本文旨在通过分析解读国内外相关研究结果评估母亲孕期使用对乙酰氨基酚对儿童孤独症谱系障碍(ASD)发生的影响,为母亲孕期合理使用对乙酰氨基酚提供依据。结果显示,部分早期观察性研究提示母亲孕期使用对乙酰氨基酚伴随着儿童ASD共患注意缺陷多动障碍的风险显著增加,但无共病的ASD发生风险未增加;而近年来采用兄弟姐妹对照分析的大规模队列研究和meta分析均未发现二者存在显著关联;综述主流观点认为,观察性研究的微弱关联可能源于遗传背景、家庭环境的混杂偏倚,而非因果效应。因此,研究证据未证实母亲孕期使用对乙酰氨基酚与儿童ASD发生风险的因果关系,对乙酰氨基酚仍是孕期缓解发热和疼痛的重要选择,临床使用时应遵循最低有效剂量、最短必要时间的原则。
Ⅰ型神经纤维瘤病是一种常染色体显性遗传性疾病,全球新生儿患病率高达1/3000。该疾病通常表现为多系统受累,显著增加患者良性肿瘤和恶性肿瘤的发生风险,缩短患者预期寿命。当前诊断标准对儿童及临床表现不典型患者的敏感性不足,丛状神经纤维瘤的手术切除时机及靶向药物的适应人群仍存在争议。本文通过系统梳理当前该领域的最新研究证据,总结Ⅰ型神经纤维瘤病诊断和治疗的最新研究进展,以期为临床诊治和科学研究提供参考。
非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)和转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)是前列腺癌治疗管理中的关键阶段,治疗目标主要是延缓疾病进展和转移、延长生存并维持生活质量。近年来,以达罗他胺为代表的新型雄激素受体(AR)抑制剂为nmCRPC和mHSPC的治疗带来了重要进展。与第二代AR抑制剂相比,达罗他胺具有独特的分子结构,对AR及其多种耐药相关突变体具有更强的亲和力,血脑屏障渗透率更低,可能降低中枢神经系统不良反应发生风险。本文围绕第三代AR抑制剂达罗他胺的药物信息、作用机制、药动学、临床疗效及安全性等研究进展进行综述,同时整合现有循证医学证据,为临床优化nmCRPC和mHSPC患者的精准治疗决策提供参考。
目的 调查北京市11家医院医务人员的抗肿瘤药物暴露防护认知水平与防护情况,分析当前抗肿瘤药物暴露防护相关指南在临床实践中存在的问题及影响因素,为制订针对性干预措施与优化相关政策提供实证参考。方法采用多中心横断面调查设计,于2025年8—10月以北京市7个区县的11家医院作为调研单位,向院内涉及抗肿瘤药物治疗、配置、护理等相关岗位的医务人员发放自填式问卷。主要评价指标为各医院药师、护士、医政人员对于暴露防护的知晓指数,次要评价指标包括各医院抗肿瘤药物暴露防护设施设备及个人防护装备配备情况、防护相关规范或标准操作规程制定情况、新入职人员防护培训开展情况,以及抗肿瘤药物职业暴露事件的发生与处置情况。结果本次调研共回收有效问卷747份。不同岗位人员平均知晓指数介于70.66%~77.97%,医政人员的平均知晓指数低于药师和护士(P<0.05),综合医院药师和护士的平均知晓指数均低于肿瘤专科医院的药师和护士(P<0.05)。17.40%(130例)的填报者认为其所在医院未设置静脉用药调配中心(PIVAS);13.65%(102份)的填报者表示其所在医院科室无抗肿瘤药物暴露防护相关规范或标准操作规程;25.30%(189份)的填报者表示入职时未接受过抗肿瘤药物暴露防护培训;13.92%(104份)填报者表示曾遭遇抗肿瘤药物暴露事件并参与暴露后处置,其中PIVAS工作人员占45.19%(47份)。结论北京市11家医院医务人员的抗肿瘤药物暴露防护知晓水平较高,但存在知识精准度不足、基础设施配备与制度落实不到位等问题。建议在科学理论框架指导下,结合问卷中发现的实施薄弱环节,多维度开展针对性干预,并推动地方层面抗肿瘤药物暴露防护相关标准的立项与实施,以全面提升医务人员职业防护水平。
目的 探索基于医联体慢性病用药信息管理平台的全程化药学服务模式,评价其对高血压患者药物治疗管理及血压控制效果。方法选取2024年7月至2025年2月于清华大学附属垂杨柳医院就诊并下转至该医联体内社区医疗机构的120例高血压患者,采用随机对照试验方法分为干预组和对照组,每组各60例。干预组患者通过慢性病用药信息管理平台及配套APP接受涵盖信息共享、智能审核、居家监测、个体化随访的全程化药学监护;对照组接受常规药学服务。干预9个月后,比较两组患者的用药依从性[Morisky用药依从性量表-8(MMAS-8)评分]、血压达标率及药物不良事件发生率的差异。结果干预9个月后,干预组患者的MMAS-8评分及用药依从性良好率显著高于对照组[7.00(6.00,8.00)分比6.75(5.00,7.75)分,83.33%比60.00%],药物不良事件发生率低于对照组(8.33%比21.67%),血压达标率显著优于对照组(71.67%比50.00%),差异均有统计学意义(P<0.05)。结论基于慢性病用药信息管理平台的全程化药学监护,能有效提升慢性病患者的用药依从性与血压达标率,降低药物不良事件发生率,实现药学服务的连续性管理。
目的 基于双源数据分析抗肿瘤高警示药品严重用药错误(ME)的风险因素,并提出针对性防范策略。方法收集2012年9月至2024年8月全国临床安全用药监测网上报的33种抗肿瘤高警示药品严重ME报告,以及中国裁判文书网、北大法宝数据库中同期内有关医疗损害责任纠纷的司法案件,对错误环节、类型、人员、内容等进行描述性统计分析。结果共纳入77例严重ME,其中全国临床用药监测网58例,司法案例19例。在处方或医嘱开具与传递环节出现的ME最多(45例,58.44%),由医师引起(43例),以超量用药(15例)和禁忌给药(8例)为主;用药指导环节(15例,19.48%)多由患者及家属造成(14例),以患者超量用药(6例)和自行停药(4例)为主;给药与监测环节(15例,19.48%)主要由护士导致(12例),以药物外渗(10例)和患者身份识别错误(2例)为主。司法案例中,12例(63.16%)造成患者死亡,平均赔偿金额为36.14万元,平均审理时间为978 d。给药方式显示,静脉用药相关ME共56例(72.73%),主要集中于处方或医嘱开具与传递及给药与监测环节;口服用药相关ME共21例(27.27%),主要集中于用药指导环节。结论抗肿瘤高警示药品严重ME的风险贯穿诊疗全过程,处方或医嘱开具与传递环节是治疗的风险源头,口服用药指导环节是新兴风险,给药与调剂环节是医院主责风险。静脉用药相关ME多集中于院内处方、给药和监测流程,口服用药相关ME更突出于用药指导和院外服药过程。针对不同环节的风险因素,采取智能化拦截、精准靶向化培训、标准化流程等针对性防范策略,是减少严重ME发生的有效措施,对提升用药安全水平具有重要意义。
目的 建立血必净注射液临床使用合理性评价标准,促进其临床合理应用。方法以血必净注射液药品说明书为基础,整合相关文献、指南及专家共识,结合德尔菲法,通过两轮专家咨询构建多维度的合理性评价标准,并嵌入医院前置审方系统。选取江苏省人民医院宿迁医院2024年1—6月(标准实施前)和7—12月(标准实施后)使用血必净注射液的住院病历,通过处方点评系统随机各抽取200份处方,依据上述标准进行回顾性评价。结果经过两轮咨询,最终从用药指征、用法用量、用药疗程、用药遴选4个维度制定了血必净注射液合理性评价标准,所建标准明确了血必净注射液的适应证为重症肺炎、脓毒症或脓毒性休克、多器官功能障碍综合征及急性胰腺炎,细化了各病种的用法用量与疗程,并规范了用药禁忌。该标准实施后,血必净注射液的不合理使用率由实施前的60.50%降至17.50%,用药指征、用法用量、用药疗程及用药遴选的不适宜率分别由实施前的31.00%、6.50%、17.00%、6.00%降至7.00%、2.50%、6.50%、1.50%,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论制订并实施血必净注射液合理性评价标准,可有效促进其临床合理应用。
目的 分析二巯丙磺钠注射液驱汞治疗相关肝功能异常的影响因素并构建预测模型。方法回顾性分析2023年1月至2024年12月于合肥市第三人民医院接受二巯丙磺钠注射液驱汞治疗的汞中毒患者的临床资料,根据驱汞治疗期间是否发生肝功能异常将患者分为肝功能异常组和非肝功能异常组。通过单因素分析、多因素二元logistic回归分析确立独立危险因素(P<0.05),根据危险因素的权重系数建立列线图模型,并进行内部和外部验证评估模型校准度。结果纳入162例患者中共有28例(17.28%)出现肝功能异常。多因素分析结果显示,驱汞病史、汞接触时间≥6个月、二巯丙磺钠累积剂量≥0.75 g、合并用药数、合并肝胆系统基础疾病为驱汞治疗患者发生肝功能异常的独立危险因素(P<0.05)。根据独立危险因素构建预测肝功能异常的列线图模型,并通过受试者工作特征曲线预测模型的区分度,得到预测模型的AUC为0.852(95%CI:0.769~0.936),表明列线图预测模型在区分度上具有良好的表现;模型外部验证的总体预测准确率为80.36%。结论驱汞病史、汞接触时间≥6个月、二巯丙磺钠累积剂量≥0.75 g、合并用药数、合并肝胆系统基础疾病是二巯丙磺钠注射液驱汞治疗期间相关肝功能异常的独立危险因素,构建的列线图模型能较为准确地识别高危肝功能异常患者,为临床对高危患者实施个体化干预提供参考依据。
目的 系统评价直接口服抗凝药物(DOACs)用于成人肾病综合征(NS)患者预防性抗凝治疗的效果及安全性。方法系统检索PubMed、Embase和the Cochrane Library数据库,纳入成人NS患者接受DOACs预防性抗凝治疗的相关研究。由2名研究者独立筛选文献、提取资料,并评价方法学质量,对研究结果进行描述性分析。结果共纳入5项研究,系统评价结果显示,接受DOACs预防性抗凝治疗成人NS患者的血栓栓塞(TE)事件发生率总体较低。在设有对照组的队列研究中,DOACs组与传统抗凝组TE事件发生率差异无统计学意义,但受研究设计及样本量限制,尚不能证实二者疗效相当。安全性方面,DOACs相关出血事件以轻度或非大出血为主,大出血事件发生较少,部分研究显示DOACs组非大出血发生率可能低于传统抗凝组。2项研究开展了治疗药物监测,结果显示低白蛋白血症可能导致利伐沙班暴露不足,药物暴露水平与TE及出血风险可能相关。结论现有证据数量有限且总体质量较低,提示DOACs用于成人NS患者预防性抗凝治疗具有一定潜力,但其疗效与安全性仍缺乏高质量证据支持,尚需开展大样本、高质量的前瞻性研究进一步验证。
目的 基于CiteSpace软件,从文献计量学角度探讨新型抗肿瘤药物致肝损伤的研究现状、热点及前景趋势,为未来发展提供方向。方法检索Web of Science核心合集数据库、Pubmed、中国期刊全文数据库、维普资讯、万方数据知识服务平台公开发表的新型抗肿瘤药物致肝损伤的相关文献,检索时间为各数据库建库至2025年9月。使用CiteSpace软件分别对中英文文献的发文国家或地区、作者、机构、共被引文献、关键词等进行可视化分析。结果共纳入693篇英文文献和198篇中文文献。研究显示,英文和中文文献发文量分别于2018年及2019年出现爆发式增长。美国和中国占据研究领军地位,但地域跨度较大,地区间机构及团队合作较少。关键词分析结果显示,前期研究重点主要聚焦于新型药物临床试验及安全性观察方面,后期纵向加深了肝损伤分子机制的探索,近期研究将重点放在治疗、转归及药物警戒工作中。结论目前,新型抗肿瘤药物致肝损伤领域的研究热点聚焦于肝损伤后治疗方案管理及药物警戒工作方面,未来研究可深耕高危人群的预防用药方案、糖皮质激素治疗严重肝损伤的启用时机及用药剂量,以及肝功能恢复后治疗方案的重启,开展多学科综合管理及个体化用药监测,预防和治疗肝损伤。
目的 基于文献计量学方法分析舒肝宁注射液的研究现状及发展趋势,为其深入研究和应用提供依据。方法系统检索中国期刊全文数据库、万方数据知识服务平台、PubMed、Embase、Web of Science核心合集数据库及the Cochrane Library中舒肝宁注射液相关文献,检索时间设定为数据库建库至2025年5月30日。采用NoteExpress软件剔除重复及不符合要求的文献,再利用CiteSpace对年发文量、发文作者、研究机构、关键词共现、关键词突现等内容进行可视化图谱分析。结果共纳入391篇中文文献和24篇英文文献。舒肝宁注射液相关研究的年发文量整体呈上升趋势,发文量最多的作者是何峰,作者合作网络显示团队内部合作较多,跨团队合作不足;研究机构以贵州医科大学的发文量最多,主要研究机构为医药类高等院校及医疗机构;关键词分析显示,中文文献的研究热点主要为临床研究、质量控制和安全性评价,英文文献则侧重于抗肿瘤机制、化学成分分析。结论舒肝宁注射液的研究在国内外发展不均衡,中文文献主要围绕临床疗效、安全性与质量控制,英文文献则侧重于抗肿瘤机制;核心团队成果显著但跨机构合作松散,研究热点集中于肝病防治与机制探索。未来应加强国际合作,深化药理与临床研究,拓展应用范围并推动多中心循证研究。
目的 基于美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库挖掘药源性血小板减少症(DIT)的不良事件信号,明确相关药物谱系,为临床安全用药提供警戒依据。方法应用OpenVigil 2.1数据平台收集FAERS数据库2004年第一季度至2024年第三季度DIT相关不良事件报告。采用比例报告比(PRR)法和报告比值比(ROR)法进行信号挖掘。结果共提取DIT独立的不良事件报告139 484份,形成药物-事件组合141 450例,涉及主要怀疑药物1124种。排名前150的阳性信号药物例数占总组合例数的79.89%(113 008/141 450),排名前5位的阳性信号药物类别依次为蛋白激酶抑制剂、抗肿瘤药物、系统用抗菌药物、单克隆抗体与抗体药物偶联物及免疫调节剂。报告数排名前3位的药物依次为来那度胺、尼拉帕利和地塞米松;ROR信号强度排名前3位的药物依次为肝素、达那肝素和来匹卢定。结论FAERS数据库中DIT相关药物谱具有明显的异质性,以抗肿瘤药物、抗菌药物、免疫调节剂等信号突出,临床应用时应加强血小板监测。
目的 探索药品追溯码的门诊药品核对、追溯及效期管理系统。方法以首都医科大学附属北京天坛医院为研究对象通过药品智能化追溯系统,与该院医院信息管理系统进行对接,通过读取患者指引单的条码,扫描药品追溯码与患者处方信息进行核对并上传,实现二次校验、药品溯源及效期智能管理;特别是对储备基数用药的科室(如核磁室、B超室等)建立相对完善的追溯流程。同时对整包有拆零需求的药品,完善拆零药品的追溯码生成与关联机制,确保最小包装单元可追溯。结果药品智能化追溯体系能有效降低调剂差错率,显著提升药品效期管理的准确性与及时性,满足国家药品管理、医保政策及药品溯源要求;拆零追溯机制的完善保障了基数用药从整包到使用的全程精准追溯。结论智能化追溯系统在降低门诊药房调剂差错、实现药品全链条溯源的同时,强化了效期管控能力,有效解决了技术用药拆零追溯的难点,具有重要的应用价值和推广意义并优化了门诊药房的精细化管理。
目的 探讨FOCUS-PDCA模式在降低门诊药房自动化设备差错率中的应用效果。方法运用FOCUS-PDCA管理法,收集2024年6—11月(干预前)及2025年1—6月(干预后)首都医科大学附属北京朝阳医院门诊药房自动化设备引起的差错事件类型及数量等,利用柏拉图和鱼骨图找出改进前的主要矛盾点及差错原因,并制订改进措施,对比干预前后的差错情况。结果干预后共调剂处方619 778张,自动化发药设备相关差错总数较干预前的129张减少至干预后的33张(0.053‰),降幅为74.42%,干预前后各类型差错数量降低差异均有统计学意义(P<0.05),且窗口分配错误未再出现;干预后的设备故障总次数较干预前的113次减少至28次,降幅为75.22%,且调配条打印机故障未再发生,达到预期效果。结论FOCUS-PDCA模式可以有效降低自动化设备在门诊药房引起的差错事件,提高门诊药学服务质量,为人机结合的医院药学模式提供借鉴。
本文报道1例食管癌术后持续发热患者的药学监护过程。临床药师通过优化抗感染治疗方案、监测并识别药物不良反应、实施停药试验及参与病因分析,判断患者先后发生头孢哌酮钠舒巴坦钠相关骨髓抑制和厄他培南相关肝损伤,并考虑持续发热与药物热及术后非感染性全身炎症反应有关。在排除活动性感染后,建议启用泼尼松治疗并制订个体化减量方案。经过治疗,患者持续20余天的发热得到控制,顺利完成院外随访及激素减量。提示临床药师参与复杂术后发热患者的病因鉴别、治疗方案调整及长期用药管理,可为此类患者的药学监护提供参考。
本文报道1例宫颈癌合并高热患者化疗期间发生低体温的病例。患者女,63岁,因宫颈癌合并高热予紫杉醇联合卡铂化疗方案(TC方案),治疗期间发生低体温,临床药师结合患者个体情况,建议抗菌药物预防感染以免发生脓毒症,同时加强低体温患者的药学监护。经随访,患者情况良好,未并发脓毒症,且在第2次和第3次化疗期间再次出现体温降低或低体温,考虑为紫杉醇和(或)卡铂相关低体温。提示临床使用TC方案化疗期间应关注相关不良反应,并加强监护,避免严重后果。