2023年, 第21卷, 第10期　
刊出日期：2023-10-30

  

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综述
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  猴痘的临床药物干预：从预防到治疗各阶段的药物选择

  韦美华, 白云飞, 文力

  临床药物治疗杂志. 2023, 21(10): 1-5. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2023.10.001

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  猴痘是一种由猴痘病毒引起的传染性疾病，主要表现为发热、全身不适和皮肤损害等，严重者可危及生命。猴痘的主要传染源是感染猴痘病毒的啮齿类及灵长类动物。猴痘病毒通过接触受感染的人、动物或物品，性行为及母婴垂直途径传播。在全世界多数地区其干预仍以支持、对症治疗为主，但部分国家已经成功使用疫苗和其他药物预防和治疗猴痘。本文从对因治疗、对症治疗和环境消毒等维度，综述目前世界范围内预防和治疗猴痘的药物、疫苗和化学制剂的特点、剂量、不良反应和药物相互作用等临床药学关键信息，以期帮助临床工作者优化各阶段应对策略的选择。
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  多发性硬化疾病修饰治疗药物的临床应用现状

  王柳清, 朱峰, 薛群, 徐蓉贞

  临床药物治疗杂志. 2023, 21(10): 6-11. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2023.10.002

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  多发性硬化（MS）是以中枢神经系统炎性脱髓鞘病变为主要特点的免疫介导性疾病，主要累及青壮年，病情易反复发作或进展。MS治疗包括急性期治疗和缓解期治疗，其中MS缓解期的疾病修饰治疗（DMT）可有效减少疾病复发，延缓残疾进展。本文主要通过文献回顾，对DMT药物的治疗方案、常见DMT药物的使用方法和注意事项、DMT药物转换及停药时机等进行综述。
新药述评
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  新型抗真菌药物——olorofim

  冯艳春, 裴文莉, 宁保明

  临床药物治疗杂志. 2023, 21(10): 12-16. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2023.10.003

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  olorofim（研发代号：F901318）是一款由F2G公司开发的新型抗真菌药物，主要用于治疗严重侵袭性真菌感染。olorofim与现有的抗真菌药物具有不同的作用机制，通过抑制二氢乳清酸脱氢酶（DHODH）破坏嘧啶的生物合成，从而干扰正常细胞功能，并最终发挥抗真菌活性。此外，olorofim能够选择性地靶向抑制真菌DHODH，对人体具有安全性。olorofim获得欧洲药品管理局与FDA授予的多项突破性疗法及孤儿药称号，是首个被授予突破性疗法称号的抗真菌药物，有望解决侵袭性曲霉病和其他罕见霉菌疾病治疗药物资源不足的现状。本文就olorofim的基本信息、作用机制、临床前研究及临床研究等进行概述。
论著
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  棕榈酸帕利哌酮与利培酮治疗精神分裂症的Markov评价

  郑楠, 贾菲, 朱大伟

  临床药物治疗杂志. 2023, 21(10): 17-22. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2023.10.004

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  目的 依托全社会角度研究成本数据，评价棕榈酸帕利哌酮与利培酮治疗精神分裂症的成本-效用，为相关医疗决策和药学研究提供参考。 方法 以持续用药稳定期精神分裂症患者为目标人群，构建Markov模型，以质量调整生命年（QALY）作为效用指标计算增量成本-效用比（ICUR），并通过单因素敏感性分析和概率敏感性分析验证结果的稳健性。 结果 利培酮治疗相较于棕榈酸帕利哌酮治疗，效用增加了1.16 QALYs，成本增加了1 206 778元，ICUR值为1 040 326元/QALYs。药物治疗精神分裂症的有效率和间接成本是模型的敏感参数，而精神分裂症住院类参数对模型影响不大。 结论 与利培酮比较，棕榈酸帕利哌酮治疗精神分裂症具有成本-效用优势。
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  全国部分医疗机构头孢菌素类药物常规皮试现状调查与分析

  刘佳明, 褚燕琦, 张兰

  临床药物治疗杂志. 2023, 21(10): 23-27. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2023.10.005

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  目的 了解《β内酰胺类抗菌药物皮肤试验指导原则（2021年版）》（以下简称《指导原则》）发布后全国部分医疗机构头孢菌素类药物皮试情况及仍常规皮试原因，为规范皮试相关医疗行为提供针对性改进措施。 方法 2022年6—8月采用全国问卷调查方式获知医疗机构头孢菌素类药物皮试管理规定、实际医疗行为情况，并按照不同地区、不同级别进行比较。 结果 共30个省份205家医疗机构参与调查。51.7%医疗机构表示在使用头孢菌素类药物前不要求常规皮试，其中72.6%医疗机构是在《指导原则》发布后取消了常规皮试。要求常规皮试的医疗机构中要求部门各异。仍常规皮试原因与避免医疗纠纷、无部门推进落实、某些头孢菌素类药物说明书规定皮试、医务人员认识不足等相关。不同地区、不同级别医疗机构是否常规皮试情况有显著性差异（P<0.001）。 结论 《指导原则》促进医疗机构取消头孢菌素类药物常规皮试。医疗机构应提高对皮试的正确认识，并由专业组织推进落实，同时，厂家应改进药物生产工艺及说明书内容，规范头孢菌素类药物皮试相关医疗行为。
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  质子泵抑制剂和H₂受体拮抗剂预防围手术期患者应激性溃疡的有效性和安全性随机对照研究及风险因素分析

  李泽, 李丹丹, 李哲, 侯文婧, 何超然, 温爱萍

  临床药物治疗杂志. 2023, 21(10): 28-32. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2023.10.006

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  目的 探讨质子泵抑制剂（PPI）和H₂受体拮抗剂（H₂RA）在围手术期患者中预防应激性溃疡（SU）的有效性和安全性。 方法 收集2020年11月至2022年5月首都医科大学附属北京友谊医院的围手术期患者资料，按1∶1随机分为PPI组和H₂RA组。PPI组给药方案为PPI标准剂量，每日1次，静脉滴注治疗；H₂RA组给药方案为H₂RA 20 mg，每12 h 1次， 静脉滴注或静脉推注治疗。 两组均于手术当日给药，预防用药疗程≤术后5 d。主要终点指标为应激性溃疡出血（SUB）发生情况，并采用单因素分析评估发生SUB和药品不良事件的风险因素。 结果 最终纳入1430例患者，PPI组717例，H₂RA组713例。PPI组有2例患者发生SUB，3例患者发生药品不良事件，H₂RA组患者发生SUB和药品不良事件各2例，两组SUB和药品不良事件发生率比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。单因素分析结果显示，合并使用抗凝药物为SU预防用药发生药品不良事件的风险因素（P<0.001）。 结论 围手术期患者应用PPI和H₂RA预防SU的有效性及安全性相当，对于合并使用抗凝药物和SU预防药物的患者，需注意用药监护并处理药品不良事件。
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  不同剂量替西帕肽治疗2型糖尿病安全性的meta分析

  赵翊如, 张琳, 方振威, 石秀锦, 张梦迪, 林阳

  临床药物治疗杂志. 2023, 21(10): 33-39. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2023.10.007

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  目的 系统评价不同剂量替西帕肽治疗2型糖尿病的安全性。 方法 计算机检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、Web of Science、中国期刊全文数据库、万方数据知识服务平台、维普资讯等数据库，收集不同剂量替西帕肽治疗2型糖尿病的相关研究，检索时限为建库至2022年12月。采用RevMan 5.4软件进行meta分析。 结果 共纳入8项研究，均为RCTs，合计3534例患者。meta分析结果显示，每周5 mg替西帕肽组导致停药的不良事件（RR=0.70，95%CI：0.56～0.87，P=0.001）、腹泻（RR=0.83，95%CI：0.71～0.97，P=0.02）、呕吐（RR=0.54，95%CI：0.43～0.69，P<0.000 01）、食欲减退（RR=0.69，95%CI：0.56～0.84，P=0.0003）、注射部位反应（RR=0.56，95%CI：0.37～0.84，P=0.006）、低血糖（RR=0.80，95%CI：0.66～0.97，P=0.02）的发生率显著低于每周15 mg替西帕肽组；两组患者便秘、恶心、消化不良、鼻咽炎、胆石症、胰腺炎、严重不良事件、主要心血管不良事件（MACE）、严重低血糖、过敏反应和糖尿病视网膜病变发生率比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。 结论 在使用高剂量替西帕肽治疗2型糖尿病时，需重点关注腹泻、呕吐、食欲减退、注射部位反应及低血糖事件。
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  基于文献计量学的地舒单抗治疗骨质疏松症的研究现状分析

  倪尔安, 黄萱, 花慧莲, 李智勤, 谢菡

  临床药物治疗杂志. 2023, 21(10): 40-45. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2023.10.008

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  目的 探讨近10年地舒单抗治疗骨质疏松症的研究现状及研究热点。 方法 检索Web of Science数据库中发表于2009—2022年的地舒单抗治疗骨质疏松症相关文献，采用文献计量学方法和CiteSpace 6.1.R6软件对纳入文献进行可视化分析。 结果 共纳入文献1619篇，发文量呈逐年上升趋势。研究涉及211所机构和73个国家，发文量最多的作者是Anastasilakis，共发表30篇；安进公司为发文量最多的机构，共发表144篇；发文量最多的国家是美国，发文量占总发文量的32.86%。共被引频次排名前10的文献中有5篇是关于停用地舒单抗后序贯治疗研究。引文突现强度排名前10的文献中有2篇目前具有突现性，1篇是关于停用地舒单抗后序贯治疗研究，另1篇是关于地舒单抗长期治疗的安全性和有效性研究。13个聚类中，规模最大且目前仍比较活跃的聚类是新型抗骨质疏松药和停用地舒单抗。 结论 近10年该领域的研究主要集中在有效性、安全性和长期治疗等方面，目前的研究热点是停用地舒单抗后序贯治疗和新型抗骨质疏松药。
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  蛇毒类血凝酶在外科手术中止血效果的网状meta分析

  郑子恢, 潘慧杰, 张伟伟, 胡欣, 金鹏飞, 张亚同

  临床药物治疗杂志. 2023, 21(10): 46-51. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2023.10.009

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  目的 评价蛇毒类血凝酶在外科手术中的止血效果，为临床提供循证依据。 方法 计算机检索Embase、the Cochrane Library、PubMed、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库及万方数据知识服务平台，收集蛇毒类血凝酶在外科手术中止血的RCTs，检索时限均为建库至2023年4月。使用 Cochrane 方法进行文献质量评价，采用 Stata 15.1 软件绘制风险偏倚图及网状图，应用R 3.6.2软件的gemtc软件包进行网状meta分析。 结果 共纳入15项研究，1798例患者，观察组1052例，对照组746例，4种蛇毒类血凝酶在外科手术中的止血效果，虽略有不同，但差异无统计学意义（P>0.05）。减少单位面积出血量概率排序为白眉蛇毒血凝酶>尖吻蝮蛇血凝酶>矛头蝮蛇血凝酶>蛇毒血凝酶；缩短止血时间概率排序为：白眉蛇毒血凝酶>尖吻蝮蛇血凝酶>蛇毒血凝酶>矛头蝮蛇血凝酶。 结论 4种蛇毒类血凝酶在外科手术中的止血效果基本一致，差异未见统计学意义。
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  不同剂量泼尼松联合伐昔洛韦治疗带状疱疹的疗效比较

  钟征明, 唐上丽, 林世锋

  临床药物治疗杂志. 2023, 21(10): 52-56. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2023.10.010

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  目的 探讨不同剂量泼尼松联合伐昔洛韦治疗带状疱疹的疗效。 方法 选取2020年7月至2022年2月防城港市第一人民医院收治的带状疱疹患者，按治疗方法将其分为小剂量组和中剂量组，小剂量组给予15 mg/d泼尼松联合伐昔洛韦治疗，中剂量组给予30 mg/d泼尼松联合伐昔洛韦治疗，均持续治疗6 d。治疗后，比较两组疼痛减轻时间、结痂时间和脱痂时间。分别于治疗前和治疗后3~14 d，采用麦吉尔疼痛问卷表（MPQ）评估两组疼痛程度，放射免疫法检测两组血清IgA、IgM和IgG水平，皮肤微循环功能评分表评估两组皮肤颜色、温度调节和皮肤代谢评分；记录两组治疗期间不良反应发生情况，通过门诊和电话进行6个月的随访，观察带状疱疹后神经痛（PHN）发生情况。 结果 共纳入210例患者，小剂量组105例，中剂量组105例。治疗后，中剂量组疼痛减轻时间、结痂时间和脱痂时间均显著短于小剂量组（P<0.05）；中剂量组治疗后不同时点MPQ评分均低于小剂量组（P<0.05）；中剂量组IgA、IgM和IgG水平均低于小剂量组，皮肤颜色、温度调节和皮肤代谢评分均低于小剂量组（P<0.05）；中剂量组不良反应发生率为18.10%，与小剂量组的14.29%比较，差异无统计学意义（P>0.05）；中剂量组随访6个月的PHN发生率为0.95%，低于小剂量组的6.67%（P<0.05）。 结论 中剂量泼尼松联合伐昔洛韦治疗带状疱疹患者可有效缓解患者的临床症状及疼痛程度，促进微循环功能和免疫功能的恢复，预防PHN的发生。
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  奥利司他对超重或肥胖患者内脏脂肪及胰高血糖素样肽-1水平的影响

  王欣怡, 杨普, 杨博逸, 董栋, 张秋玲

  临床药物治疗杂志. 2023, 21(10): 57-61. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2023.10.011

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  目的 探讨奥利司他对超重或肥胖患者的内脏脂肪及血清胰高血糖素样肽-1（GLP-1）水平的影响。 方法 选取2020年3月至2022年3月杭州师范大学附属医院代谢病中心就诊的超重或肥胖患者为研究对象，根据随机数字表法分为观察组与对照组。对照组仅生活方式干预治疗，观察组在生活方式干预基础上联合奥利司他胶囊120 mg/次，3次/d，餐时口服，治疗16周后分析两组代谢指标、内脏脂肪面积（VFA）及GLP-1水平的变化。 结果 最终纳入102例患者，观察组52例，对照组50例。观察16周后，观察组甘油三酯［（1.94±0.82）mmol/L比（2.46±0.74）mmol/L］、VFA［（96.54±15.57）cm²比（102.80±15.70） cm²］、BMI［（25.27±2.24）kg/m²比（26.13±1.96）kg/m²］及腰臀比［（0.89±0.07）比（0.92±0.06）］均较对照组显著下降（P<0.05）；GLP-1水平［（5.27±0.76）pmol/L比（3.78±0.73）pmol/L］、胰岛β细胞功能指数［（78.10±11.59）比（72.74±11.63）］、高密度脂蛋白胆固醇［（1.35±0.22）mmol/L比（1.16±0.26）mmol/L］较对照组显著上升（P<0.05）；经多元线性逐步回归分析，腰臀比（β=-3.180，P=0.040）、VFA（β=-0.013，P=0.045）和高密度脂蛋白胆固醇（β=0.859，P=0.029）对血清GLP-1水平变化有显著影响。 结论 奥利司他能改善超重或肥胖患者的血糖、血脂、减少VFA、改善胰岛抵抗，且临床疗效与GLP-1水平升高有密切联系。
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  舒芬太尼与丙泊酚靶控输注在老年肠道肿瘤根治术麻醉中配伍方案优化的观察性研究

  刘淑媛, 杜海亮, 高伟, 曹丽萍

  临床药物治疗杂志. 2023, 21(10): 62-68. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2023.10.012

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  目的 应用响应曲面分析舒芬太尼与丙泊酚在行肠道肿瘤根治术的老年患者麻醉中的相互作用，并探究靶控输注舒芬太尼与丙泊酚的最佳配伍剂量。 方法 选取2020年1月至2023年1月西安交通大学医学院第一附属医院接受肠道肿瘤根治术并行静脉全身麻醉诱导的老年患者作为研究对象，选择舒芬太尼与丙泊酚靶控输注起始配伍浓度，观察患者麻醉后的警觉/镇静评分（OAA/S）≤1分的意识消失时间（T_LOC），依据手术过程中脑电双频指数（BIS）、平均动脉压（MAP）和心率（HR）调整舒芬太尼和丙泊酚的靶控输注浓度，维持BIS 40~60、MAP≥60 mm Hg（1 mm Hg=0.133 kPa）、HR>50次。记录舒芬太尼和丙泊酚输注后至OAA/S评分≥3分的意识恢复时间（T_ROC）。应用响应曲面模型分析舒芬太尼与丙泊酚在肠道肿瘤根治术麻醉诱导中的药效学相互作用，并计算最佳配伍浓度范围。 结果 共纳入200例患者，每组10例，共20组。响应曲面模型显示，舒芬太尼与丙泊酚在行肠道肿瘤根治术老年患者麻醉诱导过程中的体动反应和循环反应具有显著协同作用，其最佳配伍浓度范围：靶控输注丙泊酚浓度为2.00 μg/mL时，使用舒芬太尼0.40~0.70 μg/kg；靶控输注丙泊酚浓度为3.00 μg/mL时，使用舒芬太尼0.20~0.38 μg/kg；靶控输注丙泊酚浓度为4.00 μg/mL时，使用舒芬太尼0.19~0.22 μg/kg；靶控输注丙泊酚浓度为4.70 μg/mL时，使用舒芬太尼0.20 μg/kg。 结论 舒芬太尼与丙泊酚镇静药效呈协同作用，通过不同的药效反应确定了舒芬太尼与丙泊酚最佳配伍剂量范围，在最佳配伍浓度范围内可以为患者提供良好的麻醉效果，并且具有较快的麻醉诱导和麻醉恢复速度。
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  信迪利单抗联合化疗治疗局部晚期/转移性非小细胞肺癌的快速卫生技术评估

  陈昕怡, 赵程程, 席庆

  临床药物治疗杂志. 2023, 21(10): 69-74. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2023.10.013

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  目的 评价信迪利单抗联合化疗治疗局部晚期/转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的有效性、安全性和经济性。 方法 检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、中国期刊全文数据库、万方数据知识服务平台等中英文数据库和卫生技术评估（ HTA）相关的网站及数据库，检索时限为数据库建库至2022年12月28日。由2名评价者根据纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料及质量评价，并进行定性分析和快速卫生技术评估。 结果 共纳入系统评价/meta分析4篇，经济学研究4篇。有效性方面，与化疗相比，信迪利单抗联合化疗可提高基因突变阴性的晚期鳞状NSCLC患者以及局部晚期/转移性或复发性非鳞状NSCLC患者的客观缓解率（ORR）；亚组分析表明，信迪利单抗联合化疗可提高PD-L1≥50%表达水平患者的无进展生存期（PFS）。安全性方面，对于基因突变阴性的晚期鳞状或局部晚期/转移性非鳞状NSCLC患者，与化疗相比，信迪利单抗联合化疗1~5级治疗相关不良反应、3~5级治疗相关不良反应以及严重不良反应发生率差异无统计学意义。经济性方面，对于未经治疗的晚期鳞状NSCLC患者，与化疗、帕博利珠单抗联合化疗相比，信迪利单抗联合化疗具有较好的经济性；对于未经治疗的局部晚期/转移性或复发性非鳞状NSCLC患者，与卡瑞利珠单抗联合化疗相比，信迪利单抗联合化疗具有较好的经济性。 结论 信迪利单抗联合化疗一线治疗NSCLC具有良好的有效性、安全性和经济性。
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  血液科新型抗肿瘤药物超说明书用药合理性分析

  崔颖, 张建民, 钟旭丽, 刘碧晴

  临床药物治疗杂志. 2023, 21(10): 75-79. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2023.10.014

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  目的 了解血液科新型抗肿瘤药物超说明书使用情况，并进行循证医学证据分级和合理性分析。 方法 采用回顾性分析方法，通过医院信息系统提取2015年1月至2023年1月首都儿科研究所附属儿童医院血液科使用新型抗肿瘤药物的患者医嘱，通过查阅指南、诊疗规范、专家共识及文献等对其超说明书用药合理性进行分析。 结果 该院血液科新型抗肿瘤药物共10种，其中，存在超说明书用药8种，涉及超说明书用药24项，包括超适应证用药7项、超适用人群用药8项和超剂量用药9项，涉及医嘱3269条。循证医学评价分析结果均为合理。 结论 该院新型抗肿瘤药物超说明书用药管理规范，其使用监管机制完善，患儿超说明书用药合理性与安全性得到了保障。
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  卡瑞利珠单抗相关不良反应分析

  杜瑞超, 卢秀花, 陈忠光

  临床药物治疗杂志. 2023, 21(10): 80-83. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2023.10.015

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  目的 分析卡瑞利珠单抗相关不良反应报告，探讨其发生规律及临床特点，以期为临床安全合理用药提供参考。 方法 收集2021年7月至2023年1月期间临沂市中心医院上报的卡瑞利珠单抗相关不良反应报告，分析患者的基本情况、不良反应发生时间、临床表现、预后及转归等。 结果 研究共纳入卡瑞利珠单抗相关不良反应报告21例，其中严重不良反应13例（61.9%）；涉及18例患者，其中，男性11例（61.1%），女性7例（38.9%），主要分布在55岁以上年龄段（77.8%）；不良反应以血液毒性占比最高，其次为皮肤黏膜毒性和内分泌毒性。 结论 临床应关注卡瑞利珠单抗相关不良反应，准确识别，及早干预，保证安全用药。
案例研究
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  心脏瓣膜置换术后服用华法林引起皮肤坏死一例

  丁征, 闫婷婷, 华潞

  临床药物治疗杂志. 2023, 21(10): 84-86. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2023.10.016

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  1例70岁男性患者行主动脉根部替换术（生物瓣）联合升主动脉置换术后第2天启用华法林抗凝治疗，服药10 d后出现双下肢黑斑、继发溃烂，采取停用华法林、予以依诺肝素钠注射液替代抗凝治疗等措施后，症状逐渐缓解。10 d后重启华法林治疗，3 d后再次出现下肢黑斑、继发溃烂，当日检测INR值为1.0，遂再次停用华法林，改用达肝素钠注射液抗凝治疗后，下肢黑斑逐渐好转。抗凝门诊药师与医师经过共同探讨，确定该不良反应为华法林引起的皮肤坏死。3个月后随访患者，无皮肤损伤、出血和血栓栓塞等不良反应。
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  无糖配方全肠外营养液相关不良事件病例分析及调整策略探讨

  聂婧栩, 崔凯霞, 祁雪妍, 郝志英, 陈莲珍

  临床药物治疗杂志. 2023, 21(10): 87-89. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2023.10.017

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  本文报道了患者使用无糖配方全肠外营养液后出现代谢并发症，通过添加葡萄糖注射液供能，减少脂肪供能后并发症消失的临床不良事件案例，并探讨分析其原因和应采取的调整策略。肠外营养强调葡萄糖和脂肪乳双能源供能，在临床应用中应重视肠外营养液配方中糖脂比的合理性，糖脂比合理范围应控制在50~70∶30～50。
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  多发骨髓瘤患者应用硼替佐米致急性胰腺炎二例

  郑彬, 李天弋, 王超, 肖莹, 张弋, 蒋怡丽, 彭新冬

  临床药物治疗杂志. 2023, 21(10): 90-92. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2023.10.018

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  本文报道2例多发骨髓瘤患者应用硼替佐米之后出现腹胀、腹痛等症状，并伴有血清淀粉酶、脂肪酶水平升高，考虑为硼替佐米导致的急性胰腺炎罕见不良反应，经过药学干预和对症治疗后，患者的不良反应好转。