第一作者 | 研究样本(例,度洛西汀组/对照组) | 研究类型 | 肿瘤类别 | 化疗方案 | 给药 剂量 (mg/d) | 观察时间 | 研究设置 | CIPN评估 工具 | 疗效(度洛西汀组比对照组) | 不良事件 (发生率) |
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张洁[ | 87(38/49) | 真实世界研究 | 恶性肿瘤 | 紫杉醇(白蛋白结合型) | 60、40 | - | 治疗 | VAS | 度洛西汀有效率为50.6%、40.8% | 恶心(9.2%)、乏力(10.3%)、头晕(7.0%) |
Smith[ | 231(115/116) | 随机双盲安慰剂对照试验 | 恶性肿瘤 | 紫杉醇或奥沙利铂 | 30~60 | 5周 | 治疗 | BPI-SF、FACT/GOG-NTX | 两组疼痛评分平均差异为0.73 | 疲劳(7%)、 失眠(5%)、恶心(5%) |
Hirayama[ | 34(17/17) | 开放随机试验 | 恶性肿瘤 | 紫杉醇、奥沙利铂或硼替佐米等 | 20~40 | 4周 | 治疗 | VAS | 两组在麻木和疼痛方面存在显著差异 | 疲劳、恶心、 嗜睡 |
Rokhsareh[ | 40(20/20) | 随机双盲安慰剂对照试验 | 胃肠道癌 | 奥沙利铂 | 30~60 | 12周 | 预防 | FACT/GOG-NTX | 手麻木缓解率为80%比35% | - |
Aghili[ | 32(17/15) | 随机双盲对照试验 | 直肠癌和食管癌 | 奥沙利铂 | 60 | 6周 | 预防 | CTCAE | 神经病变发生率为52.9%比76.9% | 恶心、嗜睡、 口干、头晕 |
Aghabozorgi[ | 40(20/20) | 随机双盲临床试验 | 乳腺癌 | 紫杉醇 | 30~60 | 8周 | 预防 | PNQ | 神经毒性发生率为10%比50% | 恶心(15%)、 感觉异常(10%) |
Aghili[ | 47(23/24) | 随机双盲对照临床试验 | 乳腺癌 | 紫杉醇 | 30~60 | 8周 | 预防 | CTCAE v 5.0、VAS | 新发神经病变发生率为34.8%比66.7% | 口干(21.7%)、疲劳(26.1%)、便秘(30.4%) |
Wang[ | 102(53/49) | 前瞻性非随机对照研究 | 乳腺癌 | 紫杉醇 | 30~60 | 8周 | 治疗 | FACT-Tax | FACT-Tax疼痛评分下降差异为4比1 | 恶心(7.5%)、 头晕(9.43%)、嗜睡(11.32%) |
张振华[ | 80(40/40) | 真实世界对照研究 | 乳腺癌和胰腺癌 | 紫杉烷类药物 | 40~60 | 6周 | 治疗 | FACT/GOG-NTX、EORTC QLQ-C30 | FACT/GOG-NTX评分为8比11 | 恶心/呕吐(47.5%)、中性粒细胞减少(45.0%)、脱发(42.5%) |