临床药物治疗杂志

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张丽新, 唐筱婉, 刘芳, 陈跃鑫, 都丽萍

临床药物治疗杂志. 2021, 19(9): 1-7. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2021.09.001

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慢性肾脏病静脉血栓栓塞症抗凝治疗需平衡出血和血栓风险，本文根据各类抗凝药物特点，结合抗凝药物在慢性肾脏病中的研究进展、国内外最新抗凝、抗栓指南，综述了肾功能不同阶段选择的抗凝药物及剂量。新型直接口服抗凝药的使用是抗凝治疗的新进展，对于轻至中度肾功能不全者，新型直接口服抗凝药是一个合理的选择，阿哌沙班或可成为中重度肾功能不全伴静脉血栓栓塞症治疗药物华法林的替代。

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PD-1/ PD-L1抑制剂抗肿瘤临床研究进展

艾超, 冀召帅, 唐蕾, 王兰, 闫旭, 周木子

临床药物治疗杂志. 2021, 19(9): 8-13. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2021.09.002

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近年来，随着肿瘤免疫治疗研究的突破性进展，免疫检查点抑制剂，如程序性死亡受体1（PD-1）/程序性死亡配体1（PD-L1）抑制剂已成为一种新的肿瘤临床治疗药物。目前已有多种PD-1/PD-L1抑制剂上市，并且获得了较为满意的临床效果。本文简述了PD-1/PD-L1抑制剂与传统药物的结构与生物学特点差异，介绍了PD-1/PD-L1抑制剂免疫疗法的临床应用，药物间相互作用等安全性数据，并对目前存在的超进展现象等用药挑战进行了展望。

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《中国中性粒细胞缺乏伴发热患者抗菌药物临床应用指南（2020年版）》解读

陈欣, 冯四洲

临床药物治疗杂志. 2021, 19(9): 14-17. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2021.09.003

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中性粒细胞缺乏伴发热患者初始经验性治疗合适的抗菌药物选择对于降低其病死率十分重要，关注患者先前发生过感染的多药耐药菌及定植的多药耐药菌是选择合适的抗菌药物的重要依据。初始经验性抗菌药物治疗为避免碳青霉烯类抗菌药物的过度使用，推荐采用升阶梯与降阶梯策略，必须覆盖假单胞菌及其他常见革兰阴性菌。碳青霉烯类抗菌药物是粒细胞缺乏伴发热患者初始经验性治疗的重要药物，头孢他啶/阿维巴坦联合氨曲南是粒细胞缺乏伴发热怀疑耐碳青霉烯类肠杆菌感染患者经验性治疗的合适选择。

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治疗银屑病新型药物——Bimekizumab

刘涓, 陈永收, 干雯, 曹爽

临床药物治疗杂志. 2021, 19(9): 18-22. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2021.09.004

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Bimekizumab是优时比制药研发的一种新型人源化单克隆lgG1抗体。Bimekizumab的临床前研究和临床研究数据表明，该药可通过对白细胞介素17A（IL-17A）和白细胞介素17F（IL-17F）的双重抑制作用，达到治疗中重度斑块状银屑病、银屑病关节炎等疾病的目的。Bimekizumab目前处于Ⅲ期临床研究阶段，2020年美国食品药品管理局接受了Bimekizumab的生物制剂许可申请，欧洲药品管理局接受了其上市许可申请。本文主要对Bimekizumab的基本信息、作用机制、药物代谢动力学、临床前研究、临床疗效及安全性进行系统的论述。

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纯合子家族性高胆固醇血症治疗药物——Evinacumab

张斌, 杨建伟, 张海英

临床药物治疗杂志. 2021, 19(9): 23-27. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2021.09.005

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Evinacumab是血管生成素样3（ANGPTL3）重组人单克隆抗体抑制剂。2021年2月11日美国食品药品管理局批准Evinacumab（商品名Evkeeza）用于治疗12岁及以上儿童和成人纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）。Evinacumab可显著降低HoFH患者的血脂水平，且不依赖低密度脂蛋白受体的活性。本文从药理作用及作用机制、药物代谢动力学、临床疗效评价、安全性评价、用法用量、药物相互作用等方面对Evinacumab进行综述。

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复方利血平氨苯蝶啶片治疗原发性高血压有效性及安全性的Meta分析

王依繁, 闫佳琳, 张翼, 林阳

临床药物治疗杂志. 2021, 19(9): 28-33. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2021.09.006

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目的系统评价复方利血平氨苯蝶啶片（北京降压0号）治疗原发性高血压的有效性和安全性。方法检索PubMed、Cochrane、Web of Science、中国学术期刊全文数据库（CNKI）、维普数据库、万方数据库及百度学术数据库，中文检索词为复方利血平氨苯蝶啶片、降压零号、北京降压0号、高血压，英文检索词为compound reserpine and triamterene tablets、hypertension，筛选2000—2020年发表的研究复方利血平氨苯蝶啶片的安全性及有效性的随机对照试验。由2位研究员按纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的方法学质量后，采用Revman5.4软件进行Meta分析。结果最终纳入7项研究。Meta分析结果显示：在5项研究中，与其他降压药相比，复方利血平氨苯蝶啶片降压总有效率更高（OR=2.23，95%CI：1.32～3.75）；不良反应发生率差异无统计学意义（OR=0.91，95% CI：0.68～1.22）。结论复方利血平氨苯蝶啶片治疗原发性高血压较其他降压药物降压效果与安全性均更可靠。

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含钆对比剂的临床综合评价

覃肖潇, 金春林, 王美凤, 房良, 王海银

临床药物治疗杂志. 2021, 19(9): 34-40. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2021.09.007

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目的比较含钆对比剂（钆喷酸葡胺、钆特酸葡胺、钆特醇、钆双胺、钆贝葡胺和钆布醇）的临床综合价值，以期为医院临床诊断合理用药和目录准入决策提供参考。方法首先，根据《药品临床综合评价管理指南2021年版试行》，通过文献复习、专家调研和专家论证会构建核磁共振增强扫描诊断用药临床综合评价指标体系，采用层次分析法确定各指标权重。其次，采用系统文献综述、Meta分析及其他相关数据资料分析的方法，根据指标体系对6种含钆对比剂的各维度、各指标进行定性、定量整合分析。最后，开发定量临床综合评价工具，根据评价药品各维度临床综合评价证据进行评分，结合指标体系权重计算得到各含钆对比剂的综合评分。结果钆喷酸葡胺得分最高（81.98分），其后依次为钆布醇（76.06分）、钆特醇（60.39分）、钆特酸葡胺（59.51分）、钆贝葡胺（56.60分）和钆双胺（46.34分）。结论钆喷酸葡胺的临床综合价值高于钆布醇、钆特醇、钆特酸葡胺、钆贝葡胺和钆双胺。

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基于CiteSpace软件的奥司他韦安全性研究可视化分析

周虹, 于晓佳, 安卓玲, 宫丽丽, 刘丽宏

临床药物治疗杂志. 2021, 19(9): 41-45. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2021.09.008

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目的通过分析现有奥司他韦安全性的研究文献，了解该领域的研究现状及热点，为后续研究提供参考。方法以Web of Science为检索平台，检索时间为建库至2020年2月1日，纳入与奥司他韦安全性相关的文献，利用检索平台提供的文献分析功能，结合CiteSpace 5.6.R3软件对奥司他韦安全性的相关文献进行分析。结果共纳入国外文献390篇，国际上与奥司他韦安全性相关的文献起步于1999年，年度发文量的变化与流行性感冒流行趋势一致。国际学者之间合作少，尚未形成密切的合作网络。发文量前10位的机构以企业为主，研究机构间的合作主要为企业联合高校。国际上专门针对奥司他韦安全性的研究较少，多数研究是在有效性研究的基础上开展的，收集的安全性信息有限。结论奥司他韦的安全性研究仍处于初期阶段，需要继续通过上市后监测不断累积更多的信息。

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苯磺酸氨氯地平联合枸橼酸氯米芬对多囊卵巢综合征不孕患者排卵前子宫及卵巢血流动力学指标和临床结局的影响

成丽, 王婧婧, 苏雪梅

临床药物治疗杂志. 2021, 19(9): 46-50. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2021.09.009

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目的探讨苯磺酸氨氯地平联合枸橼酸氯米芬对多囊卵巢综合征（PCOS）不孕患者排卵前子宫及卵巢血流动力学和临床结局的影响。方法将成都市第七人民医院2018年1月至2019年6月收治的84例PCOS不孕患者按随机数字表法分为观察组（枸橼酸氯米芬+苯磺酸氨氯地平）和对照组（枸橼酸氯米芬+安慰剂），每组42例。观察组患者自月经周期第5天开始口服枸橼酸氯米芬，每日1次，50 mg/次，连续5 d，并于月经周期第9天开始口服苯磺酸氨氯地平片，每日1次，5 mg/次，连续5 d；对照组患者在枸橼酸氯米芬的基础上加用安慰剂，用法用量与观察组一致。比较两组患者排卵前子宫和卵巢血流动力学指标、临床结局的差异。结果治疗后，观察组排卵前子宫血流搏动指数（PI）、阻力指数（RI）及收缩期峰值速度（PSV）分别为1.6±1.0、0.73±0.13及（20±10）cm/s，卵巢PI、RI及PSV分别为1.3±0.9、0.56±0.18及（16±8）cm/s，均较对照组［子宫：2.0±1.5、0.86±0.09及（25±14）cm/s；卵巢：1.8±0.9、0.73±0.12及（21±10）cm/s］显著下降（均P<0.05）；观察组子宫内膜厚度、排卵率及妊娠率分别为（9.0±2.2）mm、76.2%及42.9%，均较对照组［（7.0±1.6）mm、52.4%及21.4%］显著增加（均P<0.05）；观察组有5例患者出现轻微、自限性的晨晕，对照组中未见不良反应。结论苯磺酸氨氯地平联合枸橼酸氯米芬治疗PCOS不孕患者，可显著改善排卵前子宫和卵巢血流动力学指标，增加子宫内膜厚度、排卵率及妊娠率，安全有效。

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西黄胶囊预防食管癌患者放射性食管炎的疗效

王霞, 刘苗苗, 贺丽亚, 张洪珍

临床药物治疗杂志. 2021, 19(9): 51-54. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2021.09.010

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目的探究西黄胶囊预防食管癌患者放疗引起的放射性食管炎的疗效。方法选取2015年5月至2020年9月就诊于河北省人民医院，经病理科确诊为食管鳞癌的初治患者80例，随机分为对照组（n=40）和观察组（n=40）。两组患者均采用调强适形放射治疗的同时，对照组给予复方苦参注射液治疗，观察组在对照组治疗的基础上给予西黄胶囊口服治疗。比较两组患者放射性食管炎发生率及发生时间、不良反应发生率、吞咽疼痛时间、进食困难消失时间以及生活质量的影响。结果与对照组相比，观察组放疗3周及放疗结束1周后，放射性食管炎的严重程度均明显降低（P<0.05）；与对照组相比，观察组患者放射性食管炎的发生时间明显延长［（18.1±2.0）d vs.（16.9±2.6）d］、持续时间明显降低［（43.2±4.5） d vs.（45.5±3.9）d］；观察组不良反应发生率较对照组明显降低（57.5% vs.5.0%）；观察组患者吞咽疼痛时间、进食困难消失时间较对照组明显降低（P<0.05）；观察组患者总体的生活质量较对照组明显改善（P<0.05）。结论西黄胶囊对预防食管癌患者放疗引起的放射性食管炎疗效显著，不仅可以降低放射性食管炎的发生率，还可以延长放射性食管炎的发生时间、减轻临床症状、提高患者整体的生活质量。

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阿法骨化醇联合降钙素治疗骨质疏松症的有效性

覃丹, 丁洁, 凃远珍

临床药物治疗杂志. 2021, 19(9): 55-59. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2021.09.011

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目的探讨阿法骨化醇联合降钙素治疗骨质疏松症患者的有效性。方法选取2017年3月至2019年2月于绵阳市中心医院收治的骨质疏松症患者160例作为研究对象，应用信封法将患者分为对照组与观察组各80例。对照组使用阿法骨化醇进行治疗，观察组阿法骨化醇联合降钙素进行治疗。对比两组患者的临床疗效、腰椎L_2~4与股骨颈骨密度、骨保护蛋白（OPG）与重组人骨形态发生蛋白2（BMP-2）水平、生存质量、Ⅰ型前胶原N端前肽（PⅠNP）与Ⅰ型胶原交联N-末端肽（NTX）水平。结果观察组患者临床疗效的有效率为95.0%，高于对照组有效率86.3%（P<0.05）；观察组患者腰椎L_2~4骨密度及股骨颈骨密度均比对照组高（P<0.05）；观察组患者的OPG、BMP-2水平分别为（268.3±34.6）ng/L、（81.7±6.9）ng/L，高于对照组的（225.7±31.2）ng/L及（72.5±6.6）ng/L（P<0.05）；观察组患者生存质量评分均高于对照组（P<0.05）；观察组PⅠNP水平高于对照组，NTX水平低于对照组（P<0.05）。结论用阿法骨化醇与降钙素联合方案治疗骨质疏松症，临床疗效显著，可有效提升患者骨密度水平，同时可提升PⅠNP、OPG与BMP-2水平，降低NTX骨代谢水平，提升患者生活质量。

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手术中超说明书用药现状分析

任春玲, 王丽平, 潘茗, 池里群, 曲素欣

临床药物治疗杂志. 2021, 19(9): 60-64. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2021.09.012

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目的开展以临床问题为导向的超说明书用药管理，主动筛查手术中超说明书用药，保证术中用药安全。方法回顾性分析2019年1月1日至12月31日期间青岛妇女儿童医院22 365台手术医嘱，除溶媒以外的87种药品相关共计200 548条医嘱，对超说明书用药情况分类统计分析。通过检索Up To Date循证医学数据库、中国知网及PubMed等数据库对临床普遍使用的重点超说明书用药进行循证学论证。结果存在超说明书现象的药品共计58种，占66.67%；共有59 896条超说明书医嘱，占总医嘱数的29.86%，其中超适宜人群40.51%、超适应证19.90%、超给药途径19.29%、超给药剂量14.14%及超禁忌证6.16%。除地塞米松超说明书用药预防术后恶心呕吐循证学证据充足外，其他均需进一步论证。结论术中超说明书用药主要为超适宜人群。部分无循证学依据却频繁使用的药品需加强监管及不良反应监测，以保证给药安全。

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临床药师参与肠杆菌科细菌感染患者会诊的实践与分析

张瑞雪, 闫素英, 齐晓涟

临床药物治疗杂志. 2021, 19(9): 65-69. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2021.09.013

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目的探讨临床药师参与肠杆菌科细菌感染治疗的策略和关注点。方法回顾性分析首都医科大学宣武医院2015年11月30日至2019年11月30日期间临床药师参与的肠杆菌科细菌感染患者会诊记录，包括患者一般情况、感染部位、细菌耐药性、会诊前后用药方案、感染相关指标、营养状况及会诊意见采纳情况等。结果本研究共纳入79例患者，平均年龄为67岁，以肺部和泌尿系统感染为主，主要为肺炎克雷伯菌和大肠埃希菌感染。抗感染方案以β-内酰胺类、碳青霉烯类和氨基糖苷类的双联抗感染方案为主，替加环素等药物的加用利于感染的控制。临床药师根据患者情况提供个性化的抗菌方案、营养方案及水电解质调节方案后，患者感染指标有所改善，显效率、有效率分别为67.09%和21.52%。会诊前后患者的肝肾功能、血糖及蛋白等指标差异均无统计学意义。会诊意见采纳率为89.87%。结论肠杆菌科细菌是神经内科患者感染重要的病原菌。应用β-内酰胺类、碳青霉烯类与氨基糖苷类的双联抗感染方案控制感染效果良好。临床药师参与会诊有利于患者用药的有效性和安全性。

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骨科围手术期非甾体抗炎药致药物性肝损伤的临床特点

刘佳明, 沈江华

临床药物治疗杂志. 2021, 19(9): 70-73. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2021.09.014

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目的评估骨科围手术期非甾体抗炎药（NSAIDs）致药物性肝损伤（DILI）的发生情况，总结及剖析其特点及原因。方法调取2019年1月至6月首都医科大学宣武医院骨科住院手术患者临床资料，筛选住院期间发生DILI的病例，根据国际医学组织理事会制定的判断标准对NSAIDs致DILI进行分型，应用Roussel Uclaf因果关系评估法评估因果关系，并对严重程度进行分级。结果骨科住院手术患者共1502例，使用NSAIDs患者1369例，发生DILI 15例，其中10例DILI由NSAIDs导致（氟比洛芬6例、帕瑞昔布3例及塞来昔布1例）。NSAIDs致DILI占所有DILI的66.7%。NSAIDs致DILI发生率为0.7%。平均年龄为（66±12）岁，其中女性6例（60%）。7例为肝细胞损伤型DILI，3例为混合型DILI。因果关系判定结果7例为很可能，3例为可能。10例均为轻度肝损伤。结论骨科围术期NSAIDs致DILI为偶见，轻度肝损伤，以肝细胞损伤为主。可能与患者情况、药物免疫反应、疗程及给药途径等因素相关。

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西罗莫司致儿童不良反应的文献分析

李英, 徐晓琳, 刘莹, 胡利华, 王晓玲

临床药物治疗杂志. 2021, 19(9): 74-78. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2021.09.015

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目的评价儿童患者使用西罗莫司的安全性，为其临床合理、安全使用提供参考。方法检索中国知网、万方、PubMed等数据库中儿童患者使用西罗莫司致药品不良反应（ADR）的文献，检索时限为2009年1月1日至2020年6月30日。并对患者一般疾病情况、ADR发生类型和程度等进行汇总分析。结果共纳入文献27篇，使用西罗莫司的儿童患者共1380例，其中424例发生ADR，发生ADR涉及全身多个系统，最常见为口腔溃疡，其次为转氨酶升高和血脂异常，多数患儿对症支持治疗可好转。结论儿童患者使用西罗莫司致ADR总体可耐受，但仍需加强监测，保障用药安全。

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全科临床诊疗思维系列：慢性咳嗽

荀志红, 马力, 裴迎华

临床药物治疗杂志. 2021, 19(9): 79-82. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2021.09.016

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慢性咳嗽是社区全科门诊的常见症状，其诊断主要来自4个方面：详细病史采集、全面体格检查、诊断性检查和经验性治疗。本文从全科医师接诊角度对全科门诊接诊慢性咳嗽患者的过程进行模拟，以帮助全科医师提高慢性咳嗽的接诊能力。

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达比加群酯过量致抗凝剂相关性肾病一例

马子祎, 杨莉, 马力

临床药物治疗杂志. 2021, 19(9): 83-86. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2021.09.017

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本文报告1例达比加群酯过量致抗凝剂相关性肾病病例，患者既往非瓣膜性房颤病史6年，口服华法林钠片5年，1年前改为服用达比加群酯胶囊，伴糖尿病1年、脑梗死1年。此次该患者因鼻衄、血尿、消化道出血入院，住院后检查发现肾功能衰竭、代谢性酸中毒、肾性贫血，临床诊断抗凝剂相关性肾病，予相应治疗后病情好转。该患者非瓣膜性房颤合并慢性肾病5D期，同时具有血栓栓塞高危和出血高危的风险，临床药师建议可继续应用华法林抗凝治疗，但尽量应用低强度抗凝，且针对基础肾功能较差的患者应用抗凝药物治疗时应注意监测凝血指标及肾功能变化。

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抗癫痫药致药物超敏反应综合征引发消化道出血和感染性休克死亡一例

魏春燕, 苏娜

临床药物治疗杂志. 2021, 19(9): 87-89. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2021.09.018

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分析1例癫痫患者使用抗癫痫药物后出现药物超敏反应综合征，后引发消化道出血和感染性休克死亡的病例，从药物因素、发生机制和不良反应发生与药物关联性等多方面论证抗癫痫药物引起患者药物超敏反应综合征的关联性。同时分析、总结患者救治过程中的经验教训，为后期药物超敏反应综合征患者救治提供参考。

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疑似瑞芬太尼致痛觉过敏一例

何青青, 朱琳, 洪浩斌, 张博

临床药物治疗杂志. 2021, 19(9): 90-92. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2021.09.019

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本文报告了1例临床药师协助医师完成疑似瑞芬太尼致痛觉过敏患者的临床治疗过程。分析了该患者发生该药品不良反应的关联性，瑞芬太尼致痛觉过敏（OIH）的可能危险因素，以及基于作用机制相关研究的药物预防措施、非药物预防措施等，为临床OIH的诊治提供参考。

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2021年, 第19卷, 第9期　
刊出日期：2021-09-08

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