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本文基于中医“天人相应”及“伏邪”理论，探讨雷暴哮喘病因病机与防治策略。雷暴哮喘病因多为素体肺脾肾虚，内有“伏痰夙根”，雷暴外邪引动内邪而发病，核心病机为“外风引动内伏之痰，壅塞肺气，肺失宣肃”，急性期本虚标实，发作时标实为主，缓解期肺脾肾亏虚、痰饮内伏。治疗遵循“急则治其标，缓则治其本”的原则，急性发作期开闭平喘，缓解期调节体质、减少复发。中医药防治雷暴哮喘有整体调节、分期论治优势，依托“未病先防”调理过敏体质，遵循“既病防变”控制症状，为应对突发性群体性呼吸道事件提供理论与临床思路。
本文基于刘完素“玄府理论”，创新性提出“因虚致郁，玄府闭塞”是过敏性鼻炎（AR）的核心病机。AR的发病以肺、脾、肾三脏正气亏虚为本，导致鼻窍玄府气液运行不畅、门户功能失司，终致微观孔窍闭塞为标。本文系统阐述了该病机理论的内涵，构建了以“通补兼施，复其开阖”为总则的辨治体系，强调发作期辛宣通玄以开郁闭，缓解期补益脏腑以充虚损，并注重运用风药畅达气机。这一体系不仅为AR的中医临床诊疗提供了新的理论指导，还通过“整体与局部相结合”“通补兼施”的立体辨治框架，促进临床中药的精准化、合理化使用，尤其体现在对风药、活血药及补益药的配伍选择与使用指征的明确，以提高AR的疗效、减少用药偏颇。
特发性肺纤维化（IPF）是一种病因和发病机制均尚未明确的、进行性加重的纤维化性间质性肺疾病，迄今尚无逆转疾病进展的根治性药物，现有药物仅能延缓病情。截至2025年6月，吡非尼酮和尼达尼布是仅有的批准用于IPF的抗纤维化药物，但均不能逆转和阻断IPF疾病进展，且常常因药物相关不良反应而不能一直用于IPF患者，亟需研发更有效的新型药物用于治疗IPF。本研究基于ClinialTrials和中国临床试验注册中心平台检索了近年来应用于治疗IPF的探索性新药，并对其作用机制、药物有效性和安全性进行汇总分析，以期为IPF新药研发拓宽思路。
本文报告1例雷暴天气致过敏性鼻炎患者哮喘急性发作的案例。患者为25岁女性，既往有季节性过敏性鼻炎病史，在雷暴天气夜间突发胸闷、呼吸困难等急性哮喘症状。本文分析了雷暴天气与过敏性鼻炎患者哮喘急性发作的关联性，探讨雷暴哮喘发病机制和危险因素，并提出相应的药物治疗方案调整建议及预防措施，积极治疗后患者症状消失出院。本文以期提醒过敏性鼻炎患者在雷暴多发季节要加强防护和药物干预，以降低雷暴哮喘发生风险。
腹水是肝硬化失代偿期常见的并发症，传统利尿剂在长期应用中存在利尿剂抵抗与肾功能损伤等局限。托伐普坦作为一种选择性精氨酸血管升压素V2受体拮抗剂，为肝硬化腹水治疗提供了新选择，但其最佳起始给药时机及与传统利尿剂的联合策略仍存在争议。本文通过对比日本《2020年肝硬化循证临床实践指南》与中国《肝硬化腹水诊疗指南（2023年版）》在托伐普坦起始给药时机及联合用药剂量方面的差异，系统检索相关证据，对药物的作用机制、临床应用、联合策略及中日人群差异方面进行探讨，旨在为临床优化托伐普坦给药策略提供循证参考，并呼吁开展中国人群的高质量前瞻性研究。
近年来，干细胞衍生胰岛细胞药物备受关注，为糖尿病治疗提供了新的选择。相比其他细胞治疗药物，干细胞衍生胰岛细胞药物在活性成分、结构和生产技术方面独具特点，其质量和临床表现与生产工艺密切相关。药物设计及工艺控制对确保此类产品的质量可控性及安全有效性至关重要。然而，干细胞衍生胰岛细胞药物的研发及监管尚面临较大挑战，包括规模生产的稳健性、产品质量异质性、潜在成瘤性风险、免疫排斥，以及现有监管指南的适用性有限等因素，增加了质控与监管决策的复杂性。本文简要综述了干细胞衍生胰岛细胞药物的研究进展，并结合当前科学认知、研发与监管实践，针对此类药物的上游设计构建、工艺开发与控制及药学评价考虑展开论述，为研发与监管提供参考，以期助力此类药物的临床应用与商业化。
人表皮生长因子受体2（HER2）是肿瘤治疗的核心靶点。抗体偶联药物（ADC）技术革新推动HER2靶向治疗覆盖低表达肿瘤。JSKN003是江苏康宁杰瑞生物制药有限公司自主研发的新型HER2靶向双表位ADC，以双特异性抗体骨架KN026实现对HER2受体结构域Ⅱ和Ⅳ的双重结合，搭配糖基定点偶联技术，在保障抗肿瘤活性的同时拓宽了治疗窗口。临床数据显示，该药物在HER2阳性、低表达乳腺癌及胃癌/胃食管结合部癌等瘤种均展现出较好疗效，已获我国国家药品监督管理局突破性治疗药物认定。3级及以上治疗相关不良事件发生率较低，间质性肺疾病发生率和严重程度较低。本文系统阐述JSKN003的基本信息、作用机制、临床前及临床研究数据，并对未来前景进行综述。
瑞米布替尼是一种由美国诺华公司研发的口服布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，主要用于对H1抗组胺药物应答不佳的成人慢性自发性荨麻疹（CSU）的治疗。该药品已于2025年9月30日获美国FDA批准上市。本文对瑞米布替尼的基本信息、作用机制、药动学、临床疗效、安全性、用法用量及药物相互作用等进行阐述，以期为临床合理应用提供参考。
目的 分析肿瘤患者药物不良反应（ADR）的发生特征，为临床抗肿瘤药物安全使用提供参考。 方法 采用回顾性研究方法，收集2022年7月至2025年7月陕西省肿瘤医院上报肿瘤相关ADR报告，对患者人口学特征、药物类别、累及系统-器官、ADR严重程度及临床转归等进行分析。 结果 共收集ADR记录1960例，经筛排后最终纳入1851例肿瘤相关ADR事件。ADR以中度为主（85.47%），高发人群为女性（57.21%）及50~69岁患者（64.40%）。上报科室以中西医结合科为主（1212例，65.48%）。ADR发生频次最多的药物类别为铂类（365例，19.72%）、紫杉烷类（281例，15.18%）和中成药（226例，12.21%），最常累及全身症状（697例，23.40%）、消化系统（665例，22.33%）和血液系统（530例，17.80%）。重度ADR主要集中在呼吸系统（90例）和心血管系统（83例）。ADR关联性分析显示，不同类别抗肿瘤药物具有特征性不良反应谱；ADR中位缓解时间多为3~7 d，DNA多聚酶抑制剂等新型药物相关ADR缓解时间显著延长（7~10 d）。 结论 肿瘤患者ADR发生具有明显的人群、药物和器官系统特征。临床应重点关注女性、老年高危人群，加强对铂类、紫杉烷类等高发药物及肠外营养药物的安全监控，尤其警惕心血管系统和呼吸系统等重度ADR，并根据药物特异性不良反应谱与转归时间实施个体化用药监护。
目的 探讨壮腰健肾丸治疗肾虚血瘀型腰椎间盘突出症（LDH）患者的临床效果与安全性。 方法 采取多中心、前瞻性队列设计，选取2023年3—9月清华大学玉泉医院等7家医院收治的肾虚血瘀型LDH患者为研究对象。以服用壮腰健肾丸作为暴露因素进行分组，将受试者分为对照组（非暴露组）和试验组（暴露组），两组均接受为期4周的连续治疗，评估治疗效果与安全性。 结果 共纳入469例患者，试验组360例，对照组109例。与对照组比较，试验组患者治疗后第4周的腰痛及下肢痛数字评分法评分、腰椎日本骨科协会评分及Oswestry功能障碍指数均得到明显改善（P<0.05），且试验组中医证候总有效率明显高于对照组（P<0.01）；交互分析显示，组别与访视点对各指标均存在显著交互效应（P<0.01）；趋势性检验证实，上述指标改善程度与治疗时间呈显著线性关系（P<0.05）。试验组治疗后第2、4周中医证候总有效率及治疗后第4周愈显率均显著高于对照组（P<0.01）。整个研究阶段，仅试验组发生1例与壮腰健肾丸相关的不良反应，且为轻度不良反应，对患者并未产生严重影响。 结论 壮腰健肾丸治疗肾虚血瘀型LDH疗效确切、安全性良好，可显著改善患者腰痛及下肢疼痛、腰椎功能及肾虚血瘀相关中医证候，且疗效随治疗时间的延长逐渐增强。
目的 探讨胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RAs）致肝损伤的发生情况和特点，为临床安全用药提供参考。 方法 检索中国期刊全文数据库、维普资讯、万方数据知识服务平台、Web of Science和PubMed数据库中GLP-1RAs致肝损伤的个案报道，检索时间从数据库建库至2025年9月，对纳入病例进行描述性统计分析。 结果 共纳入11篇文献，涉及患者11例，其中男4例，女7例，平均年龄为（56.9±19.6）岁。应用利拉鲁肽6例（54.6%），司美格鲁肽3例（27.3%），度拉糖肽2例（18.2%）。发生肝损伤的时间为用药后12 d至16个月，其中9例（81.8%）为6个月内发生。临床表现主要包括腹部不适、恶心、呕吐等。经停药、对症治疗和人工肝支持等治疗后，所有患者均转归良好。 结论 不同的GLP-1RAs均可导致肝损伤，对于女性且联用其他存在肝损伤风险药物的患者，应加强肝功能监测。一旦发生肝损伤，应立即停药并给予对症治疗。
目的 基于专家经验建立一套适合我国现行法律法规框架、用于药品上市许可持有人（MAH）评估药物警戒工作开展现状的评价指标体系。 方法 基于法律法规梳理、文献分析筛选出指标，构建评价MAH药物警戒工作现状的初级指标体系；采用德尔菲专家咨询法确立指标体系，并利用层次分析辅助软件YAAHP生成评估维度的权重值，最终构建MAH药物警戒评价指标体系。 结果 建立MAH药物警戒工作评价指标体系，包括2个一级指标、7个二级指标和25个三级指标。 结论 本研究建立的MAH药物警戒评价指标体系与国家对MAH药物警戒实际工作要求有较高一致性。
目的 基于美国FDA不良事件报告系统（FAERS）数据库挖掘治疗黏多糖贮积症的酶替代疗法（ERT）相关不良事件（AE）信号，为临床合理用药提供依据。 方法 收集FAERS数据库中2004年第1季度至2024年第3季度在我国上市的拉罗尼酶和艾度硫酸酯酶两种ERT相关AE的报告情况，采用报告比值比法和信息成分法进行信号挖掘。 结果 共筛选得到以拉罗尼酶和艾度硫酸酯酶为首要怀疑药物相关AE报告3685份和3675份。其中，拉罗尼酶相关AE报告男女比例接近（37.04%比36.96%），艾度硫酸酯酶则以男性为主（84.49%）；患者均以未成年人为主。拉罗尼酶共检出331个阳性信号，涉及22个系统器官分类（SOC）；艾度硫酸酯酶共检出390个阳性信号，累及23个SOC。拉罗尼酶存在鼻咽炎、耳部感染、装置相关感染和脓毒血症的新发AE信号，艾度硫酸酯酶存在感染性肺炎和呼吸道感染的新发AE信号。 结论 对黏多糖贮积症的ERT进行AE信号的挖掘与分析，能补充罕见病用药的真实世界安全性数据，为其用药安全提供参考。
目的 基于FDA不良事件报告系统（FAERS）数据库挖掘药物性胆石症相关风险信号，为临床识别高危药物提供数据支撑。 方法 检索2013年7月至2024年12月FAERS数据库，经R软件和监管活动医学词典系统分类清洗后，提取以药物性胆石症为首要怀疑药物的不良事件（AE）报告；采用报告比值比法、英国药品和保健产品管理局综合标准法、信息成分法开展不良事件信号挖掘与分析。 结果 共纳入以药物性胆石症为首要怀疑药物的AE报告21 029例，涉及药物2778种；患者高发于45~64岁（中年，26.53%）和≥65岁（老年，25.78%）人群，女性发病风险为男性的1.7倍。经3种算法共筛选出胆石症阳性信号相关的药物991种，重点对排名前30位的药物进行分析，其中阿达木单抗报告数居首位（1416例），其次为屈螺酮炔雌醇片（526例）、醋酸奥曲肽长效缓释注射液（457例）、依那西普（402例）等，涉及8个系统器官分类，以免疫系统疾病（17种）为主。仅11种药物的药品说明书中明确标注有胆石症不良反应，19种未标注胆石症相关不良反应。 结论 临床严重低估药物性胆石症发生风险，临床应加强监测，重点关注中老年女性及30种高危药品的使用。
目的 了解老年（≥60岁）医院获得性肺炎（HAP）患者的发生率、病原菌分布及耐药情况，为临床合理选用抗菌药物提供依据。 方法 回顾性分析2023年5月至2024年5月温州市中心医院内科住院老年患者资料，统计HAP的发生率，对患者病原学标本的药敏试验结果进行分析。 结果 11 073例老年住院患者中有396例罹患HAP，感染率为3.58%。感染率最高的科室为血液内科（8.95%），最低为消化内科（1.49%），各科室HAP感染率比较差异有统计学意义（P<0.05）。HAP患者送检标本共分离出170株病原菌，其中革兰阴性菌157株（92.35%），革兰阳性菌8株（4.71%），真菌5株（2.94%）；病原菌检出率居革兰阴性菌排名前5位的依次为肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、鲍曼不动杆菌和嗜麦芽窄食单胞菌，这5种革兰阴性菌抗菌活性排名前3位的依次为头孢哌酮钠舒巴坦钠、美罗培南、头孢他啶，细菌总体耐药率分别为13.04%、24.35%、26.09%。 结论 老年患者HAP发生率高，病原菌以革兰阴性菌为主，头孢哌酮钠舒巴坦钠、美罗培南、头孢他啶的抗菌活性最强，可作为老年HAP的经验性用药。临床应尽量开展药敏试验，合理选用抗菌药物。
目的 探究替雷利珠单抗联合全脑放疗（WBRT）治疗非小细胞肺癌（NSCLC）脑转移（BM）的临床疗效。 方法 选取河北省第一荣军优抚医院于2024年1—11月收治的111例NSCLC-BM患者，应用随机数字表法分为对照组55例（WBRT）和试验组56例（替雷利珠单抗+WBRT），比较两组患者的临床疗效、免疫功能、肿瘤标志物水平、不良反应发生率和死亡率。 结果 治疗后，试验组患者的疾病控制率高于对照组（94.64%比80.00%），差异有统计学意义（P<0.05）；试验组的CD3+、CD4+、自然杀伤细胞水平高于对照组［（61.09%±7.12%）比（55.41%±6.29%）、（41.77%±5.88%）比（37.68%±5.25%）、（17.21%±2.97%）比（14.93%±2.85%）］，CD8+、血清铁蛋白、神经元特异性烯醇化酶、鳞状细胞癌抗原和癌胚抗原水平低于对照组［（23.66%±2.97%）比（25.05%±3.12%）、（205.44±27.42）μg/L比（232.59±33.85）μg/L、（16.27±2.31）ng/mL比（19.13±2.78）ng/mL、（9.46±1.87）μg/L比（13.54±2.53）μg/L、（29.15±3.27）μg/L比（34.56±4.72）μg/L］，差异均有统计学意义（P<0.05）；试验组患者的死亡率低于对照组（10.71%比30.91%），差异有统计学意义（P<0.05）。 结论 替雷利珠单抗联合WBRT可提高NSCLC-BM患者的疾病控制率，系统性激活抗肿瘤免疫应答，抑制血清肿瘤标志物浓度，降低患者死亡率，且不会增加不良反应发生率。
本文报道1例40岁宫颈癌ⅣB期女性患者因使用卡度尼利单抗进行抗肿瘤治疗，患者给予1个周期的卡度尼利单抗联合白蛋白紫杉醇+顺铂方案治疗后肝酶指标明显升高，出现4级免疫相关性肝损伤，考虑为卡度尼利单抗导致的不良反应，经停药及对症治疗后患者各项肝酶指标好转。本案例提示临床应用卡度尼利单抗时，注意相关不良反应，确保临床用药安全。
