第一作者 | 研究样本(例,文拉法辛组/对照组) | 研究类型 | 肿瘤类别 | 化疗方案 | 给药 剂量 (mg/d) | 观察 时间 | 研究设置 | CIPN评估 工具 | 疗效(文拉法辛组比对照组) | 不良事件 (发生率) |
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Durand[ | 48(24/24) | 随机双盲安慰剂对照Ⅲ期试验 | 恶性肿瘤 | 奥沙利铂 | 37.5 | 5 d | 治疗 | NRS、NPSI | 神经毒性完全缓解率为31.3%比5.3% | 恶心(43.1%)、虚弱(39.2%) |
Kus[ | 206(91/115) | 单中心回顾性对照研究 | 恶性肿瘤 | 紫杉醇或奥沙利铂 | 75.0 | 9周 | 治疗 | NCI-CTCAE v 4.03、NRS、NPSI | 75%以上缓解率分别为45.2%比0.0% | 恶心/呕吐(3.2%)、虚弱/嗜睡(3.2%) |
Zimmerman[ | 50(25/25) | 随机安慰剂对照双盲试点研究 | 结肠癌 | 奥沙利铂 | 75.0 | 5 d、12个月 | 预防 | EORTC QLQ-CIPN20、NCI CTCAE v 4.0 | 组间比较无明显差异 | 中性粒细胞减少症(20%)、胃肠道毒性(8%) |
吕晶晶[ | 90(45/45) | 真实世界对照研究 | 结肠癌和胃癌 | 奥沙利铂 | 37.5 | 24周 | 治疗 | NTX-12自评量表 | 神经毒性发生率为46.5%比83.9% | - |