2020年, 第18卷, 第4期　
刊出日期：2020-04-30

  

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未来药物
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  KIT/PDGFRα激酶开关调控抑制剂——ripretinib

  刘连奇, 肖典, 周辛波

  临床药物治疗杂志. 2020, 18(4): 1-4. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2020.04.001

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  胃肠道间质瘤（gastrointestinal stromal tumor，GIST）是一类位于消化道的间叶细胞肿瘤。对于不可切除、转移或复发的GIST患者，伊马替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼分别是其标准的一、二和三线治疗药物。由于GIST患者在治疗过程中易出现耐药现象，尤其是对于三线治疗失败后的患者，目前尚无有效的治疗药物。Ripretinib是由Deciphera制药公司研发的一种KIT/PDGFRα激酶开关调控抑制剂，其在一项Ⅲ期临床研究（注册号：NCT03353753；代号：INVICTUS）中无进展生存期（progression-free survival，PFS）为6.3个月，总生存期（overall survival，OS）为15.1个月。该公司已向美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）提交该药的新药上市申请（new drug application，NDA），其有望成为晚期GIST患者多线治疗后新的治疗选择。本文就ripretinib的基本信息、作用机制、临床前研究和临床试验情况作一概述。
最新药物
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  首个骨硬化蛋白抑制剂——罗莫珠单抗

  张闪闪, 何笑荣, 姜文清, 吴学军, 邝咏梅, 徐巧玲

  临床药物治疗杂志. 2020, 18(4): 5-8. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2020.04.002

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  骨硬化蛋白（sclerostin）是SOST基因表达的一种分泌蛋白，可与低密度脂蛋白受体相关蛋白5/6结合，阻断Wnt/β-catenin信号通路，降低成骨细胞的成骨作用，导致骨密度降低，骨脆性增加。抑制sclerostin活性可拮抗其对骨代谢的负向调节作用，促进骨形成的同时抑制骨吸收。罗莫珠单抗（商品名Evenity）是由安进公司和优时比公司共同研发的全球首个sclerostin抑制剂。临床试验结果表明，罗莫珠单抗能够快速增加骨密度，降低骨折发生率，是目前唯一一个兼具双重作用的骨质疏松治疗药物。本文对其作用机制、药物代谢动力学、临床评价、安全性等信息进行综述，旨在为临床用药提供参考。
综述
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  HIV蛋白酶抑制剂在冠状病毒感染中应用的研究进展

  宋智慧, 白玉涵, 邵晓霞, 徐姗姗, 韩芙蓉, 张弨

  临床药物治疗杂志. 2020, 18(4): 9-14. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2020.04.003

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  新型冠状病毒肺炎（corona virus disease 2019，COVID-19）疫情发生以来，建议的治疗方案在持续更新中。目前没有特效药物，很多药物仅仅是推荐试用，也有一些新药在开展临床研究，如瑞德西韦。相对于新药，开发已上市药物新的适应证在安全性方面更有优势，如人类免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus，HIV）蛋白酶抑制剂（protease inhibitors，PIs）。此类药物目前为HIV感染治疗的二线用药，但曾被推荐试用于严重急性呼吸综合征（severe acute respiratory syndrome,SARS）、中东呼吸综合征（Middle East respiratory syndrome,MERS）以及COVID-19。本文拟对HIV PIs在冠状病毒（coronavirus，CoV）感染中应用的研究情况进行综述，以期为HIV PIs用于COVID-19治疗的可行性研究提供参考。
综 述
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  亚甲基四氢叶酸还原酶基因多态性在肿瘤预防与治疗中的研究进展

  李静, 蒋婷, 袁明勇, 郑玲利

  临床药物治疗杂志. 2020, 18(4): 15-20. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2020.04.004

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  亚甲基四氢叶酸还原酶(methylenetetrahydrofolate reductase，MTHFR) 是人体内催化叶酸代谢的关键酶，具有基因多态性。越来越多的研究表明MTHFR的基因多态性与肿瘤的发生发展及治疗预后密切相关，影响肿瘤的治疗与发展。本文将就MTHFR的基因多态性在肿瘤治疗与预防领域的研究状况作一综述。
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  阿托伐他汀疗效及安全性相关基因多态性的研究进展

  张筱璇, 安鹏姣, 朱曼

  临床药物治疗杂志. 2020, 18(4): 21-25. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2020.04.005

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  阿托伐他汀是临床上应用最广泛的一种调血脂药物，在心血管疾病的预防和治疗中起到了重要作用。近年来，药代动力学和药效学相关基因多态性对阿托伐他汀疗效和安全性的个体化影响研究在国内外广泛开展并取得了丰硕成果。本文对药物代谢酶、转运蛋白和脂质代谢靶点等与阿托伐他汀疗效及安全性相关的基因多态性研究进展进行了综述，以期为其个体化临床应用提供理论依据。
论著
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  阿比多尔治疗普通型新型冠状病毒肺炎的疗效及安全性分析

  臧杰, 彭夫松, 姜尧, 丁旭, 陈安琪, 鲁秀玲, 夏文斌

  临床药物治疗杂志. 2020, 18(4): 26-29. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2020.04.006

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  目的 回顾性分析阿比多尔治疗普通型新型冠状病毒肺炎的疗效及安全性。 方法 纳入2020年1月30日至2月18日北京市朝阳区定点医院收治的所有确诊为新型冠状病毒肺炎且采用阿比多尔进行抗病毒治疗的患者，分析用药疗效、临床转归进程和不良反应发生情况。 结果 共纳入20例新型冠状病毒肺炎患者，入院时均为普通型确诊患者。经过治疗，9例（占45%）显效，6例（占30%）有效，5例（占25%）无效，阿比多尔抗病毒治疗的总有效率为75%。阿比多尔用药疗程平均为（6.7±1.6） d，退热时间平均为（4.7±2.0） d，呼吸道症状缓解时间平均为（5.9±2.5） d，首次复查核酸转阴时间平均为（6.6±2.7） d。20例患者中有12例（占60%）出现不良反应，9例（占45%）出现恶心、呕吐症状，8例（占40%）有腹泻症状，4例（占20%）出现血清转氨酶升高，总体症状较轻，停药或治疗后缓解。 结论 阿比多尔治疗普通型新型冠状病毒肺炎具有一定疗效，不良反应较轻。
论 著
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  慢性阻塞性肺疾病患者用药模式识别评价和医疗费用分析

  陈圣琦, 宋佳芳, 史洪昊, 朱贺, 胡豪, 史录文, 韩晟

  临床药物治疗杂志. 2020, 18(4): 30-34. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2020.04.007

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  目的 对我国慢性阻塞性肺疾病（简称慢阻肺）患者的临床用药模式进行识别和评价，分析慢阻肺患者的医疗费用情况。 方法 数据来源于我国20家医院的临床数据；收集2013年1月1日至2016年12月31日期间诊断为慢阻肺的成年患者数据。提取用药模式并通过分类器对用药模式进行分类，以用药链条为单位对慢阻肺患者的医疗费用进行分析。 结果 本次研究最终纳入慢阻肺患者103 510人，其中门诊患者59 161人，住院患者50 611人。单次用药模式和长期用药模式中，慢阻肺患者门诊治疗均以单药治疗模式为主，但是所用药物差别明显。门诊患者中最常见的用药模式为噻托溴铵单药治疗。住院患者中，最常用的用药模式为使用多索茶碱单药治疗。 结论 我国慢阻肺患者治疗用药模式比较复杂，用药组合相对分散。总就诊费用中，门诊患者的药品费用占比相对于住院患者更高。
论著
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  不同生产厂家的中/长链脂肪乳注射液质量评价

  赵彬, 高瑞辰, 焦蕾, 梅丹

  临床药物治疗杂志. 2020, 18(4): 35-39. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2020.04.008

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  目的 了解不同生产厂家中/长链脂肪乳注射液的质量差异。 方法 从医药流通市场购买不同生产厂家的中/长链脂肪乳注射液各3个批次，对其pH值、平均粒径、粒径分布、游离脂肪酸、过氧化值、甲氧基苯胺值、溶血磷脂酰胆碱与溶血磷脂酰乙醇胺、甘油、渗透压摩尔浓度、含量等进行测定与对比。 结果 共分析6个不同生厂家的中/长链脂肪乳注射液，受试批次pH值为7.4～8.3；平均粒径为0.181～0.298 μm；>5 μm百分比为0.93×10^-3%～34.5×10^-3%；游离脂肪酸均为0.01 mmol/g；过氧化值均未检出；甲氧基苯胺值为 0.8～1.7；溶血磷脂酰胆碱为0.5～0.9 mg/mL；溶血磷脂酰乙醇胺为0.1～0.2 mg/mL；甘油为2.46～2.59 mg/mL；渗透压摩尔浓度为372～404 mOsmol/kg；大豆油为93.8%～103.4%；中链甘油三酸酯为98.5%～102.1%；α-生育酚为0.000%～0.018%。 结论 6个不同生产厂家的中/长链脂肪乳注射液3个批次均符合中/长链脂肪乳注射液国家标准公示稿要求。
论 著
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  丙泊酚中/长链脂肪乳联合舒芬太尼用于颅脑损伤镇静镇痛的成本-效果分析

  金建波, 吕建森, 顾兵, 谢一鸣, 黄坊坊

  临床药物治疗杂志. 2020, 18(4): 40-44. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2020.04.009

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  目的 探讨丙泊酚中/长链脂肪乳联合舒芬太尼用于颅脑损伤镇静镇痛的成本-效果。 方法 选择余姚市人民医院重症监护病房收治的60例颅脑损伤患者，随机分成观察组和对照组。所有患者在舒芬太尼镇痛治疗的基础上，观察组给予丙泊酚中/长链脂肪乳，对照组给予丙泊酚，比较2种镇静镇痛方案的成本-效果。 结果 与对照组比较，观察组的重症监护病房住院天数、住院总天数、昏迷天数和机械通气天数，镇静镇痛药物成本、住院药物成本以及住院成本无统计学差异（均P>0.05）。观察组存活率（77.78%）明显高于对照组（73.33%），但差异无统计学意义（P>0.05），而观察组出院时格拉斯哥昏迷评分（Glasgow Coma Scale,GCS）（10.38±4.15）分显著高于对照组（8.17±3.93）分，差异有统计学意义（P<0.05）。以出院时GCS评分和存活率作为疗效指标时，观察组的平均成本-效果比和增量成本-效果比均显著低于对照组，差异有统计学意义（均P<0.05）。 结论 丙泊酚中/长链脂肪乳联合舒芬太尼是颅脑损伤患者较为经济、有效的镇静镇痛方案。
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  4例家族性低镁血症继发低钙血症药物治疗分析

  傅征然, 张珅, 张炜华, 李久伟, 代丽芳, 丁昌红, 方方, 王晓玲, 王晓慧

  临床药物治疗杂志. 2020, 18(4): 45-48. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2020.04.010

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  目的 探讨家族性低镁血症继发低钙血症（familial hypomagnesaemia with secondary hypocalcaemia, HSH）的药物治疗。 方法 回顾性分析2015年1月至2018年12月在首都医科大学附属北京儿童医院神经内科诊治的HSH患儿的临床特征及药物治疗，并对其进行8个月至3年8个月的随访观察。 结果 4例患儿中男、女各2例，临床表现主要有惊厥、易惊、易激惹及发育落后。初始治疗给予MgSO₄注射液0.17~0.44 mmol·kg^-1·d^-1肌内注射，症状缓解后镁剂口服的维持剂量为0.09 ~0.19 mmol·kg^-1·d^-1。4例患儿均未达到血镁正常水平，但随访显示均无惊厥发作，其中3例预后良好，发育正常，1例因未及时明确诊断及补镁治疗，遗留极重度发育落后。 结论 推荐HSH长期口服补镁的治疗目标为维持患者达到无低镁临床症状并使钙代谢正常化的镁剂量。持续口服补镁治疗后患儿虽长期处于低镁状态，但未对患儿神经发育造成不良影响。
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  神曲消食口服液治疗功能性消化不良的疗效分析

  殷利平, 申波

  临床药物治疗杂志. 2020, 18(4): 49-53. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2020.04.011

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  目的 探讨神曲消食口服液对功能性消化不良（functional dyspepsia ，FD）疗效。 方法 选取2015年1月至2018年1月西电集团医院收治的FD患儿200例，依据随机数字表法分为神曲组和对症组，对症组给予FD对症治疗，神曲组在此基础上给予神曲消食口服液治疗，比较2组患者胃肠激素[胃动素（MOT）、胃泌素（GAS）]、FD症状积分、治疗疗效、不良反应。 结果 神曲组和对症组治疗后MOT、GAS水平明显高于治疗前，神曲组治疗后MOT、GAS水平明显高于对症组，差异均有统计学意义（均P<0.05）；神曲组和对症组治疗后FD症状积分明显低于治疗前，神曲组治疗后FD症状积分明显低于对症组，差异均有统计学意义（均P<0.05）；神曲组治疗有效率明显高于对症组，差异有统计学意义（P<0.05）；神曲组和对症组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。 结论 神曲消食口服液可有效改善FD患儿胃肠激素、临床症状，有利于提高患儿治疗疗效，具有良好的安全性，值得进一步推广。
论著
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  安罗替尼三线治疗晚期肺癌的临床疗效及安全性分析

  孙新苑, 何超然, 娄安琦, 俞静, 余俊先

  临床药物治疗杂志. 2020, 18(4): 54-57. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2020.04.012

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  目的 观察安罗替尼三线治疗晚期肺癌的疗效和安全性。 方法 回顾性分析2018年1月至2019年9月，首都医科大学附属友谊医院肿瘤科接受12 mg安罗替尼三线治疗的晚期肺癌患者，治疗2个周期后观察癌胚抗原、血胆固醇和甘油三酯等指标以及影像学变化，评价客观缓解率、疾病控制率、无进展生存期，分析安罗替尼的临床疗效。 结果 纳入的37例肺癌患者中，完全缓解0例，部分缓解2例，疾病进展13例，疾病稳定22例，客观缓解率为5.41%，疾病控制率为64.86%。安罗替尼的安全性方面，发生率较高的不良反应为高血压1例，乏力3例，甘油三酯升高1例，出血1例，胃肠道不适4例，诱发癫痫1例。 结论 安罗替尼用于晚期肺癌三线治疗具有一定的效果，安全性可接受。
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  克洛己新干混悬剂治疗儿童轻度社区获得性肺炎的疗效及安全性

  龚琳霞, 吴永东

  临床药物治疗杂志. 2020, 18(4): 58-61. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2020.04.013

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  目的 探讨克洛己新干混悬剂治疗儿童轻度社区获得性肺炎（community-acquired pneumonia，CAP）的疗效及安全性。 方法 采用随机数字表法，将南京市中西医结合医院儿科收治的134例轻度CAP患儿分为观察组和对照组，各67例，观察组给予克洛己新干混悬剂治疗，对照组给予头孢克洛治疗，均治疗5 d。比较2组临床疗效、各临床症状改善时间、抗菌效果、服药依从性及不良反应情况。 结果 观察组总有效率为94.03%，显著高于对照组的76.12%（P<0.05）；观察组退热、咳嗽消失、肺啰音消失、血常规恢复正常及X线片改善时间均显著短于对照组（P<0.05）；观察组服药依从性优于对照组（P<0.05）；2组患儿细菌清除率及不良反应发生率比较，差异均无统计学意义（均P>0.05）。 结论 克洛己新干混悬剂治疗儿童轻度CAP疗效优于头孢克洛，不良反应较少，且依从性好。
论 著
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  右美托咪定对胸腔镜老年肺癌根治术后患者谵妄发生率的影响

  丛仔红, 朱志华, 张力强, 杨晓艳

  临床药物治疗杂志. 2020, 18(4): 62-65. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2020.04.014

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  目的 探讨右美托咪定对胸腔镜老年肺癌根治术后患者谵妄发生率的影响。 方法 选取2016年1月至2019年1月咸阳市第一人民医院的胸腔镜肺癌根治术后老年患者56例，随机分为右美托咪啶组和0.9%氯化钠溶液组，各28例。比较2组患者谵妄发生率、重度谵妄发生率、谵妄持续时间、不良反应发生率、睡眠质量评分和术后疼痛视觉模拟评分。 结果 右美托咪啶组和0.9%氯化钠溶液组患者在谵妄发生率(7.1% 和28.6%)、重度谵妄发生率(0.0%和14.3%)、谵妄持续时间[(1.5±0.7) d和(2.8±0.4) d]、不良反应发生率(0.0%和21.4%)、睡眠质量评分[(3.2±1.3)分和(6.4±2.7)分]及术后疼痛数字评分[(3.3±2.2)分和(5.4±1.8)分]方面，应用右美托咪啶组结果优于对照组，差异有统计学意义（均P＜0.05）。 结论 老年患者全身麻醉下行胸腔镜肺癌根治术，麻醉时应用右美托咪啶可降低谵妄和重度谵妄的发生率，缩短谵妄的持续时间。
药物与临床
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  孕产妇高传染性病毒性肺炎的药物治疗方案选择

  霍记平, 高婉丽, 赵志刚

  临床药物治疗杂志. 2020, 18(4): 66-71. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2020.04.015

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  新型冠状病毒肺炎等高传染性病毒性肺炎严重危害人类健康。孕产妇作为特殊人群，妊娠期及哺乳期会发生特殊生理变化及免疫功能降低，一旦感染将会面临更加复杂的治疗方案选择。在为孕产妇选择治疗方案时应同时兼顾胎儿的安全、考虑孕周以及疾病的严重程度，尽量选用对胎儿影响较小的药物。本文结合文献和循证医学证据，对孕产妇高传染性病毒性肺炎合理选用抗病毒药物、抗菌药物、糖皮质激素、免疫调节剂、中药制剂、肠道微生态制剂、退热止咳药等进行探讨，以期为其救治与用药安全提供参考。
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  新型冠状病毒肺炎治疗推荐用中成药的使用分析

  张碧华, 杨莉萍, 邵晖, 吴翥镗

  临床药物治疗杂志. 2020, 18(4): 72-76. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2020.04.016

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  2019年12月以来，我国陆续发现了新型冠状病毒肺炎（corona virus disease 2019，COVID-19）患者。国家卫生健康委员会和国家中医药管理局等部门发布了相关诊疗方案，方案坚持中西医结合、协同攻关、优势互补的原则，取得了较好的临床疗效。北京市也据此发布了相关防治方案。本文依据《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》和《北京市新型冠状病毒感染的肺炎中医药防治方案（第二版）》的指导意见，从中成药的辨证用药、临床用药监护、不良反应、配伍禁忌、注意事项等方面进行介绍，旨在为COVID-19的中成药治疗提供借鉴。
药物治疗管理
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  中医院住院糖尿病患者药物治疗管理模式的建立

  韩丽娟, 常馨予, 刘洋, 车晓平, 郭桂明

  临床药物治疗杂志. 2020, 18(4): 77-80. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2020.04.017

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  通过临床药师在中医院住院糖尿病患者中开展药物治疗管理（medication theray management,MTM）服务，探讨中医院住院患者对MTM的需求，以及临床药师为患者提供MTM服务的模式、关注点和风险点。临床药师通过建立标准化的工作流程、工作表格、药物监护标准化内容，为70例患者提供了MTM。本研究显示，中医院住院糖尿病患者通过中、西药联合治疗糖尿病，有其独有的用药特点，建立适用于中医院的药物治疗管理模式尤为重要，以推进中医院住院患者安全合理用药，并可提高临床药师在医药护治疗团队中的专业价值。
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  临床药师参与经颈静脉肝内门体静脉分流术后使用华法林致消化道出血药物治疗1例

  杨烁, 张威

  临床药物治疗杂志. 2020, 18(4): 81-83. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2020.04.018

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  临床药师从制定止血方案、抗凝药物选择等方面对1例经颈静脉肝内门体静脉分流术后使用华法林抗凝致消化道出血的患者进行了药学监护，为临床合理用药提供了建议，避免了潜在的治疗风险。临床药师直接深入临床，与医师共同制定最优的药物治疗方案，解决治疗中的用药问题。
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  临床药师参与PCI术后血小板减少合并室壁血栓肾透析药物治疗1例

  贾莉, 王凤霞, 孙力

  临床药物治疗杂志. 2020, 18(4): 84-86. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2020.04.019

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  本文通过分析1例心肌梗死患者行介入治疗后出现血小板减少，合并室壁血栓肾透析患者的抗血栓药物治疗方案，探讨平衡患者出血和凝血风险的抗栓策略。在治疗过程中，临床药师结合最新国内外相关临床指南和治疗进展，分析患者血小板减少的原因及肾透析患者合并室壁血栓的抗栓策略，最终确定抗血栓治疗方案为氯吡格雷75mg qd，阿司匹林肠溶片100 mg qd联合华法林3mg qd，同时出院后对患者进行随访，调整华法林剂量，保持国际标准化比值维持在2.0~2.5之间。患者出院4个月后，复查心脏彩超提示心尖部血栓消失，整个治疗过程未出现支架内血栓、新发出血等情况。此病例提示临床药师在参与临床抗栓治疗过程中，积极开展药学服务，能提高患者用药的安全性和有效性。
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  临床药师参与多种阿片类药物联用致阿片中毒药物治疗1例

  成舒乔, 尹桃

  临床药物治疗杂志. 2020, 18(4): 87-89. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2020.04.020

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  本文介绍了临床药师对1例多种阿片类药物联用致阿片中毒的患者进行的药学监护：协助医师为患者制定解救方案，分析患者阿片中毒的可能原因并调整后续镇痛治疗方案，对患者的长期镇痛治疗提供用药教育。在临床药师的配合下，医师成功解救了阿片中毒的患者，并为患者制定了个体化的镇痛方案，保证了药物治疗的有效性和安全性。
病例报告
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  淋巴瘤化疗引发肿瘤溶解综合征并死亡的病例报告1例

  金晶, 张颖佩

  临床药物治疗杂志. 2020, 18(4): 90-92. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2020.04.021

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  肿瘤溶解综合征(tumor lysis syndrome, TLS)是最常见和最危险的肿瘤急症之一。本文回顾性分析了1例纵膈T淋巴母细胞瘤Ⅳ期年轻男性患者在首次化疗后第2天发生TLS伴严重高钾血症、室性心动过速并突然死亡的案例，探讨了TLS的特征、诊断标准、风险评估、预防及治疗方法。此例报道提示，为了降低TLS的发生率和潜在的致命后果，对TLS诊断标准的明确、基于风险的预防及早期积极的多学科干预十分必要。