项目 | 维布妥昔 单抗 (n=492) | 维汀-恩弗妥单抗 (n=90) | 吉妥珠单抗(n=127) | 奥加伊妥珠单抗(n=61) | 维泊妥珠单抗(n=184) | 戈沙妥珠单抗 (n=115) | 德曲妥珠单抗 (n=84) | 恩美曲妥珠单抗 (n=589) |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
性别[例(%)] | ||||||||
男 | 225(45.73) | 71(78.89) | 48(37.80) | 45(73.77) | 89(48.37) | 17(14.78) | 9(10.71) | 15(2.55) |
女 | 145(29.47) | 15(16.67) | 57(44.88) | 14(22.95) | 75(40.76) | 98(85.22) | 70(83.33) | 498(84.55) |
不清楚 | 122(24.80) | 4(4.44) | 22(17.32) | 2(3.28) | 20(10.87) | - | 5(5.96) | 76(12.90) |
年龄[例(%)] | ||||||||
0~17岁 | 19(3.86) | 4(4.44) | 36(28.35) | 17(27.87) | 24(44.02) | 21(18.26) | 20(23.81) | 34(5.77) |
18~65岁 | 170(34.55) | 13(14.45) | 48(37.80) | 24(26.23) | 47(25.55) | 45(39.13) | 30(35.71) | 336(57.05) |
>65岁 | 117(23.78) | 64(71.11) | 22(17.32) | 16(39.34) | 81(13.04) | 38(33.04) | 20(23.81) | 81(13.75) |
不清楚 | 186(37.81) | 9(10.00) | 21(16.53) | 4(6.56) | 32(17.39) | 11(9.57) | 14(16.67) | 138(23.43) |
事件发生情况 | ||||||||
有效报告数[例(%)] | 164(33.33) | 62(68.89) | 77(60.63) | 31(50.82) | 101(54.89) | 80(69.57) | 45(53.57) | 228(38.71) |
用药首日事件[例(%)] | 21(12.80) | 11(17.74) | 4(18.18) | 4(12.90) | 18(17.82) | 19(23.75) | 6(13.33) | 36(15.79) |
事件发生时间[d,M(P25,P75)] | 16.50(3.00,61.75) | 10.50(1.00,29.00) | 6.00(1.00,20.00) | 8.00(2.00,23.00) | 12.00(1.00,77.00) | 13.50(1.00,43.75) | 81.00(5.00,210.00) | 65.00(7.00,176.75) |
临床结局[例(%)] | ||||||||
死亡 | 156(31.71) | 26(28.89) | 49(38.58) | 21(34.43) | 50(27.17) | 28(24.35) | 25(29.77) | 115(19.52) |
危及生命 | 59(11.99) | 6(6.67) | 21(16.54) | 9(14.75) | 9(4.89) | 3(2.61) | 4(4.76) | 15(2.55) |
残疾 | 6(1.22) | - | - | 2(3.28) | - | - | - | 5(0.85) |
采取必要措施防止永久性损伤 | 1(0.20) | - | - | - | - | - | - | - |
住院或住院时间延长 | 173(35.16) | 34(37.78) | 31(24.41) | 20(32.79) | 45(24.46) | 37(32.17) | 20(23.81) | 142(24.11) |
其他严重不良事件 | 86(17.48) | 22(24.44) | 26(20.47) | 8(13.11) | 80(43.48) | 46(40.00) | 31(36.90) | 302(51.27) |
不严重 | 11(2.24) | 2(2.22) | - | 1(1.64) | - | 1(0.87) | 4(4.76) | 10(1.70) |
报告国家排名前3位[例(%)] | ||||||||
第一名 | 美国 153(31.10) | 日本 40(44.44) | 美国 47(37.01) | 美国 22(36.07) | 日本 41(22.28) | 加拿大 60(52.17) | 日本 26(30.95) | 加拿大 137(23.26) |
第二名 | 法国 62(12.60) | 美国 24(26.67) | 法国 24(18.90) | 日本 12(19.67) | 奥地利 25(13.59) | 美国 23(20.00) | 美国 18(21.43) | 美国 105(17.83) |
第三名 | 日本 53(10.77) | 加拿大 6(6.67) | 英国 21(16.54) | 德国 9(14.75) | 德国 24(13.04) | 法国 15(13.04) | 加拿大 14(16.67) | 英国 99(16.81) |