2018年, 第16卷, 第10期　
刊出日期：2018-10-31

  

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述评
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  抗氧化、炎症调节新药——甲基巴多索隆

  潘兴泉,肖典,杨珉沣,肖军海

  临床药物治疗杂志. 2018, 16(10): 1-4. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2018.10.001

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  甲基巴多索隆(bardoxolone methyl,简称CDDO-Me)是由Reata制药和AbbVie联合开发的口服抗氧化和炎症调节剂,其通过激活Keap1-Nrf2通路,抑制NF-κB炎症途径发挥作用。在已完成的临床试验中,CDDO-Me可有效增加估计肾小球滤过率(eGFR),改善慢性肾脏疾病(CKD)患者肾功能,但在心脏方面存在安全性隐患。目前,其正在进行系列其他适应证的Ⅱ期和Ⅲ期临床试验,美国FDA已授予CDDO-Me用于Alport综合征和肺动脉高压治疗的孤儿药地位。笔者就CDDO-Me的基本信息、作用机制、药代动力学和临床试验情况作一概述。
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  新一代细菌性阴道炎治疗药物塞克硝唑的药理与临床

  罗太敏,姜晨晨,吴娜,杜燕京,封宇飞

  临床药物治疗杂志. 2018, 16(10): 5-11. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2018.10.002

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  塞克硝唑是新一代硝基咪唑类药物,已经在欧洲、亚洲、南美洲和非洲等31个国家上市30多年。2017年9月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准本品颗粒制剂上市,用于治疗成年女性的细菌性阴道炎。现对其作用机制、药动学、临床评价及安全性等进行综述。
综述
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  胃黏膜保护机制与药物研究进展

  刘亚文,刘红,吴静

  临床药物治疗杂志. 2018, 16(10): 8-12. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2018.10.003

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  胃黏膜结构及功能的完整性对维持胃正常生理功能至关重要,而其完整性主要取决于防御及损伤因素能否平衡。胃黏膜的防御修复分为胃黏液-HCO-3屏障、上皮层屏障、胃黏膜血流(GMBF) 、免疫细胞-炎症反应、修复重建因子5个层次,各种胃黏膜保护剂从以上5个层次增强胃黏膜防御的同时消除损伤因素,从而达到保护胃黏膜、促进黏膜损伤修复的效果。本文将从胃黏膜保护机制及胃黏膜保护剂两方面对胃黏膜的保护及防治进展进行阐述。
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  胰高糖素样肽-1受体激动剂的研究现状

  张弦,谭湘姗,纪立伟

  临床药物治疗杂志. 2018, 16(10): 13-16. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2018.10.004

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  胰高糖素样肽-1(glucagon like peptide-1,GLP-1)受体激动剂是以葡萄糖浓度依赖的方式促进胰岛素分泌和抑制胰高血糖素分泌的一类降糖药物。通过查阅国内外文献及资料,对GLP-1受体激动剂治疗2型糖尿病的疗效和进展进行归纳总结。
论著
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  注射用质子泵抑制剂合理利用评价标准

  王强,谭文苗,康宁,李晓云,蔡彦蓉,金岩,胡欣,李大魁

  临床药物治疗杂志. 2018, 16(10): 17-20. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2018.10.005

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  目的尝试制定注射用质子泵抑制剂(PPIs)药物利用评价标准,为一线医生和药师在合理用药方面提供科学管理的参考依据。方法参考国内外权威疾病治疗指南和共识,结合临床及药学专家意见,初步制定注射用质子泵抑制剂药物利用评价标准。结果针对3类疾病PPIs的用药特点,制定PPIs的药物利用评价标准,内容包括用药适应证、用法用量和疗程等。结论医疗机构、临床科室以及药学部门可根据自身实际情况制定注射用PPIs临床使用的药物利用评价标准和管理措施,监测不合理用药,反馈和干预监测结果。
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  利伐沙班治疗和预防深静脉血栓栓塞症的药物经济学系统评价

  李超,李娜,董淑杰,封宇飞

  临床药物治疗杂志. 2018, 16(10): 21-25. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2018.10.006

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  目的系统评价利伐沙班在预防静脉血栓栓塞的经济学特性。方法系统检索 Pubmed、Embase、Cochrane library、CNKI、万方、CBM等数据库,搜集关于利伐沙班防治VTE的药物经济学研究,检索时间从建库截至2017年8月。结果共纳入13篇文献,均为药物经济学研究,研究对象为进行抗凝治疗或预防的VTE患者。10篇文献的对照措施为传统抗凝药依诺肝素或华法林,其中9篇报道显示,利伐沙班具有成本-效果优势,增量-成本-效果比(ICER)在各国的可接受的意愿支付阈值之内。2篇文献分别显示,在预防和治疗复发性静脉血栓栓塞或急性静脉血栓栓塞时,阿哌沙班或达比加群的经济性均优于利伐沙班。结论现有证据表明,利伐沙班在VTE的预防和治疗中,较传统抗凝治疗(依诺肝素或华法林)具有良好的经济学优势,但与其他新型口服抗凝药相比,其是否具有经济性还需更多的临床数据和文献的支持。
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  《国家基本药物目录》与WHO《基本药物示范目录》(2017)抗菌药物的比较与分析

  左玮,孙文娟,唐筱婉,梅丹,张波

  临床药物治疗杂志. 2018, 16(10): 26-31. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2018.10.007

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  目的了解2012年版《国家基本药物目录》与2017年版WHO《基本药物示范目录》抗菌药物的差异,并结合2018版《国家基本药物目录》抗菌药物的变动情况,探讨WHO《基本药物示范目录》对《国家基本药物目录》抗菌药物制定的启示。方法比较目录中抗菌药物的品种、剂型、规格、儿童用药等方面的异同,对抗菌药物目录特点、优劣和存在的问题进行分析。结果与2012版《国家基本药物目录》相比,WHO《基本药物示范目录》中抗菌药物的结构,种类,剂型和规格更加合理,如我国2012版目录和WHO 目录分别含45和59 种抗菌药。我国目录中未包括WHO目录中的广谱青霉素/酶抑制剂、氯霉素、糖肽类、多肽类、单环β-内酰胺类和碳青霉烯类等多种抗生素。此外WHO对抗菌药物的使用进行了限定和分级,更加清晰严谨,如WHO目录将抗生素分为了可用类、慎用类和备用类,并就每个类别应在何时使用提出了建议。对比2018版《国家基本药物目录》,新增了哌拉西林/他唑巴坦,米诺环素,莫西沙星以及小檗碱,去除了地红霉素。结论我国新版目录《国家基本药物目录》的抗菌药物品种合理性有所提高,但与WHO《基本药物示范目录》相比,品种、剂型和规格的合理性还有待进一步提高。WHO 《基本药物示范目录》对我国持续修订和完善国家基本药物目录具备借鉴作用和指导价值。
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  乌拉地尔治疗高血压急症疗效和安全性的系统评价

  蔡旭阳,金朝辉,吴斌,徐珽,

  临床药物治疗杂志. 2018, 16(10): 32-36. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2018.10.008

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  目的系统评价乌拉地尔治疗高血压急症的疗效和安全性,为临床应用提供循证依据。方法计算机检索Ovid medline、Embase、Cochrane library、CNKI、CBM、VIP和Wanfang data,检索时间均从建库至2018年3月1日,对纳入研究进行偏倚风险评价,并用RevMan 5.3软件进行meta分析。结果共纳入18篇RCTs,meta分析结果显示:疗效:乌拉地尔在收缩压降低值方面优于硝酸甘油(MD=6.38,95%CI:1.13～11.63,P=0.02);在舒张压降低值方面优于硝普钠(MD=2.49,95%CI:0.54～4.44,P=0.01)和硝苯地平(MD=3.04,95%CI:0.32～5.76,P=0.03)；在心率降低值方面优于硝普钠(MD=12.17,95%CI:1.58～22.76,P=0.02)和硝酸甘油(MD=16.89,95%CI:3.71～30.06,P=0.01)和尼卡地平(MD=15.78,95%CI:11.78～19.77,P<0.01),差异具有统计学意义。安全性:乌拉地尔与硝酸甘油(OR=0.12,95%CI:0.05～0.29,P<0.01)和硝普钠(OR=0.28,95%CI:0.10～0.83,P=0.02)相比,总不良反应发生率更低；与尼卡地平和硝苯地平相比差异无统计学意义。结论乌拉地尔治疗高血压急症疗效更优,且减慢心率,安全性更好。
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  重症老年患者肠外营养的血糖管理的临床研究

  任珊,何聪,宫蕊,赵鹤龄

  临床药物治疗杂志. 2018, 16(10): 37-39. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2018.10.009

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  目的了解重症老年患者应用肠外营养的血糖管理情况及对28 d病死率的影响。方法选取2015年5月15日至7月15日河北省25家三级甲等医院重症医学科(intensive care unit,ICU)收治的所有应用肠外营养的重症老年患者作为调查对象。根据患者28 d生存与否分为生存组和死亡组,对2组血糖监测情况进行统计分析。结果2组患者性别、入科分类、入科诊断及住ICU时间比较差异均无统计学意义(P＞0.05),单因素分析结果显示,28 d病死率与APACHEⅡ评分、血糖最高值、血糖最低值、血糖波动值有关(P＜0.05),多因素回归分析结果显示,血糖最高值和血糖波动值均为28 d病死率的危险因素(OR=1.263,OR=1.159)。结论应加强对应用肠外营养的重症老年患者的血糖监测及管理,根据血糖监测指标调整胰岛素用量,避免低血糖及血糖波动。
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  天蛭方联合厄贝沙坦治疗阴虚阳亢兼瘀血阻络证型老年高血压的疗效

  石花 ,段凯强 , 史亚绘 , 席翔雁 , 孟凡芳,程海

  临床药物治疗杂志. 2018, 16(10): 40-44. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2018.10.010

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  目的观察天蛭方联合厄贝沙坦治疗阴虚阳亢兼瘀血阻络证型老年高血压的疗效。方法选择2016年5月至2017年12月河北省张家口建国医院心血管内科收治的130例原发性高血压老年患者,采用随机数字表法分为观察组与对照组,每组各65例。对照组患者采用厄贝沙坦降压治疗,观察组在厄贝沙坦治疗基础上加用天蛭方,2组均治疗4周为1个疗程。1个疗程结束后评估2组患者中医证候疗效,并观察2组患者治疗前后血压、血清中一氧化氮(NO)与内皮素(ET-1)水平变化情况。结果治疗1个疗程后,观察组患者中医证候改善总有效率明显高于对照组(90.8% vs 60.0%),差异有统计学意义(P＜0.05)；治疗后观察组患者收缩压与舒张压水平均明显优于同期对照组［(140.87±10.94) vs (155.25±8.31),(82.64±5.13) vs (89.55±4.23)］mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),差异具有统计学意义(P＜0.05)；治疗后观察组患者血清中NO水平明显高于对照组［(65.22±5.29)vs(52.11±8.96)］ μmol·L-1,而ET-1水平明显低于对照组［(59.86±5.39)vs(76.52±6.13)］ ng·L-1,差异具有统计学意义(P＜0.05)。结论相较于单纯厄贝沙坦治疗,天蛭方联合厄贝沙坦治疗阴虚阳亢兼瘀血阻络证型老年高血压的中医证候疗效以及血压控制更优,并且能明显改善老年患者的血管内皮功能。
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  培门冬酶及左旋门冬酰胺酶治疗儿童急性淋巴细胞白血病的疗效及不良反应

  张羽 ,何彦瑶 ,吴攀

  临床药物治疗杂志. 2018, 16(10): 45-49. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2018.10.011

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  目的评估培门冬酶(Peg-asp)与左旋门冬酰胺酶(L-asp)治疗儿童初发急性淋巴细胞白血病的疗效与安全性,为临床合理应用这两种制剂提供参考依据。方法选取2016年1—12月间湖南省儿童医院就诊的初发急性淋巴细胞白血病(acute lymphoblastic leukemia,ALL)患儿,分别采用包含L-asp(L-asp组)及Peg-asp联合化疗方案(Peg-asp组)进行诱导治疗,比较2组患儿的疗效及药物不良反应。结果最终纳入研究的ALL患儿共427例,其中L-asp组233例、Peg-asp组194例。2组患儿第15天及第33天完全缓解率（M1）及部分缓解率（M2）等骨髓状态差异均无统计学意义（P>0.05）。L-asp组的过敏反应、谷丙转氨酶升高、纤维蛋白原降低、活化部分凝血活酶时间延长、抗凝血酶Ⅲ降低的发生率高于Peg-asp组,差异均有统计学意义(P<0.05)；其他不良反应的指标组间差异无统计学意义(P>0.05)。结论L-asp与Peg-asp治疗儿童初发急性淋巴细胞白血病的疗效相当,安全性较高,不良反应类似,但Peg-asp的过敏反应、肝功能损害、凝血异常等发生率较L-asp更低。
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  普萘洛尔及卡维地洛降低肝硬化性食管静脉曲张患者肝静脉压力梯度的差异分析

  王欣,乔瑞,王永席,翟红兵,王莎莎

  临床药物治疗杂志. 2018, 16(10): 50-53. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2018.10.012

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  目的探讨普萘洛尔、卡维地洛降低肝硬化性食管静脉曲张患者肝静脉压力梯度的差异。方法收集64例肝硬化性食管静脉曲张的患者为研究对象,将患者随机分为普萘洛尔组及卡维地洛组,治疗7 d后,评价2组患者肝静脉压力梯度降低幅度、药物不良反应、再出血发生率等方面差异。结果与服药前相比,卡维地洛组患者在服药后,心率减慢、血小板计数明显降低(P＜0.05),普萘洛尔组患者心率减慢、凝血酶原时间、国际标准化比值明显降低,差异具有统计学意义(P＜0.05)。卡维地洛组治疗后WHVP、HVPG明显下降(P＜0.05)。卡维地洛组HVPG降低幅度显著高于普萘洛尔组。生存分析结果显示,2组患者的生存时间差异无统计学意义(χ2=0.177,P=0.673)。结论短期内卡维地洛能有效降低患者HVPG,效果更为显著。但两者在远期预防上消化道出血,提高患者生存率方面,效果无明显差异。
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  193例药物性肝损伤的临床特点分析

  夏玉朝,黄领领,陈洋,郭德洪,李爽

  临床药物治疗杂志. 2018, 16(10): 54-57. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2018.10.013

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  目的探讨药物性肝损伤(DILI)的临床特点,为临床防治DILI提供参考。方法对某传染病医院2016年1月至2018年1月193例DILI进行回顾性调查,对DILI相关药物、临床表现、预后等进行分析。结果引起DILI常见的药物有抗结核药、传统中药、抗菌药物、抗病毒药及抗肿瘤药。主要表现为肝功能指标异常和乏力、纳差、恶心、皮肤/巩膜黄染和皮肤瘙痒等。肝细胞损伤型最为常见(59.59%),DILI的严重程度与分型和药物类别有关联,DILI预后良好,好转和治愈率达91.71%。结论引起DILI的药物分布广泛,临床表现多样化；严重程度与分型有关联,及时治疗,大多预后良好。
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  复方多黏菌素B软膏联合糖皮质激素治疗湿疹有效性和安全性的meta分析

  石宇,田方圆,徐珽

  临床药物治疗杂志. 2018, 16(10): 58-63. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2018.10.014

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  目的系统评价复方多黏菌素B软膏联合糖皮质激素治疗湿疹的有效性和安全性。方法计算机检索Cochrane library、Embase、Pubmed、CNKI、CBM、VIP和Wanfang data数据库,搜集复方多黏菌素B软膏联合糖皮质激素治疗湿疹的随机对照试验,检索时限均为建库至2018年3月。由2位研究者独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.3 软件进行meta分析。结果共纳入11个研究,累计纳入患者 1397例。Meta分析结果显示：有效性方面,联合复方多黏菌素B软膏和糖皮质激素治疗湿疹可提高有效率 (RR=1.21,95%CI:1.15～1.27,P＜0.001),且可减少复发率 (RR=0.23,95%CI:0.12～0.46,P＜0.001)。安全性方面,复方多黏菌素B软膏联合糖皮质激素并不会增加不良反应发生率 (RR=0.85,95%CI：0.47～1.57,P=0.61)。结论外用糖皮质激素基础上联用复方多黏菌素B软膏可以提高湿疹治疗有效率，降低疾病复发率,同时不增加不良反应的发生风险。
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  北京友谊医院住院患者应用抑酸药预防应激性溃疡分析

  张超,刘腾,温爱萍,程晟,沈素

  临床药物治疗杂志. 2018, 16(10): 64-69. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2018.10.015

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  目的调查分析北京友谊医院(以下简称我院)住院患者预防应激性溃疡(SU)使用抑酸药的现况,评价抑酸药预防应激性溃疡的合理性。方法信息系统提取2017年7月1日至2017年9月30日我院所有使用抑酸药预防SU的患者,采用回顾性分析法对预防用药的合理性、有效性和安全性进行评估。结果200份预防用药病例以外科系统为主(占69.5%)；用药品种PPIs占绝对优势(占99.1%),以静脉给药为主(占84.4%)；静脉PPIs用药的疗程平均为(8.1±4.8)d,长于平均用药疗程(7.3±5.0)d；在人均花费和日均花费方面,PPIs静脉给药＞PPIs口服给药＞H2RA口服给药。83.7%的手术患者在手术当天及术后1～2 d内用药；187例病例(占98.4%)未见消化道出血或溃疡征象,未见明确药物不良反应。结论北京友谊医院抑酸药预防SU的有效性和安全性较好,但预防用药的给药方式与剂量、用药疗程等方面存在不合理之处。特别是过度使用静脉PPIs。
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  医改后医联体抗菌药物使用情况调查与合理性分析

  张楠,杨慧鹃,蔡泓敏,闫阔,夏文斌

  临床药物治疗杂志. 2018, 16(10): 70-74. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2018.10.016

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  目的了解北京市朝阳区南部医联体医改后抗菌药物临床应用情况,分析和评价其用药合理性。方法回顾性调查以北京市垂杨柳医院为核心的朝阳区南部医联体14家社区卫生服务中心2017 年5 月至2018年4月期间抗菌药物处方3436张,对抗菌药物使用情况进行分析,并根据制定的抗菌药物合理性评估标准进行用药合理性评估,对处方问题进行分类整理。结果该医联体常用抗菌药物的药物利用指数(DUI)范围为0.86～1.12；处方合理性评估发现不规范处方271张(7.89%),用药不适宜处方352张(10.24%),其中用法用量不适宜、遴选的药品不适宜为主要问题。结论医改后该医联体在抗菌药物使用方面存在部分不合理问题,开展医联体抗菌药物使用情况进行监测与合理性分析,为合理用药干预管理及持续改进提供参考。
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  我国医疗机构疼痛管理药学服务现状及工作模式调查

  闫加庆,张远远,任夏洋,刘敏,张元,沈鑫,马颖林,李国辉

  临床药物治疗杂志. 2018, 16(10): 75-77. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2018.10.017

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  目的通过对我国医疗机构疼痛管理药学服务的现状开展调查,对疼痛管理药学服务的临床药师的培养提供合理化建议。方法采用调查问卷的方式,对疼痛管理药学服务的基本情况、日常工作内容和模式等内容进行分析。结果在所有被调查的40家医疗机构中,有28家开展疼痛管理药学服务。疼痛管理药学服务的临床药师的配备情况和日常工作内容还未完全符合有关规定。结论目前我国疼痛管理药学服务的临床药师的数量仍不能满足临床需要,疼痛管理药学服务的临床药师的工作模式还需进一步完善。
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  北京市社区高血压长处方患者慢病管理的药学服务模式评价

  刘洋,刘鑫,李亚利,陈世财,丁全

  临床药物治疗杂志. 2018, 16(10): 78-80. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2018.10.018

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  目的初步建立北京市社区高血压长处方患者慢病管理的药学服务模式并对效果进行评价。方法随机选取北京市通州区张家湾社区高血压患者,其中长处方组50例,非长处方组49例,对长处方组患者定期进行高血压相关知识及用药教育培训、定期随访、用药指导、药物咨询等药学服务。将药学服务前后患者对高血压知识的认知水平、血压达标情况,用药依从性等进行统计分析。结果药学服务后，与非长处方组比较,患者对高血压疾病和治疗知识的认识水平有明显提高(P＜0.05),患者血压控制水平及用药依从性明显改善(P＜0.05)。结论开展社区高血压长处方患者慢病管理的药学服务,可以明显提高患者对疾病的认知水平、治疗效果和依从性,从而提高患者的生活质量,值得推广。
药物与临床
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  胰岛素自身抗体阳性难治性糖尿病1例报道

  韩亚珠,纪立伟

  临床药物治疗杂志. 2018, 16(10): 81-83. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2018.10.019

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  本文报道了1例62岁男性伴胰岛素自身抗体(insulin autoimmune antibodies,IAA)阳性难治性糖尿病的诊治。结合患者临床治疗过程及相关文献,临床药师考虑不排除外源性胰岛素抗体综合征的可能；通过分析生物合成人胰岛素与门冬胰岛素的抗原性、有效性、药代动力学等特点,临床药师提出生物合成人胰岛素取代门冬胰岛素,同时加用西格列汀的治疗方案,最终患者血糖控制可出院。
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  1例中西药联合治疗胰腺癌并发深静脉血栓患者的药学监护

  陈雯,王丽霞,张辰浩

  临床药物治疗杂志. 2018, 16(10): 84-86. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2018.10.020

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  药学监护是临床药师参与临床药物治疗工作的重要内容,本文以1例胰腺癌并发深静脉血栓的病例分析为切入点,探讨中药临床药师在肿瘤内科开展临床药学的切入点及药学监护方法。临床药师通过分析患者用药合理性、协助医生制定合理治疗方案,对患者实施了全面的药学监护,为保障患者用药安全、有效发挥了积极作用。
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  注射用重组人白介素-2致毛细血管渗漏综合征1例

  李小娜,严瑛,李瑜

  临床药物治疗杂志. 2018, 16(10): 87-89. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2018.10.021

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  报道1例注射用重组人白介素-2引起的毛细血管渗漏综合征。注射用重组人白介素-2作为升血小板药物常被应用于肿瘤患者,可出现轻至中度的不良反应,停药后均可消退,但在某些患者中亦可引起较严重的不良反应,即毛细血管渗漏综合征。在使用该药过程中,医护人员应高度警觉,一旦出现毛细血管渗漏综合征的相关症状,及时做好应对措施,保障该药使用的安全性和有效性。
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  临床药师参与1例多种药物中毒患者的解救治疗

  邱水晶,卜一珊,陈丽娟,苑新文,张瑶,胡占嵩,屠莹,刘昱

  临床药物治疗杂志. 2018, 16(10): 90-92. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2018.10.022

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  回顾1例过量服用丙戊酸钠缓释片、舍曲林、奥氮平患者毒物清除治疗的案例。临床药师通过了解3种药物的性质、特点,参与药物清除治疗(包括有针对性的选择适当的血液净化等方式)和药学监护,为临床实施过量中毒药物清除、解救提供参考,为类似病例的诊疗提供宝贵经验。