2019年, 第17卷, 第6期　
刊出日期：2019-06-28

  

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未来药物
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  Brincidofovir治疗腺病毒疾病的研究进展

  徐玉茹,钟武

  临床药物治疗杂志. 2019, 17(6): 1-5. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2019.06.001

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  Brincidofovir(BCV)是一种长效的口服广谱抗病毒药物,由美国Chimerix公司研制。BCV在动物模型中能够减少病毒复制,并显著降低腺病毒相关疾病的发病率和死亡率。在已完成的Ⅰ期临床试验中,BCV在健康志愿者中具有良好的耐受性,耐受剂量高达2 mg?kg-1；Ⅱ期临床试验虽表现出一定的治疗作用,但无统计学意义；由于不良事件和死亡引发的较高的治疗终止率而导致Ⅲ期临床试验失败。本文就BCV的基本信息、作用机制、药效学、药代动力学和临床研究等作一概述。
最新药物
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  新型治疗复杂性尿路感染药物——plazomicin

  王其琼,张舒,封宇飞,刘蕾

  临床药物治疗杂志. 2019, 17(6): 6-10. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2019.06.002

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  Plazomicin是2018年在美国和欧洲批准上市的一种新型氨基糖苷类抗菌药物,用于治疗18岁及以上且选择有限或无替代治疗选择的复杂性尿路感染。本品目前是唯一一种每日1次用药的氨基糖苷类抗菌药物。本品对能产生16S rRNA甲基化酶的细菌无活性,但能耐受大部分氨基糖苷类修饰酶。体外实验表明,plazomicin对某些能产生β-内酰胺酶的肠杆菌科细菌有活性。本文对plazomicin的基本信息、药理作用、药动学、耐药机制、配伍禁忌、临床评价、安全性、用法用量等进行综述。
药物评价
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  乙酰左卡尼汀预防和治疗糖尿病周围神经病变的快速卫生技术评估

  赵紫楠,吕俊玲,李超,李婷,李可欣,薛薇,田超,纪立伟

  临床药物治疗杂志. 2019, 17(6): 11-13. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2019.06.003

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  目的 通过对乙酰左卡尼汀预防和治疗糖尿病周围神经病变进行快速卫生技术评估,评价乙酰左卡尼汀的有效性、安全性和经济性,为临床用药决策提供循证医学证据。方法通过系统检索PubMed、Embase、Cochrane library、CNKI、CBM和CRD web等数据库,由2位研究者独立地根据纳入排除标准进行文章筛选、质量评价及数据提取,并对数据结果进行分析。结果共纳入0项卫生技术评估(health technology assessment,HTA)报告、5篇系统评价/Meta分析和0篇经济学研究。乙酰左卡尼汀在改善糖尿病周围神经病变患者的疼痛、神经传导速度和振幅响应,降低视觉模拟评分有较好效果,安全性好。结论乙酰左卡尼汀预防和治疗糖尿病周围神经病变具有良好的有效性和安全性。
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  卡贝缩宫素预防剖宫产产后出血的快速卫生技术评估

  王颖,谭湘萍,门鹏,杨毅恒,司徒冰

  临床药物治疗杂志. 2019, 17(6): 14-18. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2019.06.004

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  目的基于快速卫生技术评估(health technology assessment,HTA)方法,评价卡贝缩宫素注射液预防剖宫产产后出血的有效性、安全性和经济性,相对高效、快捷地为临床合理用药和医疗机构药物遴选提供一定的参考。方法系统检索PubMed、Cochrane library等英文数据库和中国知网(CNKI)、万方数据等中文数据库。由2位评价者根据纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价质量后,对结果进行定性分析。结果共纳入6篇Meta分析和5篇经济学研究。在剖宫产患者中,与缩宫素相比,卡贝缩宫素可显著降低产后出血率、出血量、需要治疗用宫缩剂的患者比例和需要其他促宫缩措施的患者比例；在择期剖宫产患者中,卡贝缩宫素不能降低产后出血率,但是能减少需要治疗用宫缩剂和其他促宫缩措施的患者比例。卡贝缩宫素组的不良反应发生率更低。国外的经济学研究表明,卡贝缩宫素具有明显的成本效果优势。结论卡贝缩宫素预防剖宫产后出血具有良好的有效性和安全性,在我国应用是否具有经济性需进一步研究。
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  丝裂霉素C与氟尿嘧啶用于小梁切除术有效性与安全性比较的系统评价再评价

  刘爽,宋再伟,易湛苗,赵荣生

  临床药物治疗杂志. 2019, 17(6): 19-24. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2019.06.005

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  目的基于系统评价的方法学和证据质量,对丝裂霉素C与氟尿嘧啶用于小梁切除术的有效性和安全性进行进一步评价。方法检索PubMed、Embase、Cochrane library、中国学术期刊网络出版总库、万方数据库、中国生物医学文献数据库,搜集公开发表的丝裂霉素C与氟尿嘧啶用于小梁切除术的系统评价,时限均为建库至2018年12月。2名作者独立筛选并提取数据,采用A Measurement Tool to Assess Systematic Reviews 2(AMSTAR 2)工具评价各系统评价的方法学质量,采用GRADE工具评价纳入研究结局指标的证据质量。结果本研究最终共纳入4篇系统评价与Meta分析。AMSTAR 2评价结果表明,1篇系统评价为高质量,其余3篇系统评价为中等质量；GRADE证据评级结果表明,1个结局指标的证据质量为中等,7个结局指标的证据质量为低或极低。与氟尿嘧啶相比,使用丝裂霉素C的患者术后眼压显著降低(术后眼压降低率WMD=7.09,95%CI:1.47~12.70；术后平均眼压MD=-2.17,95%CI:-3.26~-1.08；MD=-3.05,95%CI:-4.60~-1.50),术后抗青光眼药用量显著减少(MD=-0.71,95%CI:-1.34~-0.09),脉络膜病变发生风险显著降低(OR=0.25,95%CI:0.08~0.79；RR=0.23,95%CI:0.11~0.47),以及前房出血发生风险(RR=0.62,95%CI:0.42~0.91)显著降低；但在手术成功率、术后视力变化,以及伤口渗漏、滤过泡渗漏、眼内炎、低眼压等其他并发症发生风险方面,二者差异无统计学意义(P>0.05)。结论系统评价再评价的结果表明,丝裂霉素C比氟尿嘧啶能够更有效地控制眼压,氟尿嘧啶可能会增加部分术后并发症发生风险。丝裂霉素C用于抑制青光眼术后瘢痕形成较氟尿嘧啶有更好的有效性与安全性。
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  替格瑞洛联合阿司匹林用于治疗中国急性冠脉综合征患者有效性及安全性的Meta分析

  赵妍,郑丽,刘德平

  临床药物治疗杂志. 2019, 17(6): 25-31. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2019.06.006

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  目的系统评价中国急性冠状动脉综合征(acute coronary syndrome,ACS)患者应用替格瑞洛联合阿司匹林与氯吡格雷联合阿司匹林治疗的疗效和安全性。方法系统检索Embase、PubMed、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库及万方数据库检索,搜集有关中国ACS患者应用替格瑞洛联合阿司匹林与氯吡格雷联合阿司匹林治疗的疗效和安全性比较的随机对照试验(randomized controlled trials,RCT),采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果纳入18项RCT共2925例患者。Meta分析结果显示:与氯吡格雷组相比,替格瑞洛组在随访期间主要心血管不良事件 (OR=0.23,95%CI:0.15~0.36,P<0.05)、心肌梗死(OR=0.29,95%CI:0.16~0.53,P<0.05)、脑卒中的发生率(OR=0.26,95%CI:0.13~0.54,P<0.05)、临床效果(OR=3.86,95%CI:2.04~7.31,P<0.05)均显著降低,但呼吸困难发生率(OR=4.42,95%CI:2.61~7.51,P<0.05)较氯吡格雷组高。结论中国ACS患者应用替格瑞洛联合阿司匹林可显著降低主要心血管不良事件、心肌梗死和卒中的发生率,但须警惕呼吸困难事件的发生。
述评
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  麻醉过程中使用肌松药及其拮抗剂的必要性

  吴新民

  临床药物治疗杂志. 2019, 17(6): 32-34. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2019.06.007

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  肌松药的发现和应用引发了现代麻醉技术的重大变革,并促进了老年外科、心脏外科和移植外科学的迅猛发展。但使用肌松药可能伴随的肌松残留风险会严重影响手术预后。传统肌松拮抗药——胆碱酯酶抑制剂新斯的明存在明显的作用局限性,不能满足临床需求。新型肌松药拮抗剂舒更葡糖钠可精准、快速地逆转深度和中度肌松状态,改善手术(尤其是腹腔镜手术)预后。
眼科疾病的药物治疗专题报道
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  视网膜静脉阻塞性黄斑水肿的治疗

  卢颖毅,戴虹

  临床药物治疗杂志. 2019, 17(6): 35-39. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2019.06.008

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  视网膜静脉阻塞(retinal vein occlusion,RVO)是一种老年人群中常见的视网膜血管性疾病,黄斑水肿是导致患者视力损伤的主要并发症。目前RVO黄斑水肿的主要治疗方式为玻璃体腔内注射抗血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)药物或者植入地塞米松玻璃体内植入剂,二者均能显著改善患者视力,减轻黄斑水肿。对于抗VEGF药物或其他治疗反应不佳的患者,地塞米松缓释植入剂同样有效。RVO黄斑水肿的临床预后与治疗时机有关,早期治疗的患者视力获益更多。
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  药物缓释系统在青光眼治疗中的应用

  张扬,周崎,杭启钧

  临床药物治疗杂志. 2019, 17(6): 40-45. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2019.06.009

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  青光眼是当前第一位不可逆性致盲性眼病,眼内压间断或持续升高是重要的危险因素,也是唯一可控的因素。青光眼引起的视功能损伤是不可逆的,目前唯一被证实有效的治疗方法是降眼压,采取的主要手段是药物、激光和手术。药物治疗主要是滴眼液局部给药,这种传统滴眼液给药存在一定的局限性；药物的生物利用度也受角膜上皮细胞渗透性特点以及血-房水和血-视网膜屏障的影响；另外,多数青光眼患者需要联合使用数种降眼压药物,每天多次使用,才能达到理想的眼压水平,因此患者的依从性非常重要。必须最大限度减少给药次数、延长给药间隔,从而降低对患者用药依从性的依赖,同时增加眼部给药的生物利用度提高疗效。近年来,药物缓释系统的开发和临床应用为解决上述问题提供了可能。本文就药物缓释系统在青光眼药物的研究进展进行归纳和总结,希望能为其临床应用提供参考。
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  青光眼卫生经济学评价模型综述研究

  侯梦瑶,陶立波

  临床药物治疗杂志. 2019, 17(6): 46-50. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2019.06.010

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  本文通过对国内外研究文献中青光眼卫生经济学评价模型的综述,归纳了现有模型的基本架构和逻辑,主要包括针对短期性评价的决策树模型和针对长期性评价的马尔科夫模型,以期为中国青光眼经济学评价的模型设计和研究开展提供参考。
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  地塞米松玻璃体内植入剂在非感染性葡萄膜炎的应用

  卢颖毅,戴虹

  临床药物治疗杂志. 2019, 17(6): 51-55. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2019.06.011

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  非感染性葡萄膜炎是严重危害视力的常见眼病,主要累及青壮年,病情反复,治疗棘手。局部及全身应用糖皮质激素是首选治疗方案。地塞米松玻璃体内植入剂是一种新型的生物可降解激素缓释剂,可在6个月内持续平稳释放不含防腐剂的地塞米松,最终完全降解为二氧化碳和水,2017年被国家食品药品监督管理总局批准用于非感染性葡萄膜炎的治疗。其可应用于儿童及成人非感染性葡萄膜炎,临床疗效好,在减轻玻璃体浑浊、降低黄斑水肿、提高视力方面的作用明显；同时,其可减少全身糖皮质激素使用剂量,降低发生全身不良反应的危险。如果病情反复发作,可以重复治疗。并发症方面,眼压升高和白内障是其主要并发症,但多数可以控制,手术干预率低。其长期安全性方面尚缺乏证据,有待进行进一步研究。
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  前列腺素类似物治疗儿童青光眼的有效性和安全性研究进展

  宋智慧,陈亚平,张弨

  临床药物治疗杂志. 2019, 17(6): 56-60. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2019.06.012

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  儿童青光眼的治疗主要为手术治疗,但在患儿等待手术时,或者手术治疗失败后以及某些类型的儿童青光眼中如青少年型青光眼,药物治疗也是极为重要的治疗手段。儿童由于生理发育的特殊性,对药物治疗的反应可能与成人不同。同时由于儿童血容量较成人少,但眼容积却和成人相似,代谢系统不成熟,在使用成人用药时可能存在不良反应发生率更高或者更容易发生严重不良反应的情况。前列腺素类似物是一类新型的局部抗青光眼药物,由于突出的有效性和安全性,已经成为成人原发性开角型青光眼的一线用药,但在儿童中应用的安全性和有效性尚未确立。本文就已上市的拉坦前列素、曲伏前列素、贝美前列素、他氟前列素在儿童青光眼患者中有效性和安全性做一综述,以期为临床用药提供参考。
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  治疗黄斑变性眼用药物制剂进展

  梅隆,李飒,甄健存

  临床药物治疗杂志. 2019, 17(6): 61-65. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2019.06.013

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  近年,眼科用药快速发展,在治疗黄斑变性等方面一些新药问世,药品的创新包括活性药物成分、辅料、剂型、给药方式、无菌制备工艺等方方面面。本文着重介绍近年上市的黄斑变性的治疗药物。
论著
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  2016—2018年我国9城市100家医院青光眼治疗药物用药现状分析

  刘雪梅,李静华,封宇飞

  临床药物治疗杂志. 2019, 17(6): 66-70. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2019.06.014

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  目的分析我国9城市100家医院2016—2018年青光眼治疗用药现状及发展趋势,促进临床合理用药。方法各医院按季度随机抽取青光眼用药处方,对青光眼治疗药物应用情况包括9城市药物使用情况、用药频度(defined daily doses,DDDs)、日均费用(defined daily cost,DDC)及年增长率等进行分析评价。结果β肾上腺素能受体拮抗剂及前列腺素类药物使用量最大,临床信任度高；门诊是青光眼治疗用药的主要处方来源,门、急诊病房药物使用结构上存在一定差异；按使用量排名,位于前3位的分别是眼科、方便门诊及老干科；各类药物DDDs及DDC值相对稳定,DDDs呈现逐年缓慢增加的趋势,而DDC呈现逐年缓慢减小趋势。结论临床使用抗青光眼用药总体情况合理,但仍有需要改进的地方。
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  跨线曲妥珠单抗治疗HER2阳性乳腺癌疗效分析

  韩逸群,樊英,陈闪闪,李俏,罗扬,袁芃,马飞,蔡锐刚,李青,张频,徐兵河,王佳玉

  临床药物治疗杂志. 2019, 17(6): 71-75. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2019.06.015

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  目的评价应用曲妥珠单抗治疗后进展的人类表皮生长因子受体2(human epidermal growth factor receptor 2,HER2)阳性乳腺癌继续曲妥珠单抗治疗的疗效。方法回顾性分析中国癌症基金会赫赛汀援助项目中接受曲妥珠单抗治疗进展的HER2阳性乳腺癌患者的临床资料,以疾病进展后是否继续应用曲妥珠单抗治疗为分组标准,通过组间显著性差异比较评价跨线曲妥珠单抗治疗疗效。结果在符合纳入标准的195例HER2阳性晚期乳腺癌患者中,一线继续曲妥珠单抗治疗可延长患者无进展生存期(progression free survival,PFS)及总生存期(overall survival,OS)(继续曲妥珠单抗或不用2组PFS分别为9个月和6个月,P=0.027；OS分别为20个月和16个月,P=0.031),二线继续曲妥珠单抗治疗可延长PFS(用或不用2组PFS分别为9个月和5个月,P=0.026),对OS无明显影响,三线继续曲妥珠单抗治疗对PFS、OS均无明显改善。基于辅助阶段存在曲妥珠单抗原发耐药,一线继续曲妥珠单抗治疗可延长PFS,而对OS无明显影响。对于一线治疗存在曲妥珠单抗原发耐药的患者,二线继续曲妥珠单抗治疗对PFS、OS均无明显改善。结论经曲妥珠单抗治疗进展的HER2阳性乳腺癌患者,跨线曲妥珠单抗治疗有较好的临床获益。
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  异常凝血酶原和甲胎蛋白异质体比率联合检测在肝细胞癌中的辅助诊断价值

  徐娟,郑绯,王红雁,余韶华,肖瑞峰

  临床药物治疗杂志. 2019, 17(6): 76-80. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2019.06.016

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  目的探讨血清异常凝血酶原(des-γ-carboxy prothrombin,DCP)联合甲胎蛋白异质体比率(AFP-L3%)检测在肝细胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC)中的价值意义。方法选取2017年6月至2018年1月中国人民解放军陆军总医院103例肝细胞癌患者(HCC组)、53例病毒性肝炎患者(肝炎组)、51例肝硬化患者(肝硬化组)及80例健康体检者为对照组(正常组),分别检测血清标本DCP和AFP-L3%水平。所有数据采用SPSS 16.0分析软件进行统计分析。结果HCC组血清DCP、AFP和AFP-L3%水平显著高于肝炎组、肝硬化组及正常组,差异有统计学意义(P<0.05)。HCC组DCP和AFP-L3%的受试者工作特征曲线下面积分别为0.975和0.946。单项检测中DCP的灵敏度最高为94.17%,AFP-L3%特异度最高为91.85%。DCP和AFP-L3%联合检测敏感度为98.06%。结论血清DCP和AFP-L3%联合检测可以提高HCC的诊断效果,在肝细胞癌研究中具有重要的意义。
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  北京水利医院3600张处方点评分析

  朱晓燕

  临床药物治疗杂志. 2019, 17(6): 81-84. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2019.06.017

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  目的通过门急诊处方点评工作,探讨处方规范化管理方式,为临床合理用药提供参考。方法抽取北京水利医院2017年11月至2018年10月门诊处方2400张和急诊处方1200张进行合理用药处方点评。结果不合理处方954张,不合格率26.5%,其中不规范处方30张,占不合理处方的3.14%,不适宜处方924张,占不合理处方的96.86%。结论北京水利医院医院门急诊处方基本合理,但仍然存在一定比例的不合理处方。
药物与临床
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  西罗莫司在儿童免疫性血细胞减少症的应用现状

  冯新颖,成晓玲,吴云娇,樊端芳,谷昊,吴润晖,杨长青,赵立波

  临床药物治疗杂志. 2019, 17(6): 85-87. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2019.06.018

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  西罗莫司(sirolimus,SRL)是一种新型的免疫抑制剂,临床上多用于预防实体器官移植后的排斥反应及自身免疫性疾病的治疗。随着对SRL研究的深入,其临床应用也越来越广泛。本文以国内外文献为基础,对SRL应用于儿童免疫性血细胞减少症(autoimmune cytopenias,ACs)的应用现状进行综述,以期为儿童ACs的治疗提供参考。
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  平行对照药物临床试验加单臂开放期延续试验的伦理审查案例分享

  任佩娟,王猛,白彩珍,宋茂民,邵晓秋,张玉梅

  临床药物治疗杂志. 2019, 17(6): 88-92. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2019.06.019

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  本文列举了北京天坛医院医学伦理委员会自2014年至今受理的85项药物临床试验伦理审查中5例平行对照药物临床试验加单臂开放期延续使用试验用药项目的案例,在阐述审查过程中发现的问题和教训的基础上,根据《赫尔辛基宣言》及我国《药物临床试验管理规范》等伦理审查相关文件的伦理审查原则和要求,分析了临床试验的科学性、受试者风险与受益等问题,并对审查的项目提出一些具体意见和建议,为伦理审查过程中进一步完善试验方案设计的科学性及合理性,减少受试者风险,保护受试者权益等方面提供参考。