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2025年, 第23卷, 第12期 
刊出日期:2025-12-10
  

  • 全选
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    综述
  • 赵思睿, 王晓雪, 陈文倩, 李朋梅
    临床药物治疗杂志. 2025, 23(12): 1-6. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2025.12.001
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    近年来,随着多重耐药和广泛耐药革兰阴性杆菌感染的日益严峻,多黏菌素B已成为临床挽救性治疗的重要选择,并在重症感染的一线治疗中占据关键地位。然而,其显著的肾毒性极大地限制了该药物的临床应用。本文系统综述了多黏菌素B的肾毒性相关因素,如药物化学组成、肾毒性的流行病学特征及发生率、肾损伤的临床表现、肾毒性的分子机制、肾毒性监测的生物标志物及防治策略的最新进展。通过整合现有循证医学证据,旨在为临床制订个体化给药方案、探索新型减毒方法提供理论依据和实践指导,最终实现疗效与安全性的最佳平衡。

  • 论著
  • 赵飞, 赵紫楠, 朱柏霖, 邹丽莉, 陈頔, 朱愿超, 梁良, 赵明, 纪立伟, 张天齐, 李可欣, 张亚同, 金鹏飞, 胡欣
    临床药物治疗杂志. 2025, 23(12): 7-12. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2025.12.002
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    目的 比较分析《世界卫生组织基本药物示范清单》(以下简称《示范清单》)2025版与2023版药品收录的差异,探讨其变化趋势及对全球药物政策的启示。 方法 收集WHO于2023年和2025年发布的《示范清单》,对收录药品的通用名称、剂型和规格进行逐一比对,采用描述性分析方法,比较两版清单中药品的新增、剔除及细化情况。 结果 2025版《示范清单》共收录523种药品,较2023版(502种)净增21种。其中,新增29种、剔除8种,并对部分药品的来源及规格进行了明确和细化。新增药品涉及神经系统疾病、抗感染、囊性纤维化、心血管疾病、糖尿病、肿瘤及疫苗等多个领域,其中包括5种复方制剂。被剔除的药品多因安全性、疗效或替代性考虑。 结论 2025版《示范清单》的更新反映了WHO对全球疾病负担与临床需求的持续响应,特别是在罕见病、创新药物和新型疫苗方面,复方制剂的增加凸显了优化治疗依从性和慢性病管理的重要性。

  • 张玲, 田聪, 钱路创, 胡静, 刘艳华
    临床药物治疗杂志. 2025, 23(12): 13-19. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2025.12.003
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    目的 采用模拟目标试验探讨聚卡波非钙对肿瘤相关性便秘的临床疗效,为其在真实世界中的应用提供参考。 方法 收集2020年1月至2024年12月江苏大学附属金坛医院(常州市金坛区第一人民医院)等5家医院电子病历数据用于模拟实效性RCT。对符合纳入标准的患者进行逆概率加权后进行分组,对照组患者接受小麦纤维素治疗,观察组接受聚卡波非钙治疗。主要结局指标为经过2周治疗后的客观有效率,次要结局指标为30 d便秘复发风险和不良反应发生率。 结果 共收集符合纳入标准的患者2224例,经逆概率加权匹配后纳入1726例,对照组1002例,观察组724例。观察组的客观有效率为53.4%(387/724),显著高于对照组的43.4%(435/1002),差异有统计学意义(P<0.05),特别是在消化系统肿瘤(OR=1.90,95%CI:1.44~2.22,P=0.017,P交互=0.015)、阿片类药物相关性便秘(OR=1.43,95%CI:1.25~1.67,P<0.001,P交互=0.015)和化疗相关性便秘(OR=1.41,95%CI:1.37~1.66,P<0.001,P交互=0.018)患者中,观察组效果均好于对照组。此外,两组30 d便秘复发风险和不良反应总发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05),均未发生严重不良事件。 结论 与小麦纤维素相比,聚卡波非钙治疗肿瘤相关性便秘患者的临床效果更好,尤其针对消化系统肿瘤患者,无严重不良事件,可为临床用药决策提供参考。

  • 张桂凡, 彭婕, 盛香玲, 徐吟秋, 李远, 周海辉
    临床药物治疗杂志. 2025, 23(12): 20-25. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2025.12.004
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    目的 探索地舒单抗所致低钙血症的临床特点及风险因素,为临床合理使用地舒单抗提供参考。 方法 收集2022年1月至2024年1月南京大学医学院附属鼓楼医院住院使用地舒单抗患者的基本资料、生化指标、联合用药及使用地舒单抗前后血钙水平等信息,根据用药后血钙水平分为低钙血症阴性组和低钙血症阳性组,并对两组进行单因素分析与logistic二元回归分析。 结果 共纳入350例患者,所有级别与严重低钙血症发生率分别为64.3%、5.1%,低钙血症潜伏期中位数为15 d,97.3%的低钙血症患者无或未记录症状。logistic回归分析显示,高血清碱性磷酸酶(OR=1.004,95%CI:1.001~1.007,P=0.006)和低血清白蛋白(OR=0.837,95%CI:0.770~0.910,P<0.001)是地舒单抗相关低钙血症的独立危险因素,而给药前6个月内使用过静脉用双膦酸盐(OR=0.422,95%CI:0.221~0.808,P=0.009)为其保护因素。 结论 地舒单抗用药后需密切监测血钙水平,尤其是用药前存在高血清碱性磷酸酶或低血清白蛋白的患者。

  • 路诚诚, 刘慧勤, 李玮, 郑涵, 卢松珂, 左绍敏, 张弥兰, 蒋玙姝, 王晓娟
    临床药物治疗杂志. 2025, 23(12): 26-31. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2025.12.005
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    目的 评估泰它西普联合传统方案治疗重症肌无力(MG)的疗效和安全性。 方法 采用基于倾向性评分匹配(PSM)的单中心、回顾性队列研究,选取2023年2月至2024年2月河南省人民医院诊断为MG的患者为研究对象,将应用传统方案联合泰它西普治疗(160 mg/周)≥12周的患者设为泰它西普组,并以1∶1匹配仅应用传统免疫治疗的患者为对照组。比较两组患者治疗前后糖皮质激素水平、外周血CD19+ B细胞水平、MG日常生活活动能力(MG-ADL)、MG定量评分(QMG)的变化。 结果 PSM后两组各纳入14例患者,均应用糖皮质激素治疗,泰它西普组在治疗12周时的平均每日糖皮质激素剂量比对照组更低(P<0.05);泰它西普组患者外周血CD19+ B细胞水平仅在治疗4周时出现波动性升高,但总体水平呈下降趋势。泰它西普组在治疗4周时和治疗12周时的MG-ADL和QMG评分较对照组更低,治疗24周时患者更快达到微小状态(均P<0.05)。两组患者用药期间均未发生导致停药或死亡的严重不良事件。 结论 泰它西普可有效改善MG患者的临床症状,促进糖皮质激素减量,助力患者更快实现微小状态,为临床提供了一种兼具疗效与安全性的治疗新选择。

  • 孙一琦, 程晟, 马晓蕾, 张琳, 李新刚
    临床药物治疗杂志. 2025, 23(12): 32-37. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2025.12.006
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    目的 探讨碳青霉烯类抗菌药物致药物热(DF)发生的特点及机制,为临床及时判断DF提供参考。 方法 检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普资讯、Embase、PubMed、Web of Science数据库中有关碳青霉烯类抗菌药物致DF的个案报道,检索时间自各数据库建库至2025年6月27日,对符合纳入标准的文献进行数据提取和分析。 结果 共检索到10篇文献涉及10例患者,DF多发生于用药后2周内(9例),多数患者体温以高热(>39.0 ℃)为主(5例),7例明确表明在停药后3 d内体温恢复正常,联合用药有5例,但均可排除联用药物影响,临床伴随症状主要表现为皮疹伴瘙痒及实验室指标的改变。 结论 碳青霉烯类抗菌药物致DF相关报道较少且不易诊断,临床应加强对DF的认识,保证患者用药的安全性。

  • 孙悦航, 张静, 刘忠美, 于洋, 苏慧, 敖雪, 徐晓琳, 李若晨, 姚秋旗, 肖兰, 杨丽杰
    临床药物治疗杂志. 2025, 23(12): 38-43. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2025.12.007
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    目的 探讨中国儿童抑郁焦虑现状及其与用药行为之间的关系,判断用药行为是否与儿童抑郁焦虑症状存在相关性。 方法 采用横断面研究,纳入2023年10月至2024年5月来自中国东、中、西部18个省市儿童医院的就诊儿童共4918人作为调查对象,通过填写问卷调查,将儿童是否抑郁分为抑郁焦虑组和无抑郁焦虑组,采用单因素和多因素线性回归分析儿童抑郁焦虑的影响因素。 结果 本研究共发放4918份问卷,回收有效问卷4431份,有效回收率为90.1%,其中抑郁焦虑组2083例(47.0%),无抑郁焦虑组2348例(53.0%)。单因素分析显示,性别、年龄、BMI、户口所在地、是否独生子女、父母文化程度、家庭结构、陪伴时间与儿童出现抑郁焦虑相关(P<0.05);两组在药品说明书、药物不良反应、药物储存、服用方式、用药依从性、不安全用药和服药困难程度7个子量表中的得分比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。多因素logistic回归结果显示,药物存储、用药依从性、不安全用药和服药困难程度是抑郁焦虑的保护因素(P<0.05)。 结论 儿童抑郁焦虑症状与用药行为显著相关,且与年龄密切相关,未来研究与实践应整合心理健康管理和用药行为教育,制订全面的治疗方案以改善儿童身心健康。

  • 蒙秋晓, 余克富, 赵志刚, 杨莉
    临床药物治疗杂志. 2025, 23(12): 44-51. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2025.12.008
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    目的 基于两样本孟德尔随机化(MR)方法,评估降胆固醇药物使用与帕金森病(PD)发病风险之间的因果关联。 方法 本研究基于公开的全基因组关联研究数据,筛选与降胆固醇药物暴露显著相关且相互独立的单核苷酸多态性(SNP)作为工具变量,用于后续的MR分析。应用逆方差加权(IVW)法为主要分析方法,并通过异质性分析、多效性分析、稳定性分析及反向因果分析评估结果的可靠性。此外,还开展了他汀类药物、非他汀类药物及低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平的亚组分析,以探讨不同干预路径的效应异质性。 结果 共筛选出39个与降胆固醇药物强相关且独立的SNP作为工具变量。IVW法分析显示,基因预测的降胆固醇药物使用与PD发病风险降低显著相关(OR=0.816,95%CI:0.704~0.945,P=6.700×10-3)。敏感性分析结果表明无显著异质性(Cochran Qp =0.426)和水平多效性(P>0.05);留一法分析显示结果具有良好的稳健性和可靠性;反向因果分析排除了PD反向影响降胆固醇药物使用的可能性。亚组分析显示,辛伐他汀可以降低PD发病风险,但结果不稳定;依折麦布与PD发病风险之间无显著因果关联(P>0.05);LDL-C水平与PD发病风险之间亦无因果关系(P>0.05)。 结论 本研究结果支持降胆固醇药物使用可能降低PD发病风险,为其作为潜在神经保护策略提供因果关联依据,但具体药物作用还需要进一步研究。

  • 杨丽萍, 赵志刚, 曹明楠
    临床药物治疗杂志. 2025, 23(12): 52-57. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2025.12.009
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    目的 基于FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库系统评估双膦酸盐与眼部不良事件(OAEs)之间的关联,为临床安全用药提供参考。 方法 收集2004年第1季度至2025年第2季度FAERS数据库中与双膦酸盐(阿仑膦酸、利塞膦酸、依替膦酸、伊班膦酸、唑来膦酸、帕米膦酸)相关的OAEs报告。采用比例失衡分析法和贝叶斯分析法对双膦酸盐与OAEs的相关性进行挖掘和评价,比较不良事件的预后。 结果 共检索到以双膦酸盐为首要怀疑药物的不良事件125 632例,其中与OAEs相关7171例,女性多于男性(80.49%比12.79%),患者和医师为主要上报人(69.22%)。双膦酸盐类药物相关OAEs中,眼周炎的信号强度最高(ROR025=56.32)。在6种双膦酸盐中,利塞膦酸、依替膦酸、唑来膦酸和帕米膦酸经报告比值法和贝叶斯置信区间递进神经网络法检测均达到阳性信号标准。不同双膦酸盐的OAEs信号谱分布具有明显差异,且相关OAEs的死亡比例与住院比例存在显著差异(P<0.001)。 结论 双膦酸盐会增加部分眼部疾病风险,医师应用时应警惕此类不良反应,需要根据患者的具体特性和风险因素调整治疗方案。

  • 刘朋朋, 刘雪菲, 杨庆林, 韩梅, 王家伟
    临床药物治疗杂志. 2025, 23(12): 58-62. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2025.12.010
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    目的 探讨注射用血栓通联合前列地尔注射液对急性缺血性卒中(AIS)患者神经功能的影响,为临床合理用药提供参考。 方法 回顾性选取首都医科大学附属北京同仁医院2018年1月1日至2023年1月1日诊断为AIS的患者为研究对象,根据患者药物治疗情况分为两组,以使用血栓通联合前列地尔治疗的患者为暴露组,单独使用血栓通治疗的患者为非暴露组。比较两组患者治疗前后的美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分差值(ΔNIHSS)变化、NIHSS评分降低4分及以上(ΔNIHSS≤-4分)的患者数量、改良Rankin量表(mRS)评分差值(ΔmRS)变化、mRS14 d评分≤1分的患者数量及出血和低血压事件发生率。 结果 共纳入184例患者,暴露组104例,非暴露组80例。暴露组和非暴露组ΔNIHSS变化分别为-1(-2,1)分和-1(-2,0)分,ΔNIHSS≤-4分的患者例数分别为15例和13例,ΔmRS变化分别为-1(-1,0)分和-1(-2,0)分,mRS14 d≤1分的患者例数分别为30例和30例,出血事件发生率分别为10.6%和15.0%,两组各指标比较差异均无统计学意义(P>0.05)。 结论 注射用血栓通联合前列地尔注射液较单用注射用血栓通在改善AIS患者神经功能方面并无差异。

  • 张双, 柏倩雯, 马芸, 韩秋红, 赵梦茜, 唐旭东
    临床药物治疗杂志. 2025, 23(12): 63-68. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2025.12.011
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    目的 探讨补肾解毒通络方联合皮内针治疗对急性非淋巴细胞白血病(ANLL)患者化疗后胃肠道反应及睡眠质量的影响。 方法 采用前瞻性队列研究设计,选取2022年1月至2025年1月中国中医科学院西苑医院血液科诊治的100例接受化疗的ANLL患者为研究对象。应用计算机随机分组系统分为对照组和观察组,每组各50例。对照组在化疗基础上给予常规治疗,观察组患者在对照组治疗基础上给予补肾解毒通络方联合皮内针治疗。记录两组患者治疗前后的胃肠道症状评分、中医证候积分、胃肠道功能[胃动素(MTL)、胃泌素(GAS)]、睡眠质量、生存质量、免疫功能,以及化疗后的胃肠道反应。 结果 治疗后,观察组患者的胃肠道症状评定量表评分、中医证候积分、匹兹堡睡眠质量指数评分低于对照组,欧洲癌症研究与治疗组织生活质量核心问卷评分高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组治疗后的MTL、CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平高于对照组,GAS、CD8+水平低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。化疗后,观察组患者胃肠道不良反应总发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。 结论 补肾解毒通络方联合皮内针能有效改善ANLL化疗患者的睡眠质量及免疫功能,降低化疗后胃肠道不良反应发生率,提高患者的生存质量。

  • 刘佳明, 陈姝璇, 沈江华, 曾艳, 王彦改, 张兰
    临床药物治疗杂志. 2025, 23(12): 69-75. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2025.12.012
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    目的 构建临床药学实习教学质量评价体系并进行应用。 方法 基于文献研究及教学大纲建立实习教学质量评价指标,并应用层次分析法确定指标权重。基于问卷调查应用逼近理想解排序法对8家医院的教学质量进行排序。 结果 构建了涵盖教学条件、师资、实践、考核等共9项一级指标、29项二级指标的评价体系。临床药学实践、基本药学技能与带教师资队伍建设的权重较高。经评价,医院3、医院8和医院2的教学质量位列前三,而医院1、医院4和医院5排名靠后,其在实践技能、师资及教学安排等方面需要提升。 结论 基于层次分析法-逼近理想解排序法可以有效实现临床药学实习教学质量的量化评价,为识别教学薄弱环节、推动教学质量持续改进提供了参考。

  • 孔冕, 杨悦, 赵金卫
    临床药物治疗杂志. 2025, 23(12): 76-82. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2025.12.013
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    目的 通过快速卫生技术评估(HTA)方法评价奥法妥木单抗治疗复发性多发性硬化症(RMS)患者的安全性、有效性和经济性,为临床合理用药提供循证依据。 方法 系统检索中英文数据库,由2名研究者独立筛选文献、提取数据并评价文献质量,采用定性描述方法汇总分析结果进行快速HTA。 结果 共纳入HTA报告2篇、meta分析7篇及药物经济学研究4篇。有效性方面,奥法妥木单抗可显著降低年复发率(RR:0.30~0.50)、3个月确认的残疾进展(3 m CDP)风险和6 m CDP(3 m CDP:HR为0.46和0.52,6 m CDP:HR为0.48),MRI病灶数量显著降低85%以上。安全性方面,奥法妥木单抗不良事件与其他疾病修正治疗发生率相比,处于中间水平(P分数为0.574),但严重不良事件风险相对较高(OR=1.52,RR=1.51)。经济性方面,与其他一线治疗方案相比,奥法妥木单抗治疗10年的成本更低;当支付意愿阈值为50 000加元/QALYs时,一线治疗和二线治疗方案中最具成本-效果方案的概率分别为64.3%和40.8%。 结论 奥法妥木单抗治疗RMS有显著的临床疗效和可接受的安全性,基于其延缓残疾进展及成本-效果优势,建议优先作为一线治疗方案早期启用。

  • 案例研究
  • 白笑梅, 梁富彬, 郭倩, 刘维峰, 石连杰
    临床药物治疗杂志. 2025, 23(12): 83-86. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2025.12.014
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    本文报道1例确诊肉芽肿性多血管炎(GPA)的患者,存在多系统受累的临床表现,两次糖皮质激素冲击治疗,仍有头痛和高炎症状态未得到缓解。遂给予托珠单抗治疗,患者症状及高炎症状态得以控制,后序贯利妥昔单抗进行诱导,患者最终获得缓解并持续缓解。本案例提示,针对传统治疗应答不佳的GPA患者使用托珠单抗序贯利妥昔单抗治疗,可以作为有效的替代策略,实现症状快速缓解并改善预后。

  • 杜华晟, 杨以通, 张树俭
    临床药物治疗杂志. 2025, 23(12): 87-89. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2025.12.015
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    本文报道2例非典型溶血尿毒综合征(aHUS)的成人患者,病例1为68岁男性,伴消化道出血与补体因子B活性升高;病例2为29岁女性,以恶性高血压起病。2例患者均排除其他血栓性微血管病,确诊后均给予依库珠单抗,治疗后微血管病性溶血得到控制,PLT分别在7 d内及5 d内恢复正常,肾功能也得到改善。对于成人aHUS患者,早期应用依库珠单抗能有效控制aHUS病情,促进肾功能恢复。

  • 司徒伟良, 刘婷, 湛敏, 李学娟, 陈运行, 杨玲
    临床药物治疗杂志. 2025, 23(12): 90-92. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2025.12.016
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    本文报告1例胆道闭锁肝门空肠吻合术后幼儿因胆管炎治疗使用利奈唑胺1月余后,出现血红蛋白下降,评估后达严重贫血。排除其他病理和诱发因素,考虑为利奈唑胺引起的不良反应,临床药师与医师讨论后予患儿停用利奈唑胺,复查后显示患儿贫血好转。本文回顾性分析利奈唑胺治疗肝门空肠吻合术后胆管炎致严重贫血病例,为儿童患者安全使用利奈唑胺提供参考。