2023年, 第21卷, 第8期　
刊出日期：2023-09-01

  

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指南与共识
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  含利托那韦的抗病毒药物与精神疾病治疗药物相互作用的药学建议

  果伟, 张玲, 郭小兵, 鲍爽, 贾菲, 牛梦溪, 臧彦楠, 庄红艳, 左正荣, 曹雅茹, 许男奇, 朱亚男, 黄婷婷, 尚翔, 王刚

  临床药物治疗杂志. 2023, 21(8): 1-7. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2023.08.001

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  利托那韦是抗逆转录病毒药，常与其他抗病毒药组成复方制剂（如奈玛特韦/利托那韦、洛匹那韦/利托那韦、先诺特韦/利托那韦等）。利托那韦是多种代谢酶的抑制剂或诱导剂，与精神疾病治疗药物联用时存在复杂的药物相互作用。尽管药品说明书、国内外文献提供了药物联用建议，但临床实践时仍存在国内外药物品种不同、推荐意见不一致或无法实施等不足。课题组在梳理文献的基础上，结合我国药品现状和临床实践制订了《含利托那韦的抗病毒药物与精神疾病治疗药物相互作用的药学建议》（简称建议）。建议包括药物间相互作用机制、血药浓度变化、相互作用级别和药学建议等，旨在为我国精神疾病药物治疗临床实践提供参考。
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  2023年版韩国《糖尿病和心力衰竭患者的评估和管理共识》解读

  杨青澍, 王静, 常佩芬

  临床药物治疗杂志. 2023, 21(8): 8-12. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2023.08.002

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  2023年1月，韩国糖尿病协会联合韩国心力衰竭协会发表了2023年版《糖尿病合并心力衰竭患者的评估和管理共识》（简称共识），对当前糖尿病患者心力衰竭的诊断和筛查标准以及药物治疗给出了6条核心推荐，在诊断上强调脑钠肽（BNP）或N端脑钠肽激素原（NT-proBNP）、功能性应激试验和冠状动脉血管造影的评估作用，增加了排除冠状动脉粥样硬化性心脏病（CAD）合并症的流程；治疗方面，推荐肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂、β受体拮抗剂、盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）和钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂为心力衰竭的一线药物治疗，可降低心血管死亡和住院风险。共识具体论述了糖尿病患者心力衰竭的诊疗原则，对我国临床实践有很好的借鉴价值。本文针对糖尿病患者心力衰竭的筛查、风险评估以及具体药物治疗的要点进行解读。
综述
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  间质性膀胱炎口服药物治疗进展

  王佳文, 王新昊, 刘建勇, 张耀光, 王建业

  临床药物治疗杂志. 2023, 21(8): 13-17. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2023.08.003

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  间质性膀胱炎又称为膀胱疼痛综合征，其发病机制未明，以尿急、尿频、盆腔疼痛为主要特征。由于其复杂性和难治性，目前尚无治疗的金标准。口服药物治疗是间质性膀胱炎治疗的重要方法，主要包括三环类抗抑郁药、抗组胺药、多硫戊聚糖钠、免疫抑制剂、5型磷酸二酯酶抑制剂、中药及其他口服药物。尽管间质性膀胱炎药物选择众多，但其疗效各不相同，且往往伴随不良反应，因此迫切需要更安全、耐受性更好且疗效更出众的口服治疗药物。
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  类固醇相关糖尿病风险防范及诊治

  张岑, 王文妍, 文力

  临床药物治疗杂志. 2023, 21(8): 18-21. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2023.08.004

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  类固醇相关糖尿病（SDM）是糖代谢紊乱的一种亚型，由接受外源性类固醇或内源性肾上腺皮激素分泌异常增多而引起血糖水平异常的综合征。SDM临床表现与患者自身特征（性别、年龄、BMI、遗传，原发疾病）及糖皮质激素（GCs）类型、剂量相关。因影响因素广、合并症多及血糖升高水平显著等特点，此类患者管理需要从整体病情评估、血糖监测、原发病治疗药物应用调整及针对性降糖药物治疗等多方面进行干预。
新药述评
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  新一代心肌肌球蛋白抑制剂——aficamten

  李莎莎, 王凌霄

  临床药物治疗杂志. 2023, 21(8): 22-26. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2023.08.005

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  aficamten是新一代心肌肌球蛋白抑制剂，通过减少每个心动周期中活性肌球蛋白产力横桥的数量，抑制与肥厚型心肌病相关的心肌过度收缩。FDA和国家药品监督管理局已经分别授予aficamten用于治疗症状性梗阻性肥厚型心肌病的突破性治疗药物认定。本文将对aficamten的基本信息、作用机制、临床前研究及临床研究等作一概述。
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  复发/难治性多发性骨髓瘤靶向治疗药物——特立妥单抗

  郭楠, 黄婧, 黄琳

  临床药物治疗杂志. 2023, 21(8): 27-32. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2023.08.006

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  特立妥单抗是一种治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的靶向CD3和B细胞成熟抗原（BCMA）的双特异性抗体，分别于2022年8月和10月在欧盟和美国获批上市。临床研究显示，特立妥单抗对既往接受过≥3线治疗的RRMM患者可产生深度、持久的缓解，且耐受性良好。本品常见的不良反应包括血液系统不良反应、细胞因子释放综合征、感染、神经毒性、肝脏毒性、发热等。本文将对特立妥单抗的药理作用、药动学和临床疗效评价等进行介绍，以期为临床合理用药提供参考。
论著
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  司美格鲁肽在首次或既往使用胰高血糖素样肽-1受体激动剂的2型糖尿病患者中有效性的系统评价

  谢婧, 徐斌, 赵铎, 刘炜

  临床药物治疗杂志. 2023, 21(8): 33-40. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2023.08.007

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  目的 系统评价司美格鲁肽在首次或既往使用胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA）的2型糖尿病（T2DM）患者中的有效性，以期为临床提供参考。 方法 计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science、ClinicalTrials.gov、中国期刊全文数据库、万方数据知识服务平台、维普资讯等数据库，纳入司美格鲁肽治疗T2DM的真实世界研究。根据ROBINS-I工具对纳入研究的质量进行评价。采用Stata 15.0和RevMan 5.4软件进行meta分析。 结果 共纳入11项研究，涉及13 384例T2DM患者。初次和既往使用GLP-1RA患者的糖化血红蛋白（HbA1c）相对基线改变分别为-1.18%（95%CI：-1.33~-1.04， P<0.01）和-0.65%（95%CI：-0.72~-0.58， P<0.001）；初次和既往使用GLP-1RA患者的体质量相比基线变化分别为-5.02 kg （95%CI：-5.80~-4.24， P<0.001）和-2.69 kg （95%CI：-3.29~-2.09， P<0.001）；初次使用GLP-1RA患者的HbA1c和体质量改善程度明显优于既往使用GLP-1RA的患者［（MD＝-0.52， 95%CI：-0.64~-0.40， P<0.001）和（MD＝-1.75， 95%CI：-2.52~-0.97， P<0.001）］。不良反应主要以低血糖和胃肠道反应为主。 结论 司美格鲁肽可以有效降低患者HbA1c和体质量，且对于初次使用GLP-1RA类药物的患者效果更佳。
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  建立Nomogram模型预测高尿酸血症患者降尿酸药物治疗的敏感性

  郑菁, 金情政

  临床药物治疗杂志. 2023, 21(8): 41-45. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2023.08.008

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  目的 构建预测高尿酸血症患者降尿酸药物治疗敏感性的Nomogram模型。 方法 选取浙江省医疗健康集团杭州医院2018年1月至2021年6月风湿免疫科门诊及住院部诊断为高尿酸血症且规律随诊的患者，根据对降尿酸药物治疗的敏感性将患者分为敏感组与非敏感组。比较两组患者的一般临床资料与实验室指标，多因素logistic回归分析对规律降尿酸药物治疗敏感性的独立影响因素，校正曲线以及决策曲线分析分别对Nomogram模型进行内部验证及临床预测效能的评估。 结果 共纳入451例患者，敏感组343例、非敏感组108例。BMI（≥25.53 kg/m²）、糖尿病、高尿酸血症家族史、每日平均体育锻炼时间（≤30 min）以及治疗前血尿酸值（≥670 μmol/L）是高尿酸血症患者降尿酸药物治疗的敏感性较差的独立危险因素（P<0.05）。Nomogram模型的C-index为0.819（95%CI：0.703~0.921），其实际曲线与理想曲线的几乎趋于一致，并且当风险阈值分别>0.3时，此Nomogram模型可提供显著附加临床净收益。 结论 本研究构建了高尿酸血症患者降尿酸药物治疗敏感性的Nomogram模型，该模型具有良好的区分度和一致性，且临床净收益较好。
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  阿利西尤单抗和依洛尤单抗治疗高脂血症的临床综合评价

  查镜凯, 何琼, 王丽娜, 徐伟

  临床药物治疗杂志. 2023, 21(8): 46-50. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2023.08.009

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  目的 比较阿利西尤单抗和依洛尤单抗用于治疗高脂血症的临床综合价值，以期为临床合理用药提供参考。 方法 根据《药品临床综合评价管理指南（2021年版试行）》，围绕技术评价与政策评价两条主线，从安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性6个维度开展科学规范的定性定量相结合的数据整合分析与综合研判，通过文献回顾性分析、专家访谈，以此来确定各维度评价指标。 结果 在安全性方面，依洛尤单抗除在注射部位反应发生率更低外，其他安全性指标两药品差异均无统计学意义。在有效性方面，阿利西尤单抗在全因死亡方面显著低于依洛尤单抗，其余有效性指标两者差异均无统计学意义。在经济性方面，阿利西尤单抗与依洛尤单抗经济性相当。在创新性方面，阿利西尤单抗与依洛尤单抗基本一致。在适宜性方面，阿利西尤单抗与依洛尤单抗均提升了患者的依从性，但阿利西尤单抗的药动学结果更好。在可及性方面，阿利西尤单抗与依洛尤单抗在中国的价格均为国际最低价，两种药品的配备率大致相同，可负担性方面也相当。通过德尔菲法结果显示，依洛尤单抗总得分为7.88分，阿利西尤单抗总得分为8.11分。 结论 阿利西尤单抗与依洛尤单抗在各维度表现相近，综合评价，阿利西尤单抗略优于依洛尤单抗。
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  灯盏花素注射剂用于急性脑梗死临床效果的meta分析

  周平达, 徐龙辰, 王葳, 魏嘉茵, 朱文涛

  临床药物治疗杂志. 2023, 21(8): 51-57. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2023.08.010

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  目的 系统评价灯盏花素注射剂治疗急性脑梗死的临床有效性与安全性。 方法 计算机检索中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、万方数据知识服务平台、维普资讯、PubMed、Cochrane Library、Springer Link、Web of Science等中英文数据库，检索时间为数据库建库至2023年5月。筛选灯盏花素注射剂治疗急性脑梗死的RCTs，使用RevMan5.4软件进行meta分析。 结果 共纳入27篇RCTs，共计3031例患者（灯盏花素联合对照药物组1521例、单独使用对照药物组1510例）。meta分析结果显示，灯盏花素注射剂联合对照药物组治疗急性脑梗死的总有效率高于单独使用对照药物如奥扎格雷钠组（RR=1.20，95%CI：1.11~1.30，P<0.01）、硫酸氢氯吡格雷组（RR=1.17，95%CI：1.11~1.24，P<0.01）、依达拉奉组（RR=1.19，95%CI：1.09~1.30，P<0.01）和常规治疗组（RR=1.27，95%CI：1.17~1.37，P<0.01）；治疗后美国国家卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分灯盏花素注射剂联合组明显低于单独使用奥扎格雷钠组（MD=-3.63，95%CI：-4.34~-2.91，P<0.01）、硫酸氢氯吡格雷组（MD=-2.02，95%CI：-2.58~-1.46，P<0.01）、依达拉奉组（MD=-6.73，95%CI：-7.00~-6.46，P<0.01）和常规治疗组（MD=-2.10，95%CI：-2.82~-1.39，P<0.01）；灯盏花素注射剂联合常规治疗与单独使用常规治疗不良反应发生率相比，差异无统计学意义（RR=0.66，95%CI：0.32~1.38，P>0.05）。 结论 灯盏花素注射剂联合对照药物治疗急性脑梗死较单独使用对照药物更有效。
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  沙库巴曲缬沙坦与依那普利治疗射血分数降低心力衰竭有效性和安全性的meta分析

  张忍舒, 朱启磊, 孙国龙, 高一军, 牛晓方

  临床药物治疗杂志. 2023, 21(8): 58-64. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2023.08.011

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  目的 比较沙库巴曲缬沙坦与依那普利治疗射血分数降低心力衰竭的有效性和安全性，为临床用药提供循证参考。 方法 计算机检索中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、万方数据知识服务平台、PubMed、Embase、the Cochrane Library，收集沙库巴曲缬沙坦（试验组）对比依那普利（对照组）的RCTs，检索时间均为各数据库建库至2023年3月1日。采用Cochrane系统评价手册5.1.0推荐的偏倚风险评估工具对纳入文献质量进行评价；采用RevMan 5.3软件进行meta分析、敏感性分析和发表偏倚分析。 结果 共纳入11篇RCTs，涉及11 252例患者。meta分析结果显示，试验组患者的全因死亡率（RR=0.85，95%CI：0.78~0.93，P=0.0006）、心血管死亡率（RR=0.86，95%CI：0.78~0.95，P=0.003）、堪萨斯城心肌病问卷临床总结评分（MD=1.64，95%CI：1.62~1.66，P<0.000 01）和6 min步行距离改善程度（MD=9.14，95%CI：3.11~15.17，P=0.03）均显著优于对照组；两组患者首次心力衰竭住院率比较，差异无统计学意义（P>0.05）；试验组患者的低血压发生率高于对照组（RR=1.56，95%CI：1.40~1.73，P<0.000 01），咳嗽发生率低于对照组（RR=0.79，95%CI：0.71~0.88，P<0.0001）；两组患者肾损伤、高钾血症和血管性水肿发生率比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。敏感性分析显示，上述研究结果稳定可靠；发表偏倚分析显示，本研究存在发表偏倚的可能性较小。 结论 沙库巴曲缬沙坦治疗射血分数降低心力衰竭的有效性和安全性均优于依那普利。
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  支原体肺炎患儿大环内酯类抗菌药物耐药的危险因素分析及风险评估模型的构建

  陈沛, 刘文梅

  临床药物治疗杂志. 2023, 21(8): 65-70. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2023.08.012

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  目的 探讨支原体肺炎患儿大环内酯类抗菌药物（MA）耐药的危险因素，并构建风险评估模型。 方法 回顾性选取2020年1月1日至2021年12月1日南京医科大学第四附属医院收治的支原体肺炎患儿作为研究对象，根据患儿咽拭子标本的耐药性检测结果分为MA耐药组和MA敏感组，对比两组的一般资料和临床特征；多因素logistic回归分析影响支原体肺炎患儿MA耐药的危险因素；构建风险评估模型，采用受试工作者特征曲线（ROC）和校准曲线评价模型区分度和准确度。 结果 共纳入100例支原体肺炎患儿，MA耐药组60例，MA敏感组40例。其中，MA耐药组85%患儿发生A2063G位点突变；MA耐药组患儿的临床表现主要为持续发热、高热、湿性啰音，出现喘鸣音和血氧饱和度降低并伴随肺外并发症。多因素logistic回归分析结果显示，有肺外症状（OR=5.380，95%CI：1.115~25.967）、住院时间≥7 d（OR=10.427，95%CI：1.661~65.460）和不规律用药次数≥4次（OR=7.666，95%CI：1.838~31.981）是支原体肺炎患儿MA耐药的危险因素（P<0.05）；ROC曲线和校准曲线表明，风险评估模型工作效能良好。 结论 MA耐药与患儿的肺外症状、住院时间和不规律用药次数有显著相关性，临床应重点关注这些问题，降低MA耐药的发生率。
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  西藏地区医疗机构药品供应现状调查与分析

  强巴卓嘎, 泽碧, 索朗央宗, 次仁多吉, 王晓云, 都丽萍, 左玮

  临床药物治疗杂志. 2023, 21(8): 71-75. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2023.08.013

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  目的 了解西藏地区公立医疗机构的药品供应现状及药品短缺因素，为西藏地区药品供应保障制度的建立提供参考。 方法 查阅文献并结合实际情况设计西藏地区医疗机构药品供应与保障措施调查问卷，通过问卷星电子问卷调研方式向西藏地区公立医疗机构的药品采购员进行在线调研，并对调查结果进行统计分析。 结果 共对123家医疗机构药品采购员进行调研，回收有效问卷94份，有效回收率为76.42%。西藏地区公立医疗机构存在药品供应及短缺问题，短缺品种累计达64种，其中4种属于国家短缺药品目录，34种为国家临床必需易短缺药品重点监测目录中的品种，26种为本次调研覆盖范围的品种。药品短缺的原因主要包括市场原因（药品需求不稳定和原材料短缺）、生产或供应企业原因（生产线改造、企业储备不足或采购订单响应不及时）、药品自身原因（药品有效期过短）及西藏地区药品短缺还有一些特殊原因（路途原因及达不到起送量）等。 结论 西藏地区公立医疗机构存在药品供应及短缺问题，且短缺品种及短缺因素具有地域特点，应尽快建立西藏地区药品供应保障制度及应急应对机制。
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  老年肿瘤住院患者潜在不适当用药情况分析及预警模型的构建

  蒋雪花, 胡营珂

  临床药物治疗杂志. 2023, 21(8): 76-81. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2023.08.014

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  目的 分析老年肿瘤住院患者潜在不适当用药（PIM）情况，探讨其相关影响因素，并构建列线图模型。 方法 回顾性选取2020年7月至2022年6月阜阳市肿瘤医院收治的老年肿瘤住院患者为研究对象。采用2019版Beers标准判断患者是否发生PIM分为PIM组和非PIM组。筛选老年肿瘤住院患者PIM发生的影响因素，建立列线图模型并进行拟合优度检验。 结果 共纳入536例老年肿瘤住院患者，有72例发生PIM，发生率为13.43%，其中抗肿瘤药物的发生率最高，为44.44%（32例），激素药物次之，为11.11%（8例）。多因素logistic回归分析显示，年龄>75岁（OR=2.281，95%CI：1.311~3.969，P=0.004）、住院时间>30 d（OR=2.579，95%CI：1.446~4.599，P=0.001）、CFS评分>40分（OR=2.455，95%CI：1.407~4.284，P=0.002）、罹患疾病种数>5种（OR=2.347，95%CI：1.366~4.031，P=0.002）、日均用药种类数>10种（OR=2.474，95%CI：1.392~4.397，P=0.002）和中级职称责任医师（OR=0.690，95%CI：0.503~0.946，P=0.021）是老年肿瘤住院患者PIM发生的影响因素；列线图中C-index为0.846，预测值与实测值走势基本一致，ROC的AUC为0.723，阈值概率在8%~83%范围内时净获益值较高，均证实该模型预测效能良好。 结论 构建的列线图模型可准确评估和量化老年肿瘤住院患者PIM的发生风险。
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  治疗药物监测危急值分析与启示

  赵海艳, 薛学财, 黄琳

  临床药物治疗杂志. 2023, 21(8): 82-85. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2023.08.015

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  目的 分析北京大学人民医院治疗药物监测中产生的危急值相关临床资料。 方法 通过查询怡捷临床实验室管理系统，对2021年2月至2022年8月治疗药物监测中出现的危急值、患者情况等进行统计分析。 结果 共出现危急值747例（发生率0.82%），危急值发生率前3位药物分别为万古霉素（25.41%）、地高辛（8.28%）和伏立康唑（5.98%）。危急值科室分布：甲氨蝶呤主要集中在骨肿瘤科；环孢素、西罗莫司、他克莫司、万古霉素和伏立康唑主要科室是血液科。患者类型：甲氨蝶呤、地高辛、万古霉素和伏立康唑大部分来源于住院患者；环孢素和西罗莫司则主要源于门诊患者。年龄分布：万古霉素、地高辛、环孢素和伏立康唑危急值发生率较高的是>60岁的老年人；甲氨蝶呤和他克莫司则是<18岁的患者。临床处理时间为（8±3） min。 结论 治疗药物监测危急值易发生于老年和儿童，万古霉素、地高辛和伏立康唑易出现危急值，需加以警惕。
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  耳鼻咽喉头颈外科手术患者质子泵抑制剂预防用药合理性及影响因素

  韩芙蓉, 李彤, 宋智慧, 徐姗姗, 王昕, 张弨

  临床药物治疗杂志. 2023, 21(8): 86-89. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2023.08.016

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  目的 分析首都医科大学附属北京同仁医院耳鼻咽喉头颈外科手术患者应用质子泵抑制剂预防应激性溃疡的用药合理性及其相关影响因素。 方法 参照北京市医院管理中心《围手术期预防用质子泵抑制剂专项医嘱点评规则》对耳鼻咽喉头颈外科手术患者应用质子泵抑制剂预防应激性溃疡的用药合理性进行评价，采用logistic 回归分析影响用药合理性的因素。 结果 共纳入327例住院患者。质子泵抑制剂预防应激性溃疡的合理率为52.3%，应用指征、用法用量、用药疗程合理的占比分别为60.9%、77.7%、85.0%。logistic回归分析表明，质子泵抑制剂预防应激性溃疡的不合理用药与患有高血压合并症呈正相关（OR=2.528，95%CI：1.219~5.243），与手术时间>3 h呈负相关（OR=0.024，95%CI：0.012~0.046）。 结论 该院耳鼻咽喉头颈外科存在手术患者使用质子泵抑制剂预防应激性溃疡不合理的问题，需要进一步制订规范化管理措施以促进耳鼻咽喉头颈外科手术患者应激性溃疡预防的临床合理使用。
案例研究
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  替雷利珠单抗致免疫相关性脑炎一例

  周炜, 蒋俊杰, 王法财, 沈炳香

  临床药物治疗杂志. 2023, 21(8): 90-92. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2023.08.017

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  本文就1例非小细胞肺癌患者使用替雷利珠单抗后，出现头痛、头晕和一过性意识不清，临床药师仔细阅读患者病案、用药医嘱和相关检查结果，以及查阅相关资料，确定为替雷利珠单抗致免疫相关性脑炎。立即停用替雷利珠单抗，使用甲泼尼龙琥珀酸钠和人免疫球蛋白对症治疗后，患者好转出院。通过对此病例的分析，期望为临床治疗提供参考。