2023年, 第21卷, 第1期　
刊出日期：2023-01-28

  

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新型冠状病毒感染的药物治疗
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  奈玛特韦片/利托那韦片与心血管药物相互作用实用药学建议

  临床药物治疗杂志. 2023, 21(1): 1-9. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2023.01.001

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  新型冠状病毒感染治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片（简称奈/利片）在我国应用日益广泛，但其药物相互作用复杂。尽管说明书、国内外指南提供了奈/利片与心血管药物合用处置建议，但直接用于指导我国临床实践仍有一定局限性，包括国内外药品品种不完全一致、部分推荐意见无法实施等。为此，北京药学会和首都医科大学附属北京安贞医院联合发起，组织医学和药学专家，在系统整理相关资料的基础上，充分考虑我国药品品种情况，结合临床实践经验制定《奈玛特韦片/利托那韦片与心血管药物相互作用实用药学建议》，涉及奈/利片与临床常用心血管药物间相互作用机制、相互作用结果、相互作用级别和实用药学建议，旨在为我国临床实践提供参考。
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  静注人免疫球蛋白治疗新型冠状病毒感染有效性的循证评价

  武明芬, 孙阿宁, 李草, 张伊楠, 朱斌, 赵志刚

  临床药物治疗杂志. 2023, 21(1): 10-15. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2023.01.002

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  目的 基于循证医学方法对静注人免疫球蛋白（IVIG）治疗新型冠状病毒感染（COVID-19）的有效性进行评价，为临床合理用药提供参考。 方法 利用EviMed循证评价决策系统与人工检索相结合，检索PubMed、Cochrane Library、中国知网及万方等数据库和临床试验注册网站，汇总分析相关文献及临床试验。通过AGREE Ⅱ评价工具对临床指南进行质量评价，AMSTAR2量表和GRADE分级系统分别对纳入的系统评价/meta分析进行方法学和证据质量进行评价。判定循证医学证据并提出推荐建议。 结果 除治疗儿童多系统炎症综合征（MIS-C）外，目前并无相关指南对IVIG用于COVID-19做出明确推荐。中国台湾地区诊疗方案和中华医学会呼吸病学分会明确不推荐使用IVIG治疗COVID-19。4篇系统评价/meta分析显示，IVIG治疗COVID-19并没有改善临床结局，2篇文献显示IVIG能降低COVID-19危重型患者的死亡率，但证据质量较低。 结论 IVIG治疗COVID-19的有效性还缺乏明确的证据支持，暂不推荐常规使用IVIG。
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  帕金森病合并新型冠状病毒感染治疗药物的相互作用

  王可, 李敬瑄, 惠娇娇, 易湛苗

  临床药物治疗杂志. 2023, 21(1): 16-20. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2023.01.003

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  帕金森病患者合并新型冠状病毒感染（COVID-19）时，其治疗药物合用的安全性问题受到广泛关注。利物浦药物相互作用数据库、Up To Date数据库的相关数据及国内外药品说明书和指南等有助于评估帕金森病与COVID-19治疗药物之间的相互作用以及其影响程度。本文结合药物的代谢和排泄途径，就帕金森病合并COVID-19治疗药物的相互作用进行概述。
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  奈玛特韦片/利托那韦片药物相互作用与用药指导

  王钊, 刘鹤松, 王秀云

  临床药物治疗杂志. 2023, 21(1): 21-26. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2023.01.004

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  目前治疗新型冠状病毒感染的药物奈玛特韦片/利托那韦片已在临床开始应用。由于此药与其他药物的相互作用较多，临床应用中有较多的疑虑。本文参考多个国内国外文献资料，筛选了有临床指导意义的药物相互作用，旨在为临床用药提供参考。
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  妊娠妇女解热镇痛药的合理使用

  刘维, 于之恒, 张南, 梁翠绿, 魏瑗

  临床药物治疗杂志. 2023, 21(1): 27-31. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2023.01.005

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  妊娠妇女出现发热时，合理选用解热镇痛药物是一个很重要的临床问题。本文梳理了各类解热镇痛药物的胚胎毒理学和临床药理学信息。对乙酰氨基酚是孕期相对最安全的解热镇痛药物，其他非甾体抗炎药在妊娠晚期基本禁用；孕早期和孕中期可以酌情使用布洛芬和塞来昔布；孕中晚期可以考虑使用一些复方制剂。
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  1例新型冠状病毒感染患者奈玛特韦片/利托那韦片与心血管药物相互作用分析

  李玲玲, 牛子冉, 刘佳宁, 田欣, 梅丹, 胡扬

  临床药物治疗杂志. 2023, 21(1): 32-35. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2023.01.006

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  国内外权威指南推荐奈玛特韦片/利托那韦片用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染（COVID-19）患者，能减少住院风险和死亡率。心血管疾病是轻中度COVID-19进展为重症/危重症的高风险因素之一，奈玛特韦片/利托那韦片常需和心血管药物同时使用。本文分析1例COVID-19伴心血管疾病患者所用的降血脂、抗血小板、降血压和抗凝等常用药物与奈玛特韦片/利托那韦片间的药物相互作用，以期为临床安全使用奈玛特韦片/利托那韦片提供药学专业参考。
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  阿兹夫定致窦性心动过速二例

  诸慧, 原永芳, 徐影

  临床药物治疗杂志. 2023, 21(1): 36-38. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2023.01.007

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  阿兹夫定作为我国首个自主研发的抗新型冠状病毒感染的口服小分子药，已被用于临床治疗新型冠状病毒感染。本文报道了2例患者在应用阿兹夫定后出现心动过速，经对症治疗后症状缓解的案例，提示临床在应用阿兹夫定时应警惕心脏不良反应的发生，做到严密监测，早发现、早治疗，提高药物使用的安全性。
综述
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  铁-碳水化合物复合物原研药与仿制药的对比研究

  阎妍, 封卫毅

  临床药物治疗杂志. 2023, 21(1): 39-43. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2023.01.008

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  缺铁性贫血严重威胁人类健康，采用铁制剂补铁是首选的治疗手段。与传统的口服补铁制剂相比，铁-碳水化合物复合物通过静脉给药进行补铁，具有起效更为迅速、安全性更高等优点。铁-碳水化合物复合物属于非生物复合药（NBCDs），生产条件及工艺流程的差异可能会导致药物质量的差异。本文综述了铁-碳水化合物复合物中代表性的蔗糖铁原研药与仿制药在理化性质、临床疗效、药物经济性以及不良反应等方面的研究，比较两者之间的异同。蔗糖铁仿制药与原研药之间在Zeta电位等方面差别不大，在粒径、还原电位与不稳定铁含量方面则存在一定差异。制剂理化性质的不同有可能导致临床治疗效果的差异。因此，从源头控制铁-碳水化合物复合物的工艺高度一致，同时加强仿制药与原研药之间的对比性临床研究，以保证仿制药与原研药之间的治疗等效性，才可能得到高质量的铁-碳水化合物复合物仿制药。
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  静脉铁剂在妇科肿瘤围手术期贫血治疗中的应用

  狄文

  临床药物治疗杂志. 2023, 21(1): 44-48. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2023.01.009

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  妇科肿瘤患者是贫血高危人群，围手术期发生贫血会导致输血概率增加，手术并发症增加，住院时间延长，医疗成本增加，死亡率升高。静脉铁剂起效快，无胃肠道刺激，在临床上的应用越来越广泛。以羧基麦芽糖铁为代表的新型铁剂可在较短的输注时间内以相对较高的剂量给药，可缩短血红蛋白达标时间，已应用于临床治疗。本文对妇科肿瘤围手术期贫血的进展和静脉铁剂在妇科围手术期的应用进行了总结，以提高临床医师对妇科肿瘤围手术期贫血的重视，为贫血纠正方案的选择提供参考。
新药述评
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  骨髓纤维化治疗药物

  黄妍, 王堂乐, 刘威, 曹爽

  临床药物治疗杂志. 2023, 21(1): 49-53. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2023.01.010

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  momelotinib是生物制药公司Sierra Oncology研发的治疗骨髓纤维化（MF）新药物，其是一种JAK1/JAK2和ACVR1/ALK2抑制剂，不仅可以通过抑制JAK-STAT信号通路的活化治疗MF，同时还可以抑制ACVR1/ALK2通路介导的铁调素，改善MF的贫血症状。Sierra Oncology已于2022年6月17日向FDA递交momelotinib用于治疗MF的新药申请。本文针对momelotinib的基本信息、药理作用与作用机制、药物代谢动力学、临床疗效、安全性、药物相互作用及用法用量等进行概述。
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  细胞周期蛋白依赖性激酶样5缺乏症相关癫痫治疗药物

  王晶, 徐文峰, 金鹏飞

  临床药物治疗杂志. 2023, 21(1): 54-57. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2023.01.011

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  加奈索酮被FDA批准其用于治疗与细胞周期蛋白依赖性激酶样5（CDKL5）缺乏症（CDD）相关的癫痫发作。其作用机制通过对突触和突触外γ-氨基丁酸（GABA）A受体的作用，发挥出抗癫痫活性。临床试验结果表明，与安慰剂相比，加奈索酮显著降低了CDD患者相关癫痫的发作频率，且该药物在患者中具有比较好的安全性和耐受性。本文对其药物代谢动力学、药物有效性、药物安全性及药物相互作用等内容进行总结，旨在为临床用药提供基本参考。
论著
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  直接口服抗凝药临床综合评价体系的建立

  张弛, 吴斌, 马尔丽, 刘丙龙, 林厚文, 顾智淳

  临床药物治疗杂志. 2023, 21(1): 58-63. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2023.01.012

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  目的 探索合理用药视角下直接口服抗凝药临床综合评价体系的建立。 方法 以直接口服抗凝药（DOACs）在心房颤动卒中预防中的应用为案例，运用多准则决策分析（MCDA）对药品临床综合评价实施过程中的各个步骤进行方法学的建立。 结果 药品综合评价的流程主要包括决策问题的确定、评估框架的制定、指标绩效的获得、指标赋值标准的确定、综合得分的计算等。DOACs在心房颤动卒中预防中的应用为例，评估框架包含5个维度，18个二级指标。经综合评价，阿哌沙班的综合评分最高，达比加群的综合评分最低。 结论 评价过程中应用的多种方法可推广于心血管疾病药物或其他慢性病治疗药物的综合评价工作中，为医院药师开展药品临床综合评价工作提供方法学参考。
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  伊布替尼单药或联合用药不良反应信号挖掘及影响因素分析

  李婷, 张淼淼, 张田, 胡欣, 金鹏飞

  临床药物治疗杂志. 2023, 21(1): 64-70. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2023.01.013

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  目的 挖掘伊布替尼上市后单药或联合用药不良反应信号，探索伊布替尼相关不良反应的影响因素。 方法 利用美国食品药品监督管理局不良事件报告系统（FAERS）2014年7月至2022年6月不良事件报告数据，综合运用贝叶斯比例失衡算法中的贝叶斯置信传播神经网络（BCPNN）法和伽玛-泊松分布缩检（GPS）法进行单药不良反应信号挖掘；运用关联规则分析挖掘联合用药不良反应信号；采用贝叶斯网络进行伊布替尼相关心房颤动的影响因素分析。 结果 BCPNN法共检出单药阳性信号909个，GPS法获得阳性信号739个，前者几乎全部包含了后者，BCPNN法敏感性更高。阳性信号中，大部分为已知的常见不良反应信号，如淋巴细胞增多症（n=244，IC025=3.32）、疲劳（n=4399，IC025=0.32）、腹泻（n=3801，IC025=0.42）、心房颤动（n=3398，IC025=2.06）等；确定了室性心动过速、乙型肝炎病毒再激活、脑血管意外、短暂性脑缺血发作风险；未识别肝损伤风险信号；发现了胸腔积液、骨折、感染性休克、青光眼等多项说明书中未提及的新的不良反应信号。联用异环磷酰胺、替莫唑胺、卡铂、奥妥珠单抗、维奈托克，最有可能导致伊布替尼部分不良反应风险增加，其中影响最大的不良反应为血细胞减少症；性别和适应证是伊布替尼相关性心房颤动是否发生的可能影响因素。 结论 伊布替尼的整体安全性尚在可接受范围内，但也有部分严重的和新的不良反应信号如室性心动过速、脑血管意外、胸腔积液、骨折、感染性休克等值得临床和研究者进一步关注。
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  北京地区2011—2021年三种新型口服抗凝药不良反应数据分析

  林京玉, 张本静, 付娜, 钟蕾

  临床药物治疗杂志. 2023, 21(1): 71-75. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2023.01.014

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  目的 分析3种新型口服抗凝药的药品不良反应（ADR）报告数据，了解该类药ADR的特点，为临床安全合理用药提供参考。 方法 检索并整理2011年至2021年期间北京市药品不良反应监测中心收集的利伐沙班、达比加群酯、艾多沙班的ADR报告，对ADR报告的年度分布、性别、年龄、累及器官系统及临床表现、转归及严重ADR等信息进行统计分析，并分析临床使用过程中可能存在的风险点。 结果 利伐沙班、达比加群酯、艾多沙班ADR报告例数分别为142例、73例、3例；男女比例分别为1.06∶1、0.66∶1、2∶1；以60岁以上老年人居多；严重ADR报告例数分别为12例、6例、1例。利伐沙班ADR主要累及胃肠系统、皮肤及皮下组织、肾脏及泌尿系统等，其中出血相关ADR例次占总例次的56.71%；达比加群酯ADR主要累及胃肠系统、各类检查、皮肤及皮下组织等，其中出血相关ADR例次占总例次的42.86%；艾多沙班3例ADR均与出血相关。 结论 3种药物的ADR报告中，以60岁以上老年人居多，累及器官系统主要为胃肠系统、皮肤及皮下组织等，临床表现以出血相关ADR所占比例较高。
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  乳杆菌活菌联合常规方案治疗绝经后复发性尿路感染的疗效及安全性

  马多娜, 李俊强, 杨鸿, 许鑫玥, 马婉莹

  临床药物治疗杂志. 2023, 21(1): 76-80. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2023.01.015

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  目的 探讨乳杆菌活菌联合常规治疗绝经后复发性尿路感染（rUTI）的疗效及安全性。 方法 选取2019年1月1日至2021年4月30日期间在四川锦欣妇女儿童医院及成都市第三人民医院妇产科诊治的绝经后rUTI患者作为研究对象。按随机数字表法将其分为观察组和对照组，各115例。对照组患者口服左氧氟沙星片（每次0.5 g，每日1次）及普罗雌烯阴道胶囊（每次10 mg，每日1次）治疗，观察组在对照组治疗基础上联合阴道用乳杆菌活菌胶囊（每次0.25 g，每日1次）治疗，疗程2周。治疗结束后1周时对疗效进行判定，比较两组患者尿路刺激症状消失时间、血清学指标、阴道pH值、6个月及12个月内的复发率、平均复发时间及不良反应发生情况。 结果 治疗后，观察组治愈率及总有效率均显著高于对照组（71.30% 比 58.26%，92.17% 比 83.48%；均P<0.05）；观察组尿路刺激症状消失时间显著短于对照组（P<0.05）；两组患者治疗后的血清白细胞介素IL-6、IL-8、血清淀粉样蛋白A（SAA）、阴道pH值均显著低于治疗前（均P<0.05），治疗后观察组血清（IL）6、IL-8、SAA、阴道pH值均显著低于对照组（均P<0.05）；观察组6个月及12个月内复发率均显著低于对照组（8.49% 比19.79%，13.20% 比27.08%；均P<0.05），平均复发时间显著长于对照组（P<0.05）。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。 结论 阴道用乳杆菌活菌胶囊联合常规治疗绝经后rUTI，可提高治愈率及总有效率，促进临床症状缓解，减少复发率，安全性高。
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  大型活动和会议药品保障目录的构建

  宋婧, 张杨, 张斌, 曹芳, 谢苗荣, 赵冬梅

  临床药物治疗杂志. 2023, 21(1): 81-85. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2023.01.016

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  目的 结合近3年大型活动和会议的药品保障工作经验，基于不同活动的用药需求建立药品保障目录，为今后大型活动和会议的医疗保障提供参考。 方法 采用回顾性分析方法，对2019—2021年首都医科大学附属北京友谊医院承担的大型活动/会议的医疗卫生保障用药清单进行汇总分析，进而构建大型活动和会议药品保障目录。 结果 共纳入大型活动和会议21场，其中大型活动10场，大型会议11场。大型活动时间多集中在夏、秋季。医疗保障用药中皮肤外用药使用量均为最多，其次为消化系统用药，且夏季活动保障使用量均大于秋季。大型会议驻地医疗保障的药品中心血管系统用药使用量最多，其次为消化系统用药。从呼吸系统用药、心血管系统用药等15个用药类别中遴选出了最适宜医疗保障的药品81个品种。 结论 构建大型活动和活动药品保障目录对各医院未来的医疗保障工作有指导性意义。
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  质子泵抑制剂预防外科手术患者应激性溃疡的管理效果分析

  韩芙蓉, 张弨, 李彤, 宋智慧, 徐姗姗, 王昕

  临床药物治疗杂志. 2023, 21(1): 86-89. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2023.01.017

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  目的 分析首都医科大学附属北京同仁医院外科手术住院患者应用质子泵抑制剂预防应激性溃疡的管理效果。 方法 针对外科手术住院患者应用质子泵抑制剂预防应激性溃疡的状况进行规范化管理，分析管理前后质子泵抑制剂作为预防用药的合理性及药品费用的变化情况。 结果 通过在北京同仁医院实施质子泵抑制剂预防应激性溃疡的规范化管理措施，制定《北京同仁医院手术预防用质子泵抑制剂临床应用与管理规范》，外科手术住院患者应用质子泵抑制剂预防用药的合理率由管理前的44.0%升至管理后的68.2%（χ²=19.803，P<0.05），适应证不适宜的比例由42.4%降至20.9%（χ²=17.362，P<0.05），药物选择不适宜的比例由9.4%降至0.7%（χ²=12.063，P<0.05），用法用量不适宜的比例由25.1%降至13.5%（χ²=7.018，P<0.05），用药疗程不适宜的比例由15.7%降至4.7%（χ²=10.334，P<0.05），患者出院后继续应用质子泵抑制剂预防用药的比例由12.6%降至4.7%（χ²=6.162，P<0.05），应用质子泵抑制剂预防用药的药品平均费用支出由388.9元降至217.0元（Z=2.706，P<0.05）。 结论 对外科手术住院患者应用质子泵抑制剂预防应激性溃疡进行规范化管理可以促进外科手术住院患者应激性溃疡预防的临床合理使用。
稿约
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  《临床药物治疗杂志》投稿须知

  临床药物治疗杂志. 2023, 21(1): 90-92. https://doi.org/10.3969/j.issn.1672-3384.2023.01.018

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