2022年, 第20卷, 第1期　
刊出日期：2022-01-28

  

• 全选
  |

指南与共识
• Select
  高血压患者药物治疗管理路径专家共识

  临床药物治疗杂志. 2022, 20(1): 1-24. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2022.01.001

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏
综述
• Select
  低分子量肝素生物类似药的免疫原性及监管

  刘世霆

  临床药物治疗杂志. 2022, 20(1): 25-29. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2022.01.002

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  低分子量肝素（LMWHs）是临床常用抗凝药物，其生物类似药在近年来得到不断发展。作为大分子生物制剂，LMWHs结构及制备工艺复杂，且部分结构难以表征，其潜在免疫原性成为安全性重点关注问题。本文对LMWHs及其生物类似药复杂性、免疫原性、监管规范进行综述，以期推动我国LMWHs生物类似药合理应用。
• Select
  痴呆治疗药物的选择及进展

  姜睿琦, 赵志刚

  临床药物治疗杂志. 2022, 20(1): 30-36. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2022.01.003

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  痴呆是全球老年人口中的主要健康问题，近年来随着痴呆患者的增加，治疗痴呆的药物也在不断增多。本文检索近5年痴呆症治疗指南、国内外文献报道，总结痴呆的分类、当前痴呆药物治疗的选择、指南的循证评价以及一些具有临床治疗前景的药物，以期为痴呆药物治疗决策提供参考。
新药述评
• Select
  程序性死亡受体1抑制剂——替雷利珠单抗

  刘一, 刘青, 黄琳, 任晓蕾, 黄婧, 封宇飞

  临床药物治疗杂志. 2022, 20(1): 37-42. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2022.01.004

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  替雷利珠单抗是新型人源化IgG₄程序性死亡受体1（PD-1）抑制剂，2021年6月23日获批联合培美曲塞和铂类药物一线治疗表皮生长因子受体基因突变阴性、间变性淋巴瘤激酶阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）和至少经过1种全身治疗的肝细胞癌。此前获批适应证还包括复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤、局部晚期或转移性PD-L1高表达的尿路上皮癌以及联合紫杉醇和卡铂一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状NSCLC。本文就替雷利珠单抗的药理作用、药物代谢动力学、临床疗效评价、安全性评价、用法用量、药物相互作用等进行了评价。
论著
• Select
  CYP2C19基因指导急性冠状动脉综合征或经皮冠状动脉介入治疗患者P2Y₁₂受体拮抗剂个体化治疗的长期疗效与安全性Meta分析

  方振威, 石秀锦, 赵紫楠, 丁征, 魏娟娟, 周洋, 林佰弟, 周鹏翔, 林阳

  临床药物治疗杂志. 2022, 20(1): 43-52. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2022.01.005

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 评价CYP2C19基因指导急性冠状动脉综合征（ACS）或经皮冠状动脉介入治疗（PCI）患者P2Y₁₂受体拮抗剂个体化治疗的长期疗效和安全性。 方法 检索PubMed、Embase、Cochrane Library、中国知网、万方、中国生物医学文献服务系统等数据库，检索时限为从建库至2020年10月28日，收集CYP2C19基因指导ACS或PCI患者P2Y₁₂受体拮抗剂个体化治疗对比常规治疗的随机对照试验（RCT），结局指标包括血栓和出血事件，随访周期≥12月。采用RevMan 5.4软件进行Meta分析。 结果 共纳入7项RCT，涉及CYP2C19基因指导组4884例，常规治疗组4864例。Meta分析显示，CYP2C19基因指导组主要不良心血管事件（MACE）（5.22%比6.48%，RR=0.80，95%CI：0.68~0.95，P<0.01）、心肌梗死（1.70%比2.78%，RR=0.61，95%CI：0.47~0.80，P<0.01）、小出血（6.91%比9.53%，RR=0.72，95%CI：0.57~0.92，P<0.01）的发生率显著低于常规治疗组，亚组分析显示仅在ACS患者中差异具有统计学意义［MACE（4.73%比6.25%，RR=0.75，95%CI：0.63~0.90，P<0.01）、心肌梗死（1.66%比2.78%，RR=0.60，95%CI：0.45~0.79，P<0.01）、小出血（7.73%比11.08%，RR=0.70，95%CI：0.54~0.89，P<0.01）］。其他结局指标（全因死亡、心血管死亡、卒中、支架内血栓、再次血运重建、大出血发生率）在整体及各亚组中均未见差异有统计学意义（均P>0.05）。 结论 CYP2C19基因指导P2Y₁₂受体拮抗剂个体化治疗可以降低ACS或PCI患者MACE、心肌梗死及小出血的发生率。该获益证据主要来自ACS患者，缺乏稳定性冠心病患者的获益证据，尚需更多大型RCT进一步验证疗效和安全性。
• Select
  钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂致酮症酸中毒的风险分析

  李杰, 蒋志涛, 张月婵, 杨祥, 柳春娣, 陶扬洋

  临床药物治疗杂志. 2022, 20(1): 53-56. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2022.01.006

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 基于美国食品药品管理局不良事件报告系统（FAERS）挖掘与分析钠-葡萄糖共转运蛋白2受体抑制剂（SGLT-2i）致酮症酸中毒的风险。 方法 下载FAERS系统2013年1月至2021年6月收到的SGLT-2i与非SGLT-2i致酮症酸中毒报告，采用报告比值比法（ROR）分析SGLT-2i抑制剂与酮症酸中毒的相关性，比较不良反应（ADR）导致的临床结局。 结果 共筛选出SGLT-2i致酮症酸中毒报告10 796份。整体SGLT-2i、卡格列净、达格列净、恩格列净和艾托格列净致酮症酸中毒的ROR值分别为184.37（95%CI：179.15~189.75）、162.14（95%CI：155.98~168.54）、158.96（95%CI：151.19~167.14）、207.56（95%CI：199.65~215.78）和74.32（95%CI：53.00~104.20），信号强度均大于2。严重ADR致死、致残或致病危率分别是：卡格列净15.69%、达格列净21.80%、恩格列净23.97%、艾托格列净25.00%，差异具有统计学意义（P<0.001）。 结论 SGLT-2i与酮症酸中毒有很强关联性，且该ADR可能导致严重不良临床结局。
• Select
  2型糖尿病患者降糖药物治疗现状及药学服务需求调查

  都丽萍, 李春英, 王睿韬, 郝继晖, 何雨芳, 樊丽颖, 梅丹

  临床药物治疗杂志. 2022, 20(1): 57-62. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2022.01.007

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 了解2型糖尿病患者降糖药物的使用情况以及对药师提供药学服务需求。 方法 查阅文献并结合实际情况自行设计问卷调查，经预调研修正后，在北京协和医院医联体及药店内9个不同层次的中心向2型糖尿病患者发放问卷并对调查结果进行统计分析。 结果 共发出问卷664份，共回收有效问卷615份，有效回收率92.6%。结果显示，使用频率最高的前3类降糖药分别为双胍类（79.7%）、α-葡萄糖苷酶抑制剂（53.2%）和磺脲类胰岛素促泌剂（25.4%）。仅30.7%的患者规律自测血糖，仅19.5%的患者认为自己血糖控制良好。患者最希望药师提供的服务排序前3位分别为药品使用注意事项指导（61.1%）、解答患者的用药问题（59.2%）、用药效果和不良反应随访（53.8%）。受访患者最常就诊取药的地点为社区卫生服务中心（42.3%）和三级医院（41.1%）。 结论 糖尿病患者的药物治疗管理及血糖监测管理亟需提升，社区药师应与医院药师和社区医师一起合作，为糖尿病慢病患者开展有针对性的专业药学服务，以不断满足慢病患者对药物治疗管理的需求。
• Select
  系统辅助人工审核的出院带药审核模式的应用

  王可, 王子民, 褚燕琦, 崔晓辉, 陆璐, 冯英楠, 闫素英

  临床药物治疗杂志. 2022, 20(1): 63-66. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2022.01.008

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 评估系统辅助人工审核的出院带药审核模式的应用效果。 方法 在首都医科大学宣武医院住院医嘱前置审核系统基础上开发出院带药审核系统，建立系统辅助人工审核的出院带药审核模式。比较其与既往人工审核模式下不合理出院带药医嘱的审出率和审出的问题类型、出院带药更改率及问题干预成功率的差异。 结果 系统辅助人工审核的出院带药审核模式较人工审核的不合理出院带药医嘱审出率从3.24%提高至8.75%，出院带药更改率从3.14%提高至5.12%，差异有统计学意义（P<0.05）。系统辅助人工审核模式提高了出院带药禁忌证方面的审出率，在出院带药相互作用及重复用药方面的审出率也有提高。但系统辅助人工审核的出院带药审核模式下审出的问题干预成功率低于人工审核模式（58.54%比96.88%，P<0.001），在出院带药禁忌证方面的问题干预成功率最低，仅为16.67%。 结论 系统辅助人工审核的出院带药审核模式可提高药师出院带药的审核水平，保障患者的安全用药。
• Select
  辅助生殖药物处方中超说明书用药分析

  陈颖, 宋雅琳, 侯宁

  临床药物治疗杂志. 2022, 20(1): 67-71. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2022.01.009

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 调查分析山东大学附属生殖医院辅助生殖药物处方中超说明书用药情况，对所调查药物进行循证证据评估，为临床用药提供参考。 方法 采用回顾性调查法，随机抽取该院2020年1—12月期间处方2500张，依据药品说明书，对抽取处方进行统计分析，查阅美国食品药品管理局（FDA）、国家药品监督管理局（NMPA）药品说明书，以及国内外相关指南、医学文献数据库，对其用药循证证据进行分析评价。 结果 该院超说明书用药处方张数占51.28%，品种占18.18%。其中超适应证占58.79%、超给药人群占22.01%、超用法用量占17.52%、超给药途径占1.67%，前3位药物分别是戊酸雌二醇片、地屈孕酮片、黄体酮胶囊。 结论 基于未被满足的临床需求，超说明书用药情况普遍存在，尤其是开展辅助生殖技术（ART）的医疗机构需根据新《医师法》进一步规范管理，对促进合理用药保障用药安全、规避执业风险具有重要现实意义。
• Select
  孕妇学校药师授课对孕妇用药素养的影响

  经博文, 盖迪, 李轶凡, 张雪艳

  临床药物治疗杂志. 2022, 20(1): 72-75. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2022.01.010

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  目的 调查孕妇学校药师授课对孕妇用药素养的影响。 方法 对2019年9月至2020年1月期间报名北京妇产医院药师现场授课的孕妇学校孕妇进行用药素养调查，包括10问正向问题与10问负向问题。由本次调查纳入的168名孕妇作为观察组，参与前期非药师授课课程的168名孕妇作为对照组。选项采用5项李克特量表并赋分1~5分，采用t检验或χ²检验比较组间差异。 结果 授课后95.24%的孕妇对课程评价非常满意，平均分数为（4.95±0.25）分。用药素养方面，与对照组比较，观察组中有总共6个问题有显著改善（P<0.05），其中4个问题授课前存在较大用药误区，平均分数低于3分。 结论 孕妇对孕妇学校药师课程满意，孕妇用药素养显著改善。
社区用药
• Select
  全科临床诊疗思维系列：肌痛

  刘艳丽, 马力

  临床药物治疗杂志. 2022, 20(1): 76-81. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2022.01.011

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  肌痛是全科门诊成年患者就诊的常见主诉之一，多因感染性疾病、创伤、过度劳累、药物不良反应等引起，但有时也是一些严重疾病的主要临床表现。对患者进行系统的病史回顾及全面的体格检查，在此基础上选择有针对性的辅助检查，进一步缩小可能的病因范围，对于肌痛的诊断和鉴别诊断具有重要提示意义。
案例研究
• Select
  信迪利单抗致免疫相关性不良反应的两例报道并文献复习

  徐鲁杰, 刘畅, 闫美兴, 杨珺

  临床药物治疗杂志. 2022, 20(1): 82-85. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2022.01.012

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  本文报道了信迪利单抗致免疫相关性甲状腺功能减退症和免疫相关性皮肤毒性，经治疗后好转的病例。通过对信迪利单抗相关不良反应的文献进行复习，进一步分析信迪利单抗所致甲状腺功能减退症和皮肤毒性的临床特点、治疗方法，药师协助临床优化治疗方案，提高信迪利单抗临床应用的安全性。
• Select
  阵发性交感神经过度兴奋综合征引起强直发作的诊治与用药思考

  齐晓涟, 王之舟

  临床药物治疗杂志. 2022, 20(1): 86-92. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2022.01.013

  摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏

  阵发性交感神经过度兴奋综合征是一种突发的以交感神经兴奋性增加为特征的临床综合征，不同于癫痫强直发作。本文结合1例蛛网膜下腔出血恢复期，脑动静脉畸形栓塞术后肢体抽搐频繁的患者，强直发作控制不理想，临床药师仔细观察患者发作时的症状，考虑为阵发性交感神经过度兴奋综合征，药师建议将劳拉西泮（0.5 mg q8 h鼻饲）调整为氯硝西泮（2 mg q12 h鼻饲）。医师按药师建议调整治疗后，患者症状消失的病例，探讨了阵发性交感神经过度兴奋综合征的诊断、发病机制、治疗药物以及氯硝西泮治疗阵发性交感神经过度兴奋综合征的作用机制。