2020年, 第18卷, 第6期　
刊出日期：2020-07-01

  

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未来药物
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  治疗2型糖尿病的在研新药——葡萄糖激酶激动剂HMS5552

  胡玉玺, 陈永收, 任一鑫, 曹爽

  临床药物治疗杂志. 2020, 18(6): 1-5. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2020.06.001

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  葡萄糖激酶（GK）可感知葡萄糖的浓度，并促进胰岛β细胞释放胰岛素，从而达到降糖效果。HMS5552是一种GK激动剂，主要用于2型糖尿病（T2DM）的治疗。HMS5552通过激活肝脏和胰脏中的GK达到降糖控糖的目的。目前，HMS5552处于Ⅲ期临床阶段，有希望成为全球首创的新型糖尿病治疗药物。本文以HMS5552为关键词进行文献检索，并对其药理作用、药代动力学、临床研究、安全性和药物联用等方面的研究进展进行综述。
最新药物
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  成纤维细胞生长因子受体抑制剂erdafitinib的药理作用及临床评价

  沈甜甜, 方翼

  临床药物治疗杂志. 2020, 18(6): 6-10. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2020.06.002

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  Erdafitinib是一种口服成纤维细胞生长因子受体（FGFR）抑制剂，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）的成人患者。该类患者具有FGFR3或FGFR2基因突变，曾接受过至少1种铂类化疗方案（包括新辅助或辅助铂类化疗方案）治疗的12个月内出现疾病进展。美国食品药品监督管理局（FDA）于2019年4月12日加速批准了erdafitinib上市，这是FDA批准的首个针对此适用证的靶向药物。本文就erdafitinib的作用机制、药代动力学、临床评价、安全性、用法用量以及药物相互作用作一概述，以期为临床用药提供参考。
指南与共识
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  新型冠状病毒肺炎疫情下加快开展智慧药学服务的专家共识（第二版）

  临床药物治疗杂志. 2020, 18(6): 11-25. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2020.06.003

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  临床实践指南更新的方法与思考

  苏珊, 何娜, 翟所迪

  临床药物治疗杂志. 2020, 18(6): 26-30. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2020.06.004

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  临床实践指南是基于系统评价证据，平衡不同干预措施的利弊后形成的旨在为患者提供最佳保健服务的推荐意见。及时有效地更新指南可以保证其推荐意见的质量和时效性。本文主要对西班牙国家卫生系统的指南手册以及英国国家卫生与临床优化研究所（NICE)手册进行了归纳分析，对指南更新的周期、关键步骤等进行综述，同时分析了国内外指南更新现状，提出对未来指南更新发展的思考。
论著
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  右美托咪定联合罗哌卡因竖脊肌平面阻滞用于肋骨骨折患者术后镇痛的有效性及安全性

  包音, 王古岩, 王惠军, 李梅

  临床药物治疗杂志. 2020, 18(6): 31-34. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2020.06.005

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  目的 研究右美托咪定联合罗哌卡因超声引导下竖脊肌平面阻滞（ESPB）用于肋骨骨折患者术后镇痛的有效性及安全性。 方法 选取于2019年1月至2019年10月在首都医科大学附属北京同仁医院接受肋骨骨折术的患者40例，按随机数字表法分为右美托咪定联合罗哌卡因组（DR组）和罗哌卡因组（R组），每组各20例。2组在全麻插管后超声引导下患侧行ESPB，DR组患者注射0.5 μg/kg右美托咪定+0.375%罗哌卡因共20 mL，R组患者注射0.375%罗哌卡因20 mL，2组均行静脉自控镇痛（PCIA），观察并记录2组患者术后首次按压镇痛泵的时间，术后4、8、12、24和48 h患者的静息和活动状态下VAS评分，术后48 h内PCIA按压次数，以及并发症、不良反应发生率。 结果 DR组患者首次按压镇痛泵的时间为（5.8±1.8） h，显著长于R组（2.7±1.6） h，差异有统计学意义（P<0.05）；与R组比较，DR组术后8、12、24、48 h的静息和活动状态下VAS评分均显著降低，差异有统计学意义（P<0.05）；除手术后到术后4 h时间段外，其余各相邻时间点镇痛泵按压次数DR组显著少于R组，差异有统计学意义（P<0.05）。2组患者均未观察到ESPB相关并发症和不良反应。 结论 采用0.5 μg/kg 右美托咪定联合0.375%的罗哌卡因行ESPB能够为肋骨骨折患者提供更为理想的术后多模式镇痛效果，还能减少术后镇痛药物用量，且无明显不良反应。
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  大剂量氨甲环酸对老年颈椎后路椎板成形侧块螺钉内固定融合术术中出血量的影响

  尹自龙, 薛庆云

  临床药物治疗杂志. 2020, 18(6): 35-38. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2020.06.006

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  目的 探讨大剂量氨甲环酸对老年颈椎后路椎板成形侧块螺钉内固定融合术的出血影响和安全性。 方法 对2016年6月至2018年6月在北京医院因颈椎病行老年颈椎后路椎板成形侧块螺钉内固定融合术的患者(年龄>60岁)62例，采用随机双盲抽签法分为2组，各31例。对照组采用常规治疗，观察组在常规治疗的基础上加用1.5 g氨甲环酸注射液治疗。对患者术中失血量、术后引流量、术中引流天数和术中输血量、住院时间等指标进行比较。 结果 观察组术中出血量[(191±58) mL vs. (271±32) mL，t=-6.712，P<0.001]、术后引流量[(120±35) mL vs. (150±38) mL，t=-3.231，P<0.01]、术后引流天数[(1.19±0.40)d vs.(1.65±0.70) d，t=-3.081，P<0.01]和术中输血量[(0.13±0.34)U vs.(0.42±0.50)U,t=-2.666，P=0.01]较对照组均下降；观察组术后住院时间短于对照组[(5.97±1.11) d vs.(7.23±1.18) d，t=-4.333，P<0.001]，差异均有统计意义。 结论 大剂量氨甲环酸能明显减少老年多节段颈椎后路椎板成形侧块螺钉内固定融合术围手术期失血量及输血量。
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  静脉泵注盐酸右美托咪定对腰骶丛神经阻滞作用时间的影响

  向许进, 耿智隆, 唐毅, 赵炬仙

  临床药物治疗杂志. 2020, 18(6): 39-43. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2020.06.007

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  目的 探讨静脉泵注盐酸右美托咪定对腰骶丛神经阻滞作用时间的影响。 方法 2017年1月至2019年3月于中国人民解放军联勤保障部队第九四〇医院行膝关节镜下关节清理术的90例患者，按照随机数字表法分为3组，每组各30例。腰骶丛神经阻滞成功后，对照组和地塞米松组患者静脉泵注生理盐水0.125 mL/kg，30 min。地塞米松组在神经阻滞的局麻药中加入地塞米松5 mg。神经阻滞成功后，盐酸右美托咪定组患者静脉泵注盐酸右美托咪定0.5 μg/kg，30 min。记录神经阻滞成功即刻，神经阻滞成功后10、30、60 min平均动脉压（MAP）、心率（HR）、脉搏血氧饱和度（SpO₂）和麻醉趋势指数（NI），评估患者腰骶丛镇痛、运动阻滞时间，术后24 h内肌注盐酸哌替啶总量，术后6、12和24 h疼痛视觉模拟评分法（VAS）评分，有无神经相关并发症和不良反应。 结果 神经阻滞成功后各个时间点3组间MAP和SpO₂比较差异无统计学意义（P>0.05），盐酸右美托咪定组患者HR和NI显著低于对照组和地塞米松组（P<0.05），对照组与地塞米松组间比较差异无统计学意义（P>0.05）。盐酸右美托咪定组和地塞米松组患者腰骶丛镇痛时间[（620.83±68.61）min，（635.83±68.10）min]和运动阻滞时间[（831.33±77.37）min，（827.67±82.17）min]显著长于对照组[腰骶丛镇痛时间（446.00±78.14）min，运动阻滞时间（641.50±70.77）min]（P<0.05），盐酸哌替啶用量和各个时间点VAS评分也显著低于对照组（P<0.05），2组间比较差异无统计学意义（P>0.05）。3组均无神经相关并发症和不良反应。 结论 静脉泵注盐酸右美托咪定延长患者腰骶丛神经阻滞时间，减少术后镇痛药物用量，无神经相关并发症和不良反应。
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  麒麟丸联合炔雌醇环丙孕酮治疗多囊卵巢综合征不孕患者的疗效及安全性

  赵丽萍, 杨敏, 张云杰

  临床药物治疗杂志. 2020, 18(6): 44-48. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2020.06.008

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  目的 探讨麒麟丸联合炔雌醇环丙孕酮治疗多囊卵巢综合征（PCOS）不孕患者的疗效及安全性。 方法 选取2016年6月至2018年6月磁县人民医院PCOS不孕患者100例，依据随机数字表法分为丸酮组和单酮组，每组各50例。单酮组给予炔雌醇环丙孕酮治疗，每次2 mg，每日1次，丸酮组在此基础上给予麒麟丸治疗，每次6 g，每日3次，2组均从月经自然周期第5 天开始治疗，共3个月经周期，比较2组性激素、细胞因子水平，成熟卵泡数，子宫内膜厚度，排卵、妊娠情况及不良反应情况。 结果 丸酮组和单酮组治疗后促卵泡刺激素（FSH）、促黄体生成素（LH）、睾酮（T）、基质金属蛋白酶9（MMP-9）、血管内皮细胞生长因子（VEGF）、肝细胞生长因子（HGF）水平显著低于治疗前，丸酮组治疗后FSH、LH、T、MMP-9、VEGF、HGF水平显著低于单酮组，差异有统计学意义（P<0.05）；丸酮组和单酮组治疗后成熟卵泡数、子宫内膜厚度显著高于治疗前，丸酮组治疗后成熟卵泡数、子宫内膜厚度显著高于单酮组，差异有统计学意义（P<0.05）；丸酮组排卵率（88.00%）、妊娠率（40.00%）均显著高于单酮组（64.00%，20.00%），差异有统计学意义（P<0.05）；丸酮组和单酮组不良反应率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。 结论 麒麟丸联合炔雌醇环丙孕酮治疗可有效改善PCOS不孕患者FSH、LH、T、MMP-9、VEGF、HGF水平，有利于促进患者排卵及妊娠，且安全性好，值得临床推广。
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  炔雌醇环丙孕酮联合二甲双胍治疗非肥胖型多囊卵巢综合征的疗效及安全性

  赵红利, 孟宜波, 张静

  临床药物治疗杂志. 2020, 18(6): 49-53. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2020.06.009

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  目的 探究炔雌醇环丙孕酮联合二甲双胍治疗非肥胖型多囊卵巢综合征（PCOS）的疗效及安全性。 方法 选取2015年1月至2018年1月眉山市人民医院妇科收治的70例非肥胖型PCOS患者，按随机数字表法分为观察组和对照组，每组各35例。观察组给予炔雌醇环丙孕酮联合二甲双胍治疗，炔雌醇环丙孕酮每次1片，每日1次，二甲双胍每次500 mg，每日3次，治疗3周。对照组仅给予炔雌醇环丙孕酮片治疗，剂量、疗程同观察组。记录2组治疗后排卵率，治疗前后采集血清标本检测糖脂代谢指标水平、炎性因子水平，以及不良反应情况。 结果 治疗后观察组3、6个月排卵率（54.29%，77.14%）均显著高于对照组（31.43%，54.29%），差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后2组空腹血糖（FBG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）水平显著降低，空腹胰岛素（FINS）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平显著升高，且观察组FBG、LDL-C降低幅度及FINS、HDL-C升高幅度较对照组更显著，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后2组白细胞介素10（IL-10）水平显著升高，IL-18、肿瘤坏死因子α（TNF-α）水平显著降低，且观察组IL-10升高幅度及IL-18、TNF-α降低幅度较对照组更显著，差异有统计学意义（P<0.05）。2组患者不良反应情况比较差异无统计学意义（P>0.05）。 结论 炔雌醇环丙孕酮联合二甲双胍治疗非肥胖型PCOS可有效促进排卵，改善糖脂代谢及减轻炎症反应，且安全性好。
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  盐酸纳美芬治疗急性酒精中毒的临床效果及对神经递质水平的影响

  涂霁韬, 薛思军

  临床药物治疗杂志. 2020, 18(6): 54-57. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2020.06.010

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  目的 探讨盐酸纳美芬对急性酒精中毒的临床效果及对神经递质水平的影响。 方法 选择2018年1月至2019年6月于黄石市中心医院普爱院区急诊科收治的急性酒精中毒患者134例为研究对象，采用随机数字表法将患者分为观察组和对照组，各67例。对照组采用盐酸纳洛酮治疗，观察组采用盐酸纳美芬治疗。比较2组患者治疗总有效率、症状消失时间、苏醒时间、住院时间、神经递质和药物不良反应的差异。 结果 观察组患者的治疗总有效率为94.03%，明显高于对照组（77.61%）；且观察组的症状消失时间、苏醒时间和住院时间均明显少于对照组（P<0.05）。2组患者接受治疗后，观察组患者血清5-羟色胺、去甲肾上腺素、多巴胺、一氧化氮、血管加压素、β-内啡肽水平较对照组降低幅度更明显（P<0.05）。同时，观察组患者药物不良反应的发生率为5.97%，明显低于对照组（22.39%），差异具有统计学意义（P<0.05）。 结论 盐酸纳美芬治疗急性酒精中毒的临床疗效更满意，可有效减轻对神经递质水平的影响，且药物安全性较高，值得临床推广应用。
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  药师干预全营养混合液医嘱的效果

  周鹏, 黄健, 杨红军, 杨文丽, 蒋依妮, 余燕, 和洁

  临床药物治疗杂志. 2020, 18(6): 58-63. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2020.06.011

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  目的 评价药师干预全营养混合液（TNA）医嘱的效果。 方法 2018年4月，药师对昆明医科大学第二附属医院胃肠外科二病区的TNA医嘱进行干预。选取该科室2018年1月至3月的TNA医嘱作为对照组，5月至7月的TNA医嘱作为干预组，评估药师干预TNA医嘱的效果。评估的内容包括不合理医嘱发生率（包括适应证、糖脂比、热氮比、氨基酸遴选不适宜等）、患者出院前生化指标、经济学指标变化情况。 结果 药师参与医嘱干预后，TNA医嘱在氨基酸遴选、糖脂比、热氮比方面的合理率显著上升（P<0.05），不合理医嘱发生率由84.89%下降至23.89%（P<0.001）。干预组前白蛋白、丙氨酸氨基转移酶、血糖与对照组相比，差异具有统计学意义（P<0.05）。对照组TNA日均费用为（532.59±93.02）元，干预组TNA日均费用为（480.50±106.06）元，差异具有统计学意义（P<0.001）。 结论 药师参与TNA医嘱干预后提高了医嘱的合理性，保障了患者用药安全，同时降低了TNA日均费用，减轻了患者经济负担。
药物与临床
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  氨基葡萄糖口服制剂的用药方法及有效性

  栾曾惠, 胡欣

  临床药物治疗杂志. 2020, 18(6): 64-67. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2020.06.012

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  氨基葡萄糖是治疗骨关节炎的药物，目前国内上市品种较多，主要有盐酸氨基葡萄糖和硫酸氨基葡萄糖2种成盐方式。目前氨基葡萄糖存在着用药剂量、使用频次及疗程不统一的状况。本文通过检索文献及药品说明书，对氨基葡萄糖临床疗效进行分析。文献分析发现，现有的临床试验及荟萃分析的文献质量普遍不高。在近几年的临床试验中，氨基葡萄糖多作为辅助药物与其他药物联合应用，其中与非甾体抗炎药联用时，与安慰剂相比疗效显著；与软骨素联合应用时，与安慰剂相比疗效存在争议。对于关节炎患者的药物治疗，临床应考虑氨基葡萄糖目前循证医学的证据。
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  骨科植入型抗菌药物缓释系统局部释放情况的文献分析

  武丹威, 毛璐, 李静, 张威

  临床药物治疗杂志. 2020, 18(6): 68-73. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2020.06.013

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  目的 了解骨科植入型抗菌药物缓释系统局部释放情况。 方法 检索PubMed、Elsevier Science Direct、Embase、Springer Link、Wiley Online Library、CNKI、万方数据库，收集植入型抗菌药物缓释系统局部释放情况的研究，提取相关数据进行描述性统计分析，检索时限均从建库至2020年1月。 结果 共检索到骨科植入型抗菌药物缓释系统局部释放研究17项，其中预防研究2项、治疗研究15项，包括骨感染和假体周围感染治疗。植入型抗菌药物缓释系统负载的抗菌药物多为万古霉素、庆大霉素。不同缓释系统抗菌药物释放度不同，人工骨术后第1天局部释放抗菌药物浓度最高，人工骨混入2 g万古霉素，平均局部释放浓度可达1488.33 μg/mL。在治疗骨感染研究中，9项研究涉及应用骨科植入型抗菌药物缓释系统的转归，最低治愈率为95.2%。 结论 骨科植入型抗菌药物缓释系统局部抗菌药物释放度高，是治疗骨科相关感染的有效手段。
药物治疗管理
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  临床药师参与老年冠心病患者抗抑郁药物治疗2例

  赵亚子, 黄燕, 许杜娟, 夏泉, 蒋品, 姜珍, 闫雪莲, 胡扬

  临床药物治疗杂志. 2020, 18(6): 74-77. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2020.06.014

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  老年冠心病患者易合并抑郁状态，对预后有不良影响。对于伴发抑郁的老年冠心病患者，合理的抗抑郁药物治疗是改善预后的关键因素。临床药师结合患者基础病情及联合用药情况，提出可行建议，协助参与2例老年冠心病患者抗抑郁药物选择、用法用量及监护方案的制定，优选潜在不良反应小、安全性高及适合患者病情的抗抑郁药物。患者服用适宜的抗抑郁药物后，抑郁状态好转，且未出现不良事件。治疗过程中，临床药师通过查阅国内外文献并结合患者具体病情，在抗抑郁药物选择和用药监护中发挥了相应作用，并总结经验，为今后合理使用抗抑郁药物提供参考。
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  临床药师参与美沙拉秦引起心脏毒性的药物治疗1例

  李星霞, 孙习鹏, 陈燕, 杨黎, 王婧, 陆瑶华, 郭澄

  临床药物治疗杂志. 2020, 18(6): 78-81. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2020.06.015

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  美沙拉秦是一种新型5-氨基水杨酸制剂，是轻中度炎症性肠病的首选治疗用药，临床应用广泛。国外文献报道美沙拉秦可能引起罕见且致命的心脏毒性，多表现为心肌炎或心包炎，国内尚无报道。本文报道1例克罗恩病患者应用美沙拉秦治疗后出现心脏扩大、左心功能不全及心包积液，停药后明显好转的病例，并结合文献报道，对美沙拉秦所致心脏毒性的临床表现及治疗措施等进行分析和总结，为临床提供参考。
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  临床药师参与乳腺纤维瘤术后合并大隐静脉血栓药物治疗1例

  范琳琳, 陈诚, 陈莲珍

  临床药物治疗杂志. 2020, 18(6): 82-84. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2020.06.016

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  临床药师通过追踪1例乳腺纤维腺瘤患者术后16 d合并大隐静脉血栓患者的诊疗过程，查阅相关资料，分析病因和评估治疗，发现其中可能存在不适宜的处置，并提出相关干预措施。对患者的评估应当更加细致并延长其血栓风险的筛查时长，必要时进行易栓体质的排查，且需根据现有指南选择适当的药物进行足量足疗程抗凝预防，而一旦发生血栓时应当根据指南进行规范的诊治。临床药师需参与乳腺纤维腺瘤患者围手术期及出院后血栓预防，推动抗栓药物的合理使用，并对出院的患者进行回访，做好用药教育。
药事管理
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  国外孤儿药综合评价概述及启示

  刘鑫, 唐彦, 左玮, 邹羽真, 张鹏霄, 都丽萍, 徐小薇, 梅丹, 李大魁, 张波

  临床药物治疗杂志. 2020, 18(6): 85-88. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2020.06.017

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  孤儿药具有研发难度大、生产成本高、费用昂贵等特点，与普通药品相比具有明显特殊性。孤儿药综合评价为合理性的卫生决策提供信息，对优化卫生资源有重要意义。孤儿药综合评价需考虑有效性、安全性、经济性、伦理性、公平性以及社会效应等多方面因素。本文对国外孤儿药综合评价现状进行概述，为我国开展相关研究提供思路和依据。
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  病房药房药学服务转型的实践与探索

  李新辰, 刘静, 赵志刚, 白伊玎, 刘师成

  临床药物治疗杂志. 2020, 18(6): 89-92. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2020.06.018

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  药品零加成政策实施后，药学服务转型成为医院药学工作的重点与方向，药学服务创新是转型的前提。传统的调剂岗位工作如何参与这一变革过程是转型过程中的难点，也是重点。北京天坛医院药学部病房药房在药学服务创新方面进行了广泛的探索、实践，取得了明显的效果，获得了医师、护士和患者的一致好评。我院病房药房在不增加工作负担的情况下，以信息化建设为手段，开发出基于医院信息系统的住院医嘱前置审核系统、注射剂溶媒使用限制系统、出院患者用药指导核心信息数据库。病房药房药师开展出院患者用药指导工作、基于微信平台对院外患者提供安全用药指导等。通过工作模式优化，提高了工作效率，丰富了工作内涵。