2024年, 第22卷, 第4期　
刊出日期：2024-04-24

  

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指南 共识 临床路径
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  酒精戒断综合征药物治疗管理路径的制订

  张进唯, 吴紫阳, 张志玲, 张继平, 周鹏翔, 游旭, 邱林玲, 李鹏飞, 杨甫德, 翟所迪

  临床药物治疗杂志. 2024, 22(4): 1-5. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2024.04.001

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  通过检索中国知网、万方数据知识服务平台、中华医学期刊全文数据库、PubMed、Embase、the Cochrane Library、UpToDate等文献数据库并评价检出文献证据，在循证证据的支持下，结合精神专科医师、药师的工作实践，医师、药师、护师等多学科团队协作，制订了酒精戒断综合征的药物治疗管理路径。内容包括酒精戒断综合征的药物治疗管理的工作流程、工作表格、药物监护标准化等，以期促进酒精戒断综合征药物治疗的规范性，改善患者的治疗结局。
综述
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  口服高效疾病修正药物在多发性硬化缓解期治疗中的研究进展

  刘月月, 付蓉, 王欣, 贾羽, 张兰

  临床药物治疗杂志. 2024, 22(4): 6-10. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2024.04.002

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  多发性硬化（MS）是一种以中枢神经系统炎性脱髓鞘病变为主要特点的免疫介导性疾病，认知障碍是患者疾病负担的重要成因。减少脑容量丢失和改善认知已成为疾病缓解期治疗目标的重要组成部分，口服高效疾病修正治疗（DMT）药物鞘氨醇-1-磷酸受体调节剂是当前国内常用的MS缓解期DMT方案。本文通过文献回顾，对国内上市的口服高效DMT药物的疗效、不良反应和患者用药监测管理进行现状综述和未来展望。
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  新型玻璃体腔注射药物治疗视网膜血管性疾病致黄斑水肿的研究进展

  马力兴, 马华锋, 李旭晖, 王滨

  临床药物治疗杂志. 2024, 22(4): 11-16. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2024.04.003

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  黄斑水肿（ME）是多种血管性和炎症性视网膜疾病的主要并发症。尽管多种疾病可能导致ME，但糖尿病视网膜病变和视网膜静脉阻塞是引起ME最常见的原因。血管内皮生长因子（VEGF）水平的升高和炎症是促进ME形成的两个主要致病因素，玻璃体腔注射抗VEGF药物及糖皮质激素已成为ME的主要治疗方式。本文就全球近期获批上市的3种新型药物治疗ME的研究进展进行阐述，以期为临床应用提供参考。
新药述评
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  靶向胰高血糖素样肽-1/胰高血糖素/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体的肥胖症新型治疗药物——retatrutide

  王文轩, 冯东梅, 程卯生, 刘洋

  临床药物治疗杂志. 2024, 22(4): 17-20. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2024.04.004

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  肥胖症是一种由遗传、环境等因素引起的以脂肪过多为特征的复杂疾病。retatrutide（研发代号：LY3437943）作为一种胰高血糖素样肽-1/胰高血糖素/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体激动剂，在肥胖症及心血管疾病治疗中显示出长期有效性。Ⅰ、Ⅱ期临床试验结果表明，retatrutide具有良好的有效性和安全性。该药物目前正在处于Ⅲ期临床试验的招募阶段。本文主要对该药物的基本信息、作用机制、临床前研究及临床研究等方面进行概述。
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  治疗全身型重症肌无力的新生儿Fc受体拮抗剂——艾加莫德α

  李健春, 陈頔, 曹炜航, 金鹏飞

  临床药物治疗杂志. 2024, 22(4): 21-25. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2024.04.005

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  艾加莫德α是一种新生儿Fc受体（FcRn）拮抗剂，可通过与FcRn结合并抑制其与IgG的相互作用，显著降低病理性乙酰胆碱受体（AChR）抗体在内的血清IgG水平。2023年6月30日，中国国家药品监督管理局批准艾加莫德α注射液在中国上市，用于治疗AChR抗体阳性的成人全身型重症肌无力。本文就其作用机制、药动学、有效性及安全性等方面进行综述，旨在为其临床用药提供参考。
论著
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  伏硫西汀治疗抑郁症的快速卫生技术评估

  陈诗狄, 李静, 门鹏, 刘永珍, 刘芳

  临床药物治疗杂志. 2024, 22(4): 26-31. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2024.04.006

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  目的 通过快速卫生技术评估（HTA），评价伏硫西汀治疗抑郁症的有效性、安全性和经济性，为临床用药及卫生决策提供循证参考。 方法 系统检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、中国知网、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献服务系统等数据库及HTA相关网站，由2名研究者独立进行文献筛选、数据提取和质量评价，并对结果进行定性分析。 结果 共纳入28篇文献，包括3篇HTA报告、19篇系统评价/meta分析和6篇药物经济学研究，文献质量总体良好。与安慰剂相比，伏硫西汀治疗可提高抑郁症患者的有效率与治愈率，降低抑郁症状及认知功能相关量表评分，与其他抗抑郁药如选择性5-羟色胺再摄取抑制剂、5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂、阿戈美拉汀等的有效性相当。伏硫西汀不良反应总发生率低，主要为恶心等消化道症状。对初始1种或2种抗抑郁药疗效不佳的抑郁症患者，转换治疗选择伏硫西汀更具成本-效果。 结论 伏硫西汀具有良好的有效性和安全性，但成本较高，用于抑郁症二线或三线治疗更具经济学优势。
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  5种神经保护剂在急性缺血性卒中治疗中的应用现状与处方趋势分析

  武明芬, 官海静, 孙阿宁, 赵志刚

  临床药物治疗杂志. 2024, 22(4): 32-40. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2024.04.007

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  目的 分析我国用于改善急性缺血性卒中（AIS）患者神经功能的5种神经保护剂的应用现状与处方趋势。 方法 从医院处方分析合作项目数据库中提取2016—2022年诊断为AIS的处方，收集患者的性别、年龄、城市类型、处方时间、就诊科室、原始诊断、药品名称、用法用量、药品日均费用、支付方式等特征，分析5种神经保护剂的使用现状与处方趋势，探讨其使用的合理性。 结果 共纳入1 064 264张处方，其中依达拉奉575 490张，依达拉奉右莰醇42 826张，尤瑞克林75 023张，丁苯酞285 230张，马来酸桂哌齐特85 695张。男性患者居多（63.08%），中位年龄66岁，三级医院处方占95.59%，86.81%的患者来自住院病房。依达拉奉右莰醇的日均费用最高，为292.80元；尤瑞克林的日均费用最低，为100.00元。依达拉奉和马来酸桂哌齐特的处方数量逐年降低，尤瑞克林、丁苯酞和依达拉奉右莰醇的处方数量逐年增加。联合用药处方118 676张（11.15%），三药及四药联用处方5819张（0.55%）。 结论 神经保护剂在AIS中的应用呈逐年下降趋势，丁苯酞、尤瑞克林和依达拉奉右莰醇是目前使用较多的神经保护剂，还存在多种药物联用的不合理情况，临床应重点关注。
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  基于CHARLS数据库的中国老年人群髋部骨折与用药相关性分析

  蔺建蕊, 阮佳琦, 王海鸽, 王晓剑, 郭明星, 崔向丽

  临床药物治疗杂志. 2024, 22(4): 41-46. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2024.04.008

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  目的 探讨中国老年人群髋部骨折与用药的关系。 方法 提取2018年中国健康与退休纵向研究数据库（CHARLS）60岁及以上并报告药物使用的人群，统计髋部骨折、慢性疾病及药物使用等资料，通过LASSO回归分析髋部骨折的相关风险因素，并确定风险因素比值比。 结果 共纳入样本人群10 848例，其中髋部骨折人群141例（1.30%）。60岁及以上老年人跌倒史（OR=4.86， 95%CI：3.41～6.91）、年龄（OR=1.02，95%CI：1.00～1.05）、抗抑郁/镇静催眠药（OR=3.11，95%CI：1.38～7.01）、抗帕金森/阿尔兹海默病药物（OR=2.15， 95%CI：1.19～3.87）、镇痛药（OR=1.74， 95%CI：1.19～2.55）与髋部骨折相关（P<0.05）。 结论 跌倒史、年龄、抗抑郁/镇静催眠药、抗帕金森/阿尔兹海默病药物、镇痛药与60岁及以上老年人群髋部骨折明显相关。
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  纳武利尤单抗相关胰腺炎的文献分析

  田娜妮, 牛敦, 朱琳, 杨蕊, 李霄, 惠娇娇, 何青青

  临床药物治疗杂志. 2024, 22(4): 47-51. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2024.04.009

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  目的 研究纳武利尤单抗相关胰腺炎的临床特征，为更好地识别纳武利尤单抗相关胰腺炎提供依据。 方法 检索PubMed、Embase、Web of Science、中国知网、万方数据知识服务平台、维普资讯、中国生物医学文献服务系统的纳武利尤单抗相关胰腺炎的病例报道，提取患者的性别、年龄、用药情况、发生时间、临床表现、不良反应处理及转归等信息。 结果 共纳入20例患者，男性12例，60岁及以上13例，免疫相关性胰腺炎发生在首次用药后第1～730天，中位数为第129天。临床症状主要为腹痛，实验室检查主要为脂肪酶、血淀粉酶升高，影像学检查主要表现为胰腺肿大，渗出。大部分经停药及给予糖皮质激素治疗后好转或痊愈。 结论 在使用纳武利尤单抗期间应密切关注腹痛等临床症状，警惕免疫相关性胰腺炎的发生。临床症状及实验室检查与普通胰腺炎相比缺乏特异性，治疗方案与普通胰腺炎差别较大，应尽早鉴别免疫相关性胰腺炎，及时处理。
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  白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂治疗晚期卵巢癌的疗效及不良反应分析

  叶青燕, 吴凯, 练华珍, 丁霞, 韩超

  临床药物治疗杂志. 2024, 22(4): 52-56. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2024.04.010

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  目的 探讨白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂治疗晚期卵巢癌（AOC）患者的疗效及不良反应。 方法 选取2020年4月至2023年3月南平市第一医院收治的AOC患者，采用随机数字表法分为观察组和对照组。观察组给予白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂治疗，对照组给予紫杉醇联合卡铂治疗。两组均连续治疗6个周期，记录两组患者的疗效，治疗前后肿瘤标志物、肿瘤血管生成因子、免疫相关因子及治疗期间的不良反应发生情况，并进行统计分析。 结果 共纳入122例患者，观察组61例，对照组61例。观察组治疗总有效率高于对照组（86.89%比65.57%），差异有统计学意义（P<0.05）。治疗6个周期后，观察组血清人附睾蛋白4、癌抗原125、癌抗原199、血管内皮生长因子、基质金属蛋白酶-9、基质细胞衍生因子1α、IL-10及IL-17水平均低于对照组，血清γ干扰素水平高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）；观察组不良反应总发生率低于对照组（32.79%比59.12%），差异有统计学意义（P<0.05）。 结论 应用白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂治疗AOC效果较好，可以改善肿瘤标志物、肿瘤血管生成因子及免疫相关因子水平，且不良反应轻微。
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  含ω-3多不饱和脂肪酸的不同脂肪乳剂营养支持治疗重症患者的疗效比较

  叶家宝, 文萍, 陶忠义

  临床药物治疗杂志. 2024, 22(4): 57-61. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2024.04.011

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  目的 比较含ω-3多不饱和脂肪酸（ω-3 PUFA）的不同脂肪乳剂治疗重症患者的疗效。 方法 回顾性分析安徽医科大学附属六安医院2018年5月至2023年5月接受含ω-3 PUFA的脂肪乳剂治疗重症患者临床资料，根据全肠外营养处方中不同脂肪乳构成，分为多种油脂肪乳组和ω-3鱼油脂肪乳联合长链或中/长链脂肪乳组，比较两组总住院时间、ICU入住时间、脂肪乳总费用、住院总费用、全肠外营养治疗总费用、药品费用占比、保肝药物使用率、患者好转率、总胆红素、白蛋白、AST、ALT、WBC计数、中性粒细胞百分比及C反应蛋白水平。 结果 共纳入多种油脂肪乳组106例，ω-3鱼油指肪乳联合长链或中/长链脂肪乳组76例。治疗后，两组患者的总住院时间、ICU入住时间、住院总费用、保肝药物使用率及患者好转率比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；与ω-3鱼油脂肪乳联合长链或中/长链脂肪乳组比较，多种油脂肪乳组可降低脂肪乳总费用、全肠外营养治疗总费用及药品费用占比，差异均有统计学意义（P<0.05）；两组患者肝功能和炎症指标水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。 结论 在重症患者全肠外营养处方设计时，在控制药品费用占比的情况下，可用多种油脂肪乳替代ω-3鱼油脂肪乳联合长链或中/长链脂肪乳，2种处方临床疗效并无差异。
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  负载抗真菌药的骨水泥治疗骨与关节真菌感染文献分析

  林宣子, 武丹威, 毛璐

  临床药物治疗杂志. 2024, 22(4): 62-67. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2024.04.012

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  目的 了解负载抗真菌药的骨水泥治疗骨与关节真菌感染的应用现状。 方法 检索PubMed、Web of Science、Elsevier Science Direct、Embase、Springer-link、Wiley Online Library、中国知网及万方数据知识服务平台等数据库中关于使用负载抗真菌药的骨水泥治疗骨与关节真菌感染的临床案例，检索时间自数据库建库至2023年1月，提取相关数据进行描述性统计分析。 结果 共收集病例16例，男7例，女9例，平均年龄为（64.56±10.33）岁；局部植入负载氟康唑的骨水泥3例，两性霉素B 9例，伏立康唑 5例（其中1例同时植入伏立康唑和两性霉素B）；只有8例病例报告记录了使用骨水泥的种类，7例使用Palacos，1例使用Simplex和Synicem 1 g。15例使用二期翻修术，1例使用一期翻修术；总体治愈率为81.25%。 结论 使用负载抗真菌药的骨水泥联合全身抗真菌药配合二期翻修术是一种有效治疗骨与关节真菌感染的策略，但最适品种和剂量有待进一步研究。
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  血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂治疗高血压的系统评价再评价

  张志勇, 杨宏昕, 郭浩

  临床药物治疗杂志. 2024, 22(4): 68-72. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2024.04.013

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  目的 对氯沙坦、缬沙坦、替米沙坦、坎地沙坦、厄贝沙坦5种血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂治疗高血压的系统评价/meta分析进行再评价。 方法 检索中国知网、万方数据知识服务平台、PudMed、Embase、the Cochrane Library中自数据库建库至2023年4月发表的使用氯沙坦、缬沙坦、替米沙坦、坎地沙坦、厄贝沙坦治疗高血压的系统评价/meta分析。进行文献筛选、提取资料，并采用PRISMA声明、AMSTAR -2量表、GRADE系统对纳入文献的报告、方法学及证据质量进行评价。对文献的报告、方法学和证据质量评价的结果进行分析，并对文献的结果及结论进行描述性分析。 结果 共纳入15篇文献。PRISMA声明评价结果显示有9篇文献报告相对完整，6篇报告有一定缺陷。AMSTAR 2量表评估结果显示，7篇为低质量研究，7篇为极低质量研究，仅1篇为高质量研究。GRADE系统评价结果显示，共纳入28个结局指标中，高质量指标6个，中等质量指标13个，低质量指标7个，极低质量指标2个。各结局指标定量结果综合分析显示，使用替米沙坦降低患者的基线血压水平、24 h动态血压水平优于其他药物，在不良反应事件上，这几种药物也没有明显的差异。 结论 替米沙坦在降血压的疗效上体现了一定的优势，这5种药品的相关不良反应事件无明显差异。但是，这些研究质量偏低，在未来研究中需加强规范性。
药事管理
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  我国药品上市后安全性信息变更的实施要点

  周艳丛, 郭牧戈

  临床药物治疗杂志. 2024, 22(4): 73-77. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2024.04.014

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  药品上市后安全性信息变更是药品生命周期管理的重要组成部分。随着我国药品变更监管体系的逐步完善，上市后变更管理要求发生很大变化，其中安全性信息变更逐渐引发关注。药品上市许可持有人进行药品安全性信息变更时，应从变更的内容、风险程度、变更实施要求进行考量，根据变更内容对临床安全有效使用产生的影响程度和风险高低，评估确定变更分类；对重大变更、中等变更和微小变更事项分别按照相应变更程序进行补充申请、备案和报告。药品安全性信息变更后应加强临床沟通，以利于信息的有效传递。
案例研究
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  临床药师参与鼻源性脑脓肿的抗感染治疗一例

  解圣琴, 吴建华, 张颖佩, 李文婧

  临床药物治疗杂志. 2024, 22(4): 78-80. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2024.04.015

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  本文介绍临床药师参与1例鼻源性脑脓肿抗感染治疗的案例，协助制订美罗培南联合万古霉素抗感染治疗方案，根据万古霉素血药浓度调整用药剂量，监测不良反应并提出抗癫痫药物更换方案，最终治疗成功。本例患者的抗感染治疗及药学监护为该类疾病的临床治疗提供参考。
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  信迪利单抗致史蒂文斯-约翰逊综合征 / 中毒性表皮坏死松解症一例

  邓晓兰, 黄仕思, 元建华

  临床药物治疗杂志. 2024, 22(4): 81-83. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2024.04.016

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  本文对1例非小细胞肺癌青年女性患者首次使用信迪利单抗后接受吉西他滨单药化疗联合局部放疗后出现史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS）/中毒性表皮坏死松解症（TEN）进行详细分析。免疫治疗所致SJS/TEN罕见但致死率高，而联合化疗和（或）放疗风险可能增加，需谨慎选择，治疗期间加强不良反应监测，并及时识别与处理至关重要。
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  替雷利珠单抗免疫相关不良事件二例

  周永芳, 司瑞丽, 武圆圆, 李培培, 刘宗展

  临床药物治疗杂志. 2024, 22(4): 84-86. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2024.04.017

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  本文病例1使用替雷利珠单抗后出现红斑、疱疹、脓疱面积大于30%，伴自理能力受限，为G3级皮肤免疫相关不良事件（irAEs），虽然皮肤irAEs是替雷利珠单抗常见不良反应，但该患者首发部位在肿瘤病灶同侧的关节旁，容易被忽略，继续使用替雷利珠单抗后，皮肤irAEs范围迅速扩大至全身。在国内外多个数据库中，均未检索到irAEs的发生部位（关节旁）与肿瘤病灶位置相关报道。病例2使用替雷利珠单抗后出现甲状腺功能减退，且出现少见的肌酸激酶水平显著升高以及罕见的心包积液。2例患者早期积极治疗后均好转。本文结合文献，分析替雷利珠单抗irAEs的特点、治疗方法、免疫再挑战及预后的相关因素，以促进临床用药安全。
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  皮肤软组织偶发分枝杆菌感染治疗一例

  杨运琳, 王宇

  临床药物治疗杂志. 2024, 22(4): 87-89. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2024.04.018

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  本文报道1例腹股沟皮肤软组织偶发分枝杆菌感染患者的治疗过程。临床药师通过查阅大量文献，结合患者情况，调整治疗方案为环丙沙星联合多西环素，同时进行药学监护。治疗后患者病情稳定，伤口周围红肿较前有所消退；出院后继续用药，随访患者伤口周围红肿明显好转，皮下结节大部分消退，疗效良好，无ADR发生。
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  芦可替尼联合自体外周血干细胞移植治疗难治性成人斯蒂尔病一例

  王倩, 秦玲

  临床药物治疗杂志. 2024, 22(4): 90-92. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2024.04.019

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  本文报道了1例病史长达10年的难治性成人斯蒂尔病患者，疾病复发就诊，常规治疗无效，病情危重。给予芦可替尼联合激素口服控制炎症因子风暴，行自体外周血干细胞移植重建免疫，并在移植后口服小剂量芦可替尼维持治疗，实现近34个月的缓解。因此，通过对该患者的诊疗过程，结合相关文献，论证了造血干细胞移植序贯芦可替尼治疗难治性成人斯蒂尔病的可行性，为难治性患者提供了一种新的治疗思路。