,MMF 对于儿童FR-SSNS 患者是一种无肾毒性的治疗选择,但MPA 的AUC 上限仍需确定,以确保MMF 治疗儿童FR-SSNS 的安全性和有效性。
  • 宋霞,果茵茵,赵慧
    临床药物治疗杂志. 2017, 15(12): 61-64. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2017.12.016
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    目的 通过临床药师参与救治1 例大剂量甲氨蝶呤延迟排泄致急性肾损伤的患者,探讨临床药师参与药物治疗的药学服务模式与思路。方法 临床药师通过急性肾损伤相关药物的评价,探讨甲氨蝶呤延迟排泄的原因,提出个体化药学服务建议,协助医师制定有效的救治方案和监护计划。结果 在药师的参与下,患者救治成功,顺利出院。结论 对于大剂量甲氨蝶呤延迟排泄致急性肾损伤的患者,应密切监测药物浓度、剔除影响药物清除的不良因素并有效调整治疗方案;临床药师参与临床实践可以发挥积极作用。
  • 药事管理
  • 张敬茹,赵立波
    临床药物治疗杂志. 2017, 15(12): 65-69. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2017.12.017
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    目的 以美国药师提供者地位的缺失为重点,介绍美国以医疗保险为主导的卫生保健体系,进一步为我国卫生保健体系改革和完善提供合理的建议。 方法 采用文献研究法,整理近年来国内外相关文献、法案及官方政策,介绍美国以医疗保险为主导的卫生保健体系的现状,分析医疗领域社会工作的重要性,重点总结药师提供者地位缺失的原因和申请提供者地位的重要性,及其申请的历程和展望,结合我国实情,为我国医改提供参考意见。结果和结论 美国以医疗保险为主导的卫生保健体系发展完备,社会工作发展迅速,但是药师提供者地位的缺失严重阻碍药师服务的可及性和在综合医疗模式中的主动作用,因而美国药师正努力寻求相关法案的建立和实施。启示我国应积极推动医疗领域社会工作的开展、促进药师的职业作用、建立起相关完善的法律体制,从而推进我国卫生保健系统的发展和成熟。
  • 医药拾萃
  • 张静泽,王宇飞,武剑
    临床药物治疗杂志. 2017, 15(12): 70-75. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2017.12.018
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    1773 年,英国医生Fothergill 详细描述了三叉神经痛,被认为是对神经病理性疼痛最早的描述。国际疼痛研究会(IASP)于2011 年正式发表了神经病理性疼痛的新定义为“由躯体感觉神经系统的损伤或疾病所导致的疼痛”。神经病理性疼痛一般首选药物治疗,目前,抗癫痫药(普瑞巴林和加巴喷丁)和抗抑郁药(三环类抗抑郁药、5- 羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂)是被国内外指南和共识普遍推荐的一线用药。本文从历史的角度简要介绍神经病理性疼痛及其药物治疗。
  • 临床药物治疗集萃
  • 应颖秋
    临床药物治疗杂志. 2017, 15(12): 76-76.
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    侵袭性真菌感染具有较高的死亡率;早期诊断并启动预防性抗真菌治疗、控制感染源、正确的经验治疗以及药物剂量的优化可以改善患者结局。自20 世纪80 年代开始,就有学者主张早期启动预防性抗真菌治疗,但随后的临床试验及meta 分析结果存在争议,致使预防性抗真菌治疗的有效性缺乏强有力的证据支持。最新的美国感染病协会指南推荐ICU 高危患者使用氟康唑预防真菌感染,但证据质量较低。那么对于ICU 患者而言,需要进行预防性抗真菌治疗?
  • 石伟龙
    临床药物治疗杂志. 2017, 15(12): 77-77.
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    高血压的经典联合用药方案,包括血管紧张素转化酶抑制剂/ 血管紧张素受体阻滞剂(ACEI/ARB)或β 受体阻滞剂,联合钙通道阻滞剂(CCB)、利尿剂或血管扩张剂。联合用药的目的除了控制血压外,还应关注减少心血管事件的发生。既往研究已经表明,ACEI+CCB、ACEI+利尿剂、CCB+ 利尿剂等二联用药方案可以有效减少心血管事件的发生。但难治性高血压患者常需要三联降压药物治疗,目前尚缺乏三联降压药物治疗对于减少心血管事件发生的研究。
  • 新药咨讯
  • 肖典,周辛波
    临床药物治疗杂志. 2017, 15(12): 78-79.
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    2017 年12 月下旬,拜耳公司和Loxo Oncology 公司合作开发的口服选择性原肌球蛋白相关激酶(Tropomyosin-related kinase,Trk) 抑制剂Larotrectinib在美国递交新药上市申请,用于治疗携带NTRK 融合基因的成人或儿童实体瘤。之前Larotrectinib 已被FDA 授予孤儿药资格和突破性疗法认定。该事件是精准医学走向实践的重要一步,也是基于精准医学设计的创新性临床试验- 篮子试验(Basket Trial)的又一伟大实践。靶向NTRK 融合基因的小分子药物可能成为继PD-1 单抗药物Keytruda(Pembrolizumab)之后的下一个“异癌同治”的典范。2017 年5 月单抗药物Keytruda 被批准用于微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的实体瘤患者的治疗,这是FDA 批准的首款依照生物标志物而非肿瘤来源进行区分的疗法,具有里程碑式的意义。Larotrectinib 的疗效数据早在2017 年6 月的ASCO 会议就已公布:在Ⅰ期和Ⅱ期临床试验中,共招募了55 例涉及13 种不同肿瘤类型的NTRK 融合患者,包括唾液腺癌(12 人)、肉瘤癌(10 人)、婴儿纤维肉瘤癌(7 人)、肺癌(5 人)、甲状腺癌(5 人)、结直肠癌(4 人)、黑色素瘤(4 人)、胆管癌(2 人)、胃肠道间质瘤(2 人)、其他癌症(4人),其中46 个可评估的患者整体反应率(ORR)达78%,有2 位患者肿瘤完全消失,最长应答时间达23 个月。Larotrectinib 有望成为第一个通过“篮子试验”获批的小分子靶向药物。