2024年, 第22卷, 第2期　
刊出日期：2024-02-28

  

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综述
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  布立西坦治疗癫痫的研究进展

  刘成裕, 刘代华, 李俊明, 曾坤, 覃禹

  临床药物治疗杂志. 2024, 22(2): 1-5. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2024.02.001

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  药物治疗是癫痫的主要治疗手段，然而传统抗癫痫药物不良反应明显，患者耐受性较差，限制了其在临床中的应用。布立西坦作为第3代新型抗癫痫药物，主要用于局灶性癫痫的添加治疗和单药治疗，也是治疗全面性癫痫和癫痫持续状态的潜在选择。与传统抗癫痫药物相比，布立西坦具有更高的安全性和耐受性。本文综述了布立西坦的作用机制、药动学特征、疗效和安全性，以期为癫痫治疗提供更有效的选择。
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  丝裂霉素C联合尿道内切开术治疗尿道狭窄的研究进展

  王程, 秦琪琪

  临床药物治疗杂志. 2024, 22(2): 6-8. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2024.02.002

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  直视下尿道内切开术是目前治疗尿道狭窄的主要方式之一。由于术后瘢痕形成，狭窄复发率较高，多数患者需重复多次手术。丝裂霉素C可以通过抑制成纤维细胞的增殖，减少肉芽组织和瘢痕形成。有研究发现，丝裂霉素C联合尿道内切开术可以明显降低尿道狭窄的复发率。本文通过系统性文献回顾，对丝裂霉素C联合尿道内切开术的用药方式、安全性、有效性和局限性进行总结，以期为临床应用提供参考。
新药述评
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  治疗2型糖尿病的新型长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂——ecnoglutide

  王越, 冯东梅, 刘洋, 刘丹

  临床药物治疗杂志. 2024, 22(2): 9-13. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2024.02.003

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  胰高血糖素样肽-1（GLP-1）是具有刺激胰岛素分泌和降低血糖作用的一种激素，ecnoglutide（研究代号：XW003）是一种新型的长效GLP-1受体激动剂。目前，其Ⅰ、Ⅱ期临床试验均已完成，结果表明，ecnoglutide治疗2型糖尿病和肥胖症具有良好的安全性和有效性，并且Ⅲ期临床试验已完成首位受试者的给药。本文主要对该药物的基本信息、作用机制、临床前研究及临床研究等方面进行概述。
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  产后抑郁症治疗药物——zuranolone

  王钰然, 孙雪林, 郑丽

  临床药物治疗杂志. 2024, 22(2): 14-17. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2024.02.004

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  zuranolone是一种神经活性类固醇，可作为γ-氨基丁酸（GABA）-A受体的正性变构调节剂。2023年8月4日，FDA批准zuranolone用于产后抑郁症（PPD），这是首个用于治疗PPD的口服药物。临床研究结果显示，zuranolone对重度PPD患者抑郁症状的缓解率明显高于安慰剂组。但zuranolone可引起嗜睡、头晕和镇静，因此在服用期间应严密监测。本文就其作用机制、药动学、临床研究等进行概述。
论著
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  西维来司他钠治疗成人急性呼吸窘迫综合征效果的meta分析

  王之舟, 花一鸣, 董宪喆, 姜丹, 宋再伟, 王可, 邢晓璇, 赵荣生, 张兰

  临床药物治疗杂志. 2024, 22(2): 18-25. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2024.02.005

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  目的 系统评价西维来司他钠治疗成人急性呼吸窘迫综合征（ARDS）患者的临床疗效。 方法 检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、中国知网、中国生物医学文献服务系统、万方数据知识服务平台，检索时间自数据库建库至2023年5月31日，收集西维来司他钠治疗成人ARDS的RCTs和队列研究，提取符合纳入和排除标准的文献资料。采用RCTs偏倚风险评估工具RoB 2.0和非随机干预研究偏倚风险评估工具ROBINS-I进行文献质量评价。采用RevMan 5.4和Stata 17.0软件进行meta分析。 结果 共纳入16篇文献，包括7篇RCTs和9篇队列研究，共9202例患者。meta分析结果显示，RCTs研究中，西维来司他钠治疗对ARDS患者28~30 d死亡率无影响（RR=0.95，95%CI：0.74~1.21，P=0.68）；但队列研究中，西维来司他钠治疗可降低ARDS患者28~30 d死亡率（RR=0.86，95%CI：0.81~0.92，P<0.0001）。西维来司他钠治疗可显著改善ARDS患者的氧合指数（RCTs中，MD=33.08，95%CI：15.43~50.74，P<0.000 01；队列研究中，RR=39.74，95%CI：29.81~49.68，P<0.000 01），缩短了轻中度ARDS患者的机械通气时间（RR=-2.48，95%CI：-2.91~-2.05，P<0.000 01）。Egger′s检验结果显示，纳入文献均不存在发表偏倚（P>0.05）。 结论 西维来司他钠治疗可改善轻中度ARDS患者的氧合指数，缩短机械通气时间，对28~30 d死亡率的影响有待进一步研究验证。
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  不同剂型棕榈酸帕利哌酮治疗精神分裂症有效性及安全性分析

  贾菲, 臧彦楠, 鲍爽, 牛梦溪, 刘珊珊, 庄红艳, 郑楠

  临床药物治疗杂志. 2024, 22(2): 26-30. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2024.02.006

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  目的 比较1个月注射1次的棕榈酸帕利哌酮注射液（PP1M）与3个月注射1次的棕榈酸帕利哌酮注射液（PP3M）在有效性和安全性方面的差异。 方法 检索中国知网、万方数据知识服务平台、PubMed、Embase、the cochrane Library等数据库中关于PP1M与PP3M有效性及安全性比较研究的文献，检索时间为数据库建库至2023年11月。 结果 共纳入10篇文献，研究对象均为成人精神分裂症患者，研究周期7～24个月。结果显示，PP1M和PP3M对于精神分裂症患者的症状改善程度相似，PP3M比PP1M更能降低因精神疾病住院率和疾病复发风险，使用PP3M发生锥体外系综合征和体质量增加的风险低于PP1M，其他安全性指标在二者之间没有明显区别。 结论 PP1M和PP3M的疗效与安全性相当，PP3M用药依从性更好。
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  司美格鲁肽注射液治疗成人2型糖尿病的临床综合评价

  贺兰芝, 周鹏翔, 秦永洁, 林春燕, 区燕婷, 何颖, 李桂德, 周甘平

  临床药物治疗杂志. 2024, 22(2): 31-36. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2024.02.007

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  目的 对司美格鲁肽注射液进行临床综合评价，为其临床决策和合理用药提供参考。 方法 采用系统性文献综述、问卷调研等方法，对司美格鲁肽注射液的有效性、安全性、经济性、创新性、适宜性和可及性进行定性与定量分析。 结果 有效性和安全性方面，司美格鲁肽可显著降低糖化血红蛋白（HbA1c）、空腹血糖和体质量，提高HbA1c的达标率。其总体安全性较好，低血糖风险低，胃肠道不良反应发生风险高于或与对照药物相当。经济性方面，司美格鲁肽比度拉糖肽和洛塞那肽更具有经济学优势。司美格鲁肽被国内外临床指南推荐，具有良好的临床创新性。在适宜性方面，司美格鲁肽具有较好的给药便利性、依从性等。在可及性方面，司美格鲁肽的可负担性较好，但中标区域数和医疗机构的配备率较低，存在短缺情况。 结论 司美格鲁肽注射液具有良好的有效性、安全性、经济性、创新性、适宜性和可负担性，可获得性有待进一步改善。
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  奥曲肽不同给药方式对急性胰腺炎患者肠黏膜通透性及血液流变学指标的影响

  赵锦华, 刘耀刚, 曹雅, 凃成志, 程相超

  临床药物治疗杂志. 2024, 22(2): 37-40. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2024.02.008

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  目的 探讨奥曲肽不同给药方式对急性胰腺炎患者肠黏膜通透性及血液流变学指标的影响。 方法 选取2021年2月至2022年10月河南省直第三人民医院收治的急性胰腺炎患者，随机分为对照组和观察组，均给予奥曲肽治疗，对照组采取常规静脉滴注方式，观察组采取静脉微量泵入方式。比较两组患者治疗前后肠黏膜功能指标、血液流变学指标和炎症因子变化情况。 结果 共纳入患者106例，对照组与观察组各53例。治疗后观察组二胺氧化酶（DAO）、D-乳酸、乳果糖/甘露醇（L/M）比值［（4.56±0.78）U/mL、（5.04±0.46）mg/L、0.24±0.04］比对照组［（7.04±0.86）U/mL、（6.23±0.57）mg/L、0.51±0.06］降低；血液流变学指标如全血比黏度（高切）、血小板黏附率、血浆比黏度、红细胞压积［（4.96±0.32）map/s、36.73%±3.54%、1.75%±0.14%、40.35%±3.47%］比对照组［（5.67±0.45）map/s、52.96%±3.62%、1.97%±0.12%、44.24%± 3.52%］下降；C反应蛋白（CRP）、IL-17、IL-6水平［（52.62±3.72）mg/L、（6.56±0.57）ng/L、（5.06±0.45）ng/L］比对照组［（68.34±3.94）mg/L、（8.25±0.78）ng/L、（7.74±0.63）ng/L］降低，差异均有统计学意义（P<0.05）。 结论 静脉微量泵入奥曲肽治疗急性胰腺炎，可以有效改善肠黏膜功能，降低炎症因子水平。
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  丹参酮Ⅱ_A磺酸钠联合阿司匹林治疗冠心病心绞痛的疗效及其对心功能的影响

  马小民, 刘自双, 杜歌, 张新峰, 陈珊珊, 杨凯

  临床药物治疗杂志. 2024, 22(2): 41-45. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2024.02.009

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  目的 探讨丹参酮Ⅱ_A磺酸钠联合阿司匹林治疗冠心病心绞痛患者的临床疗效及其对心功能的影响。 方法 选取2021年6月至2023年6月首都医科大学附属北京康复医院就诊的冠心病心绞痛患者，采用随机数字表法将其分为A组和B组，A组采用丹参酮Ⅱ_A磺酸钠联合阿司匹林治疗，B组采用阿司匹林单药治疗，两组均治疗2周。比较两组患者的临床疗效，观察治疗前后心绞痛发作情况、心肌酶水平和血液流变学指标的变化，并进行安全性分析。 结果 共纳入120例患者，A组和B组各60例。治疗2周后，A组患者临床治疗总有效率高于B组，心绞痛发作频率、持续时间及肌酸激酶、肌酸酶同工酶、乳酸脱氢酶、α-羟基丁酸脱氢酶、纤维蛋白原、血浆黏度和全血黏度水平均低于B组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。 结论 丹参酮Ⅱ_A磺酸钠联合阿司匹林对冠心病心绞痛患者有较好的疗效，能缓解临床症状，改善心功能及血液流变学，且安全性良好。
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  生物制剂维持治疗中重度溃疡性结肠炎的疗效和安全性网状meta分析

  蔡钙强, 梁耀文, 李健荣, 温咏平, 陈萍娟

  临床药物治疗杂志. 2024, 22(2): 46-54. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2024.02.010

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  目的 比较不同生物制剂维持治疗中重度溃疡性结肠炎（UC）患者的疗效和安全性的网状meta分析。 方法 检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普资讯、中国生物医学文献数据库、PubMed、the Cochrane Library、Embase数据库中的RCTs，检索时间自数据库建库至2023年7月，收集不同生物制剂治疗中重度UC患者的相关研究。按照纳入和排除标准筛选文献、质量评价、提取数据资料后，采用RevMan 5.3和Stata 16.0软件进行网状meta分析。 结果 共检索到1374篇文献，最终纳入17篇，涉及18项RCTs，5939例中重度UC患者，包括安慰剂、英夫利西单抗静脉注射、阿达木单抗皮下注射、维多珠单抗静脉注射、维多珠单抗皮下注射、戈利木单抗皮下注射、乌司奴单抗皮下注射每8周1次、乌司奴单抗皮下注射每12周1次、依妥珠单抗皮下注射、米吉珠单抗皮下注射10种干预措施，7种药品。网状meta分析结果显示，每项有效性指标中，不同用药方案有不同的表现，综合内镜下黏膜愈合和总不良事件发生情况，发现维多珠单抗皮下注射既能保证较好的黏膜愈合疗效，又是不良事件发生率最低的干预措施，而维多珠单抗静脉注射和米吉珠单抗皮下注射次之。 结论 治疗UC的生物制剂主要有3种作用通路，其中整合素拮抗剂维多珠单抗的疗效和安全性表现较好，且有皮下注射和静脉注射两种剂型供临床选择，白细胞介素抑制剂米吉珠单抗可以作为次选。
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  恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的快速卫生技术评估

  孔滢, 肖劲娜, 胡智, 何礼标, 刘立立, 万露, 胡锦芳, 周颖

  临床药物治疗杂志. 2024, 22(2): 55-62. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2024.02.011

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  目的 评估恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的有效性、安全性和经济性。 方法 计算机检索the Cochrane Library、Science Direct、PubMed、Embase、中国生物医学文献服务系统、中国知网、万方数据知识服务平台、维普资讯等相关数据库和有关卫生技术评估网站，收集并分析从数据库建库至2023年8月恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染的研究文献。2名研究者通过相应标准进行质量评价，并对所得结果进行综合分析。 结果 共纳入33篇文献，其中卫生技术评估报告1篇，系统评价/meta分析25篇，经济学分析7篇。评估结果显示，在有效性方面，恩替卡韦HBV-DNA阴转率、ALT复常率均优于阿德福韦酯，恩替卡韦对预防HBV再激活效果良好。在安全性方面，恩替卡韦不良反应一般较为轻微，总体不良反应发生率较低，与同类其他药物如拉米夫定和阿德福韦酯等相比无显著差异。在经济性方面，与未进行抗病毒药物治疗相比，口服恩替卡韦具有更好的经济性，相较于联合用药策略，恩替卡韦单药治疗更具有经济性优势。 结论 恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎具有较好的有效性、安全性和经济性。
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  基于FDA不良事件报告系统数据库的富马酸丙酚替诺福韦不良事件信号挖掘

  王蒙, 刘慧, 王硕, 战寒秋

  临床药物治疗杂志. 2024, 22(2): 63-68. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2024.02.012

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  目的 通过分析富马酸丙酚替诺福韦（tenofovir alafenamide）不良事件信号，以期为临床合理安全使用提供依据。 方法 利用OpenVigil 2.1数据平台检索FDA不良事件报告系统（FAERS）数据库，用报告比值比（ROR）法分析从2017年1月1日至2022年9月30日报告的所有首要怀疑药物为富马酸丙酚替诺福韦的不良事件，对筛选出的所有不良事件从上报人群特征、报告数、阳性信号分布和信号强度等方面进行统计分析。 结果 共筛选出富马酸丙酚替诺福韦相关不良事件9025例，其中男性6203例，女性2271例，不详551例。大部分患者年龄为45～64岁和18～44岁。美国上报例数最多，前5位中亚洲国家仅有日本。严重结局指标中，住院治疗的比例最多，有410例怀疑因富马酸丙酚替诺福韦而导致死亡。检测到阳性信号196个，映射到21个系统/器官分类，主要累及各类检查、胃肠系统、精神病类、各种手术及医疗操作、全身性疾病及给药部位反应、皮肤及皮下组织、感染及侵染类、肾脏及泌尿系统疾病等。其中，各类检查（CD4淋巴细胞减少/异常/增加）、内分泌系统（弥漫性甲状腺肿）、神经系统（吉兰-巴雷综合征）和妊娠期、围产期及产辱期（前置胎盘、胎儿死亡）疾病等为说明书中未涉及的不良事件。 结论 除说明书中所列出的不良事件外，临床应用富马酸丙酚替诺福韦时还需要警惕其对各类检查、内分泌系统和神经系统等的影响，保证其临床用药安全。
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  甲泼尼龙治疗过敏性紫癜疗效的影响因素分析及Nomogram预测模型构建

  焦亮, 向浩瑜, 冯欢

  临床药物治疗杂志. 2024, 22(2): 69-74. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2024.02.013

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  目的 探讨甲泼尼龙治疗过敏性紫癜（HSP）疗效的影响因素，构建Nomogram预测模型。 方法 回顾性选取2021年5月至2023年4月遂宁市中心医院收治的重症HSP患儿资料，根据甲泼尼龙治疗HSP的疗效分为疗效良好组和疗效不佳组。收集患儿的临床资料，通过受试者工作特征（ROC）曲线分析获取各因素的最佳截断值；logistic多元回归模型分析影响甲泼尼龙治疗HSP疗效的危险因素，构建Nomogram预测模型，内部验证及预测效能分别采用校正曲线和决策曲线评估。 结果 共纳入227例重症HSP患儿的临床资料，疗效良好组176例，疗效不佳组51例。疗效不佳组年龄、诱发因素为感染比例、既往HSP病史比例、HSP家族史比例，以及中性粒细胞与淋巴细胞比值（NLR）、血小板与淋巴细胞比值（PLR）、系统免疫炎症指数（SII）均高于疗效良好组，饮食干预比例和IgG水平低于疗效良好组，差异均有统计学意义（P<0.05）。ROC结果显示，年龄、IgG、NLR、PLR、SII的最佳截断值分别为7岁、9.34?g/L、3.58、215.45、726.75。logistic多元回归结果显示，年龄、既往HSP病史、HSP家族史、NLR、PLR、SII是影响甲泼尼龙治疗HSP疗效的危险因素，饮食干预是保护因素（均P<0.05）。内部验证结果显示，Nomogram模型的一致性指数为0.925（0.881~0.970），实际值与预测值基本统一；Nomogram模型阈值>0.08，提示该模型提供了显著的临床净收益。 结论 基于年龄、既往HSP病史、HSP家族史、NLR、PLR和SII构建的Nomogram预测模型，对甲泼尼龙治疗HSP疗效的预测价值较好，为改善HSP疗效提供依据。
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  大环内酯类药物在慢性鼻窦炎治疗中的应用现状调查

  宋智慧, 黄振校, 徐姗姗, 李一曼, 周兵

  临床药物治疗杂志. 2024, 22(2): 75-79. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2024.02.014

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  目的 了解大环内酯类药物在慢性鼻窦炎（CRS）治疗中的使用现状，探讨大环内酯类药物用于CRS的合理性和安全性。 方法 对中国耳鼻喉科医师开展问卷调查，评估为CRS患者处方大环内酯类药物的态度、处方习惯和安全性担忧。 结果 共回收问卷478份，有效回收率为100.0%。受访者中，“有时”“经常”和“偶尔”为CRS患者处方大环内酯类药物占比分别为38.7%、31.0%和20.1%；药物种类以克拉霉素为主，其次是罗红霉素；使用剂量通常以常规剂量为主；约97.7%的医师会选择较短的疗程（3个月内），更多倾向于2～4周和1～2周；受访者处方大环内酯类药物前从未进行过血常规、IgE水平、过敏原和药敏试验检测比例分别为42.7%、17.8%、45.8%和 37.4%；41.4%的受访者从未关注大环内酯类药物与其他药物的相互作用；对于特殊人群，1.5%、4.2%和 47.9%的受访者会为CRS伴妊娠、哺乳期及儿童患者处方大环内酯类药物。 结论 大多数耳鼻喉科医师基本遵循国内外相关指南使用大环内酯类药物，但在适用人群、剂量和疗程方面仍有差距，同时应加强对联合用药的关注度，以降低严重不良事件的发生风险。
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  两性霉素B治疗获得性免疫缺陷综合征合并深部真菌感染疗效及安全性的回顾性分析

  孙娜, 刘慧, 战寒秋

  临床药物治疗杂志. 2024, 22(2): 80-83. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2024.02.015

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  目的 回顾性分析两性霉素B治疗AIDS合并深部真菌感染的疗效及安全性。 方法 收集2019年1月1日至2023年5月31日在首都医科大学附属北京地坛医院接受两性霉素B治疗的AIDS合并深部真菌感染患者资料，对其用药期间的疗效及安全性指标进行监测。 结果 共纳入患者25例。总有效率为84.0%，症状好转率为68.0%，22例发生不良反应，12例发生严重不良反应，不良反应类型以低钾血症、骨髓抑制、肾功能损伤和肝功能异常为主。 结论 两性霉素B具有较高的临床疗效，但不良反应发生率高，临床使用时应密切监护。
案例研究
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  小剂量甲氨蝶呤用药错误致慢性肾功能不全患者严重多系统损伤的药学监护一例

  叶佳丹, 张春燕, 黄婧, 任晓蕾, 张晓红

  临床药物治疗杂志. 2024, 22(2): 84-86. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2024.02.016

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  本文报道1例既往确诊为结节病并伴有慢性肾功能不全的61岁女性患者，在错误服用甲氨蝶呤2.5 mg每日1次后，引起严重口腔溃疡、严重皮疹、急性肾损伤及重度骨髓抑制。入院后临床药师协助医师制订个体化给药方案并进行药学监护，停用甲氨蝶呤，予叶酸进行解毒，碱化尿液促进甲氨蝶呤排泄，同时针对各不良反应进行对症处理，患者好转后出院。
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  艾沙康唑治疗儿童造血干细胞移植围手术期肺毛霉病一例

  崔颖, 钟旭丽, 刘碧晴, 张益志, 郭茂文, 林爱华, 张建民

  临床药物治疗杂志. 2024, 22(2): 87-89. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2024.02.017

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  本文报道1例急性淋巴细胞白血病患儿在造血干细胞移植围手术期使用艾沙康唑治疗肺毛霉病的案例。临床药师参与会诊，根据患儿病情选择艾沙康唑治疗，并确定儿童用药剂量。治疗期间监测安全性和有效性，治疗后患儿肺内病变改善。艾沙康唑作为新药，儿童使用经验有限，临床药师查阅文献，制订用药方案，实施药学监护，保障儿童用药合理与安全。
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  骨髓增生异常综合征合并肺毛霉病患者药学监护一例

  梁良, 王婷, 冯茹, 金鹏飞

  临床药物治疗杂志. 2024, 22(2): 90-92. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2024.02.018

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  毛霉菌病疗程长，药物的不良反应及相互作用较多，全程药学监护有助于促进临床合理用药，保证治疗的安全。临床药师对1例骨髓增生异常综合征合并肺毛霉菌感染患者实施全程化药学监护，分析毛霉菌感染危险因素，提出药学建议，协助医师制订个体化给药方案，在合适的时机开启去铁治疗，避免了药物相互作用和不良反应发生。