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2026年, 第24卷, 第2期 
刊出日期:2026-02-25
  

  • 全选
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    指南 共识 临床路径
  • 郭姗姗, 崔占军, 金宏, 余立, 王薇, 赵志刚
    临床药物治疗杂志. 2026, 24(2): 1-9. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2026.02.001
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    输液生产技术、包装材料与形式是影响基础输液质量与临床安全的核心要素。本共识从安全性、物理性能、药物与包装材料的相容性、输液残液量、临床使用的便捷性及经济性等多个维度,对不同生产技术及包装的基础输液产品的临床价值进行了综合评估。在此基础上,围绕行业、医疗机构、医保及监管等层面提出具体建议,旨在为临床合理选用输液包装、加强风险防控、优化策略制订提供参考,推动输液质量的整体提升。

  • 综述
  • 黄昌祺, 赵杰, 张云, 丁蕾颖, 刘武飞, 李茜
    临床药物治疗杂志. 2026, 24(2): 10-14. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2026.02.002
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    糖尿病肾病(DKD)是糖尿病的主要微血管并发症,病理特征包括肾小球基底膜增厚、足细胞丢失及肾纤维化。现有疗法如肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂和钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂虽能延缓疾病进展,但存在高钾血症、疗效局限、无法逆转结构性损伤等局限性。参芪地黄汤作为益气养阴的经典方剂,临床显示可显著降低尿蛋白并延缓肾功能恶化。本研究从参芪地黄汤的药物组成与药理基础,参芪地黄汤治疗DKD的分子机制及临床疗效和未来研究方向进行综述,旨在系统解析其多靶点作用机制,阐明中医药治疗DKD的科学内涵,为传统医学现代化提供理论支撑。

  • 新药述评
  • 张闪闪, 徐文峰, 徐硕, 王月, 王晶, 金鹏飞
    临床药物治疗杂志. 2026, 24(2): 15-17. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2026.02.003
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    那米司特是一种口服磷酸二酯酶4B(PDE4B)选择性抑制剂,可通过抑制PDE4B提高环磷酸腺苷水平,降低促纤维化生长因子和炎症细胞因子的过度表达,发挥抗炎和抗纤维化的双重作用。美国FDA于2025年10月7日正式批准那米司特用于成人特发性肺纤维化的治疗,我国国家药品监督管理局于2025年10月28日批准上市。本文对那米司特的作用机制、药动学、临床评价、安全性等信息进行综述,旨在为临床用药提供参考。

  • 论著
  • 索于思, 顾知恩, 张丽宁, 李洪超, 金雪晶
    临床药物治疗杂志. 2026, 24(2): 18-26. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2026.02.004
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    目的 构建我国药物经济学评价研究中专家咨询法应用的信息汇报清单。 方法 通过系统梳理澳大利亚、法国、南非和荷兰4个国家的药物经济学评价指南中关于专家咨询法的相关要求,形成初始清单。于2025年9—10月进行两轮德尔菲法专家咨询,依据专家对条目的汇报必要性和汇报难度评分进行条目筛选与修订。 结果 第1轮共回收有效问卷41份,专家积极系数为95.35%。专家对大部分条目的必要性和可行性评价较高,意见集中度与协调性良好(信息汇报必要性Kendall's W=0.33,信息汇报难度Kendall's W=0.38,均P<0.05)。第2轮共回收有效问卷39份,专家积极系数为95.12%,所有专家一致同意形成的条目。最终形成包含专家咨询使用情景、咨询专家信息、数据收集与处理、结果及解释、结果的使用5个模块共15项条目的《药物经济学评价中专家咨询法信息汇报条目清单》,覆盖药物经济学评价中专家咨询使用全过程。 结论 本研究构建的信息汇报清单内容来源可靠、结构设计合理,专家意见支撑充分,具有良好的科学性与实际操作性,为我国药物经济学研究中专家咨询法的规范化应用提供参考。

  • 马晓蕾, 程晟, 廖音, 孙一琦, 宋思洋, 张琳, 申圳, 李新刚
    临床药物治疗杂志. 2026, 24(2): 27-34. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2026.02.005
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    目的 探讨甲巯咪唑致再生障碍性贫血的临床特征,为临床安全用药提供参考。 方法 以甲巯咪唑、再生障碍性贫血、thiamazole、aplastic anemia为中英文关键词,系统检索中国期刊全文数据库、万方数据知识服务平台、维普资讯、PubMed及Web of Science数据库中相关的个案报道,进行描述性统计分析。 结果 共纳入18例患者,女性占绝大多数(17例),平均年龄44岁,潜伏期为用药后1~2个月内。临床表现以高热、咽痛、全身乏力为主,多伴有中度至重度贫血。经停药及对症支持治疗后,16例患者病情缓解或痊愈,2例死亡。 结论 甲巯咪唑致再生障碍性贫血虽罕见但病情严重,建议治疗早期密切监测血常规,一旦出现相关症状应立即停药并规范治疗,且禁止再次使用,以保障用药安全。

  • 王昕, 樊英, 贺飞
    临床药物治疗杂志. 2026, 24(2): 35-39. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2026.02.006
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    目的 探讨帕博利珠单抗相关甲状腺功能减退的临床特点及处置方法。 方法 报道中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院收治的1例三阴性乳腺癌患者应用帕博利珠单抗后出现甲状腺功能减退的诊治经过,并对该例患者及检索PubMed、Embase、中国期刊全文数据库、万方数据知识服务平台收集相关病例的临床资料进行描述性分析。 结果 纳入分析的患者共6例,均为女性,中位年龄为46岁;原患疾病涉及2个癌种;帕博利珠单抗相关甲状腺功能减退的发生时间为治疗后8周至6个月。临床表现主要包括体质量下降、血压下降、乏力、头晕、畏寒等。6例患者中有5例使用左甲状腺素进行治疗,另有1例使用甲巯咪唑治疗甲状腺功能亢进后出现甲状腺功能减退,未进行治疗。6例患者中仅1例停用治疗方案中的帕博利珠单抗。 结论 临床应用帕博利珠单抗时应定期监测甲状腺功能并进行药学监护,临床药师协助医师进行不良反应鉴别、诊断及对症治疗,保证患者抗肿瘤治疗的安全有效。

  • 李瑜, 张健润, 徐思琦, 刘颖, 黄李梧, 王文雅
    临床药物治疗杂志. 2026, 24(2): 40-45. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2026.02.007
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    目的 基于德尔菲法构建适用于研究者发起临床研究的科学性审查指标体系,为医疗机构规范化审查提供科学依据。 方法 采用德尔菲法对17名临床研究领域专家进行两轮咨询,采用Likert量表对各指标重要性进行赋分,运用SPSS 26.0统计软件计算专家积极系数、专家权威系数、专家意见协调程度,筛选出重要性评分>4.0分且变异系数(CV)<0.25的指标。 结果 两轮专家咨询问卷的有效回收率均为100%,专家权威系数分别为0.77和0.76,两轮专家对各指标的协调性和一致性均符合要求。最终形成包含6个一级指标、37个二级指标的临床研究科学性审查体系。 结论 基于德尔菲法构建的临床研究科学性审查体系具有较高的科学性和可操作性,为医疗机构规范临床研究审查流程、提升研究质量提供标准化工具。

  • 李一曼, 徐姗姗, 白洁, 董黎明, 王家伟
    临床药物治疗杂志. 2026, 24(2): 46-53. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2026.02.008
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    目的 基于美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库评价细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂(哌柏西利、瑞柏西利、阿贝西利)相关眼部不良事件(OAEs),为临床安全用药提供参考。 方法 提取FAERS数据库中哌柏西利、瑞柏西利和阿贝西利3种CDK4/6抑制剂相关OAEs报告,采用报告比值比(ROR)法、比例报告比(PRR)法、多项伽玛-泊松分布缩减(MGPS)法及贝叶斯置信区间递进神经网络(BCPNN)法对不良事件信号进行挖掘,利用Weibull分布分析发病时间(TTO)的特征。 结果 共纳入以CDK4/6抑制剂为首要怀疑药物的OAEs报告3381例。风险信号挖掘显示,流泪增加是哌柏西利、瑞柏西利、阿贝西利共有的强信号(ROR=2.20~3.14),瑞柏西利与视觉对比敏感度丧失(ROR=53.62)和角膜涡状营养不良(ROR=18.26)等新的特异性高风险信号关联显著,哌柏西利与流泪障碍(ROR=5.93)和视网膜梗死(ROR=5.87)存在关联。TTO分析显示,所有OAEs均呈早期失败型,阿贝西利的中位TTO为27.00 d、瑞柏西利为85.50 d、哌柏西利为181.00 d。 结论 CDK4/6抑制剂临床使用应关注OAEs,该研究进一步为该类药品在临床的安全使用提供参考。

  • 何静文, 徐微, 张亚囡, 谢晨琼, 金锐
    临床药物治疗杂志. 2026, 24(2): 54-58. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2026.02.009
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    目的 系统梳理治疗冠心病心绞痛的益气活血类中成药药品说明书功能主治的描述情况,分析其多样性,提出规范描述的建议,为中成药药品说明书功能主治项的规范化描述提供参考。 方法 从《中华人民共和国药典》《国家基本药物目录》《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》和药智网中筛选治疗冠心病心绞痛的益气活血类中成药药品说明书,将药品说明书中的功能主治分为功能、证型和症状三项,分别进行统计分析。 结果 共收集82份中成药药品说明书。功能项描述中,益气共有3种表述方式,频次最高为益气(91.46%);活血共有8种表述方式,频次靠前的3种为活血、化瘀和通脉,最高为活血(87.80%),多以组合形式出现。证型项描述中,气虚共有7种表述方式,频次靠前的3种为气虚、气阴两虚和心气不足,最高为气虚(41.46%);血瘀共有22种表述方式,频次靠前的3种为血瘀、心血瘀阻和心脉瘀阻,最高为血瘀(52.43%)。症状项描述中,70.73%(58份)的药品说明书有气虚症状描述,80.49%(66份)有血瘀症状描述。 结论 治疗冠心病心绞痛的中成药药品说明书中功能项、证型项和症状项的表述均存在多样性,这种多样性可能由参考资料、辨证方法、理论演化、创新标识等因素引起。

  • 顾永政, 赵越, 宋倩, 李欢欢, 沈巍, 严友德, 陈君逸, 叶振
    临床药物治疗杂志. 2026, 24(2): 59-63. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2026.02.010
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    目的 探讨玛巴洛沙韦治疗儿童流感的有效性和安全性。 方法 回顾性选取2023年3月至2025年3月因流感在江苏省人民医院宿迁医院接受玛巴洛沙韦治疗的儿童病历资料。根据患儿年龄分为5~6岁组和7~12岁组,比较两组流感儿童的疾病缓解、退热、流感症状复发和再次发热情况,分析玛巴洛沙韦的有效性。比较两组流感儿童的不良反应发生情况,分析玛巴洛沙韦的安全性。 结果 共收集流感儿童87例,5~6岁组20例,7~12岁组67例。有效性分析显示,5~6岁组与7~12岁组儿童不同时间段的疾病缓解情况、不同流感类型的流感症状复发率和再次发热率比较,差异均无统计学意义(P>0.05);但两组儿童不同时间段的退热情况比较,差异有统计学意义(P<0.05)。安全性分析显示,玛巴洛沙韦的不良反应发生率为13.79%,主要为胃肠道反应,5~6岁组与7~12岁组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。 结论 玛巴洛沙韦治疗儿童流感有良好的有效性与安全性,其有效性在5~6岁和7~12岁儿童中存在差异,主要体现在退热情况。

  • 栾曾惠, 张亚同, 刘畅, 闫美兴, 胡欣, 孙雪林
    临床药物治疗杂志. 2026, 24(2): 64-71. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2026.02.011
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    目的 探讨真实世界吡仑帕奈治疗儿童癫痫患者的安全性,为临床安全用药提供参考。 方法 计算机检索PubMed、the Cochrane Library、Embase、Web of Science、中国期刊全文数据库、万方数据知识服务平台等数据库中有关吡仑帕奈治疗儿童癫痫患者的文献,检索时间均从各数据库建库至2025年4月。根据纳入与排除标准筛选文献后对其进行质量评价,采用R 4.4.2软件进行单组率meta分析与敏感性分析,并对不良反应发生情况进行年龄分组分析。 结果 本研究共纳入26篇文献,涉及3652例患儿。meta分析结果显示,使用吡仑帕奈后不良反应总发生率为30%(95%CI:0.26~0.36,P<0.0001),因不良反应停药的患儿比率为7%(95%CI:0.04~0.10,P<0.0001)。其中,头晕(8%,95%CI:0.06~0.11,P<0.0001)、嗜睡(8%,95%CI:0.06~0.10,P<0.0001)、共济失调(5%,95%CI:0.04~0.07,P<0.0001)、易怒(8%,95%CI:0.06~0.10,P<0.0001)、攻击性倾向(6%,95%CI:0.04~0.09,P<0.0001)是用药后常见的不良反应。不同年龄组患儿的不良反应总发生率比较,低年龄组风险高于高年龄组,差异有统计学意义(OR=1.28,95%CI:1.02~1.61,P=0.0020)。 结论 吡仑帕奈在真实世界中用于儿童癫痫治疗的不良反应总发生率较高,主要为神经系统不良反应及精神类不良反应,用药时需加强风险控制,以保证临床用药安全。

  • 药事管理
  • 盖迪, 赵雯, 冯欣
    临床药物治疗杂志. 2026, 24(2): 72-76. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2026.02.012
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    目的 探讨药师通过个人微信公众号实现线下患教-线上科普联动的药学服务模式,为药师职能转型提供实践依据。 方法 通过个人微信公众号,将线下患教内容转化为科普素材,发布的科普文章又作为线下患教的辅助素材。收集2023年5月9日至2025年5月8日微信公众号关注的人群数据及科普传播数据,采用描述性统计和Mann-Whitney U检验分析两年间的差异,以及工作日和节假日的影响,评估该服务模式的可行性。 结果 两年间累计获得关注9471人,其中60.50%(5730人)为女性,65.11%(6167人)的年龄为26~45岁,以北京、上海、广州等一线及新一线城市为主。共发布科普文章1989篇,日均2.72篇,原创率为79.79%。第2年的科普传播数据均较第1年增多,两年间工作日的科普传播数据均多于节假日,差异有统计学意义(P<0.05)。 结论 通过药师个人的互联网+药学服务的增效及持续创作科普文章,并依靠日常患教精准导流,可实现创新性与可行性兼具的线下患教-线上科普联动的药学服务模式,为药师个人拓展服务半径、强化专业影响力提供有效路径。

  • 程晟, 刘成娣, 刘晴
    临床药物治疗杂志. 2026, 24(2): 77-81. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2026.02.013
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    目的 探讨信息系统支持抗菌药物管理项目(ASP)对碳青霉烯类药物管理的效果。 方法 回顾性选取2023—2024年首都医科大学附属北京友谊医院实施碳青霉烯类ASP的病例,分析干预前(2023年1—12月)和干预后(2024年1—12月)出院患者碳青霉烯类药物的使用情况,评价ASP的实施效果。 结果 干预前共纳入61 927例,干预后纳入73 751例。干预前使用碳青霉烯类药物的患者2886例(4.66%),干预后有2375例(3.22%),干预前后使用率比较差异有统计学意义(P<0.05)。与干预前相比,干预后碳青霉烯类药物的平均使用天数、抗菌药物使用强度、占总住院费用比例、占总抗菌药物费用比例均有所下降(P<0.05)。碳青霉烯类药物专项点评不合理率由干预前的23.67%(71/300)下降至干预后的1.33%(4/300),差异有统计学意义(P<0.05)。 结论 基于信息系统实施ASP具有精准高效的特点,有助于促进碳青霉烯类药物的合理使用。

  • 案例研究
  • 刘秀梅, 刘磊, 王琨, 都丽萍
    临床药物治疗杂志. 2026, 24(2): 82-85. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2026.02.014
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    本文报道1例颅内动脉瘤患者使用碘帕醇行全脑血管造影术后出现造影剂脑病的严重不良反应。经诺氏评估量表评价,不良反应很可能是碘帕醇导致,通过静脉水化、减轻脑水肿、降低神经毒性等治疗后好转;同时对碘帕醇导致造影剂脑病的原因进行分析。提示临床应用造影剂时,应结合患者个体情况,选择合适的品种及剂量,充分补液,密切监测,提高患者用药的安全性。

  • 唐静, 陶雪
    临床药物治疗杂志. 2026, 24(2): 86-89. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2026.02.015
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    本文报道1例临床药师参与狒狒巴拉姆希阿米巴脑炎(BAE)患者治疗方案的制订和调整、药物不良反应判断及处理、提出个体化用药建议的药学监护过程,经治疗后患者症状减轻,未出现除肝功能异常、胃肠道反应和听力减退以外的其他不良反应。本例患者的抗BAE治疗及药学监护策略为该类疾病的治疗提供参考。

  • 马兴娇, 刘燕娥, 尹文琤, 刘维
    临床药物治疗杂志. 2026, 24(2): 90-92. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2026.02.016
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    本文报道1例临床药师参与肾移植术后肾功能不全的罕见膀胱腺癌腹膜转移患者接受腹腔灌注治疗的个体化方案制订与药学监护过程。患者合并肾移植术后慢性肾脏病G5期,抗肿瘤治疗方案需要在疗效、肾毒性风险与合并用药安全性之间寻求平衡。临床药师全程参与,结合指南推荐与患者的病理生理特点,协助确定药物剂量,并实施用药前评估、用药过程中不良反应监护及治疗药物监测,确保患者用药安全及有效。