临床药物治疗杂志

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赵飞，杜昕，李涛，王黎霞，张慧，刘剑君，陈明亭

临床药物治疗杂志. 2018, 16(4): 1-3. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2018.04.001

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目的通过对世界卫生组织结核病数据库中我国结核病发病率等指标的分析，探讨我国的结核病流行现状与发展趋势。方法对收集到的指标进行描述性分析与趋势分析，掌握其动态变化趋势与发展规律；采用动力学模型和线性拟合模型，模拟中国在 2035 年新发结核病病例数情况。结果新发结核病病例（t=-48.03，P<0.01）、结核病发病率（t=-46.82，P<0.01）呈逐年递降趋势；结核病治疗覆盖率保持在 87%；新发结核病成功治疗率无显著线性变化趋势（t=0.57，P=0.57）；复发结核病成功治疗率整体呈现下降趋势（t=-3.82，P<0.01）。动力学模型预测和线性拟合模型预测至 2035 年新发结核病病例数分别平均下降 42% 和 69%。结论整体上中国结核病发病率和新发患者数均呈现逐年递减趋势。但若不采取其他更强有力的措施，很难达到世界卫生组织提出的2035年终止结核病战略的目标。

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抗结核药物的挑战

郭茹，聂文娟，王隽，杜亚东，荆玮，初乃惠

临床药物治疗杂志. 2018, 16(4): 4-8. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2018.04.002

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WHO 在 2006 年将结核病药物分为 5 组。为适应分子生物学的发展，2016 年又将药物分为 4 组，将氯法齐明和利胺唑胺作为核心药物。目前有 8 个药物在开展临床试验，其中 2 个为新的化合物。治疗敏感结核的有利福喷丁和莫西沙星，治疗耐药结核病的有上市药品，如利奈唑胺、氯法齐明、环丝氨酸等。已上市的新型化合物有贝达喹啉和利奈唑胺，还有未上市的如PA-824、TBA-354、sutezolid、AZD5847、SQ-109 等，这些药物的逐渐上市为耐药结核病治疗提供了强大的武器。

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抗结核病药物的现状与研究进展

王彦明，栾思睿，周辛波，樊士勇

临床药物治疗杂志. 2018, 16(4): 9-13. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2018.04.003

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结核病是由结核分枝杆菌引起的一类严重的传染病，近年来结核分枝杆菌耐药株的传播导致治疗选择逐渐缩小，全球结核病防治形势依旧十分严峻。药物是目前治疗结核的主要手段，新型抗结核药物的研发旨在为临床提供克服耐药、疗程更短、患者依从性更好的治疗方案。近年来该领域取得了重要进展，包括首个新机制抗结核药物贝达喹啉获批上市，以及多种新机制、新结构的抗结核候选药进入临床试验阶段，这为耐药结核病治疗开拓了新的前景。本文将对现有抗结核病药物及新药研究进展进行综述。

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耐药结核病的规范化治疗策略

梁建琴

临床药物治疗杂志. 2018, 16(4): 14-17. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2018.04.004

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结核病尤其是耐药结核病对全球健康造成巨大威胁。抗结核药物的不规范应用是导致耐药产生的主要原因。该文简述了2015 年中国防痨协会制定的耐药结核病化学治疗原则，以及2016 年 WHO 对 rifampicin-resistant tuberculosis（RR-TB）/multidrug-resistant tuberculosis（MDR-TB）在原耐药结核病治疗指南基础上的更新方案。另外，耐药结核病的治疗需根据患者病情，在有效化学治疗基础上，选择外科手术、介入、免疫、中医和营养支持等综合治疗手段，可改善患者生活质量，提高治愈率。

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结核分枝杆菌耐药检测及其临床意义

阳幼荣，吴雪琼

临床药物治疗杂志. 2018, 16(4): 18-22. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2018.04.005

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耐药结核病（TB）尤其是耐多药结核病（MDR-TB）、广泛耐药结核病（XDR-TB）的快速诊断和有效治疗是TB 防控中亟需解决的难题。结核分枝杆菌（Mtb）耐药的主要机制是由于药物作用靶标或药物代谢酶编码基因突变所致。临床上常用的 Mtb 药物敏感性试验方法主要包括表型药敏方法和分子药敏方法，本文还简要地概述了通过药敏试验所揭示的一些值得临床医师关注的临床意义。

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治疗药物监测与药物基因组学在优化抗结核治疗中的作用

陆宇

临床药物治疗杂志. 2018, 16(4): 23-28. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2018.04.006

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结核病仍然是一个全球性的重大社会问题。化学治疗是控制结核病的主要手段。对结核病治疗的反应受到与宿主 - 病原体相互作用有关的多种因素的影响，治疗药物监测（TDM）是一种以药物治疗期间血清药物浓度为指导的个体化药物治疗手段；而基于药物基因组学的抗结核药物个体化给药，可以减少药物不良反应的发生率，并增加治疗成功的可能性。优化目前的治疗方案对提高结核病治疗的有效性至关重要。本文对当前关于TDM 临床实用性，药物基因组学在结核病治疗中作用予以综述，以优化治疗。

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利奈唑胺治疗难治性耐药结核性脑膜炎 1 例及文献复习

陈晓红，吴国兰，林剑东，吴迪

临床药物治疗杂志. 2018, 16(4): 29-34. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2018.04.007

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目的提高对利奈唑胺治疗难治性耐药结核性脑膜炎的认识。方法报道 1 例利奈唑胺治疗难治性耐药结核性脑膜炎患者的临床表现、影像所见、治疗和预后 , 并复习相关文献进行讨论。结果患者为青年女性, 临床表现为发热、头痛，影像学提示“双肺弥漫性粟粒性阴影、脑实质弥漫性结节影、脑积水”，脑脊液培养结核分枝杆菌阳性，药敏提示耐多药，应用利奈唑胺后，患者临床症状逐渐缓解，肺部阴影吸收，脑脊液多次培养均阴性，随访至今，未再复发。结论利奈唑胺在耐药结核性脑膜炎中可能有较好地应用前景。

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口服 CDK4/6 抑制剂 abemaciclib 的药理与临床

王钰，董文靓，封宇飞，胡欣

临床药物治疗杂志. 2018, 16(4): 35-39. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2018.04.008

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Abemaciclib 是一种新型口服细胞周期蛋白依赖性激酶 CDK4/6 抑制剂。2017 年 9 月 28 日，美国 FDA 批准其用于激素受体阳性（HR+）/ 人类表皮生长因子2 阴性（HER-2）的晚期或转移性乳腺癌；本品对内分泌治疗无效的乳腺癌患者提供了一种新的靶向治疗选择。Abemaciclib 是 FDA 批准的第 3 个 CDK4/6 抑制剂，也是惟一一个可以单独使用的CDK4/6 抑制剂。本文就abemaciclib 的作用机制、药动学、药物相互作用、临床试验及安全性等信息做一综述，以期为临床用药提供帮助。

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三七总皂苷与细胞色素 P450 酶相互作用的研究进展

余绪明，刘艳红，骆霞，王佳，余世荣

临床药物治疗杂志. 2018, 16(4): 40-43. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2018.04.009

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临床上三七总皂苷广泛应用于心脑血管疾病的治疗，随着其应用范围不断扩大，不良反应也逐渐增多。三七总皂苷对细胞色素P450 的诱导或抑制作用，可引起临床上药物代谢性相互作用，当联合其他药物使用时，可能会引起不良反应或者治疗失败。本文就三七总皂苷对肝脏细胞色素P450活性的影响做一综述，以期为临床安全、有效、合理的使用三七总皂苷，减少药物联用时的不良反应提供指导。

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替加环素不敏感鲍曼不动杆菌所致感染的相关特征和危险因素

吴刚，袁华兵，田思蓝

临床药物治疗杂志. 2018, 16(4): 44-47. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2018.04.010

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目的探讨替加环素不敏感鲍曼不动杆菌所致感染患者的相关特征及可能的危险因素。方法回顾性分析 2013 年 1 月至2016 年 12 月天门市第一人民医院诊治的替加环素不敏感鲍曼不动杆菌感染患者与替加环素敏感菌感染患者的相关暴露情况，采用 Logistic 回归分析替加环素不敏感鲍曼不动杆菌感染的影响因素。结果替加环素不敏感组患者对替加环素、β 内酰胺类、碳青霉烯类抗生素的暴露率高于替加环素敏感组，P<0.05；替加环素不敏感组患者在细菌培养之前 ICU 入住时间、近期手术史、降钙素原方面暴露率高于替加环素敏感组，P<0.05；患者细菌培养之前 ICU 入住时间、碳青霉烯类药物、喹诺酮类药物暴露可能与发生替加环素不敏感鲍曼不动杆菌感染有关，P<0.05。结论入住 ICU、碳青霉烯类药物、喹诺酮类药物暴露可能与患者发生替加环素不敏感鲍曼不动杆菌感染有关。

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新复方珍珠膏的质量控制研究

杜梓萱，倪健，王奕博，张海英，刘正，冯欣，尹兴斌

临床药物治疗杂志. 2018, 16(4): 48-51. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2018.04.011

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目的研究新复方珍珠膏的质量控制方法。方法新复方珍珠膏中猪胆粉的薄层色谱（TLC）以胆酸、猪去氧胆酸和鹅去氧胆酸为对照品，异辛烷 - 乙醚 - 冰醋酸 - 正丁醇 - 水（10∶ 5∶ 5 ∶ 3 ∶ 1）的上层溶液为展开剂进行鉴别。新复方珍珠膏中猪胆粉的牛磺猪去氧胆酸含量以高效液相色谱法（HPLC）进行测定：采用 LC-20AT 岛津高效液相色谱仪，SPD-20A检测器；色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18（5 μm×4.6 mm×250 mm）；流动相为乙腈- 0.03mol?L-1 磷酸二氢钠（磷酸调pH=4.4），梯度洗脱，检测波长200 nm，体积流量1.0 mL?min-1，进样量10 μL，柱温25℃。结果薄层色谱中猪去氧胆酸、鹅去氧胆酸、胆酸分离良好。牛磺猪去氧胆酸在0.095 2~1.904 0 μg 范围内线性关系良好(r=0.999 9)，方法回收率为99.45 %，RSD=2.41%（n=6）。结论对新复方珍珠膏中猪胆粉的鉴别及含量测定方法简便合理，可用于新复方珍珠膏的质量控制。

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晶体心脏停跳液联合利多卡因在成人单纯二尖瓣置换术中的应用

王雷，肖立琼，杨婷，陈鑫

临床药物治疗杂志. 2018, 16(4): 52-54. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2018.04.012

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目的探究利多卡因联合晶体心脏停跳液在成人心脏手术中的应用。方法选取单纯二尖瓣置换手术患者109例，随机分为单纯晶体和利多卡因联合晶体心脏停跳液两组，分别记录两组患者术前一般情况、术中及术后恢复等情况。结果两组病人均痊愈出院，除心脏停跳液量（451.2±20.3）mL vs（380.0±19.6）mL、灌注时间（90.0±10.5）s vs（65.0±9.8）s、正性肌力药物使用率（60.4% vs 35.7%）及自动复跳率（60.7% vs 37.7%）差异有统计学意义（P<0.05），其他各项指标差异均无统计学意义（均P>0.05）。结论与单纯晶体心脏停跳液相比，联合应用利多卡因可以提高心脏手术中的心脏停搏效果，可在心脏手术中使用。

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基于 AGREE Ⅱ的围产期预防使用抗菌药物指南评价

王然，应颖秋，冯欣

临床药物治疗杂志. 2018, 16(4): 55-57. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2018.04.013

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目的探讨产科手术预防用抗菌药物相关指南的现状及质量，为规范化开发制定我国的临床指南提供参考。方法使用AGREE Ⅱ工具对3 部产科抗菌药物合理使用指南的质量进行评价分析。结果我国的相关指南相较其他国家制定的指南，在制定的严谨性，应用性及编辑的独立性领域分数较低，需在以后制定与开发指南时进一步完善。结论我国指南的制定需更加关注指南开发方法的严谨性和报告的规范性。

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北京医院 786 例患者利伐沙班的应用分析

朱愿超，赵紫楠，梁良，陈頔，赵明，张亚同

临床药物治疗杂志. 2018, 16(4): 58-61. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2018.04.014

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目的了解北京医院住院患者利伐沙班的应用情况，总结临床用药经验，为规范其临床应用提供参考。方法检索北京医院治疗药物监测系统，查阅2012 年 1 月至2016 年 12 月应用利伐沙班的住院患者，对病例进行系统的回顾性分析，并对调查结果进行统计分析。结果共纳入患者 768 例，平均年龄为（72.9±12.0）岁。其中≥65 岁患者占 76.6%（602/786）。平均住院时间为（16.9±9.0）d。有656 例（83.5%）在住院期间行手术治疗，其中接受人工膝/ 髋关节置换术的患者数量最多，占所有接受手术患者的51.4%（337/656）。利伐沙班用量在5~30 mg?d-1之间，平均（11.0±3.7） mg?d-1，647 例患者为手术后短期服用利伐沙班抗凝治疗，占82.3%；139 例长期服用利伐沙班抗凝治疗，占17.7%，其中 48 例本次入院首次服用，91 例本次入院前已经服用。结论利伐沙班为可口服的凝血因子Ⅹa 直接抑制剂，具有剂量固定、起效快速、治疗窗宽、无需监测、与食物药物相互作用小等优点。在抗凝治疗中具有很好的应用前景。

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阿帕替尼联合 AIM 方案治疗晚期软组织肉瘤的临床疗效

胡美琴，高琨

临床药物治疗杂志. 2018, 16(4): 62-65. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2018.04.015

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目的研究阿帕替尼联合 AIM 方案治疗晚期软组织肉瘤的近期临床疗效和不良反应。方法选择 2015 年 6 月至 2017 年 6 月既往治疗失败、疾病进展、复发或转移入住黄石市中心医院肿瘤内科的晚期软组织肉瘤患者 42 例，用随机数字表法分为观察组和对照组。观察组采用阿帕替尼联合AIM 方案，对照组单用AIM 方案。比较两组患者的近期临床疗效，并对不良反应进行分析。结果共入组42 例患者，均可以评价疗效。治疗后，观察组患者的疾病控制率高于对照组，疾病进展率低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。两组患者的不良反应主要表现为骨髓抑制、腹泻、高血压、蛋白尿、口腔黏膜炎等，但多为Ⅰ~Ⅱ度，除蛋白尿以外两组间比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论阿帕替尼联合 AIM 方案治疗晚期软组织肉瘤能够提高晚期软组织肉瘤的近期临床疗效，且不良反应可控。

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维生素 D 补充剂对儿童支气管哮喘获益相关性的系统评价和 meta 分析

田超，史强，赵紫楠，孟瑶，王晓玲

临床药物治疗杂志. 2018, 16(4): 66-70. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2018.04.016

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目的评价维生素D 补充剂与儿童哮喘的相关性。方法检索 Pubmed、Embase、the Cochrane library、 ClinicalTrial.gov、中国知网（CNKI）、万方数据库和中国生物医学文献数据库（CBM），检索时限均从建库至 2017 年 8 月。纳入评价维生素D 补充剂与儿童哮喘的相关性研究，应用RevMan 5.3 软件进行统计分析。结果 7 项随机对照试验（RCT）符合定性研究条件，最终纳入5 项 RCT，包括271 例儿童患者进行meta 分析。共5 个研究对哮喘症状进行了评估，分别显示试验组患儿的症状较轻。但由于各研究中使用的量表不同，本研究未对该结局进行meta 分析。2 项研究对FEV1 占预计值百分比进行了报道，结果显示，试验组与对照组FEV1 占预计值百分比无显著性差异（OR=-0.54，95%CI：-5.28~4.19，P=0.83）。2 项研究对哮喘急性发作次数进行了报道，结果显示试验组哮喘急性发作次数低于对照组，组间无显著性差异（RR=0.63，95%CI：0.24~1.70， P=0.36）。一项研究对呼出气一氧化氮（fractional exhaled nitric oxide，FeNO）、引起 FEV1 下降 20% 时的激发药物剂累计浓度（PC20-FEV1）、免疫球蛋白 E（IgE）、嗜酸性粒细胞、白介素（IL）和干扰素（INFγ）进行了比较，结果显示试验组的PC20-FEV1显著优于对照组（P=0.02）； IgE、IL-17 和 INFγ 低于对照组，组间无显著性差异。另一项研究对学龄儿童由于哮喘导致休学的天数进行了评价，结果显示试验组因哮喘致休学的天数显著低于对照组（1 d vs 5 d，P=0.04）。结论现有研究结局指标不统一、偏倚较大，尚无法明确维生素 D 补充剂是否能使哮喘患儿获益。大规模、设计规范、结局指标判断标准统一、安全性评价全面的临床试验有待施行，从而进一步探索维生素 D 补充剂与儿童哮喘之间的相关性。

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曲美他嗪治疗急性心肌梗死伴糖尿病患者的短期效果

汤秀英，李润军，韩孝宇，赵甲彧，杨红梅，侯萍，王庆胜

临床药物治疗杂志. 2018, 16(4): 71-75. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2018.04.017

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目的为了观察曲美他嗪对急性心肌梗死伴糖尿病患者心肌酶、肝肾功能及血糖的影响，进一步探讨其对于急性心肌梗死患者心脏保护及代谢功能的作用。方法选取 2014 年 1 月至 2015 年 9 月于秦皇岛市第一医院因急性心肌梗死伴糖尿病入院的患者100 例，根据随机数字表法随机分为对照组和曲美他嗪治疗组各 50 例。对照组患者在无禁忌证情况下均常规给予低分子肝素钙抗凝治疗、阿司匹林加氯吡格雷或替格瑞洛组双联抗血小板、硝酸酯类血管扩张剂、他汀类药物、β受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂等。曲美他嗪治疗组患者在常规治疗基础上，给予曲美他嗪 60 mg 即刻口服，之后每次 20 mg，3 次?d-1 口服治疗，分析比较两组患者治疗前后的肌酸激酶（CK）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌钙蛋白 I（cTnI）、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、血肌酐、尿素氮、血糖及心脏超声指数。结果治疗后两组患者除了血肌酐、尿素氮、左室舒张末径及心脏每分输出量无明显变化之外，CK、CK-MB、 cTnI、ALT、AST、血糖和左室射血分数等观察指标曲美他嗪治疗组均有明显改善（P<0.05）。结论曲美他嗪能有效改善急性心肌梗死伴糖尿病患者心脏及肝功能，并能调节血糖。

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1例缺陷乏养菌致感染性心内膜炎的病例分析

刘昱，陈丽娟，彭文华，毛敏

临床药物治疗杂志. 2018, 16(4): 76-79. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2018.04.018

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目的探讨临床药师通过参与感染性心内膜炎药物治疗，保障药物治疗的安全性和有效性。方法临床药师参与 1 例缺陷乏养菌所致的感染性心内膜炎的抗感染治疗，对患者的用药方案、药物治疗特点和药物监护上进行分析，评估患者的治疗效果。结果患者的感染症状明显好转，为快速控制病情及后期手术治疗提供有利条件。结论临床药师参与临床实践，协助医师为患者提供安全、有效的治疗方案。

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利伐沙班药动学及临床监测

李莹，都丽萍，陈跃鑫，梅丹

临床药物治疗杂志. 2018, 16(4): 80-85. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2018.04.019

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抗凝药物在血栓栓塞性疾病的治疗和预防中发挥重要作用，传统抗凝药华法林、肝素等，因其自身局限性，在临床使用过程中受到一定限制。利伐沙班作为新型口服抗凝药物，具有固定剂量、可预测的体内药物动力学过程等优点，在临床上的应用日益广泛，但是目前利伐沙班在临床应用中尚缺少监测指标，而一些高出血风险患者、怀疑药物过量或手术患者等又常常需要采取一定的监测手段。本文综述了国内外利伐沙班药物动力学、药效学等相关研究，为利伐沙班临床安全用药的深入研究提供参考。

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降糖类保健品中非法添加苯乙双胍致乳酸酸中毒 1 例报道

陈昕晟，盛玉青，于绍帅，王娜

临床药物治疗杂志. 2018, 16(4): 86-88. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2018.04.020

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临床药师在 1 例糖尿病患者乳酸酸中毒的治疗过程中，通过药学查房查找病因，对患者使用的可疑药物进行化学法和高效液相色谱法鉴别分析为苯乙双胍，将结果及时反馈临床，为医生提供充分的病因学诊断依据，为患者提供药学指导意见，提高了患者治疗依从性和临床治疗效果，减少了药物的不良反应。

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复方氨基酸注射液中亚硫酸盐引起过敏反应及风险防范

闫雪莲，刘容吉，梅丹，李大魁，张波

临床药物治疗杂志. 2018, 16(4): 89-92. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2018.04.021

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复方氨基酸注射液临床应用广泛，近年来复方氨基酸注射液不良反应报告有增多趋势，尤其严重过敏反应问题突出，其中抗氧化剂亚硫酸盐为影响因素之一。亚硫酸盐可引起敏感体质患者发生不良反应，可表现为皮炎、荨麻疹、潮红、低血压、腹痛、腹泻等，严重的可发生危及生命的过敏性休克和哮喘。临床工作者应认识到药用辅料相关的不良反应，药品管理部门也应强化复方氨基酸注射液中亚硫酸盐的安全性管理。

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2018年, 第16卷, 第4期　
刊出日期：2018-04-30

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