2023年, 第21卷, 第12期　
刊出日期：2024-01-01

  

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综述
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  药物负担指数相关临床研究进展

  张郃

  临床药物治疗杂志. 2023, 21(12): 1-6. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2023.12.001

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  药物负担指数（DBI）是一种针对老年人群及部分特殊基础疾病人群的药理学风险评估工具，该工具可评估抗胆碱药物与镇静药物负担导致的临床不良结局。国外DBI相关临床研究已广泛应用于处方干预工作中，但在我国尚未开展。本文旨在总结近年来DBI在国外的应用及进展，为我国医务工作者对老年人群等特殊人群的用药安全评估及干预提供参考。
新药述评
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  治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的新药——nemtabrutinib

  陶飞, 程卯生, 刘洋

  临床药物治疗杂志. 2023, 21(12): 7-10. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2023.12.002

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  慢性淋巴细胞白血病是最常见的白血病类型，在过去的十年中，布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）靶点抑制剂在慢性淋巴细胞白血病的治疗中显示出良好的临床疗效。新型BTK抑制剂nemtabrutinib已完成多项Ⅰ/Ⅱ期临床试验，结果表明，该药物安全、耐受，对复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者长期有效。目前该药物处于Ⅲ期临床试验招募中。本文对该药物的基本信息、作用机制及临床研究等进行概述。
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  偏头痛急性期治疗药物——zavegepant

  邹悦, 陈月, 徐攀, 张海英

  临床药物治疗杂志. 2023, 21(12): 11-14. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2023.12.003

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  zavegepant是一种降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂，适用于成人有或无先兆偏头痛的急性治疗。2023年3月9日，FDA批准使用zavegepant鼻喷雾剂治疗成人偏头痛。本文对zavegepant的基本信息、药理作用及作用机制、药动学等内容进行综述，旨在为临床应用提供参考。
论著
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  多柔比星脂质体治疗多种恶性肿瘤安全性的meta分析

  朱少静, 李霞, 陈丽, 鲁燕侠

  临床药物治疗杂志. 2023, 21(12): 15-23. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2023.12.004

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  目的 评价多柔比星脂质体在多种恶性肿瘤治疗中的安全性。 方法 系统检索中国期刊全文数据库、万方数据知识服务平台、维普资讯、PubMed、Embase、Medline、the Cochrane Library等数据库，按照纳入和排除标准筛选2012年1月至2023年2月有关多柔比星脂质体与传统化疗药物治疗恶性肿瘤的安全性随机对照研究，采用RevMan 5.3软件进行各效应指标的meta分析。 结果 最终纳入中英文RCTs文献27篇，涉及3705例肿瘤患者。meta分析结果显示，多柔比星脂质体治疗的观察组血小板减少、WBC减少、贫血、外周神经毒性、胃肠道反应、心脏毒性6类不良反应发生率相较于传统化疗药物治疗的对照组有更好的安全性，差异均有统计学意义（P<0.05）。以血小板减少、WBC减少、贫血、粒细胞减少和腹泻发生率为指标绘制的漏斗图形均对称分布，提示纳入文献的发表偏倚较小。 结论 多柔比星脂质体在多种恶性肿瘤治疗的安全性明显优于传统化疗药物治疗。
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  右美托咪定联合瑞芬太尼麻醉用于困难气道纤维支气管镜引导经鼻清醒气管插管疗效的meta分析

  李睿, 杨帆, 吴昊, 蔡祺琦

  临床药物治疗杂志. 2023, 21(12): 24-30. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2023.12.005

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  目的 系统评价右美托咪定联合瑞芬太尼复合麻醉用于困难气道纤维支气管镜引导经鼻清醒气管插管（AFOI）的疗效。 方法 检索中国期刊全文数据库、维普资讯、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献数据库、PubMed、Web of Science和Medline数据库中右美托咪定联合瑞芬太尼用于困难气道AFOI镇静效果相关的RCTs，检索时间为数据库建库至2023年5月31日，采用RevMan 5.4软件进行meta分析。 结果 共纳入15篇文献，涉及1157例病例。meta分析结果显示，两组在入室时（T₀）和给药前（T₁）时的平均动脉压（MAP）、呼吸频率（RR）、心率（HR）和脉搏血氧饱和度（SpO₂）比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；与对照组比较，观察组MAP在给药结束时（T₃）和插管后1 min（T₇）时更稳定，RR在给药后10 min（T₂）、T₃、插管前（T₄）、插管时（T₅）、插管完成时（T₆）、T₇和插管后5 min（T₈）时更稳定，HR在T₂~T₄、T₇~T₈时更稳定，SpO₂在T₃~T₈时更高。两组首次插管成功率和Ramsay镇静量表评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）。观察组躁动、咳嗽和恶心发生率及插管知晓率均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。 结论 右美托咪定联合瑞芬太尼麻醉用于困难气道AFOI，对患者血流动力学指数影响较小，并可降低不良反应发生率和插管知晓率。
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  羧基麦芽糖铁与异麦芽糖酐铁纠正缺铁性贫血的有效性和安全性比较

  韩冰, 孙文韬, 庄铃香

  临床药物治疗杂志. 2023, 21(12): 31-36. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2023.12.006

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  目的 比较羧基麦芽糖铁与异麦芽糖酐铁治疗缺铁性贫血的有效性及安全性。 方法 检索PubMed、Embase和the Cochrane Library数据库中羧基麦芽糖铁或异麦芽糖酐铁对比蔗糖铁有效性的RCTs，检索时限自数据库建库至2022年3月31日。使用Bucher间接治疗比较分析法和随机效应模型估算比较结果。有效性结果包括临床反应率及血红蛋白升高值，安全性为药品不良反应发生率。 结果 间接比较分析结果显示，羧基麦芽糖铁与异麦芽糖酐铁比较具有显著的临床反应率，其风险比为1.50（95%CI：1.02~2.21，P=0.04），羧基麦芽糖铁与异麦芽糖酐铁相比血红蛋白水平提升10.61 g/L（95%CI：6.56~14.66，P<0.000 01）。两者药物不良反应发生率比较，差异无统计学意义。 结论 羧基麦芽糖铁在纠正缺铁性贫血的临床反应率和改善血红蛋白水平方面优于异麦芽糖酐铁。
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  5种二肽基肽酶-4抑制剂的临床快速综合评价

  林娟, 洪叶, 旷南岳, 刘晓霞

  临床药物治疗杂志. 2023, 21(12): 37-43. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2023.12.007

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  目的 对5种二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂进行临床快速综合评价，为医疗机构或医联体遴选、合理使用该类药品提供参考。 方法 采用《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南（第二版）》（简称《快速指南》）的指标体系、权重系数及评价细则，对苯甲酸阿格列汀片、利格列汀片、磷酸西格列汀片、维格列汀片和沙格列汀片5种DPP-4抑制剂进行临床快速综合评价。 结果 5种DPP-4抑制剂临床综合评分均在70分以上，符合《快速指南》强推荐或建议保留药品，评分由高到低依次为利格列汀片、磷酸西格列汀片、沙格列汀片、苯甲酸阿格列汀片、维格列汀片。 结论 5种DPP-4抑制剂均可推荐进入药品供应目录；采用《快速指南》对药品进行临床综合评价，可以为医疗机构或医联体药品遴选及合理用药提供参考。
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  免疫抑制治疗特发性膜性肾病转归的影响因素分析

  张桐菲, 董萍, 孟立强

  临床药物治疗杂志. 2023, 21(12): 44-49. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2023.12.008

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  目的 分析免疫抑制治疗特发性膜性肾病（IMN）转归的影响因素。 方法 系统检索PubMed、Web of Science、Scopus、中国期刊全文数据库及万方数据知识服务平台等数据库的相关文献。对应用免疫抑制及基础支持治疗的IMN患者的病例分组、干预措施、治疗效果、影响因素等进行系统分析，筛选并汇总可能影响免疫抑制治疗效果的因素。 结果 共检索到相关文献430篇，最终纳入10篇文献，纽卡斯尔-渥太华质量评估量表评分6~9分。分析结果显示，血清抗磷脂酶A2受体抗体（PLA2Rab）定性及滴度、蛋白尿基线水平及持续时间、基线肾功能、免疫抑制治疗后PLA2Rab转阴等与免疫抑制治疗后IMN的病情缓解相关，性别、年龄、补体系统活化和肾脏病理学类型等尚需进一步确实。 结论 对于高风险IMN患者应综合考虑血清抗PLA2Rab滴度、蛋白尿基线水平、肾功能，并参考性别、年龄、肾脏病理学类型等特征，适时给予个体化免疫抑制治疗以实现临床缓解，改善预后。
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  围手术期口服右美托咪定对改良乳腺癌根治术患者术后早期免疫功能的影响

  张丽, 魏丕红, 任伟, 王公明, 杨在启

  临床药物治疗杂志. 2023, 21(12): 50-54. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2023.12.009

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  目的 探讨围手术期口服右美托咪定对改良乳腺癌根治术患者术后早期免疫功能的影响。 方法 选取2019年5—12月青岛大学附属泰安市中心医院乳腺外科行改良乳腺癌根治术患者，随机分为观察组和对照组。观察组术前3 d至术后3 d，将右美托咪定2.5 μg/kg加入10%葡萄糖溶液稀释至10 mL，每晚1次口服；对照组给予10%葡萄糖溶液10 mL口服。分别于入院时（T₀）、麻醉诱导前（T₁）、术后第1天（T₂）、术后第3天（T₃）、术后第7天（T₄）取外周静脉血5 mL，采用细胞流式术动态检测T淋巴细胞亚群中CD3⁺、CD4⁺、CD8⁺及CD4⁺/CD8⁺比值。比较两组术后6、24、48 h的疼痛视觉模拟评分（VAS）及Ramsay镇静评分。 结果 共纳入40例患者，观察组和对照组各20例。观察组术后6 h和24 h VAS低于对照组，术后6、24、48 h的Ramsay镇静评分高于对照组（P<0.05）。对照组在T₂和T₃时的CD3⁺、CD4⁺、CD4⁺/CD8⁺比值较T₀和T₁均有降低，CD8⁺较T₀和T₁升高（P<0.05）；观察组在T₂时CD3⁺较T₀和T₁降低（P<0.01），在T₄时CD3⁺、CD4⁺/CD8⁺比值较T₀和T₁均升高，CD8⁺较T₀和T₁降低（P<0.05）；观察组T₂、T₃、T₄时的CD3⁺、CD4⁺、CD4⁺/CD8⁺比值较对照组同时点升高（P<0.05），CD8⁺较对照组同时点降低，差异均有统计学意义（P<0.05）。 结论 围手术期口服右美托咪定可增强改良乳腺癌根治术患者术后镇痛和镇静水平，改善机体细胞免疫功能，促进早期康复。
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  临床药师在药学门诊开展降脂药物治疗管理的实践分析

  刘怡, 刘冉佳, 赵莹, 郭明星, 徐菀佚, 崔向丽

  临床药物治疗杂志. 2023, 21(12): 55-58. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2023.12.010

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  目的 探讨临床药师主导的药学门诊开展降脂药物治疗管理的效果。 方法 回顾性分析2021年1月至2022年12月就诊于首都医科大学附属北京友谊医院药学门诊的高脂血症患者临床资料。临床药师根据不同降脂目标，对患者进行降脂方案调整和不良反应处理，并于就诊后3~6个月评价降脂效果。有效性指标包括低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、总胆固醇（TC）和甘油三酯（TG），安全性指标包括肌酸激酶（CK）、ALT及AST。 结果 共87例患者接受临床药师降脂药物方案调整建议并完成随访，发现药物治疗相关问题123个，解决问题86个（69.9%）。降脂方案调整后，患者的LDL-C总体达标率由降脂方案调整前的24.1%提升至71.3%，LDL-C、TC、TG和CK水平均较降脂方案调整前显著下降，差异有统计学意义（P<0.05）。 结论 临床药师主导的降脂药物治疗管理，可有效控制患者血脂水平的同时，保障患者的用药安全。
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  舍曲林联合美金刚治疗难治性强迫症的临床疗效及安全性评价

  王晨, 乔健, 于晓光, 潘玉华, 王辉, 王兴生, 陈宏美, 窦建军, 陈倩倩

  临床药物治疗杂志. 2023, 21(12): 59-63. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2023.12.011

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  目的 探讨舍曲林联合美金刚治疗难治性强迫症（OCD）的疗效和安全性。 方法 选取2020年1月至2021年12月秦皇岛市九龙山医院院确诊的难治性OCD患者为研究对象，采用随机数字表法分为观察组和对照组。两组均接受舍曲林治疗，起始剂量为100 mg/d，2周内加量至200 mg/d；对照组在此基础上接受安慰剂治疗，观察组联合美金刚治疗，起始剂量为5 mg/d，2周内加量至20 mg/d，进行为期12周治疗。观察并比较两组患者治疗前及治疗4、8、12周的临床症状、抑郁及焦虑程度，分析比较临床疗效和不良反应。 结果 最终纳入120例患者，对照组和观察组各60例。观察组总有效率高于对照组（80.00%比53.33%），差异有统计学意义（P<0.05）。治疗4、8、12周时，观察组耶鲁-布朗强迫症状量表（Y-BOCS）、汉密尔顿焦虑量表（HAMA）及汉密尔顿抑郁量表-24项（HAMD-24）评分均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。两组患者不良反应总发生率比较，差异无统计学异议（P>0.05）。 结论 舍曲林联合美金刚能有效改善难治性OCD患者的临床症状、抑郁及焦虑程度，且具有良好的耐受性。
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  老年患者亚胺培南西司他丁钠用药错误报告分析及防范建议

  周柳君, 沈江华, 曾艳, 李晓玲, 王育琴, 张青霞

  临床药物治疗杂志. 2023, 21(12): 64-68. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2023.12.012

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  目的 分析老年患者（≥60岁）亚胺培南西司他丁钠用药错误（ME）报告，并提出针对性的防范建议。 方法 收集2012年9月22日至2022年9月22日全国临床安全用药监测网中有关老年患者亚胺培南西司他丁钠的ME报告，对ME的分级、内容、错误引发人员、发生场所、发现人员和引发因素等进行分析。 结果 共收集老年患者亚胺培南西司他丁ME报告158例，其中2例（1.27%）为严重ME，包括1例肾功能不全患者因未调整亚胺培南西司他丁钠剂量而导致肾功能损害，1例脑外伤并发癫痫患者因肺炎使用亚胺培南西司他丁钠再次诱发癫痫。ME排名前3位的为溶媒、用量和品种选择；ME引发人员主要为医师（130例，82.28%）和药师（17例，10.76%）；ME发现人员主要为药师（133例，84.18%）；ME引发因素多为人员因素，主要由知识欠缺和（或）培训不足引起。 结论 老年患者使用亚胺培南西司他丁钠时需重点关注处方和调配环节的ME，尤其是肾功能不全患者需调整剂量，癫痫患者慎用。应加强信息化建设以减少处方环节的ME，统一规格及用法用量，同时加强医务人员合理用药培训。
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  胆宁片治疗老年慢传输型便秘的临床疗效研究

  杨梅, 华艳, 吴欢, 高欢, 陈文习

  临床药物治疗杂志. 2023, 21(12): 69-74. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2023.12.013

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  目的 探讨胆宁片治疗老年慢传输型便秘的临床疗效。 方法 前瞻性选取2022年1月至2023年5月鄂州市中心医院收治的90例老年慢传输型便秘患者为研究对象，按照随机数字表法分为对照组和观察组，各45例。对照组规律饮食，同时对排便行为进行培养，给予枸橼酸莫沙必利分散片治疗，观察组在对照组基础上给予胆宁片治疗，比较两组患者的肠道菌群丰度、中医症候积分、肠神经递质、结肠传输功能、胃肠激素水平、便秘主要症状评分及临床疗效。 结果 治疗后，两组患者的双歧杆菌、乳酸杆菌、P物质、钡剂排空率、胃泌素和胃动素水平均较治疗前升高，且观察组各指标均高于对照组；两组患者的肠杆菌、梭杆菌、中医症候积分和生长抑素、血管活性肠肽、一氧化氮水平及便秘主要症状评分均较治疗前降低，且观察组各指标均低于对照组，差异有统计学异议（P<0.05）。观察组治疗总有效率高于对照组（93.33%比77.78%），差异有统计学异议（P<0.05）。 结论 胆宁片可显著改善老年慢传输型便秘患者的肠道菌群平衡、肠神经递质和胃肠激素水平，还可提高结肠传输功能，改善临床症状。
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  老年患者多药治疗与慢性肾脏病发生的相关性分析

  李远, 严思敏, 周海辉, 葛卫红

  临床药物治疗杂志. 2023, 21(12): 75-79. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2023.12.014

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  目的 分析老年患者多药治疗的特点，研究多药治疗与慢性肾脏病（CKD）发生的相关性。 方法 选取2020年1—12月南京鼓楼医院门诊医院信息系统老年科就诊患者为研究对象，根据服用药物数量分为非多药组（≤4种药物）、多药组（5～9种药物）和超多药组（≥10种药物）3组。采用cox回归模型探讨CKD的发生与多药治疗的相关性。 结果 最终纳入900例患者，非多药组321例，多药组312例，超多药组267例。两年观察期有222例发生CKD，其中非多药组64例（19.9%），多药组77例（24.7%），超多药组81例（30.3%），超多药组患者发生CKD的风险更高（P<0.05）。多因素cox回归分析显示，高血压（HR=1.475，95%CI：1.226～1.789，P=0.000）、糖尿病（HR=1.511，95%CI：1.115～2.068，P=0.000）、高尿酸血症（HR=1.405，95%CI：1.125～1.756，P=0.001）和服药数量≥10种（HR=1.638，95%CI：1.391～1.997，P=0.000）是老年患者CKD发生的独立危险因素。 结论 超多药治疗与老年患者CKD发生具有相关性，临床药师应关注合并高血压、糖尿病、高尿酸血症的老年患者，并对其提供针对性的药物治疗管理服务。
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  贝伐珠单抗临床应用评价及肾脏不良反应分析

  谷莹莹, 任晓蕾, 刘一, 黄琳, 封宇飞

  临床药物治疗杂志. 2023, 21(12): 80-84. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2023.12.015

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  目的 探讨贝伐珠单抗临床应用的合理性及用药安全性。 方法 收集2021年1月至2022年12月北京大学人民医院接受贝伐珠单抗治疗的肿瘤患者电子病历，根据药品说明书、临床诊疗指南和临床路径进行用药合理性评价和安全性分析。 结果 共收集贝伐珠单抗治疗病历331例，女性（56.80%）且60~75岁（45.62%）患者发病率较高；一线治疗为主（93.66%）；多数符合国内药品说明书适应证范围（93.66%）；存在低于说明书推荐剂量用药（10.57%）、高于说明书推荐剂量用药（0.30%）、用药途径不适宜（3.93%）等问题；用药前后尿红细胞及血清白蛋白水平比较，差异有统计学意义（P<0.05）。不同肿瘤类型中，贝伐珠单抗致蛋白尿的累积剂量的最佳临界值及用药周期的最佳临界值结果不同。分析联合使用肾毒性药物的245患者，发现蛋白尿阳性率为42.04%，其中以表皮生长因子受体-酪氨酸酶抑制剂联用蛋白尿阳发生率最高（73.91%）。 结论 贝伐珠单抗用药后蛋白尿阳性发生率较高，应注意不合理用药等因素造成的肾损伤；与肾毒性药物联合使用时显著增加肾脏风险，使用时应密切监测肾脏功能。
案例研究
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  临床药师参与泊沙康唑联合两性霉素B雾化治疗指状青霉菌感染的药学监护一例

  白向荣, 才可新

  临床药物治疗杂志. 2023, 21(12): 85-87. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2023.12.016

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  本文报道1例感染指状青霉菌患者，在使用伏立康唑、伊曲康唑出现下肢水肿和效果不佳的情况下，临床药师依据患者病情变化与既往用药史，考虑药物的不良反应及相互作用，将抗真菌药物方案调整为泊沙康唑口服混悬液联合两性霉素B雾化吸入治疗，协助医师制订个体化方案并进行药学监护，患者病情好转后出院。
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  阿替利珠单抗诱发免疫相关眼底病变一例

  傅声玲, 张文静, 孙沁莹, 潘泽雁

  临床药物治疗杂志. 2023, 21(12): 88-90. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2023.12.017

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  本文报道1例广泛期小细胞肺癌患者静脉输注阿替利珠单抗2周期后出现视野缺损（接近失明），经血浆置换术联合糖皮质激素治疗后视力得到改善的病例。血浆置换术联合糖皮质激素可作为免疫检查点抑制剂阿替利珠单抗早期诱发重度眼底病变的一种有益辅助治疗手段。通过本病例的分析，以期为阿替利珠单抗的临床合理应用及不良反应处置提供参考，加强对免疫检查点抑制剂的临床监护。
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  信迪利单抗治疗食管癌引起免疫相关严重结肠炎一例

  陈真, 史克志, 夏道奎, 张松林

  临床药物治疗杂志. 2023, 21(12): 91-92. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2023.12.018

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  3级腹泻/结肠炎是信迪利单抗相关消化道不良反应中少见但严重的类型，本文报道1例56岁食管癌患者，使用信迪利单抗治疗后出现严重腹泻/结肠炎不良反应，给予激素及对症治疗后症状缓解，患者顺利完成经右胸腹部两切口食管切除术，后未再重启免疫治疗。