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基于FDA不良事件报告系统数据库的奥洛他定不良事件信号挖掘

张伟光, 祝晓雨, 朱玥桢, 安卓玲

临床药物治疗杂志, 2025, 23(4): 66-72. DOI: 10.3969/j.issn.1672-3384.2025.04.012

项目	报告数（例）	百分比（%）
性别
男	3635	58.52
女	1245	20.05
不详	1331	21.43
年龄
0~17岁	32	0.51
18~44岁	53	0.85
45~59岁	68	1.10
60~74岁	113	1.82
75~89岁	67	1.08
≥90岁	19	0.31
不详	5859	94.33
上报国家（排名前5位）
美国	3444	55.45
加拿大	10	0.16
巴西	8	0.13
瑞士	4	0.06
韩国	4	0.06
适应证（排名前5位）
过敏性结膜炎	302	4.86
眼部过敏	254	4.09
眼部瘙痒	238	3.83
超敏反应	178	2.87
干眼症	59	0.95
主要给药途径
眼用	1682	27.08
鼻用	336	5.41
口服	2	0.03
其他	10	0.16
不详	4181	67.32
临床不良结局
死亡	6	0.10
危及生命	3	0.05
残疾	8	0.13
导致住院或住院时间延长	19	0.31
需采取必要的干预措施防止永久性损伤	2	0.03

表1 6211例奥洛他定不良事件报告的基本情况

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