周强, 魏萌, 黄晓晖, 吴燕子, 杨元素, 陶瑛瑛
目的 系统评价直接口服抗凝药(DOACs)与华法林治疗有大出血史的房颤患者有效性和安全性,为临床合理用药提供循证证据。 方法 计算机检索PubMed、Cochrane Library、Embase、中国知网、万方数据库、维普数据库,检索时限从建库至2022年3月。收集其中已公开发表的关于DOACs(利伐沙班、达比加群、阿哌沙班、艾多沙班)与华法林在大出血史的房颤患者比较的文献。由2名研究员按照纳排标准独立筛选文献,提取资料并进行文献质量评价,采用Revman 5.3软件进行meta分析。 结果 共纳入9项研究,共53 877例患者。Meta分析结果显示:在有效性方面,DOACs组比华法林组较少发生脑卒中或系统性栓塞的风险(OR=0.68,95%CI:0.48~0.96, P=0.03),且差异有统计学意义;在安全性方面,DOACs组比华法林组较少发生大出血的风险(OR=0.56,95%CI:0.41~0.78,P=0.0005)和全因死亡率(OR=0.54,95%CI:0.38~0.77,P=0.0007),且差异有统计学意义。进一步分析显示:DOACs组比华法林组较少发生脑卒中或系统性栓塞(OR=0.57,95%CI:0.38~0.86,P=0.008)、大出血(OR=0.53,95%CI:0.37~0.75,P=0.0004)和全因死亡的风险(OR=0.49, 95%CI:0.31~0.77),P=0.002),且差异均有统计学意义;在欧美地区,两组脑卒中或系统性栓塞(OR=0.83,95%CI:0.65~1.07,P=0.16)、大出血(OR=0.72, 95%CI:0.37~1.39,P=0.33)和全因死亡(OR=0.71, 95%CI:0.48~1.04, P=0.08)的发生风险差异无统计学意义。 结论 与华法林相比,DOACs在有大出血史的房颤患者中显示出更好的有效性和安全性,尤其是亚洲地区,但该研究需要更多随机对照试验来验证。