- 快速检索
- 年期检索
- 高级检索
我国大环内酯类耐药肺炎支原体（MRMP）检出率持续高位，导致难治性支原体肺炎（RMPP）显著增多。RMPP的临床管理面临替代抗菌药物选择与免疫调节双重挑战。替代抗菌药物中，四环素类药物是8岁以上儿童首选，对耐药株有效，但其短期应用需关注牙齿着色等潜在风险，应在充分评估后使用；氟喹诺酮类药物是另一选择，但儿童关节毒性的顾虑也限制了应用。免疫调节治疗至关重要，血清标志物指导的糖皮质激素是核心手段，静脉注射免疫球蛋白适用于特定重症或并发症。当前争议包括耐药是否增加疾病严重度、低龄儿童使用替代抗菌药物的安全性及免疫调节方案的规范化。未来需在快速诊断、耐药防控、新药研发及靶向治疗等方面取得突破，以实现精准分层管理。
多发性骨髓瘤是一种常见的血液系统恶性肿瘤，其治疗药物从传统的化疗药物逐渐演变到蛋白酶体抑制剂（PIs）、免疫调节药物（IMiDs）、单克隆抗体（如抗CD38药物）以及新型细胞疗法［如（CAR-T）细胞和双特异性抗体］等。治疗策略的多样化显著改善了患者生存，但多发性骨髓瘤仍是一种不可治愈的疾病，耐药性和疾病复发是主要挑战。本文系统综述了现有治疗药物的靶点与耐药机制，为如何通过优化药物组合、开发新型靶向疗法以及基于个体化的治疗策略来优化长期疗效提供理论依据。
微量元素在人体生理过程中意义重大，缺乏或比例失调会引发多种疾病。多种微量元素注射液作为肠外营养添加剂，能补充人体所需微量元素，预防和治疗相关疾病。目前国内上市的多种微量元素注射液有4个品种，临床广泛用于多种疾病的治疗，但在质量控制、临床研究、药品说明书管理方面存在问题。本文对其组成、作用机制、国内外上市情况、临床应用、国内监管问题等进行综述。
铁缺乏（ID）在肿瘤患者中普遍存在，可能影响免疫监视和肿瘤微环境，进而加剧肿瘤进展和复发。为阻断这一病理进程并纠正其导致的贫血，铁剂补充在改善ID及缺铁性贫血（IDA）方面具有重要意义。本文综述了肿瘤患者ID及IDA的流行病学特征、病因机制，以及ID对肿瘤患者免疫监视、肿瘤微环境的影响。同时，探讨了ID对肿瘤发生和预后的影响，并分析了铁剂治疗在ID患者中的现状及进展。
瑞维美尼（revumenib）是一种高选择性menin抑制剂。2024年11月15日，瑞维美尼获FDA批准上市，用于治疗成人及年龄≥1岁儿童、携带KMT2A基因易位的急性白血病患者，成为首个获批用于该特定人群的靶向治疗药物。本文将从瑞维美尼作用机制、药动学特征、临床疗效评价及安全性评价等方面对瑞维美尼进行综述，旨在为该药物在临床中的合理应用提供参考。
目的 探讨津力达联合甲钴胺对糖尿病周围神经病变（DPN）患者神经传导速度的影响。 方法 纳入120例DPN患者，随机分为对照组（n=60）与观察组（n=60），两组患者在接受规范化血糖管理的治疗基础上，对照组给予甲钴胺治疗，观察组给予甲钴胺联合津力达治疗，疗程12周。主要研究终点为治疗12周后，观察组与对照组在腓总神经运动神经传导速度（MCV）较基线变化值的差异；次要研究终点为腓总神经感觉神经传导速度（SCV）和正中神经的MCV及SCV、血糖、多伦多临床评分系统（TCSS）评分、氧化应激指标、炎症因子水平的变化以及不良事件的发生率。 结果 治疗后，与对照组相比，观察组患者的神经传导速度改善更为显著，具体表现为：腓总神经MCV（44.32±0.17）m/s与SCV（45.85±0.17）m/s、正中神经MCV（54.68±0.18）m/s与SCV（51.65±0.19）m/s均显著加快（均P<0.0125，经Bonferroni法校正）。同时，观察组的TCSS评分（6.85±0.86）分显著降低；血清炎症因子CRP（7.23±4.09） mg/L、IL-6（21.44±5.70） pg/mL、TNF-α（28.43±5.47） pg/mL与氧化应激指标丙二醛（MDA）（2.73±1.45） μmol/L水平均显著下降，而超氧化物歧化酶（SOD）活性（78.02±6.56） U/mL则显著升高（上述指标经FDR校正后，Q=0.002）。然而，在血糖控制方面，两组间的糖化血红蛋白（HbA1C）、空腹血糖（FBG）及餐后2 h血糖（2hPG）水平差异，在经过多重比较校正后，均未显示出统计学意义（均P>0.05）。 结论 津力达联合甲钴胺可提高神经传导速度，改善临床症状，降低炎症因子水平，改善氧化应激反应。
目的 探讨服用阿司匹林人群中中性粒细胞与淋巴细胞比值（NLR）与全因死亡之间的关系。 方法 从美国国家健康和营养调查数据库（NHANES）中提取回答过问卷“是否预防性使用阿司匹林”的人群信息；同时从美国国家卫生统计中心调取该数据库中人群的全因死亡信息。采用cox回归分析研究NLR与全因死亡之间的关系。 结果 共纳入3498名参与者，其中男性1906名，女性1592名。在低NLR的人群中，截至随访日期仍存活的人数1583，发生全因死亡的人数为160人，而高NLR人群中存活人数1436，319人发生全因死亡。cox回归分析结果显示，在校正多项危险因素之后，NLR值和全因死亡之间仍存在显著相关性（HR=1.10，95%CI：1.06～1.15）。进一步将NLR取中位数后，发现和NLR值低的人群相比，NLR升高明显增加人群全因死亡的风险（HR =1.44， 95%CI：1.09～1.89）。 结论 在服用阿司匹林预防心脑血管疾病的人群中，NLR值的升高和全因死亡密切相关。
目的 以头孢托仑匹酯为代表开展头孢菌素类药物治疗儿童感染性疾病的临床综合评价。 方法 梳理国内外指南/共识，检索文献及调研相关数据，从有效、安全、经济、适宜、可及和创新性6个维度进行综合评价。 结果 最终纳入34篇文献。评价结果显示，头孢托仑匹酯与其他第三代口服头孢菌素治疗细菌性感染疾病的临床有效率相当，但细菌清除率低于头孢泊肟酯；头孢托仑匹酯总ADR和神经系统ADR发生率与其他第三代口服头孢菌素相比差异无统计学意义，但消化系统ADR发生率高于头孢泊肟酯（12.5%比5.4%，P=0.001）；头孢托仑匹酯相比其他第三代头孢菌素品种不具有经济性优势；头孢托仑匹酯颗粒是儿童专用药品，与头孢克肟、头孢地尼均适用于1月龄以上儿童，头孢泊肟酯适用于5月龄以上儿童；头孢托仑匹酯的医疗机构覆盖率低于其他第三代口服头孢菌素，第三代口服头孢菌素单次疗程费用占家庭年可支配收入0.09%~1.19%，具有可负担性。头孢托仑匹酯颗粒为原研药，与头孢地尼各有1项转化专利。 结论 头孢托仑匹酯颗粒与常用第三代口服头孢菌素类药物的有效性和安全性相当，经济性、可及性不具备优势，但为儿童专用药品，在适宜性和创新性更有优势。
目的 了解我国8～18岁儿童对药品说明书的关注现状，并分析影响关注药品说明书的因素，为促进儿童用药安全提供科学依据。 方法 于2023年10月至2024年3月期间，使用问卷《中国8～18岁患儿用药素养调查研究（2023）》进行横断面研究，采用分层抽样和配额抽样的方法，对30个省市的8～18岁儿童进行调查，采用logistic回归对问卷中关于用药行为的药品说明书维度进行分析，探索影响药品说明书应用的影响因素。 结果 收集到有效问卷4431份。logistic回归分析结果显示，受访者人群关注药品说明书行为与儿童性别（OR=1.139，95%CI：1.008～1.287，P<0.05）、受教育程度（OR=1.445，95%CI：1.057～1.976，P<0.05）、母亲文化程度（OR=0.657，95%CI：0.445～0.968，P<0.05）、去医院门诊次数（OR=0.750，95%CI：0.635～0.901，P<0.05）、最近3个月家庭所在地（OR=0.840，95%CI： 0.718～0.982，P<0.05）、共同居住人是否有长期服药情况（OR=0.843，95%CI：0.726～0.978，P<0.05）及家庭人均月收入（月收入≤3000元，OR=1.244，95%CI：1.061～1.459，P<0.05；月收入3001～6000元，OR=1.266，95%CI：1.060～1.512，P<0.05）相关。 结论 影响中国8～18岁儿童关注药品说明书情况的因素有儿童性别、受教育程度、母亲文化程度、去医院门诊次数、最近3个月家庭所在地、共同居住人是否有长期服药情况及家庭人均月收入水平等。政府及相关部门可针对相关因素，建立并推广相应的儿童用药说明书指导策略，从而加强安全用药指导，提升儿童用药安全。
目的 分析2016—2022年我国6城市（北京、成都、广州、杭州、上海、郑州）70家医院青年抗癫痫药用药现状，为临床用药提供参考。 方法 随机抽取参与中国药学会处方分析课题组研究的抗癫痫药患者的处方信息，对青年抗癫痫药品的使用人次，金额、品种、药物的使用频次（DDDs）、限定日费用（DDDc）以及药品消耗总金额排序（B）与DDDs排序（A）的比值进行统计分析。 结果 共抽取青年癫痫患者处方54 689条，男性患者多于女性。青年癫痫患者的就诊人次呈逐年下降趋势；DDDs排名前2位的药物是奥卡西平和左乙拉西坦；奥卡西平、卡马西平和左乙拉西坦这3种药物近7年平均DDDc相差不大。2020—2022年，拉考沙胺和唑尼沙胺的用药频次涨幅较大，2022年较2021年吡仑帕奈的使用频次增长了169.67%。 结论 2016—2022年，6城市青年常规抗癫痫药总体符合推荐指南，但在青年抗癫痫药合理用药方面，仍需关注个别药物的使用情况。
目的 分析宫腔粘连分离术后促子宫内膜修复药物雌二醇/雌二醇地屈孕酮的ADR发生特点以及危险因素进行。 方法 回顾性选取浙江省杭州市余杭区第一人民医院2021—2024年行宫腔粘连分离术后接受雌二醇/雌二醇地屈孕酮促子宫内膜修复发生ADR的患者。收集患者一般治疗、用药情况、ADR状况、患者转归信息，并分析ADR的发生特点。采用logistic回归分析发生ADR的影响因素。 结果 共有317例患者纳入研究。有209例（65.93%）发生了2种及以上的ADR，ADR总计发生548例次，其中乳房胀痛发生例数最高，为231例（72.87%），其次为痛经、不规则阴道出血、头痛及偏头痛、胃肠不适。患者ADR严重程度分级以1~2级为主，未出现5级ADR，大部分ADR转归情况良好。多因素logistic回归分析结果表明，雌二醇/雌二醇地屈孕酮用药剂量是乳房胀痛（OR=3.243，95%CI：1.660~6.334）、痛经（OR=2.435，95%CI：1.457~4.068）、不规则阴道出血（OR=1.906，95%CI：1.047~3.470）、头痛及偏头痛（OR=6.583，95%CI：2.750~15.760）的独立危险因素（均P<0.05）；联用其他药物是不规则阴道出血（OR=2.698，95%CI：1.424~5.112）、胃肠不适（OR=3.244，95%CI：1.282~8.204）的独立危险因素（均P<0.05）。 结论 宫腔粘连分离术后雌二醇/雌二醇地屈孕酮ADR发生以生殖系统与乳房为主，ADR的严重程度分级主要为1~2级，大部分ADR转归情况良好，ADR发生的影响因素是雌二醇/雌二醇地屈孕酮用药剂量、联用其他药物。
目的 系统评价非奈利酮治疗糖尿病肾病的不良反应发生率，为其临床应用和风险管理策略提供循证依据。 方法 计算机检索PubMed、Web of science、the Cochrane Library、Embase、中国知网、万方数据知识服务平台、维普资讯、中国生物医学服务系统数据库中有关非奈利酮治疗糖尿病肾病的文献，检索时限为建库至2025年1月。结合非随机对照试验的方法学评价标准，对纳入研究的质量进行评估，采用RevMan5.4软件对主要结局指标［总药物相关不良反应、严重不良反应、肾小球滤过率（eGFR）下降≥40%、高血钾］，次要结局指标（因不良反应停止试验、因严重不良反应停止试验、急性肾损伤、鼻咽炎、腹泻、尿路感染、便秘、头晕、关节痛）进行统计学分析。 结果 共纳入8项临床试验，合计10 704例患者。结果显示，非奈利酮治疗糖尿病肾病的总不良反应发生率为18%（95%CI： 10%～26%）：治疗时长≤3个月发生率为9%（95%CI： -6%～24.00%），>3～≤12个月发生率为22%（95%CI： 19%～25%），>12个月发生率为20%（95%CI： 15%～26%）；严重不良反应发生率为10.7%（95%CI： 5.6%～19.3%）：治疗时长≤3个月发生率为4.7%（95%CI： 1%～17.3%），>3个月～≤12个月发生率为4.7%（95%CI： 3.8%～6.5%），>12个月发生率为24.2%（95%CI：13%～40.8%）；估算的肾小球滤过率（eGFR）下降≥40%发生率为7.4%（95%CI： 4.7%～13.7%）：≤3个月发生率为2%（95%CI： 1%～3%），>3～≤12个月发生率为4.7%（95%CI： 1%～32.8%），>12个月发生率为12.2%（95%CI： 6.5%～21.8%）；高血钾发生率为5.6%（95%CI： 2.9%～9.1%）：≤3个月发生率为3.8%（95%CI： 2%～10.7%），>3～≤12个月发生率为4.7%（95%CI： 2.9%～6.5%），>12个月发生率为7.4%（95%CI： 3.8%～15.9%）；次要结局指标发生率均<10%。 结论 非奈利酮表现出良好的安全性，但治疗时长>12个月时eGFR下降≥40%和高血钾发生率较高仍然是潜在的风险。
目的 基于FDA不良事件报告系统（FAERS）数据库探索甲泼尼龙致过敏的风险，为临床安全用药提供参考。 方法 检索FAERS数据库中2004—2024年以甲泼尼龙为首要怀疑药物的相关过敏ADR报告，采用报告比值比（ROR）法进行不良反应风险信号挖掘，并对不良事件进行描述性分析。 结果 共纳入2752例甲泼尼龙相关过敏反应报告，以女性为主（59.23%），18～64岁人群占比高（50.55%）。甲泼尼龙相关过敏主要表现为呼吸困难、瘙痒、皮疹、红斑、荨麻疹，狭义ROR为7.01（95%CI：6.38～7.71），广义ROR为1.73（95%CI：1.65～1.81）。与口服给药相比，静脉给予甲泼尼龙导致过敏反应的风险更高。有6.46%的患者出现死亡。 结论 甲泼尼龙可导致过敏反应，临床需要加强用药监测，治疗时需关注糖皮质激素类药物的交叉过敏情况。
本研究通过对美国、日本、澳大利亚及欧盟药品监管机构官方网站及相关政策文献进行系统梳理，分析了美国“患者用药信息”（patient medicine information，PMI）、日本“患者药品指南”（drug guide for patients）、澳大利亚“消费者药物信息”（consumer medicine information，CMI）及欧盟“包装说明书”（package leaflet，PL）的背景与立法情况、技术要求及应用方式。研究发现，这些国家（地区）普遍建立了以患者为中心、格式统一、语言简洁易懂的患者药品说明书（patient drug information，PDI）体系。基于国际经验，我国可通过完善患者药品说明书监管体系、制定标准规范、优化查询途径等方面构建患者药品说明书体系，提升用药安全和健康信息可及性。
本文报道1例44岁2型糖尿病女性患者因血糖控制不佳使用司美格鲁肽注射液降糖治疗，患者3周内司美格鲁肽从0.25 mg快速滴定至1.00 mg后出现严重胃肠道反应，继而发生急性肾损伤，考虑为司美格鲁肽注射液不良反应，经停药及对症治疗后肾功能恢复正常的病例。提示临床应用司美格鲁肽时，注意相关不良反应，确保临床用药安全。
本文报道1例缺铁性贫血患者因多次输注羧基麦芽糖铁导致低磷血症合并肾区结石及月经异常的病例。患者女性，53岁，因定期治疗缺铁性贫血于北京协和医院就诊，予羧基麦芽糖铁注射液1000 mg（稀释于生理盐水100 mL中，静脉滴注不少于15 min）单次治疗。给药后第6天，实验室检查示患者出现血清磷酸盐降低、尿磷增多、甲状旁腺激素升高、总25-羟维生素D降低等生化指标变化，考虑为羧基麦芽糖铁相关低磷血症。此外，患者超声检查示肾区结石，主诉用药后经量增多及经期延长。经临床药师建议，予蔗糖铁替代治疗后，患者相关生化指标逐渐恢复正常。本文报道此案例以期提醒临床医师需注意密切监测缺铁性贫血患者输注羧基麦芽糖铁后血清磷酸盐等生化指标，提高临床医师对该不良反应的识别与上报意识。
