2022年, 第20卷, 第4期　
刊出日期：2022-05-10

  

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指南与共识
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  美国心脏协会《药物依从性和血压控制》科学声明解读

  胡扬, 崔华, 刘尚宜, 闫美兴, 牛子冉, 田庄

  临床药物治疗杂志. 2022, 20(4): 1-5. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2022.04.001

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  2020年美国心脏协会（AHA）发布《药物依从性：重要性、问题和策略》政策声明，讨论了药物依从性对心血管疾病管理的重要性。随着越来越多的证据出现，2021年10月7日AHA发布《药物依从性和血压控制》科学声明，基于当前证据全面阐述药物依从性对血压控制的影响。本文重点解读药物依从性的评估方法、影响因素和干预措施等策略，提供针对性和操作性的指导。
综述
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  肾脏不适当用药评估标准的研究进展

  李超, 李晨, 单青, 陈孟莉

  临床药物治疗杂志. 2022, 20(4): 6-10. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2022.04.002

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  肾脏是药物代谢和清除的重要器官，由于肾功能下降可导致许多药物的药物代谢动力学和药效学特征发生改变，慢性肾脏病（CKD）患者极易发生用药剂量不当或使用禁忌药物等肾脏不适当用药（RIM）问题。随着CKD患病率的逐年升高，确保患者合理用药成为具有挑战性的关键问题。目前，国际上已发表了多种RIM评估标准，但各国的评估标准均以本国上市药品为基准，可推广性不强。基于我国CKD患者流行病学资料，建立适用于我国CKD患者的RIM评估标准，可有效减少诊疗过程中此类问题的发生。本研究旨在综述RIM评估标准的研究现状，分析比较其开发过程、目标人群和内容特点，为未来制定更加全面准确的RIM评估标准提供依据。
新药述评
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  结核分枝杆菌DprE1抑制剂——Macozinone

  宋慧娟, 娄琨, 吕凯, 刘明亮

  临床药物治疗杂志. 2022, 20(4): 11-15. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2022.04.003

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  结核病（TB），尤其是耐多药TB（MDR-TB）是近20年全球细菌感染引起死亡的第一杀手，故寻找具有全新作用机制的抗TB新药迫在眉睫。Macozinone（研发代号：PBTZ169）是靶向于DprE1的新型抗MDR-TB候选药物，通过抑制结核分枝杆菌细胞壁的合成发挥杀菌作用，目前处于Ⅱ期临床研究阶段。本文就Macozinone的基本信息、作用机制、临床前研究及临床研究等方面作一概述。
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  治疗慢性髓系白血病的新型靶向药——Asciminib

  兰晨, 张海英

  临床药物治疗杂志. 2022, 20(4): 16-21. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2022.04.004

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  Asciminib是一种治疗慢性髓系白血病（CML）的口服小分子肉豆蔻酰口袋（STAMP）变构抑制剂，由瑞士诺华公司研发，分别在2020年和2021年在欧盟和美国获批上市。临床研究显示，Asciminib对耐药或不耐受其他的BCR-ABL1 酪氨酸激酶抑制剂的CML患者疗效显著，且耐受性较好，常见不良反应包括骨髓抑制、超敏反应、高血压、脂肪酶和淀粉酶升高等。Asciminib的上市为CML患者的治疗带来了新的选择和希望。
论著
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  去甲肾上腺素单独或联合特利加压素治疗对脓毒症休克患者微循环及肠道功能的影响

  黄巍, 张庆祥, 胡小文, 罗丹, 李小玲

  临床药物治疗杂志. 2022, 20(4): 22-25. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2022.04.005

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  目的 探讨去甲肾上腺素单独或联合特利加压素在脓毒症休克治疗中的效果。 方法 以随机数字表法将2018年8月至2021年6月桂林市人民医院重症医学科收治的80例脓毒症休克患者予以分组，对照组40例，采用去甲肾上腺素治疗；观察组40例，采用去甲肾上腺素联合特利加压素治疗，记录两组患者维持治疗前、输注12、24和36 h时去甲肾上腺素剂量，观察两组维持治疗前、输注12、24和36 h时微循环及肠道功能变化。 结果 观察组维持治疗前、输注12、24和36 h时去甲肾上腺素剂量分别与同时点对照组对比，明显较低（P<0.05）；观察组输注12、24、36 h时氧输送（DO₂），氧耗（VO₂），中心静脉氧饱和度（SvO₂）与同时点对照组对比，明显较高（P<0.05）；观察组输注12、24、36 h时D-乳酸（D-Lac）、二胺氧化酶（DAO）、肠型脂肪酸结合蛋白（I-FABP）与同时点对照组对比，明显较低（P<0.05）。 结论 去甲肾上腺素联合特利加压素治疗脓毒症休克，可减少去甲肾上腺素用药剂量，有效促进微循环及肠道功能恢复，效果优于NE单独治疗。
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  鸦胆子油乳注射液治疗宫颈癌及改善放化疗不良反应效果分析

  彭飞辉, 李莉

  临床药物治疗杂志. 2022, 20(4): 26-31. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2022.04.006

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  目的 观察鸦胆子油乳注射液对Ⅱb~Ⅲb宫颈癌患者临床疗效及放化疗不良反应的改善作用。 方法 选取2020年9月至2021年3月长沙市第四医院确诊的宫颈癌患者，随机分为2组，对照组接受常规放化疗治疗，观察组在对照组基础上静脉滴注鸦胆子油乳注射液进行治疗。比较治疗4个疗程后两组患者的有效率，不良反应发生率以及肿瘤标志物水平。 结果 共纳入患者96例，观察组和对照组各48例，治疗4个疗程后，观察组临床治疗有效率为83.33%，对照组为64.58%；观察组患者T细胞亚群及NK细胞较对照升高［CD₃⁺观察组和对照组分别为 62.0%±6.0%和57.7%±5.9%；CD₄⁺观察组与对照组分别为42.1%±4.3%和40.2%±4.2%；CD₈⁺观察组与对照组分别为33.0%±3.0%和28.7%±3.2%；NK细胞观察组与对照组分别为28.8%±3.0%和25.4%±2.8%］，差异均有统计学意义（P<0.05）。观察组白细胞下降，恶心呕吐及腹痛、腹泻等不良反应发生率降低（P<0.05）。两组患者体内肿瘤标志物鳞状细胞癌抗原［观察组和对照组分别为（3.1±0.6） ng/mL和（5.1±0.7） ng/mL］、糖链抗原125［观察组和对照组分别为（22.5±2.6） U/mL和（35.3±3.2） U/mL］、糖链抗原19-9含量［观察组和对照组分别为（20.1±3.1） U/mL和（36.8±4.2） U/mL］均下降，差异有统计学意义（P<0.05）。 结论 鸦胆子油乳注射液能提高Ⅱb~Ⅲb宫颈癌患者临床有效率，降低不良反应发生率并且降低肿瘤标志物水平。
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  不同蔗糖铁注射液用于骨科围手术期贫血的效果及费用比较

  官海静, 周宗科, 刘腾, 赵志刚

  临床药物治疗杂志. 2022, 20(4): 32-36. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2022.04.007

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  目的 研究原研蔗糖铁注射液对比仿制蔗糖铁注射液治疗骨科围手术期缺铁性贫血患者的有效性和经济性。 方法 回顾性收集2018年1月至2020年10月13个省（直辖市）23家三级甲等综合医院处方过蔗糖铁患者临床资料，将样本分为原研药组和仿制药组，采用倾向性评分匹配对混杂因素进行控制，比较两组患者血红蛋白水平变化、住院天数和医疗费用。 结果 经过1∶1倾向性评分匹配，每组各有200例样本。原研药组患者相比仿制药组患者，血红蛋白水平恢复程度更好（-1.48 g/L比-8.73 g/L，P=0.001），平均住院天数更短（16.51 d比19.48 d，P=0.003）；同时，两组患者的平均住院总费用差异无统计学意义（66 841元比65 773元，P=0.707）。 结论 与仿制药相比，原研蔗糖铁注射液治疗骨科围手术期缺铁性贫血的短期效果更好，同时住院费用无差异。
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  我国23家医疗机构妇产科超说明书用药现状调查

  盖迪, 赵雯, 刘小艳, 冯欣

  临床药物治疗杂志. 2022, 20(4): 37-42. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2022.04.008

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  目的 调查我国23家医疗机构的妇产科超说明书用药现状，为相关决策提供依据。 方法 将收集到的妇产科相关超说明书用药目录，统一药品名称，参考《新编药物学》（第17版）的药品分类，结合医疗机构性质、给药途径、超说明书用药类型、科室及依据进行分析。 结果 23家医疗机构共涉及130种药品的687条妇产科超说明书用药信息。与综合医院比较，专科医院备案了更多的超说明书用药（χ²=15.936，P=0.043）。排名前3位的科室分别是生殖科（23.3%）、产科（22.7%）、妇科（21.1%）。共涉及一级药物分类14种，二级药物分类39种，数量最多的3种药物分别是激素及其有关药物（33.8%）、抗肿瘤药物（24.5%）、主要作用于泌尿和生殖系统的药物（14.1%）。超说明书用药类型为超适应证（93.2%）、超剂量/频率（18.3%）、超适用人群（13.0%）及超给药途径（10.0%）。各类药物的超说明书用药类型间差异均有统计学意义（P<0.001）。687条超说明书用药的用药依据中有582条证据级别较高，占比84.7%。 结论 妇产科常见超说明书用药的品种具有鲜明的特色，在用药依据方面还存在很多不足。
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  复方嗜酸乳杆菌联合标准四联疗法根除幽门螺杆菌的卫生技术评估

  李慧博, 邢亚兵, 李代晓, 赵荣生

  临床药物治疗杂志. 2022, 20(4): 43-49. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2022.04.009

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  目的 基于卫生技术评估（HTA）方法，综合评价复方嗜酸乳杆菌在幽门螺杆菌（Helicobacter pylori， HP）根除治疗中的价值，为临床合理应用益生菌制剂及决策部门药物遴选提供证据支持。 方法 系统检索PubMed、Embase和the Cochrane library英文数据库，CNKI、万方、SinoMed中文数据库，同时检索国内外卫生技术评估机构官方网站、Clinical Trials及相关数据库，根据纳排标准筛选所有包含复方嗜酸乳杆菌联合标准四联疗法根除HP的HTA报告、随机对照临床试验（RCT）和药物经济学研究，并对纳入研究进行Meta分析或描述性分析。 结果 共纳入15篇RCTs，纳入文献总体质量一般。与标准四联疗法比较，添加复方嗜酸乳杆菌治疗14 d后，可明显促进消化性胃溃疡患者的溃疡创面愈合（OR=4.62， 95% CI：2.46～8.66，P<0.01）、缓解HP感染患者消化道不适症状（OR=2.05， 95% CI：1.24～3.40，P<0.01）、提高HP根除率（OR=2.54，95% CI：1.92～3.35，P<0.01）及降低HP根除治疗过程中不良反应发生率。 结论 复方嗜酸乳杆菌在辅助根除HP感染方面具有一定的价值，且安全性良好。
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  2017—2020年我国9城市121家医院安神类中成药使用分析

  邱敏懿, 刘雪梅, 黄琳, 封宇飞

  临床药物治疗杂志. 2022, 20(4): 50-54. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2022.04.010

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  目的 分析2017—2020年我国9城市121家医院门诊安神类中成药使用情况及发展趋势，为临床应用与管理提供依据。 方法 各医院按季度随机抽取门诊中成药处方（共40个工作日），根据国家医保目录选择安神类中成药，整理处方信息，对患者年龄、性别以及9城市安神类中成药使用情况、用药频度（DDDs）、日均费用（DDC）、排序比（B/A）等进行统计分析。 结果 2017—2020年间安神类中成药使用频数及用药金额占比呈逐年递增趋势；安神类中成药患者年龄集中在40～79岁，占比超60%，男女比例为3∶5；9城市用药金额占比及患者次均金额多数为呈升高状态；乌灵胶囊在4年期间用药金额及DDDs始终处于第1位；百乐眠胶囊用药金额位居第2，但用药金额及DDDs呈下滑趋势，DDC值逐渐升高；用药频度前10药品中，多数安神类中成药排序比接近于1。 结论 安神类中成药门诊整体使用情况呈逐年增长趋势，临床使用较为合理，对部分药品仍需加强管理与监督。
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  他克莫司滴眼液治疗免疫性疾病相关性干眼的系统评价

  王恩特, 李光耀, 李一曼, 宋智慧, 张弨

  临床药物治疗杂志. 2022, 20(4): 55-59. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2022.04.011

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  目的 观察他克莫司滴眼液治疗免疫性疾病相关性干眼的有效性和安全性。 方法 系统检索PubMed、Embase、The Cochrane Library、ClinicalTrials.gov、中国知网、万方等中英文数据库，对已发表的他克莫司滴眼液治疗干眼的随机对照试验进行系统分析。 结果 最终纳入4项随机对照研究（RCT），其中2项RCT研究了0.1%他克莫司滴眼液与玻璃酸钠滴眼液联用治疗移植物抗宿主病相关干眼的疗效，他克莫司组的干眼症状评分、泪膜破裂时间、泪液分泌试验和角膜荧光染色均较治疗前显著改善，且明显优于玻璃酸钠组。另2项RCT单独使用0.03%他克莫司滴眼液治疗干燥综合征相关干眼，相较于安慰剂或载体，他克莫司治疗组的角膜染色评分明显改善。 结论 他克莫司可改善免疫性疾病相关性干眼的症状和体征，尤其是角膜屏障功能。
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  儿童幽门螺杆菌药敏实验结果及耐药影响因素分析

  李炜, 陶建华, 郭佳妮, 张解宁, 金佩丽

  临床药物治疗杂志. 2022, 20(4): 60-63. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2022.04.012

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  目的 探讨儿童幽门螺杆菌（HP）药敏实验结果及耐药影响因素。 方法 回顾性分析嘉兴市妇幼保健院2015年1月至2020年1月收治的¹³C呼气实验阳性HP感染儿童例临床资料，记录HP耐药情况，同时采用单因素和多因素评价HP耐药独立危险因素。 结果 492例患儿中培养出HP菌株共348株，药敏实验结果显示，对克拉霉素、甲硝唑、四环素和阿莫西林均敏感者有2株（占0.57%），单一抗菌药物耐药、双重耐药、三重耐药及四重耐药者分别有150株（占43.10%）、188株（占54.02%）、4株（占1.15%）和4株（1.15%）。Logistic回归模型分析结果显示，既往接受过规范HP根除治疗失败是HP感染患儿克拉霉素耐药发生独立危险因素（OR=0.10，95%CI：0.03~0.29）。 结论 HP感染患儿出现克拉霉素、甲硝唑及双重耐药风险较高；既往接受过规范HP根除治疗失败与克拉霉素耐药发生独立相关。
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  司来吉兰治疗帕金森病的快速卫生技术评估

  李燕飞, 李佳芮, 刘泽辉, 易湛苗

  临床药物治疗杂志. 2022, 20(4): 64-71. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2022.04.013

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  目的 运用快速卫生技术评估方法，评价司来吉兰治疗帕金森病（PD）的有效性、安全性和经济性，为临床实践与准入决策者提供证据参考。 方法 系统检索相关中英文数据库，由2名研究者根据纳入与排除标准独立地筛选文献、提取数据后对司来吉兰有效性、安全性和经济性结果进行分析。同时，采用最小成本分析法分析其经济性。 结果 共纳入11篇系统评价/Meta分析，1篇经济学研究。在早期、中晚期PD和PD总体人群中，从司来吉兰单用、联用、单用和联用综合3个方面分别进行分析。有效性方面，在不同PD人群中，不同给药方案下，以统一帕金森病评价量表作为主要有效性指标进行疗效评价，司来吉兰显著优于安慰剂或空白对照（P<0.05），与同类药物雷沙吉兰相比，差异无统计学意义（P>0.05）。安全性方面，在不同PD人群中，不同给药方案下，与安慰剂、空白对照或雷沙吉兰相比，司来吉兰均不增加病死率及不良事件发生风险（P>0.05）。经济性方面，在英国，单胺氧化酶B型抑制剂（主要是司来吉兰）与多巴胺受体激动剂相比具有成本-效果优势。最小成本分析显示，与同类药物雷沙吉兰相比，司来吉兰具成本优势。可及性方面，司来吉兰药价水平较低，具有良好的可负担性和较好的可获得性。 结论 司来吉兰单用治疗早期PD、和（或）联用其他抗PD药物治疗PD具有较好的有效性、安全性、经济性和可及性。
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  质子泵抑制剂致血小板减少症文献分析

  闫阔, 夏文斌, 杨慧鹃, 杨啸白, 陆红柳, 李桃园, 张楠

  临床药物治疗杂志. 2022, 20(4): 72-75. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2022.04.014

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  目的 探讨质子泵抑制剂（PPIs）致血小板减少症的特点，为临床合理用药提供参考。 方法 检索国内外数据库截至2021年9月11日，收集质子泵抑制剂致血小板减少的病例报告类文献，记录患者性别、年龄、PPIs种类、应用PPIs前后血小板（PLT）数量变化等内容，进行描述性统计分析，同时对首次发现药源性血小板减少症（DITP）的血小板数量和停药前的血小板数量进行对比分析。 结果 共计检索255篇文献，其中12篇文献纳入研究，共计13例患者，男女比例2.2：1，平均年龄（65.8±19.86）岁。涉及PPIs类药品4种，其中泮托拉唑占50.0％。临床表现，无症状为10例（76.9%），出血1例（7.7%），骨髓抑制1例（7.7%），伴白细胞下降1例（7.7%）。致DITP发生时间平均为（3.4±1.7） d。PLT数量在停药3 d内开始恢复，恢复至正常时间平均为（5.6±3.0） d。首次发现DITP时PLT数量和停药前的PLT数量，差异有统计学意义（P<0.05）。经停药及对症处理后所有病例均好转。 结论 临床应用PPIs时应注意其血小板数量情况，及时监测血常规，以便早期识别DITP。
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  静注人免疫球蛋白治疗重症肌无力九例不良反应分析

  解玥, 张弨

  临床药物治疗杂志. 2022, 20(4): 76-79. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2022.04.015

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  目的 了解及评价首都医科大学附属北京同仁医院静注人免疫球蛋白（IVIG）治疗重症肌无力的药物不良反应（ADR）发生规律和特点，为临床安全合理使用IVIG提供参考依据。 方法 采用回顾性的研究方法，对2018年1月1日至2021年6月30日期间该院自发上报至国家药品不良反应监测中心的9例IVIG相关ADR报告数据进行统计分析。 结果 9例ADR报告中，男女比例为1∶1.25，40~80岁患者最多（88.9%）；ADR发生时间主要集中在用药后2~3 d（66.7%）；主要累及系统/器官为血液系统（100.0%），表现为中性粒细胞减少；一般ADR占88.9%，严重ADR占11.1%，停药后好转。 结论 IVIG具有良好的安全性，但针对高龄、感染、肾功能不全、存在高血栓栓塞风险的患者，在治疗过程中需加强用药监测，减少ADR发生，确保用药安全。
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  老年人潜在不适当用药的相关药物不良事件文献分析

  张瑞雪, 刘清扬, 闫素英, 褚燕琦

  临床药物治疗杂志. 2022, 20(4): 80-84. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2022.04.016

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  目的 探讨老年人潜在不适当用药相关的药物不良事件的发生情况。 方法 以预先设定的检索词，检索从建库至2021年12月25日，来自Medline、Pubmed、Web of Science、中国知网、维普、万方6个数据库发表的潜在不适当用药（PIM）相关文献。根据纳入排除标准进行筛选，根据文献类型使用相应的质量评价标准进行评估，对纳入文献的PIM筛选标准、PIM发生率和药物不良事件（ADE）发生率，以及具体事件和涉及药物进行汇总分析。 结果 纳入的12篇文献质量评分均大于6分。相比Beers标准，STOPP标准的PIM发生率及ADE发生率较高。常见PIM导致的ADE为跌倒、体位性低血压、出血事件等，涉及药物主要包括苯二氮?类精神药品、利尿剂以及阿司匹林。 结论 老年患者的PIM导致的ADE涉及到多个系统和多种药物，需要使用PIM筛选标准识别并关注，以促进老年人用药安全。
案例研究
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  临床药师参与围产期李斯特菌病治疗一例

  石璐, 唐莲, 李静静, 段露芬, 薛宏志, 周琴, 孙坚彤, 毕娟, 李勇

  临床药物治疗杂志. 2022, 20(4): 85-88. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2022.04.017

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  产单核细胞李斯特菌（LM）属于李斯特菌属，可引起局灶性感染、败血症、脑膜炎、流产、死胎，甚至导致死亡，被称为李斯特菌病（listeriosis）。妊娠女性为LM易感人群。本文记录1例临床药师全程参与围产期李斯特菌病患者的抗感染治疗过程：在初始目标治疗阶段，临床药师推荐采用治疗李斯特菌病一线抗感染方案青霉素联合庆大霉素，但临床采用该方案出现疗效不佳的情况；在调整目标治疗阶段，临床药师分析围产期药物代谢动力学变化，建议测定庆大霉素血药峰浓度，并协助感染科医师调整抗感染方案；在患者仍有间断低热时，临床药师结合LM特点建议停用铁剂，医师采纳后，患者感染得到有效控制。
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  多重耐药鲍曼不动杆菌颅内感染治疗一例

  陈玥, 李佳安, 朱曼, 刘磊

  临床药物治疗杂志. 2022, 20(4): 89-92. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2022.04.018

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  本文通过对1例行巨大听神经瘤切除术后多重耐药鲍曼不动杆菌（MDRAB）颅内感染患者的抗感染治疗过程进行回顾性分析，讨论了该类患者的药物治疗方案和药学监护要点。患者经内镜下清理颅内菌斑及沉积物，植入双侧Ommaya囊，高剂量美罗培南联合替加环素静脉给药，合并替加环素脑室内注射治疗后好转，治疗过程中未出现不能耐受的药物不良反应，治疗效果良好。因此，感染灶控制结合替加环素脑室内注射可以有效治疗多重耐药鲍曼不动杆菌中枢神经系统感染，本方案有望为临床治疗增加更多的选择。