2022年, 第20卷, 第3期　
刊出日期：2022-03-30

  

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指南与共识
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  2021年《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》解读与思考

  刘家伟, 孔维华, 董子询, 冯佳佳, 林丽开

  临床药物治疗杂志. 2022, 20(3): 1-5. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2022.03.001

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  肿瘤疾病已成为我国居民主要死亡原因，由于其病情重、病程长、治疗费用高的特点，给医疗保险造成沉重负担。为规范新型抗肿瘤药物的临床使用，中华人民共和国国家卫生健康委员会从2018年开始逐年发布 《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》，本文就2021年版进行内容解读，同时对原则编写提供个人意见和见解。
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  澳大利亚《用于药师的特应性皮炎（湿疹）管理指南》解读

  洪峻, 赵志刚

  临床药物治疗杂志. 2022, 20(3): 6-9. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2022.03.002

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  2017年《澳大利亚药师杂志》发表了《用于药师的特应性皮炎（湿疹）管理指南》（简称指南），从日常护理、合理用药以及药师的责任3个方面给出了参考意见。该指南旨在结合最新的研究进展和临床实践的需要，对药师进行培训，从而加强社区医疗服务并普及人们对于特应性皮炎的认识。结合文献进行符合我国临床实践的解读，有利于提升药师的知识和技能，进一步规范和提高我国对特应性皮炎的预防和治疗。
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  青霉素皮肤试验临床操作专家共识

  赵东芳, 杜鹃, 赵艳伟, 杨晶, 郑智, 齐晓玖, 贾燕瑞, 陕海丽, 刘娜, 张春艳, 潘瑞丽, 李杰红, 翟所迪, 李春燕, 张会芝

  临床药物治疗杂志. 2022, 20(3): 10-12. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2022.03.003

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综述
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  KRAS小分子抑制剂的研究与应用进展

  杨宁, 李鹏运, 郑志兵

  临床药物治疗杂志. 2022, 20(3): 13-21. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2022.03.004

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  KRAS （Kirsten-RAS）是RAS（rat sarcoma）基因家族常见的突变基因之一，负责细胞生长、分化、增殖和生存信号通路的调控。KRAS突变后，其蛋白持续活化，异常激活下游信号通路，导致不受控制的细胞生长和肿瘤的产生。然而，市场上还没有直接针对KRAS并抑制其异常功能的药物，KRAS一度被认为不可成药靶标。随着KRAS^G12C突变变构调节剂的发现和Sotorasib（研发代号：AMG510）的上市及其在临床上取得的突出应用效果终于打破了这一瓶颈，目前有大量的KRAS^G12C突变变构调节剂、pan-KRAS抑制剂和KRAS（ON）抑制剂相继被发现并有多个药物处于临床研究阶段。此外，靶向降解KRAS^G12C的蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）类药物研发也取得了突破进展，其独特的作用机制将开创KRAS药物研发的新方向，KRAS抑制剂临床应用中的耐药问题有望得到解决。本文对KRAS及其抑制剂的研发进展、临床应用情况、近年来KRAS抑制剂研究所面临的挑战及解决策略进行综述，并对未来KRAS抑制剂的发展前景进行展望。
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  托法替尼治疗银屑病的研究进展

  刘绿野, 耿立东

  临床药物治疗杂志. 2022, 20(3): 22-26. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2022.03.005

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  银屑病是一种病因尚未明确的慢性炎症性皮肤病。目前有研究发现，酪氨酸蛋白激酶（JAK）/信号转导因子和转录激活因子（STAT）信号转导通路在银屑病发生发展过程中有重要影响。托法替尼（tofacitinib）是一种新型的小分子口服酪氨酸激酶抑制剂，主要作用于JAK/STAT信号通路，具有抗炎、抗增殖、调节免疫作用。美国食品药品管理局（FDA）已将其批准用于成人的中重度活动性类风湿性关节炎（RA）、溃疡性结肠炎（UC）及活动性关节病型银屑病（PsA）的治疗。国内外研究表明，托法替尼在治疗多种与免疫相关的皮肤病中也取得了较好疗效，如斑块型银屑病、斑秃、特应性皮炎、白癜风等。特别是在斑块型银屑病的治疗方面，托法替尼有较好的应用前景。本文分析了托法替尼在银屑病治疗方面的最新研究进展。
新药述评
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  治疗膀胱癌的吲哚胺2，3-双加氧酶1抑制剂—Linrodostat

  苏华胜, 程卯生, 刘洋

  临床药物治疗杂志. 2022, 20(3): 27-30. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2022.03.006

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  膀胱癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一，占我国泌尿生殖系统肿瘤发病率的第1位。吲哚胺2，3-双加氧酶1 （IDO1）是一种细胞溶质酶，可以改善肿瘤微环境而使肿瘤细胞产生免疫抑制，Linrodostat是一种强效的IDO1口服抑制剂。在Ⅰ、Ⅱ期临床试验中，Linrodostat对人IDO1表现出很强的效力，并且在测试剂量下并未观察到临床显著的不良反应，表现出了符合期望的有效性与安全性。目前正在进行Ⅲ期临床试验。本文对其基本信息、作用机制、药物代谢动力学、临床疗效评价、安全性评价及用法用量等方面进行简要概括。
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  阵发性睡眠性血红蛋白尿治疗药物—Pegcetacoplan

  邹悦, 陈月, 徐攀, 张海英

  临床药物治疗杂志. 2022, 20(3): 31-35. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2022.03.007

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  Pegcetacoplan是C3靶向性抑制剂，特异性地与补体C3和C3b结合，用于治疗补体介导的相关疾病。2021年5月美国食品药品管理局（FDA）批准C3 靶向抑制剂Pegcetacoplan上市，用于治疗成人阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）。PNH是一种非常罕见的、获得性、非恶性血液疾病。本文对Pegcetacoplan的基本信息、药理作用及作用机制、药物代谢动力学、临床疗效、安全性、用法用量、药物最新进展等方面进行综述，旨在为临床应用提供参考。
论著
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  某社区卫生服务中心阿司匹林一级预防现况调查及药物治疗相关问题分析

  周蕾, 刘治军, 刘阳, 付京, 朱国杰, 郑颖

  临床药物治疗杂志. 2022, 20(3): 36-40. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2022.03.008

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  目的 调查某社区卫生服务中心阿司匹林用于动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）一级预防的使用现况，同期分析患者处方中其他药物治疗相关问题（MRP）。 方法 选取某社区已经使用阿司匹林作为一级预防的1744例患者作为调查对象，根据《2019阿司匹林在心血管疾病一级预防中的应用中国专家共识》评估其阿司匹林一级预防的合理性。再从中随机抽取150份，由药师根据患者和处方信息（包括但不限于性别、年龄、心血管病家族史、体质指数、高血压、血脂异常、糖尿病史以及血脂、血糖、血压等信息），分析和汇总处方中MRP。 结果 抽取的1744例接受阿司匹林ASCVD一级预防的患者中，有405例（23.22%）患者具有阿司匹林一级预防的适应证。从中随机抽取的150例患者的治疗方案中发现MRP 328例次，其中适应证相关问题234例次、有效性相关问题47例次、安全性相关问题41例次、依从性相关问题6例次；MRP涉及药品187种，出现频率前4位药品依次是阿托伐他汀钙、二甲双胍、双氯芬酸钠和布洛芬。 结论 该社区卫生服务机构患者接受阿司匹林所谓一级预防治疗的适应证掌握过于宽泛，应该根据专家共识认真评估和筛选，严格把握阿司匹林ASCVD一级预防的适应证。此外，回顾性分析发现此群体患者治疗中存在较多的治疗药物相关问题，应强化药师在患者个体化治疗中的作用，多学科并举提高患者用药的有效性和安全性。
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  国家医保药品目录与其他药品目录收录抗栓药物的差异分析

  接恒博, 张钰宣, 都丽萍, 梅丹

  临床药物治疗杂志. 2022, 20(3): 41-45. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2022.03.009

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  目的 比较《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录》（国家医保目录）和国外其他药品目录收录抗栓药物的异同，为我国国家医保目录抗栓药物部分进一步调整提供参考。 方法 分析2021版国家医保目录、澳大利亚《药品福利计划》（2022年3月版）、《英国国家处方集》（第79版）和《世界卫生组织基本药物标准清单》（第22版）收录抗栓药物的情况，并比较各目录收录抗栓药品的异同。 结果 4个目录共收录抗栓药品43种，其中国家医保目录收录37种，《英国国家处方集》、《澳大利亚药品福利计划》和《世界卫生组织基本药物标准清单》分别收录23种、16种和7种。国家医保目录独有的药物有16种，占比达到43.2%。国家医保目录未收录，但其他目录中收录的抗栓药物有6种。 结论 我国2021版国家医保目录收录抗栓药物种类明显多于其他3个目录，建议对目录内药品进行调整和精简。
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  氯沙坦对比其他血管紧张素受体拮抗剂对血尿酸水平影响的Meta分析

  闫佳琳, 张芸楠, 韩嘉伦, 王依繁, 林佰弟, 张翼, 石秀锦, 林阳

  临床药物治疗杂志. 2022, 20(3): 46-52. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2022.03.010

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  目的 系统评价氯沙坦对比其他血管紧张素受体拮抗剂（ARB）对高血压患者血尿酸水平的影响，为临床有降尿酸需求的高血压患者用药决策提供循证证据。 方法 检索PubMed、Embase、Cochrane Library、中国知网（CNKI）、万方、维普等数据库，纳入符合标准的随机对照研究（RCT）及队列研究。评价纳入研究质量并根据设计的Excel表格提取数据，以加权均数差（WMD）为效应量，使用RevMan5.4版、Stata 15版软件进行Meta分析，GRADEpro GDT网站进行证据质量评价。 结果 共纳入24篇文献，其中13项RCT，11项队列研究。结果显示，氯沙坦对比其他ARB能有效降低血尿酸水平，优于替米沙坦（WMD=-81.54， 95% CI：-108.71~-54.38），缬沙坦（WMD=-92.19，95%CI：-125.49~-58.89），坎地沙坦酯（WMD=-27.34，95% CI：-35.92~-18.76）及厄贝沙坦（WMD=-91.82，95%CI：-148.00~-35.64）；与奥美沙坦和依普沙坦（WMD=-12.62，95%CI：-32.54~7.30）相比差异无统计学意义。 结论 当前证据显示，在ARB类降压药中，氯沙坦具有显著降低血尿酸水平的优势，且这一优势与目标人群是否合并高尿酸血症、氯沙坦剂量和用药时长无明显相关。
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  世界卫生组织《基本药物标准清单》中胰岛素制剂的变化对我国药品目录修订的启示

  张鹏霄, 李文瀚, 梅丹

  临床药物治疗杂志. 2022, 20(3): 53-56. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2022.03.011

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  目的 了解《国家基本药物目录2018年版》（NEML-2018）、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（NRML-2021）与世界卫生组织（WHO）《基本药物标准清单2021》（WHO-EML-2021）目录中胰岛素制剂收录变化和品种差异，结合目录中胰岛素的变动情况，探讨WHO-EML-2021对NEML-2018及NRML-2021制订的启示。 方法 比较各目录中胰岛素制剂收录的数量、品种、规格的异同，就目录变化和存在的问题进行分析。 结果 我国NEML-2018及NRML-2021胰岛素制剂在收录品种和遴选方法方面较WHO-EML-2021有差异。收录品种方面，WHO-EML-2021收录了短效和中效的人胰岛素及3种超长效胰岛素类似物，NEML-2018收录了人源及动物源的短效、中效、长效胰岛素、预混胰岛素及1种超长效胰岛素类似物（甘精胰岛素）。NRML-2021则较为全面，覆盖了我国上市的所有类型胰岛素制剂。 结论 NEML-2018、NRML-2021与WHO-EML-2021在药物遴选和品种收录方面仍存在一定的差距，可借鉴WHO-EML及遴选程序，加强循证评价和药物经济学分析，不断完善胰岛素制剂的遴选。
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  2020年中国九地区120家医院住院患者血液制品使用情况调查分析

  霍记平, 朱强, 杨莉, 高辉, 杨兴华, 李草, 石玉香, 赵志刚

  临床药物治疗杂志. 2022, 20(3): 57-63. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2022.03.012

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  目的 调查住院患者血液制品使用情况，为后续开展其合理性评价提供参考，促进临床合理用药。 方法 随机抽取中国九地区120家医院2020年1月1日至2020年12月31日期间使用13种血液制品的住院患者临床数据，对血液制品处方量、使用数量、药品总费用、科室分布等进行分析。 结果 本研究共抽取相关处方224 357张，白蛋白类、免疫球蛋白类、凝血因子类分别占比80.86%、6.87%和12.28%。九地区合计，人血白蛋白处方量、使用数量及药品总费用均位列首位，其次为人免疫球蛋白。在凝血因子类血液制品中，凝血酶处方量占比最高，其次是人纤维蛋白原、人凝血酶原复合物；重组人凝血因子类使用较少；人纤维蛋白原总费用最多。血液制品使用以重症医学科、外科系统为主，内科系统主要集中在血液内科和消化内科等少数科室。 结论 人血白蛋白处方量、使用数量及药品总费用占据血液制品首位，其次为人免疫球蛋白。凝血因子类制品中，凝血酶、人纤维蛋白原、人凝血酶原复合物使用较多，重组凝血因子类使用较少。
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  基于肾功能水平的老年骨折患者药物治疗管理分析

  武丹威, 杨明辉, 王起, 毛璐, 甄健存

  临床药物治疗杂志. 2022, 20(3): 64-67. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2022.03.013

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  目的 分析基于肾功能水平的老年髋部骨折患者药物治疗管理。 方法 纳入2018年9月至2021年3月因髋部骨折入住老年创伤科65岁以上患者。临床药师基于患者肾功能水平向医师提出围手术期用药方案建议。 结果 共纳入患者1508人，平均年龄（79.56±7.84）岁，体质量（59.57±12.26） kg，Ccr<30 mL/（min·1.73m²）患者有97例，占6.49%。将患者按年龄分组，血肌酐水平差异有统计学意义（F=10.30，P=0.00），但血肌酐水平仍在正常范围；Ccr水平差异有统计学意义（F=234.99， P=0.00）。以体质量进行分组，各组患者血肌酐水平差异无统计学意义（F=2.38， P=0.22），而Ccr水平差异有统计学意义（F=112.40， P=0.00）。药师根据患者Ccr进行围手术期抗感染药物及抗凝药物方案调整建议合计119次，医师采纳率87.39%。 结论 基于肾功能水平的药物治疗管理在一定程度上避免了用药风险，保证了用药安全。
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  中、英药学教育及社区药房服务模式的比较

  李怡文, 刘敬弢, 赵珊珊, 黄琳

  临床药物治疗杂志. 2022, 20(3): 68-72. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2022.03.014

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  目的 分析英国药学教育及英国社区药房服务模式对中国基层药学发展的启示。 方法 通过检索英国药学高等教育、药师处方权建立及社区药房服务等文献结合自身考察实际情况，对英国药师的培养模式、工作现状、职业发展前景进行总结，并与我国基层药学现状进行比较。 结果 英国药学高等教育、职业教育、英国社区药房的服务范畴有其优势与不足。虽然国情不同，但我国药学教育课程设置偏重理论，未来应更加注重实训课程和人文课程的培养。我国人均配备的药师数量、药师的职业通道与英国存在明显差异。 结论 可借鉴英国药师职业发展体系，促进药师职业发展多元化，培养药师的职业发展意识，完善药学服务模式。
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  帕瑞昔布钠与氟比洛芬酯用于外科手术超前镇痛疗效和安全性的Meta分析

  曹璐, 雍素云, 张鹏, 左燕, 李茁

  临床药物治疗杂志. 2022, 20(3): 73-80. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2022.03.015

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  目的 系统评价帕瑞昔布钠与氟比洛芬酯用于外科手术超前镇痛的疗效及安全性。 方法 全面检索PubMed、Cochrane Library、Embase、Web of Science、中国知网、中国生物医学文献数据库、万方和维普数据库，收集关于帕瑞昔布钠和氟比洛芬酯用于外科手术超前镇痛临床疗效和不良反应的随机对照试验，检索时间从建库至2021年5月31日。使用Cochrane系统评价方法筛选文献，评价纳入文献的质量，并提取纳入文献的特征信息，采用RevMan 5.3软件对相应研究指标进行Meta分析。 结果 最终纳入18篇随机对照研究，1056例患者。Meta分析结果显示，在术后1 h，帕瑞昔布钠组疼痛强度的视觉模拟评分（VAS）显著高于氟比洛芬酯组（MD=0.06，95%CI=0.01~0.11，P=0.02）；在术后6 h，两组的VAS评分差异无统计学意义（P>0.05），镇痛效果相当；在术后12、24 h，帕瑞昔布钠组的VAS评分显著低于氟比洛芬酯组（MD=-0.40，95%CI=-0.63~-0.17，P=0.0007；MD=-0.24，95%CI=-0.44~-0.04，P=0.02），镇痛效果更优；在术后24 h内，两组中因疼痛难忍需要追加镇痛药的患者例数基本相当，差异无统计学意义（P>0.05）；帕瑞昔布钠和氟比洛芬酯术前应用常见的不良反应为恶心、呕吐、头晕和嗜睡等，且前者不良反应发生率明显低于后者（OR=0.56，95%CI=0.39~0.80，P=0.002）。Egger检验结果表明，纳入研究无明显的发表偏倚（P=0.088；P=0.512）。 结论 在外科手术中，术前静脉注射帕瑞昔布钠与氟比洛芬酯相比，后者在术后1 h镇痛效果更优，但在术后12、24 h，帕瑞昔布钠的镇痛作用更强更持久。与氟比洛芬酯相比，帕瑞昔布钠的安全性更高。
案例研究
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  风湿性心脏病患者起搏器植入围术期抗凝治疗一例

  张筱璇, 王天琳, 陈孟莉

  临床药物治疗杂志. 2022, 20(3): 81-84. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2022.03.016

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  本文从患者血栓和出血风险评估、围术期抗凝方案制订，以及根据患者个体化情况进行药物监测与调整等角度，阐述了临床药师对1例老年风湿性心脏病患者起搏器植入围术期抗凝治疗展开药物治疗管理的全过程。药师通过有效的抗凝治疗管理，在患者围术期抗凝治疗方案优化和合理用药中发挥了重要作用，保障了患者围术期用药安全有效。
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  艾曲泊帕乙醇胺导致可逆性皮肤色素沉着一例分析

  左玮, 高黛慧, 胡扬, 韩冰, 张波

  临床药物治疗杂志. 2022, 20(3): 85-88. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2022.03.017

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  本文报道了1例57岁女性患者因原发性免疫性血小板减少症服用艾曲泊帕乙醇胺4个月后，头颈部出现皮肤色素沉着，第7个月进行性加重。经皮肤科诊断排除其他病理因素，考虑与艾曲泊帕乙醇胺有关。停用该药，并留取血液标本进行血药浓度和相关药物基因组检测。血药浓度和药物基因多态性检测结果提示，药物基因的突变可能导致常规治疗剂量下艾曲泊帕乙醇胺血浆药物浓度增加，进而导致浓度依赖的不良反应的风险的增加。停药1个月后头颈部皮肤颜色明显转淡，尚未完全恢复。调整药物剂量后，皮肤颜色基本正常，且症状未进一步加重。
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  重症急性胰腺炎并发韦尼克脑病患者营养支持及药学监护一例

  雷婷, 王媛媛, 朱熙, 汪泳, 程云生, 于刚, 贾犇黎

  临床药物治疗杂志. 2022, 20(3): 89-92. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2022.03.018

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  报道1例重症急性胰腺炎并发韦尼克脑病患者营养支持治疗策略。临床药师结合文献、指南，分别从营养药物的选择与用药方案制定、胃肠道不耐受的评估与原因分析、优化营养素补充方案等方面入手参与临床工作，建议以肠外形式补充维生素B₁治疗韦尼克脑病，同时采取减少喂养量、降低喂养速度、胃液回输等措施改善肠内喂养不耐受症状，并对患者开展药学监护及用药教育，最终实现全肠内喂养。提示临床重症急性胰腺炎并发韦尼克脑病需及时启动维生素B₁治疗，同时针对患者病情特点，进行个体化的营养支持，确保营养支持过程顺利。