2019年, 第17卷, 第4期　
刊出日期：2019-04-30

  

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未来新药
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  预防婴幼儿呼吸道合胞病毒感染的在研新药——MEDI8897

  宗成,李立国,聂鲁,王凌霄

  临床药物治疗杂志. 2019, 17(4): 1-4. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2019.04.001

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  呼吸道合胞病毒(respiratory syncytial virus,RSV)是世界范围内引起儿童急性下呼吸道感染的最主要病原体,目前尚无疫苗及指南推荐的抗病毒治疗方案。唯一被美国食品药品监督管理局批准用于预防RSV的药物是帕利珠单抗(palivizumab),然而该药仅被批准用于高危儿童的被动免疫,并且由于需要反复注射和费用高昂的问题,不能广泛的适用于全部婴幼儿群体。MEDI8897是阿斯利康正在开发的一种重组人IgG1κ单克隆抗体,目前正在开展在全部婴儿群体中用于预防RSV相关疾病的临床试验,具有比帕利珠单抗更高的效力和更长的半衰期,在典型的5个月RSV流行季节中只需注射1剂,有希望用于广泛的婴幼儿群体的RSV感染预防。本文就MEDI8897的靶标特点、基本信息、结构特征、作用机制、临床前及临床研究情况作一概述。
最新药物
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  丝裂原活化细胞外信号调节蛋白激酶抑制剂——binimetinib

  安鹏姣,封宇飞,杨莉萍

  临床药物治疗杂志. 2019, 17(4): 5-10. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2019.04.002

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  Binimetinib是Array BioPharma开发的丝裂原活化细胞外信号调节蛋白激酶(mitogen-activated extracellular signal regulated kinase,MEK)1/2抑制剂,2018年6月在美国获批上市。本品联合康奈非尼用于治疗具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。2018年7月后,欧盟、澳大利亚、瑞士和日本也提交了binimetinib和康奈非尼组合用于治疗BRAF突变阳性晚期黑色素瘤的登记申请。Binimetinib可抑制MEK和细胞外信号调节蛋白激酶(extracellular regulated protein kinases,ERK)磷酸化,从而抑制肿瘤生长,对于BRAF、NRAS和KRAS基因突变的肿瘤尤其有效。目前世界各地正在进行binimetinib对于转移性结直肠癌、非小细胞肺癌、晚期胆道癌、神经纤维瘤等治疗的临床试验。本文以binimetinib为关键词进行文献检索,并对其药理作用、药动学、临床评价、用法用量、安全性和药物相互作用等进行综述。
药物评价
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  舒更葡糖钠逆转中度和深度神经肌肉阻滞的快速卫生技术评估

  顾歆纯,门鹏,翟所迪

  临床药物治疗杂志. 2019, 17(4): 11-17. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2019.04.003

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  目的 对舒更葡糖钠逆转中度和深度神经肌肉阻滞的有效性、安全性和经济性进行初步评估,以满足决策者的需要。方法 系统检索主要的中英文数据库,由2名评价者分别根据预设的纳入排除标准和数据提取表筛选文献和提取数据,并对结果进行综合分析。结果 共纳入卫生技术评估报告2篇,系统评价/Meta分析7篇,经济学评价4篇。舒更葡糖钠与新斯的明或安慰剂相比可显著缩短逆转罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞的时间［成人:-10.22 min(中度)/-45.78 min(深度)；儿童:-8.51 min(中度或深度)］,提高拔管时4个成串刺激比值(train-of-four ratio,TOFr)并缩短拔管时间。与新斯的明相比,舒更葡糖钠在成年患者中可显著降低总体与药物相关不良事件发生率,以及术后残余肌松、恶心呕吐、心动过缓和术后无力的风险。国外研究显示,由于可显著降低相关医疗资源消耗,舒更葡糖钠与新斯的明(+格隆溴铵)相比可能是更具成本效益甚至成本节约的选择。结论 与新斯的明相比,舒更葡糖钠具有更好的有效性、安全性和经济性,同时有必要在中国进一步开展经济性研究。
专家看法
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  卡泊芬净合理应用的两个临床策略

  翟所迪

  临床药物治疗杂志. 2019, 17(4): 18-19. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2019.04.004

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肠内营养的药物治疗专题报道
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  营养治疗是肿瘤的一线治疗

  石汉平

  临床药物治疗杂志. 2019, 17(4): 20-25. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2019.04.005

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  恶性肿瘤是我国居民第一死亡原因,而我国肿瘤患者的5年生存率显著低于发达国家,其原因是多方面的,轻视营养不良是主要原因之一。我国肿瘤患者的营养不良发病率高,但是治疗率低。由于营养宣教相对缺乏,许多营养误区得不到纠正和(或)引导。肿瘤患者的营养不良除了导致自身体重丢失、肌肉减少,还会增加医疗支出、增加社会的负担。肿瘤营养疗法是计划、实施、评价营养干预,以治疗肿瘤及其并发症或身体状况,从而改善肿瘤患者预后的过程,包括营养诊断(营养筛查、营养评估、综合评价3级诊断)、营养治疗、疗效评价(包括随访)3个阶段。实施营养治疗不仅能改善营养状况,更能提高临床效果,改善生活质量,延长生存时间,同时节约医疗费用。营养治疗是与手术、放疗、化疗、免疫治疗等肿瘤基本治疗方法并重的一个独立疗法,应该成为肿瘤患者的一线治疗。
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  口服营养补充疗法在老年疾病治疗中的应用

  韦军民

  临床药物治疗杂志. 2019, 17(4): 26-28. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2019.04.006

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  营养不良在老年患者中较为常见,是影响老年人疾病临床结局的重要因素,规范合理的营养治疗是改善老年疾病转归的重要措施。基于老年人的生理变化和代谢特点,营养治疗首选肠内营养,而口服营养补充疗法更适合有营养风险和营养不良的老年患者。临床上应根据患者所患疾病选择不同类型的营养制剂,合理安排服用方法,坚持长时间应用,才能起到提升患者营养状态,改善临床疾病结局的效用。
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  肠内营养治疗在炎症性肠病中的应用

  吴婷,王化虹

  临床药物治疗杂志. 2019, 17(4): 29-32. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2019.04.007

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  炎症性肠病(inflammatory bowel disease,IBD)是一类病因尚未完全明确的慢性非特异性肠道炎症性疾病。近年来,基础与临床研究进展揭示了膳食在IBD发病机制中的重要作用,其主要通过影响肠道黏膜免疫系统与菌群增加IBD易感性。营养不良是IBD患者常见的临床表现,而饮食疗法,尤其是肠内营养支持治疗可诱导和维持缓解、有效改善患者营养状况,在IBD的治疗中具有重要意义。不合理的膳食结构常是引起疾病复发的重要因素,因此需适时和恰当地应用肠内营养,进行个体化治疗。
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  肠内营养及睡前加餐在肝硬化患者中的应用效果评价

  侯维,王忠英,董金玲,王克菲,于红卫,孟庆华

  临床药物治疗杂志. 2019, 17(4): 33-37. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2019.04.008

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  目的 对肝硬化患者应用肠内营养及睡前加餐的方法进行营养干预,评估干预1个月的营养状况、肝功能及并发症情况。方法 选择首都医科大学附属北京佑安医院2018年3—9月收治的乙肝肝硬化患者40例,分为营养干预组及对照组各20例。营养干预组按每天25~35 kcal?kg-1的摄入标准给予整蛋白型肠内营养混悬液进行口服营养补充,同时给予睡前200 kcal碳水化合物为主的加餐。对照组自主饮食,不进行营养干预。结果 营养干预组患者干预后与干预前比较,平均上臂肌围及握力增加(P均<0.05)；营养不良发生率从65%降至35%(P<0.01)；白蛋白及前白蛋白水平升高(P<0.05；P<0.01)；腹水及腹腔感染发生率降低(P均<0.01)。干预1月后,营养干预组与对照组比较,平均上臂肌围及握力增加(P<0.05；P<0.01)；白蛋白和前白蛋白水平升高(P均<0.01),腹水发生率降低(P<0.05)。营养干预组平均住院时间(9.8±2.4)d,较对照组(12.6±3.7)d明显减低(P<0.01)。结论 肠内营养及睡前加餐,能够改善肝硬化患者的营养状态,特别是蛋白质营养不良。
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  添加鱼油的肠内营养制剂在重症患者应用的安全性和临床效益

  余张萍,熊竹娟,陈伟

  临床药物治疗杂志. 2019, 17(4): 38-42. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2019.04.009

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  重症患者由于各种因素可引起全身炎症反应以及免疫功能抑制,进而导致并发症发生率和死亡率增加。而ω-3多不饱和脂肪酸(omega-3 poly unsaturated fatty acids,ω-3 PUFA)是目前研究较多的营养素之一,具有抗炎和免疫调节特性,可能对重症患者有益。鱼油作为ω-3 PUFA最主要的来源,目前在重症患者治疗中得到广泛应用,但其剂量相关的安全性和临床效益仍不明确,本文通过检索目前已发表的相关文献,基于循证医学证据对此问题进行了分析。结果发现,由于既往各项研究的对象及其代谢状态所存在的差异,在重者患者中应用补充鱼油的肠内营养制剂其安全性和临床效益等方面很难得出一致结论,还需要更多的高质量证据进一步验证。
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  肠内营养制剂产品配方评价

  陈莲珍,费小非,李璐,杨谨成,吴健雄,陈莲珍,费小非,李璐,杨谨成,吴健雄

  临床药物治疗杂志. 2019, 17(4): 43-46. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2019.04.010

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  目的 了解肠内营养制剂配方的差异,以便选出最佳产品。方法 收集市场上主要的肠内营养（enteral nutrition,EN）产品说明书；结合作者工作经验,对市场上主要EN产品成分、含量以及来源等信息进行数据采集并分类；并根据供能密度换算能量密度指标,供能比例、非蛋白热卡与氮比值；根据配方成分和能量比例,结合现有临床证据和指南对产品进行评价。结果 收集到肠内营养产品说明书27份。氨基酸型/短肽型(要素型/半要素型)产品有5个,主要适用于胃肠功能不全的患者；整蛋白型(非要素型)产品有22个,主要适用于胃肠功能正常患者。其中平衡标准型配方制剂有11个,包括高能量密度、含膳食纤维、含中链甘油三脂配方；疾病特异型配方制剂11个,包括糖尿病型和减肥型、肿瘤型、免疫增强型、肝病型、肾病型和肺病型等。结论 根据患者的疾病特点和肠内营养产品的特征,选择最合适的肠内营养制剂。标准配方制剂的成本较低,大多数患者可以耐受,建议尽可能选用。
论著
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  孟鲁司特钠联合酮替芬治疗中国患儿咳嗽变异性哮喘疗效和安全性的Meta分析

  蔡旭阳,金朝辉,吴斌,吴逢波,徐珽

  临床药物治疗杂志. 2019, 17(4): 47-52. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2019.04.011

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  目的 系统评价孟鲁司特钠联合酮替芬治疗患儿咳嗽变异性哮喘的有效性和安全性。方法 计算机检索Ovid Embase、Medline、Cochrane library、CNKI、VIP、CBM和Wanfang数据库,对符合纳入排除标准的随机对照试验进行数据提取和偏倚风险评价,然后采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果 最终纳入9个随机对照试验,共778例患者。Meta分析结果显示:在总有效率(RR=1.29,95%CI:1.21~1.38；P<0.01)、显效率(RR=1.66,95%CI:1.43~1.93；P<0.01)和复发率(RR=0.35,95%CI:0.20~0.64；P<0.01)方面,试验组均优于对照组；试验组的咳嗽缓解时间(MD=-1.39,95%CI:-1.56~-1.23；P<0.01)和咳嗽消失时间(MD=-2.86,95%CI:-3.92~-1.79；P<0.01)少于对照组,差异均具有统计学意义,但2组患儿的不良反应发生率相当(RR=0.91,95%CI:0.52~1.59；P=0.73)。结论 基于目前临床证据,孟鲁司特钠联合酮替芬可有效治疗患儿咳嗽变异性哮喘,改善患儿的咳嗽症状。
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  北京大学肿瘤医院门诊患者2008—2017年强阿片类药物使用分析

  王欣,乔怿,徐健,庞娟,宁华

  临床药物治疗杂志. 2019, 17(4): 53-56. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2019.04.012

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  目的 分析北京大学肿瘤医院(以下简称我院)门诊近10年强阿片类药物用量趋势。方法 采用等效剂量分析方法,比较2008—2017年总年人均用量及不同强阿片类药物年人均用量的趋势,并进一步分析短效与长效强阿片类药物的年人均用量差异。结果 近10年我院门诊强阿片类药物的年人均用量呈递增趋势,2017年为2008年的2.11倍,其中长效制剂增长2.21倍,短效制剂减少31%。羟考酮缓释片年人均用量逐年大幅增加,2017年羟考酮缓释片的人均用量最大,占总年人均用量的69.79%；吗啡缓释片与吗啡片年人均用量趋势一致,表现为先增加后减少再趋于平稳；氨酚羟考酮片与芬太尼透皮贴剂的年人均用量均为逐年递增趋势。结论 2008—2017年我院门诊强阿片药物的使用趋于规范、合理。
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  不同剂量骨化三醇联合钙剂对绝经后骨质疏松患者跌倒风险的影响

  胡健,刘晔

  临床药物治疗杂志. 2019, 17(4): 57-60. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2019.04.013

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  目的 分析不同剂量骨化三醇联合钙剂对绝经后骨质疏松患者跌倒风险的影响。方法 选择2016年8月至2018年3月在江苏省老年病医院就诊的绝经后骨质疏松患者为研究对象,根据不同的用药方式将其分为A组和B组,A组患者采用0.25 μg?d-1活性维生素D(骨化三醇)联合钙剂治疗,B组患者采用0.5 μg?d-1骨化三醇联合钙剂治疗,比较2组患者的跌倒风险指数、血清钙、25-羟维生素D3(25-OHD3)、甲状旁腺素水平,并观察治疗期间患者的不良反应。结果 干预3和6个月后,2组患者跌倒风险指数均明显低于干预前(P均<0.05),且B组患者干预6个月后的跌倒风险指数(12.32±2.98)明显低于A组(13.86±1.87)(P<0.05)；2组患者血钙水平均明显高于干预前(P均<0.05),2组间血钙比较无明显差异(P>0.05)；2组患者血清25-OHD3水平与干预前比较均无明显差异(P>0.05),但血清甲状旁腺素水平均明显低于干预前(P均<0.05),2组患者血清25-OHD3和甲状旁腺素水平比较无明显差异(P均>0.05)。干预期间,2组患者均无明显不适,均未发现泌尿系统结石、高钙血症、高钙尿症,仅3例患者(A组2例,B组1例)用药6 d后出现食欲不振、腹泻,且经饮食调节和对症处理后好转。结论 不同剂量的活性维生素D联合钙剂均可降低绝经后骨质疏松患者的跌倒风险,且均具有较高的安全性,其中0.5 μg?d-1骨化三醇降低跌倒风险的效果优于0.25 μg?d-1的骨化三醇。
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  左氧氟沙星不良反应潜在危险因素分析

  张颖,陈欢,吴斌,徐珽

  临床药物治疗杂志. 2019, 17(4): 61-64. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2019.04.014

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  目的 分析左氧氟沙星的药物不良反应,探讨不良反应的潜在危险因素。方法 借鉴系统评价方法,计算机检索Ovid medline、Ovid embase、CBM、CNKI、VIP、万方等数据库中从建库至2017年12月29日关于左氧氟沙星不良反应危险因素相关报道。结果 共纳入97篇文献。左氧氟沙星不良反应主要集中在感觉、消化、神经系统,占82.58%。左氧氟沙星不良反应的危险因素排名前7位的分别为患者年龄、单日剂量、合并用药种类、给药途径、患者性别、用药疗程、过敏史/药物种类。结论 左氧氟沙星不良反应较常见,密切关注具备多种潜在危险因素的患者,可能有助于降低左氧氟沙星药害事件,提高用药安全性。
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  仙灵骨葆胶囊辅助治疗老年股骨粗隆间骨折的疗效分析

  孙贵耀,张雪华,乔晓光,金鸿宾

  临床药物治疗杂志. 2019, 17(4): 65-68. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2019.04.015

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  目的 探讨仙灵骨葆胶囊辅助治疗老年股骨粗隆间骨折的疗效。方法 老年粗隆间骨折患者128例分为观察组与对照组各64例,2组患者均采用闭合复位防旋髓内钉固定治疗,对照组在术后给予骨化三醇联合蛙鱼降钙素治疗,观察组在对照组治疗的基础上给予仙灵骨葆胶囊治疗。结果 观察组的术后住院时间少于对照组(P<0.05)。术后1个月，观察组与对照组的血清P1NP、β-CTX都低于治疗前,25-羟维生素D3(25-OHD3)高于术前1 d(P<0.05),组间对比也有显著差异(P<0.05)。术后6个月，观察组髋关节功能Harris评分优良率高于对照组(P<0.05)。观察组术后6个月的并发症发生率少于对照组(P<0.05)。结论 仙灵骨葆胶囊辅助治疗老年股骨粗隆间骨折患者能减少并发症的发生,减少对患者的创伤,促进P1NP、β-CTX、25-OHD3表达恢复正常,提高治疗效果。
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  2009—2017年北京市平谷区肺结核流行特征分析

  李国红,苗润青,杨伟丽,李涛,赵飞

  临床药物治疗杂志. 2019, 17(4): 69-72. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2019.04.016

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  目的 了解北京市平谷区肺结核的流行特征,为结核病防治工作的有效开展提供理论基础。方法 收集2009—2017年北京市平谷区登记管理的活动性肺结核患者数据,采用描述流行病学方法对其进行分析。结果 2009—2017年平谷区肺结核患者登记率总体呈下降趋势,登记率为21.88/10万~30.84/10万,各年登记率间差异无统计学意义(χ2=9.41,P=0.309),新涂阳登记率间差异无统计学意义(χ2=12.03,P=0.150)。男性和女性患者比例为2.1∶1(670∶319),15~45岁者约占44%,65岁及以上老年患者占1/4。患者数最多的为农民,约占60%,家务及待业、工人、学生和离退休人员分别占8.80%、8.29%、6.67%和6.17%。春夏季节的患者比例(57.32%)高于秋冬季节(42.68%)。登记患者数最多的2个镇(街)分别为金海湖镇(18.71%)和城关镇(12.88%)。结论 2009—2017年平谷区肺结核登记率总体呈下降趋势,但仍需加强对重点人群和重点地区的患者发现和登记管理工作力度。
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  四川省居民用药行为风险知识、态度和行为调查

  秦舟,李海霞,田方圆,石宇,苏娜

  临床药物治疗杂志. 2019, 17(4): 73-77. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2019.04.017

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  目的 了解四川省居民安全用药知识、安全用药行为以及用药教育活动的现状,为决策者制定相关干预策略提供依据。方法 采用问卷调查方法,对四川省18岁以上居民用药行为进行调查,时间从2018年5月至8月,采用excel软件进行数据汇总和结果分析。结果 56.84%居民非常不同意问卷中涉及的抗菌药物、保健药、药品价格、输液以及药物储存方式等方面的看法和观点；39.48%的居民在服药前从不进行不良用药行为；62.55%的居民使用药物时通常会考虑自身的身体状况；44.18%的居民表示从来没有接触过用药知识讲座及教育活动；65.63%居民认为很有必要进行各种形式的用药知识教育活动。结论 大部分居民具有良好的用药意识和正确的用药行为习惯,但是在药品购买、过期药品处理以及用药教育活动等方面有待提高。
药物治疗管理
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  医院药师的终极目标——药物尽责使用

  伍俊妍,蒋炜,翟所迪

  临床药物治疗杂志. 2019, 17(4): 78-81. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2019.04.018

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  本文以《医院药学未来发展的巴塞尔共识》的第一条提出的药物尽责使用为线索,查找国内外药物尽责使用成功的案例,探讨国内外相关经验及措施,以期让国内医院药师以药物尽责使用作为职业使命的终极目标,在患者药物治疗、药物使用上发挥越来越重要的作用。
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  HPLC法测定1例肾功能衰竭患者血浆中更昔洛韦浓度

  刘鑫,付强,范倩倩,张波,陈丽萌,梅丹

  临床药物治疗杂志. 2019, 17(4): 82-85. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2019.04.019

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  目的 建立人血浆中更昔洛韦的HPLC测定方法,测定肾功能衰竭患者静脉滴注更昔洛韦的血浆药物浓度。方法 取血浆样品100 μL,以阿昔洛韦为内标,10%高氯酸沉淀蛋白后,取10 μL进样。HPLC分离采用Shim-pak CLC-ODS(150 mm×60 mm,5 μm)柱,流动相为0.03 mol?mL-1磷酸二氢铵水溶液∶乙腈=97∶3(磷酸调节pH至3.0),流速为1.0 mL?min-1,柱温35 ℃,紫外检测波长254 nm。应用上述HPLC方法测定1例肾功能衰竭患者静脉滴注更昔洛韦(75 mg)后的血浆药物浓度。结果 标准曲线在0.5~50 μg?mL-1浓度范围内线性良好(r=0.9999),低、中、高浓度质控样品(1、8、30 μg?mL-1)的日内、日间精密度(RSD)1.01%~5.55%(n=5),准确度-0.15%~8.00%(n=5),更昔洛韦的提取回收率为98.60%~100.36%。应用该方法成功测定了1例肾功能衰竭患者血浆更昔洛韦药物浓度。结论 本方法灵敏度高,准确性好,简便快捷,适用于临床患者血浆中更昔洛韦浓度的测定。
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  1例骨肉瘤患者大剂量甲氨蝶呤化疗致肝功能损伤的药学监护

  张晏洁,李婷,初亚男,黄晓晖,芮建中,周国华

  临床药物治疗杂志. 2019, 17(4): 86-89. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2019.04.020

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  临床药师参与1例骨肉瘤患者大剂量甲氨蝶呤化疗导致严重肝功能损伤治疗,借助治疗药物监测及个体化用药相关基因检测技术,对化疗方案和肝损伤原因进行分析,协助制定护肝治疗方案并对后续化疗方案进行优化。通过临床药师的介入,患者的肝功能逐渐恢复正常,下一周期化疗顺利按时进行。临床药师基于个体化用药技术,积极参与骨肉瘤患者的临床治疗,有助于提高抗肿瘤药物治疗的安全性及有效性。
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  1例肾移植患者术后发生高血糖高渗综合征的药学监护

  杨辉,崔向丽,王伟,胡小鹏,蒋一航,刘丽宏

  临床药物治疗杂志. 2019, 17(4): 90-92. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2019.04.021

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  1例男性患者患2型糖尿病史16年,肾移植术后发生高血糖高渗综合征和黏膜念珠菌病。临床药师综合考虑这些问题,评估药物治疗的疗效与安全性,协助医师制定治疗方案并根据患者情况适时调整,从而使患者高渗性高血糖和黏膜念珠菌病得到控制。在治疗过程中,临床药师作为多学科治疗团队中的一员,协助医师完善用药方案,促进药物合理应用。